- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06685016
Оценка состояния зубов и пародонта после ИПР у пациентов, проходящих ортодонтическое лечение с использованием прозрачных капп
Оценка здоровья зубов и пародонта после межпроксимальной редукции эмали у пациентов, проходящих ортодонтическое лечение с использованием прозрачных капп, и сравнение лазерного диода и фторида натрия для лечения гиперчувствительности дентина
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Интерпроксимальное уменьшение эмали (IPR) — распространенная процедура, используемая во время ортодонтического лечения, направленная на уменьшение размеров мезиодистальных зубов для решения проблемы нехватки места (легкая и умеренная скученность), несоответствия размеров зубов по Болтону, коррекции морфологических аномалий, изменения формы зубов и лечения. десневого сосочка. Эта практика также предлагает привлекательную альтернативу для преодоления трудностей при удалении премоляров и устранения нестабильности чрезмерного расширения в случаях отсутствия удаления, улучшая стабильность дуг.
IPR можно использовать в сочетании с лечением несъемными аппаратами, хотя его применение с лечением съемными аппаратами, такими как прозрачные каппы, является обычным явлением.
Клинически наиболее распространенные методы IPR включают зачистку с помощью воздушного ротора с помощью тонких карбид-вольфрамовых или алмазных боров, дисков с алмазным покрытием, установленных в наконечнике или под углом, а также ручные или механические абразивные металлические полоски.
Некоторые из этих методов могут вызвать глубокие борозды и царапины, которые невозможно удалить полировкой. Кроме того, эти неровности поверхности могут способствовать прилипанию бактерий зубного налета и вызывать ятрогенные повреждения, такие как кариес, воспаление десен, разрушение ткани пародонта, рецессия десен и повышенная чувствительность сформированных зубов к горячим и холодным температурам.
Иногда после ИПР может возникнуть гиперчувствительность дентина (ГД), связанная с воздействием на дентинные канальцы. На данное клиническое состояние влияют различные факторы, в том числе возраст пациента, выраженность скученности, патологическая стираемость зубов, повышенная чувствительность до лечения и объем удаленной эмали.
ДГ можно определить как «короткую и резкую боль, вызванную обнажением дентинных канальцев в ответ на термические, испарительные, тактильные, осмотические или химические стимулы». Гидродинамическая теория, предложенная Брэннстрёмом, является наиболее общепринятой теорией, объясняющей механизм ДГ. Согласно этой теории, внешние раздражители приводят к движению жидкости внутри дентинных канальцев, и это движение косвенно стимулирует нервные окончания пульпы, вызывая болезненные ощущения.
Несколько методов могут выполнить лечение DH. В зависимости от способа введения десенсибилизирующее лечение можно разделить на терапию на дому или терапию в офисе. К средствам для снижения чувствительности в домашних условиях относятся зубная паста, жидкости для полоскания рта и жевательные резинки. Напротив, десенсибилизирующими продуктами в кабинете могут быть гели, растворы, лаки, смолы-герметики, стеклоиономеры, дентинные клеи и более сложные лазерные методы. Кроме того, для устранения ноцицептивных стимулов существуют две основные стратегии лечения: изменение нервной реакции путем предотвращения или уменьшения нейрональной передачи и окклюзии проницаемых дентинных канальцев.
Считалось, что соли калия снижают возбудимость нервов пульпы и приводят к снижению ДГ. Тем не менее, клинические испытания с продуманным дизайном не смогли предоставить доказательств того, что калий эффективен для снижения чувствительности зубов. Соли калия, вероятно, снижали восприятие чувствительности дентина за счет эффекта плацебо. Предполагаемый механизм действия глутаральдегида, другого агента, используемого для лечения ДГ, включает реакцию с сывороточным альбумином в жидкости дентинных канальцев, что приводит к образованию преципитата внутри канальцев и последующему сужению или блокированию канальцев. Соли стронция, фторид, оксалат и аргинин/кальций могут закупоривать канальцы и образовывать защитный слой на поверхности дентина. Стоматологические клеи и полимерные герметики могут закупоривать дентинные канальцы, образуя физический барьер, блокируя тем самым движение дентинной жидкости и предотвращая прямую стимуляцию одонтобластических процессов. Действие стеклоиономеров при лечении ДГ может также привести к окклюзии открытых дентинных канальцев за счет осаждения слоя гидроксикарбонатапатита над ранее открытыми отверстиями канальцев. Лазерное лечение исследовалось как перспективное лечение ДГ. Некоторые исследования показывают, что маломощный лазер может подавлять возбудимость нервов пульпы. Считается, что лазер более высокой мощности уменьшает симптомы ДГ, вызывая окклюзию дентинных канальцев.
Боль, связанная с ДГ, может снижать качество жизни, но не ставит под угрозу здоровье людей. В настоящее время нет исследований, в которых бы проверялись десенсибилизирующие вещества для снижения или устранения ДГ, которое может возникнуть после ППР.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Vincenzo Grassia, DDs,PhD
- Номер телефона: +39 0815665524
- Электронная почта: vincenzo.grassia@unicampania.it
Места учебы
-
-
-
Naples, Италия, 80138
- Рекрутинг
- Multidisciplinary department of Medical-Surgical and Dental Specialties
-
Контакт:
- Vincenzo Grassia, DDs, PhD
- Номер телефона: +39 0815665524
- Электронная почта: vincenzo.grassia@unicampania.it
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- находиться на ортодонтическом лечении с использованием прозрачных капп, и это лечение требует редукции интерпроксимальной эмали;
- постоянный прикус;
- хорошее здоровье полости рта и пародонта.
Критерии исключения:
- дефекты эмали;
- пришеечный кариес;
- заболевания пародонта;
- история травм или черепно-лицевых аномалий;
- беременность.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Контрольная группа
Субъекты не будут получать никакого лечения.
|
Оценка гиперчувствительности дентина и показателей пародонта проводится после и до ИПР, через 1 неделю, 1 месяц и 3 месяца.
|
|
Экспериментальный: Группа лазерных диодов
Субъекты, обработанные лазерным диодом
|
Оценка гиперчувствительности дентина и показателей пародонта проводится после и до ИПР, через 1 неделю, 1 месяц и 3 месяца.
|
|
Экспериментальный: Группа фторида натрия
Субъекты, прошедшие лечение гелем фторида натрия.
|
Оценка гиперчувствительности дентина и показателей пародонта проводится после и до ИПР, через 1 неделю, 1 месяц и 3 месяца.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка ЦТ после ОИП
Временное ограничение: от 3 до 4 месяцев
|
Гиперчувствительность дентина будет оцениваться до и после интерпроксимальной редукции эмали, а также после применения терапевтических протоколов.
Гиперчувствительность дентина будет выполнена испарительным методом.
После изоляции соседних зубов воздушный шприц помещают на расстоянии 2–3 мм от поверхности зуба под углом 90° и подают непрерывную струю воздуха под давлением от 45 до 60 фунтов на квадратный дюйм (от 3,10 до 4,13 бар) в течение 2 -3 секунды.
Температура воздуха должна быть около 20°С (19-22°С).
Дискомфорт будет выражаться по числовой визуально-аналоговой шкале (ВАШ) 0–10 см, где значение 0 соответствует отсутствию дискомфорта, а значение 10 — крайнему дискомфорту или невыносимой боли во время применения раздражителя.
Каждый пациент поставит вертикальную отметку на ВАШ, чтобы указать интенсивность его или ее уровня чувствительности после приложенных стимулов.
|
от 3 до 4 месяцев
|
|
Снижение гиперчувствительности дентина
Временное ограничение: от 3 до 4 месяцев
|
. Гиперчувствительность дентина будет выполнена испарительным методом.
После изоляции соседних зубов воздушный шприц помещают на расстоянии 2–3 мм от поверхности зуба под углом 90° и подают непрерывную струю воздуха под давлением от 45 до 60 фунтов на квадратный дюйм (от 3,10 до 4,13 бар) в течение 2 -3 секунды.
Температура воздуха должна быть около 20°С (19-22°С).
Дискомфорт будет выражаться по числовой визуально-аналоговой шкале (ВАШ) 0–10 см, где значение 0 соответствует отсутствию дискомфорта, а значение 10 — крайнему дискомфорту или невыносимой боли во время применения раздражителя.
Каждый пациент поставит вертикальную отметку на ВАШ, чтобы указать интенсивность его или ее уровня чувствительности после приложенных стимулов.
|
от 3 до 4 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка гиперчувствительности дентина после применения терапевтических протоколов.
Временное ограничение: от 3 до 4 месяцев
|
Оцените гиперчувствительность дентина в контрольной группе и группах, получавших лечение, с помощью испарительного метода. После изоляции соседних зубов воздушный шприц помещают на расстоянии 2–3 мм от поверхности зуба под углом 90° и подают непрерывную струю воздуха под давлением от 45 до 60 фунтов на квадратный дюйм (от 3,10 до 4,13 бар) в течение 2 -3 секунды. Температура воздуха должна быть около 20°С (19-22°С). Дискомфорт будет выражаться по числовой визуально-аналоговой шкале (ВАШ) 0–10 см, где значение 0 соответствует отсутствию дискомфорта, а значение 10 — крайнему дискомфорту или невыносимой боли во время применения раздражителя. Каждый пациент поставит вертикальную отметку на ВАШ, чтобы указать интенсивность его или ее уровня чувствительности после приложенных стимулов. Оценить, в какой группе он снижается или выводится быстрее. |
от 3 до 4 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Vincenzo Grassia, DDs,PhD, University of Campania "Luigi Vanvitelli"
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Marto CM, Baptista Paula A, Nunes T, Pimenta M, Abrantes AM, Pires AS, Laranjo M, Coelho A, Donato H, Botelho MF, Marques Ferreira M, Carrilho E. Evaluation of the efficacy of dentin hypersensitivity treatments-A systematic review and follow-up analysis. J Oral Rehabil. 2019 Oct;46(10):952-990. doi: 10.1111/joor.12842. Epub 2019 Jul 12.
- Liu XX, Tenenbaum HC, Wilder RS, Quock R, Hewlett ER, Ren YF. Pathogenesis, diagnosis and management of dentin hypersensitivity: an evidence-based overview for dental practitioners. BMC Oral Health. 2020 Aug 6;20(1):220. doi: 10.1186/s12903-020-01199-z.
- Poulsen S, Errboe M, Lescay Mevil Y, Glenny AM. Potassium containing toothpastes for dentine hypersensitivity. Cochrane Database Syst Rev. 2006 Jul 19;2006(3):CD001476. doi: 10.1002/14651858.CD001476.pub2.
- Orchardson R, Gillam DG. The efficacy of potassium salts as agents for treating dentin hypersensitivity. J Orofac Pain. 2000 Winter;14(1):9-19.
- Livas C, Jongsma AC, Ren Y. Enamel reduction techniques in orthodontics: a literature review. Open Dent J. 2013 Oct 31;7:146-51. doi: 10.2174/1874210601307010146. eCollection 2013.
- Boyd RL. Esthetic orthodontic treatment using the invisalign appliance for moderate to complex malocclusions. J Dent Educ. 2008 Aug;72(8):948-67.
- Pindoria J, Fleming PS, Sharma PK. Inter-proximal enamel reduction in contemporary orthodontics. Br Dent J. 2016 Dec 16;221(12):757-763. doi: 10.1038/sj.bdj.2016.945.
- Lombardo L, Guarneri MP, D'Amico P, Molinari C, Meddis V, Carlucci A, Siciliani G. Orthofile(R): a new approach for mechanical interproximal reduction : a scanning electron microscopic enamel evaluation. J Orofac Orthop. 2014 May;75(3):203-12. doi: 10.1007/s00056-014-0213-0. Epub 2014 May 15.
- Joseph VP, Rossouw PE, Basson NJ. Orthodontic microabrasive reproximation. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 1992 Oct;102(4):351-9. doi: 10.1016/0889-5406(92)70051-B.
- Zachrisson BU. Actual damage to teeth and periodontal tissues with mesiodistal enamel reduction ("stripping"). World J Orthod. 2004 Summer;5(2):178-83. No abstract available.
- Jarjoura K, Gagnon G, Nieberg L. Caries risk after interproximal enamel reduction. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2006 Jul;130(1):26-30. doi: 10.1016/j.ajodo.2004.08.024.
- Lapenaite E, Lopatiene K. Interproximal enamel reduction as a part of orthodontic treatment. Stomatologija. 2014;16(1):19-24.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0016945/i
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .