Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van de tandheelkundige en parodontale gezondheid na IPR bij patiënten die een orthodontische behandeling ondergaan met Clear Aligners

12 november 2024 bijgewerkt door: Vincenzo Grassia, University of Campania "Luigi Vanvitelli"

Evaluatie van de tandheelkundige en parodontale gezondheid na interproximale glazuurreductie, bij patiënten die een orthodontische behandeling ondergaan met Clear Aligners, en vergelijking tussen laserdiode en natriumfluoride voor de behandeling van overgevoeligheid voor dentine

Deze studie was gericht op het evalueren van de tandheelkundige en parodontale gezondheid na interproximale glazuurreductie en op het vergelijken van laserdiode (een apparaat dat wordt gebruikt in het orthodontische programma) en natriumfluoride (vaak gebruikt in het orthodontische programma en in het materiaal-tandheelkundige programma). De hypothese was dat de interventiegroepen tijdens de orthodontische behandeling een lagere dentine-overgevoeligheidsincidentie zouden vertonen dan de controlegroep.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Interproximale glazuurreductie (IPR) is een veelgebruikte procedure die wordt gebruikt tijdens orthodontische behandelingen, gericht op het verminderen van de mesio-distale tandgrootte om ruimtegebrek (milde en matige crowding), Bolton-tandgroottediscrepantie, correctie van morfologische afwijkingen, tandhervorming en -behandeling aan te pakken van gingivale papilla. Het is een praktijk die ook een aantrekkelijk alternatief biedt om problemen bij het trekken van premolaren te overwinnen en de instabiliteit van overexpansie in gevallen zonder extractie op te lossen, waardoor de stabiliteit van de bogen wordt verbeterd.

IPR kan worden benut in combinatie met de behandeling van vaste apparaten, hoewel de toepassing ervan met verwijderbare apparaatbehandelingen, zoals clear aligners, gebruikelijk is.

Klinisch gezien omvatten de meest geaccepteerde IPR-technieken het strippen van luchtrotoren met fijne wolfraamcarbide- of diamantboren, op handstukken of hoekstukken gemonteerde met diamant beklede schijven, en handbediende of door een motor aangedreven schurende metalen strips.

Sommige van deze technieken kunnen diepe groeven en krassen veroorzaken die niet door polijsten kunnen worden verwijderd. Bovendien kunnen deze onregelmatigheden aan het oppervlak de hechting van plaquebacteriën bevorderen en iatrogene schade veroorzaken, zoals tandcariës, tandvleesontsteking, afbraak van parodontaal weefsel, terugtrekking van het tandvlees en verhoogde gevoeligheid van de gevormde tanden voor warme en koude temperaturen.

Soms is het na IPR mogelijk om dentine-overgevoeligheid (DH) te hebben, toegeschreven aan blootstelling aan dentinetubuli. Deze klinische toestand wordt beïnvloed door verschillende factoren, waaronder de leeftijd van de patiënt, de ernst van de ophoping, pathologische tandslijtage, overgevoeligheid vóór de behandeling en de hoeveelheid verwijderd glazuur.

DH kan worden gedefinieerd als "korte en scherpe pijn als gevolg van blootstelling van de dentinetubuli als reactie op thermische, verdampings-, tactiele, osmotische of chemische stimuli". De door Brännström voorgestelde hydrodynamische theorie is de meest geaccepteerde theorie om het DH-mechanisme te verklaren. Volgens deze theorie stimuleren externe prikkels, die leiden tot vloeistofbewegingen in de dentinetubuli, en deze beweging indirect de uiteinden van de pulpazenuw, waardoor een pijnlijk gevoel ontstaat.

Er zijn verschillende methoden om een ​​DH-behandeling uit te voeren. Op basis van de wijze van toediening kan de desensibiliserende behandeling worden ingedeeld in categorieën voor thuistherapie of therapie op kantoor. Desensibiliserende producten voor thuis zijn onder meer tandpasta, mondwater en kauwgom. Desensibiliserende producten voor op kantoor kunnen daarentegen gels, oplossingen, vernissen, kunstharsafdichters, glasionomeren, dentinekleefstoffen en meer geavanceerde lasertechnieken zijn. Bovendien zijn er, naast het elimineren van nociceptieve stimuli, twee hoofdbehandelingsstrategieën: het modificeren van de zenuwrespons door het voorkomen of verminderen van neuronale transmissie en het afsluiten van de permeabele dentinetubuli.

Er werd gedacht dat kaliumzouten de prikkelbaarheid van de pulpale zenuwen zouden verminderen en zouden resulteren in een vermindering van de DH. Toch hebben klinische onderzoeken met een goed ontwerp geen bewijs opgeleverd dat kalium effectief is bij het desensibiliseren van tanden. Kaliumzouten verminderden waarschijnlijk de perceptie van dentinegevoeligheid door een placebo-effect. Het voorgestelde mechanisme voor glutaaraldehyde, een ander middel dat wordt gebruikt voor de behandeling van DH, omvat de reactie met serumalbumine in de dentinetubulivloeistof, wat leidt tot de vorming van neerslag in de tubuli en daaropvolgende vernauwing of blokkering van de tubuli. Strontiumzouten, fluoride, oxalaat en arginine/calcium kunnen de tubuli afsluiten en een beschermende laag op het dentineoppervlak vormen. Tandheelkundige lijmen en harsafdichtingsmiddelen kunnen de dentinetubuli afsluiten door een fysieke barrière te vormen, waardoor de beweging van dentinevloeistof wordt geblokkeerd en directe stimulatie van odontoblastische processen wordt voorkomen. De werking van glasionomeren bij de behandeling van DH kan ook leiden tot occlusie van open dentinetubuli door een hydroxycarbonaatapatietlaag over de voorheen patente tubulusopeningen neer te slaan. Laserbehandeling is onderzocht als een potentiële behandeling voor DH. Verschillende onderzoeken suggereren dat de laser met laag vermogen de prikkelbaarheid van de pulpale zenuwen zou kunnen onderdrukken. Aangenomen wordt dat laser met een hoger vermogen de symptomen van DH vermindert door de occlusie van dentinetubuli te induceren.

Pijn geassocieerd met DH kan de kwaliteit van leven verminderen, maar brengt de gezondheid van mensen niet in gevaar. Momenteel zijn er geen onderzoeken waarin desensibiliserende stoffen zijn getest om DH, die na IPR kan optreden, te verminderen of te elimineren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

      • Naples, Italië, 80138
        • Werving
        • Multidisciplinary department of Medical-Surgical and Dental Specialties
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • een orthodontische behandeling te ondergaan met clear aligners en deze behandeling vereist interproximale glazuurreductie;
  • blijvend gebit;
  • goede mond- en parodontale gezondheid.

Uitsluitingscriteria:

  • emaildefecten;
  • cervicale cariës;
  • parodontitis;
  • geschiedenis van trauma of craniofaciale afwijkingen;
  • zwangerschap.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Controlegroep
De proefpersonen krijgen geen enkele behandeling
Evaluatie van dentine-overgevoeligheid en parodontale indexen wordt uitgevoerd na en vóór IPR, na 1 week, 1 maand en 3 maanden
Experimenteel: Laserdiodegroep
Onderwerpen behandeld met laserdiode
Evaluatie van dentine-overgevoeligheid en parodontale indexen wordt uitgevoerd na en vóór IPR, na 1 week, 1 maand en 3 maanden
Experimenteel: Natriumfluoridegroep
Proefpersonen met een behandeling met natriumfluoridegel.
Evaluatie van dentine-overgevoeligheid en parodontale indexen wordt uitgevoerd na en vóór IPR, na 1 week, 1 maand en 3 maanden

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeling van DH na IPR
Tijdsspanne: van 3 tot 4 maanden
Dentine-overgevoeligheid zal worden beoordeeld voor en na interproximale glazuurreductie en na de toepassing van therapeutische protocollen. Dentine-overgevoeligheid zal worden uitgevoerd met de verdampingsmethode. Na isolatie van de aangrenzende tanden wordt de luchtspuit 2-3 mm van het tandoppervlak geplaatst, in een loodrechte positie van 90 graden, en moet er gedurende 2 weken een continue luchtstoot van 45 tot 60 psi (3,10 tot 4,13 bar) worden toegepast. -3 seconden. De luchttemperatuur moet rond de 20°C (19-22°C) zijn. Het ongemak zal worden uitgedrukt op een numerieke visuele analoge schaal (VAS) van 0-10 cm, waarbij de waarde 0 gecorreleerd is met geen ongemak en de waarde 10 voor uiterst ongemak of ondraaglijke pijn tijdens het toepassen van de stimulus. Elke patiënt plaatst een verticale markering op de VAS om de intensiteit van zijn of haar gevoeligheidsniveau aan te geven na de toegepaste stimuli.
van 3 tot 4 maanden
Vermindering van de dentine-overgevoeligheid
Tijdsspanne: van 3 tot 4 maanden
. Dentine-overgevoeligheid zal worden uitgevoerd met de verdampingsmethode. Na isolatie van de aangrenzende tanden wordt de luchtspuit 2-3 mm van het tandoppervlak geplaatst, in een loodrechte positie van 90 graden, en moet er gedurende 2 weken een continue luchtstoot van 45 tot 60 psi (3,10 tot 4,13 bar) worden toegepast. -3 seconden. De luchttemperatuur moet rond de 20°C (19-22°C) zijn. Het ongemak zal worden uitgedrukt op een numerieke visuele analoge schaal (VAS) van 0-10 cm, waarbij de waarde 0 gecorreleerd is met geen ongemak en de waarde 10 voor uiterst ongemak of ondraaglijke pijn tijdens het toepassen van de stimulus. Elke patiënt plaatst een verticale markering op de VAS om de intensiteit van zijn of haar gevoeligheidsniveau aan te geven na de toegepaste stimuli.
van 3 tot 4 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evaluatie van overgevoeligheid voor dentine na toepassing van therapeutische protocollen.
Tijdsspanne: van 3 tot 4 maanden

Evalueer Dentine-overgevoeligheid bij de controlegroep en de behandelde groepen, met behulp van de verdampingsmethode. Na isolatie van de aangrenzende tanden wordt de luchtspuit 2-3 mm van het tandoppervlak geplaatst, in een loodrechte positie van 90 graden, en moet er gedurende 2 weken een continue luchtstoot van 45 tot 60 psi (3,10 tot 4,13 bar) worden toegepast. -3 seconden. De luchttemperatuur moet rond de 20°C (19-22°C) zijn. Het ongemak zal worden uitgedrukt op een numerieke visuele analoge schaal (VAS) van 0-10 cm, waarbij de waarde 0 gecorreleerd is met geen ongemak en de waarde 10 voor uiterst ongemak of ondraaglijke pijn tijdens het toepassen van de stimulus. Elke patiënt plaatst een verticale markering op de VAS om de intensiteit van zijn of haar gevoeligheidsniveau aan te geven na de toegepaste stimuli.

Om te beoordelen in welke groep het sneller wordt verminderd of geëlimineerd.

van 3 tot 4 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Vincenzo Grassia, DDs,PhD, University of Campania "Luigi Vanvitelli"

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 juni 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 november 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 november 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 november 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

14 november 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 november 2024

Laatst geverifieerd

1 november 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren