Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena stanu zdrowia zębów i przyzębia po IPR u pacjentów leczonych ortodontycznie nakładkami Clear Aligner

12 listopada 2024 zaktualizowane przez: Vincenzo Grassia, University of Campania "Luigi Vanvitelli"

Ocena stanu zdrowia zębów i przyzębia po redukcji szkliwa w przestrzeniach międzyzębowych u pacjentów leczonych ortodontycznie za pomocą przezroczystych nakładek oraz porównanie diody laserowej i fluorku sodu w leczeniu nadwrażliwości zębiny

Celem badania była ocena stanu zdrowia zębów i przyzębia po redukcji szkliwa w przestrzeniach międzyzębowych oraz porównanie lasera diodowego (urządzenie stosowane w Programie Ortodontycznym) i fluorku sodu (często stosowanego w Programie Ortodontycznym i Materialnym Programie Stomatologicznym). Postawiono hipotezę, że w grupach interwencyjnych ryzyko wystąpienia nadwrażliwości zębiny podczas leczenia ortodontycznego będzie niższe niż w grupie kontrolnej.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Interproksymalna redukcja szkliwa (IPR) jest częstą procedurą stosowaną podczas leczenia ortodontycznego, mającą na celu zmniejszenie wymiarów mezjalno-dystalnych zęba w celu usunięcia braków miejsca (łagodne i umiarkowane stłoczenie), rozbieżności w wielkości zębów metodą Boltona, korekcji anomalii morfologicznych, zmiany kształtu zębów i leczenia brodawki dziąsłowej. Jest to praktyka, która oferuje również atrakcyjną alternatywę w celu przezwyciężenia trudności podczas ekstrakcji zębów przedtrzonowych i rozwiązania problemu niestabilności nadmiernego rozrostu w przypadkach bez ekstrakcji, poprawiając stabilność łuków.

IPR można stosować w połączeniu z leczeniem aparatem stałym, chociaż jego stosowanie w połączeniu z leczeniem aparatem ruchomym, takim jak przezroczyste nakładki, jest powszechne.

Klinicznie najbardziej akceptowane techniki IPR obejmują usuwanie izolacji przy użyciu wirnika powietrznego za pomocą drobnych wierteł z węglika wolframu lub diamentu, krążków diamentowych montowanych na rękojeści lub kątnicy oraz metalowych pasków ściernych ręcznych lub napędzanych silnikiem.

Niektóre z tych technik mogą powodować głębokie bruzdy i zadrapania, których nie można usunąć poprzez polerowanie. Ponadto te nieregularności powierzchni mogą sprzyjać przyleganiu bakterii płytki nazębnej i powodować uszkodzenia jatrogenne, takie jak próchnica zębów, zapalenie dziąseł, rozpad tkanki przyzębia, recesje dziąseł i zwiększoną wrażliwość kształtowanych zębów na wysokie i niskie temperatury.

Czasami po IPR może wystąpić nadwrażliwość zębiny (DH), przypisywana ekspozycji na kanaliki zębinowe. Na ten stan kliniczny wpływa wiele czynników, m.in. wiek pacjenta, stopień stłoczenia, patologiczne starcie zębów, nadwrażliwość przed leczeniem oraz ilość usuniętego szkliwa.

DH można zdefiniować jako „krótki i ostry ból wynikający z odsłonięcia kanalików zębinowych w odpowiedzi na bodźce termiczne, parowe, dotykowe, osmotyczne lub chemiczne”. Teoria hydrodynamiczna zaproponowana przez Brännströma jest najbardziej akceptowaną teorią wyjaśniającą mechanizm DH. Zgodnie z tą teorią bodźce zewnętrzne, powodując ruch płynu w kanalikach zębinowych, a ten ruch pośrednio stymulują zakończenia nerwów miazgi, powodując uczucie bólu.

Leczenie DH można przeprowadzić kilkoma metodami. W zależności od sposobu podawania, leczenie odczulające można podzielić na terapię domową i terapię gabinetową. Domowe produkty odczulające obejmują pastę do zębów, płyny do płukania ust i gumy do żucia. Natomiast produktami do usuwania nadwrażliwości stosowanymi w gabinecie mogą być żele, roztwory, lakiery, uszczelniacze na bazie żywicy, glasjonomery, kleje do zębiny i bardziej wyrafinowane techniki laserowe. Ponadto, eliminując bodźce nocyceptywne, istnieją dwie główne strategie leczenia: modyfikacja odpowiedzi nerwowej poprzez zapobieganie lub zmniejszanie transmisji neuronalnej oraz zamykanie przepuszczalnych kanalików zębinowych.

Uważano, że sole potasu zmniejszają pobudliwość nerwów miazgowych i powodują zmniejszenie DH. Mimo to badania kliniczne przeprowadzone w oparciu o rozsądny projekt nie dostarczyły dowodów na to, że potas skutecznie zmniejsza nadwrażliwość zębów. Sole potasu prawdopodobnie zmniejszały odczuwanie wrażliwości zębiny poprzez efekt placebo. Proponowany mechanizm działania aldehydu glutarowego, innego środka stosowanego w leczeniu DH, obejmuje reakcję z albuminą surowicy znajdującą się w płynie kanalików zębinowych, prowadzącą do tworzenia się osadu w kanalikach, a następnie zwężenia lub zablokowania kanalików. Sole strontu, fluor, szczawian i arginina/wapń mogą zamykać kanaliki i tworzyć warstwę ochronną na powierzchni zębiny. Kleje dentystyczne i uszczelniacze żywiczne mogą zamykać kanaliki zębinowe, tworząc fizyczną barierę, blokując w ten sposób przepływ płynu zębinowego i zapobiegając bezpośredniej stymulacji procesów odontoblastycznych. Działanie glasjonomerów w leczeniu DH może również prowadzić do okluzji otwartych kanalików zębinowych poprzez wytrącanie się warstwy hydroksywęglanowo-apatytowej na wcześniej drożnych otworach kanalików. Leczenie laserem badano jako prospektywne leczenie DH. Kilka badań sugeruje, że laser o małej mocy może tłumić pobudliwość nerwów miazgowych. Uważa się, że laser o wyższej mocy zmniejsza objawy DH poprzez wywoływanie okluzji kanalików zębinowych.

Ból związany z DH może obniżyć jakość życia, ale nie zagraża zdrowiu ludzi. Obecnie nie ma badań oceniających działanie substancji odczulających w celu zmniejszenia lub wyeliminowania DH, który może wystąpić po IPR.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Naples, Włochy, 80138
        • Rekrutacyjny
        • Multidisciplinary department of Medical-Surgical and Dental Specialties
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • być w trakcie leczenia ortodontycznego z użyciem przezroczystych nakładek i leczenie to wymaga redukcji szkliwa w przestrzeniach międzyzębowych;
  • uzębienie stałe;
  • dobry stan zdrowia jamy ustnej i przyzębia.

Kryteria wykluczenia:

  • defekty szkliwa;
  • próchnica szyjki macicy;
  • choroba przyzębia;
  • historia urazów lub anomalii twarzoczaszki;
  • ciąża.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Kontrolna
Pacjenci nie otrzymają żadnego leczenia
Ocenę nadwrażliwości zębiny i wskaźników przyzębia przeprowadza się po i przed IPR, po 1 tygodniu, 1 miesiącu i 3 miesiącach
Eksperymentalny: Zespół diod laserowych
Pacjenci leczeni diodą laserową
Ocenę nadwrażliwości zębiny i wskaźników przyzębia przeprowadza się po i przed IPR, po 1 tygodniu, 1 miesiącu i 3 miesiącach
Eksperymentalny: Grupa Fluorku Sodu
Pacjenci leczeni żelem z fluorkiem sodu.
Ocenę nadwrażliwości zębiny i wskaźników przyzębia przeprowadza się po i przed IPR, po 1 tygodniu, 1 miesiącu i 3 miesiącach

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena DH po IPR
Ramy czasowe: od 3 do 4 miesięcy
Nadwrażliwość zębiny zostanie oceniona przed i po redukcji szkliwa w przestrzeniach międzyzębowych oraz po zastosowaniu protokołów terapeutycznych. Nadwrażliwość zębiny będzie leczona metodą wyparną. Po odizolowaniu sąsiednich zębów strzykawkę z powietrzem należy umieścić 2–3 mm od powierzchni zęba, pod kątem 90°, i zastosować ciągły podmuch powietrza pod ciśnieniem od 3,10 do 4,13 bara przez 2 sekundy. -3 sekundy. Temperatura powietrza powinna wynosić około 20°C (19-22°C). Dyskomfort zostanie wyrażony w numerycznej wizualnej skali analogowej (VAS) o zakresie od 0 do 10 cm, gdzie wartość 0 jest skorelowana z brakiem dyskomfortu, a wartość 10 oznacza najwyższy dyskomfort lub nieznośny ból podczas stosowania bodźca. Każdy pacjent umieszcza pionowy znak na VAS, aby wskazać intensywność swojego poziomu wrażliwości po zastosowanych bodźcach.
od 3 do 4 miesięcy
Redukcja nadwrażliwości zębiny
Ramy czasowe: od 3 do 4 miesięcy
. Nadwrażliwość zębiny będzie leczona metodą wyparną. Po odizolowaniu sąsiednich zębów strzykawkę z powietrzem należy umieścić 2–3 mm od powierzchni zęba, pod kątem 90°, i zastosować ciągły podmuch powietrza pod ciśnieniem od 3,10 do 4,13 bara przez 2 sekundy. -3 sekundy. Temperatura powietrza powinna wynosić około 20°C (19-22°C). Dyskomfort zostanie wyrażony w numerycznej wizualnej skali analogowej (VAS) o zakresie od 0 do 10 cm, gdzie wartość 0 jest skorelowana z brakiem dyskomfortu, a wartość 10 oznacza najwyższy dyskomfort lub nieznośny ból podczas stosowania bodźca. Każdy pacjent umieszcza pionowy znak na VAS, aby wskazać intensywność swojego poziomu wrażliwości po zastosowanych bodźcach.
od 3 do 4 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena nadwrażliwości zębiny po zastosowaniu protokołów terapeutycznych.
Ramy czasowe: od 3 do 4 miesięcy

Ocenić nadwrażliwość zębiny w grupie kontrolnej i grupach leczonych metodą wyparną. Po odizolowaniu sąsiednich zębów strzykawkę z powietrzem należy umieścić 2–3 mm od powierzchni zęba, pod kątem 90°, i zastosować ciągły podmuch powietrza pod ciśnieniem od 3,10 do 4,13 bara przez 2 sekundy. -3 sekundy. Temperatura powietrza powinna wynosić około 20°C (19-22°C). Dyskomfort zostanie wyrażony w numerycznej wizualnej skali analogowej (VAS) o zakresie od 0 do 10 cm, gdzie wartość 0 jest skorelowana z brakiem dyskomfortu, a wartość 10 oznacza najwyższy dyskomfort lub nieznośny ból podczas stosowania bodźca. Każdy pacjent umieszcza pionowy znak na VAS, aby wskazać intensywność swojego poziomu wrażliwości po zastosowanych bodźcach.

Aby ocenić, w której grupie zmniejsza się lub jest eliminowany szybciej.

od 3 do 4 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Vincenzo Grassia, DDs,PhD, University of Campania "Luigi Vanvitelli"

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 czerwca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 listopada 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 listopada 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 listopada 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

14 listopada 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj