- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06685016
Hampaiden ja parodontaalien terveyden arviointi IPR:n jälkeen potilailla, jotka saavat oikomishoidossa selkeitä suuntauslaitteita
Hampaiden ja parodontaalien terveyden arviointi interproksimaalisen emalin vähentämisen jälkeen potilailla, jotka saavat oikomishoitoa kirkkailla kohdistajilla, ja laserdiodin ja natriumfluoridin vertailu dentiinin yliherkkyyden hoidossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Interproksimaalinen kiilteen pienennys (IPR) on yleinen oikomishoidossa käytetty toimenpide, jolla pyritään pienentämään mesio-distaalisen hampaiden kokoa tilanpuutteen (lievä ja kohtalainen ahtautuminen), Boltonin hampaiden koon eroavaisuuksien, morfologisten poikkeavuuksien korjaamisen, hampaiden uudelleenmuotoilun ja hoidon korjaamiseksi. ienpapilla. Se on käytäntö, joka tarjoaa myös houkuttelevan vaihtoehdon esihammashampaiden poistamisen vaikeuksien voittamiseen ja ylilaajenemisen epävakauden ratkaisemiseen muissa tapauksissa, joissa ei ole uutta, mikä parantaa kaarien vakautta.
Teollis- ja tekijänoikeuksia voidaan hyödyntää kiinteän laitteen käsittelyn yhteydessä, vaikka sen käyttö irrotettavalla laitekäsittelyllä, kuten kirkkailla kohdistajilla, on yleistä.
Kliinisesti hyväksytyimpiä IPR-tekniikoita ovat ilmaroottoreiden kuorinta hienojakoisilla volframikarbidilla tai timanttiporalla, käsikappaleeseen tai vastakulmaan asennetut timanttipinnoitetut kiekot ja kädessä pidettävät tai moottorikäyttöiset hiomametallinauhat.
Jotkut näistä tekniikoista voivat aiheuttaa syviä uurteita ja naarmuja, joita ei voida poistaa kiillottamalla. Lisäksi nämä pinnan epäsäännöllisyydet voivat edistää plakkibakteerien kiinnittymistä ja aiheuttaa iatrogeenisia vaurioita, kuten hammaskariesta, ientulehdusta, parodontaalisen kudoksen hajoamista, ienressiota ja muotoiltujen hampaiden lisääntynyttä herkkyyttä kuumille ja kylmille lämpötiloille.
Joskus IPR:n jälkeen on mahdollista saada dentiiniyliherkkyys (DH), joka johtuu altistumisesta dentiinitiehyille. Tähän kliiniseen tilaan vaikuttavat useat tekijät, kuten potilaan ikä, tukkoisuuden vakavuus, patologinen hampaiden kuluminen, yliherkkyys ennen hoitoa ja poistetun emalin määrä.
DH voidaan määritellä "lyhyeksi ja teräväksi kipuksi, joka johtuu hammastubulusten altistumisesta vasteena lämpö-, haihtumis-, kosketus-, osmoottisille tai kemiallisille ärsykkeille". Brännströmin ehdottama hydrodynaaminen teoria on hyväksytyin teoria DH-mekanismin selittämiseen. Tämän teorian mukaan ulkoiset ärsykkeet, jotka johtavat nesteen liikkumiseen hammastiehyissä, ja tämä liike stimuloivat epäsuorasti pulpan hermopäitä aiheuttaen kivuliaita tuntemuksia.
DH-käsittelyä voidaan suorittaa useilla menetelmillä. Antotavan perusteella herkkyyttä vähentävä hoito voidaan luokitella kotiterapiaan tai toimistohoitoon. Kotikäyttöön tarkoitettuja herkkyyttä vähentäviä tuotteita ovat hammastahna, suuvedet ja purukumit. Sitä vastoin toimistossa käytettävät herkkyyttä vähentävät tuotteet voivat olla geelejä, liuoksia, lakkoja, hartsitiivisteitä, lasi-ionomeerejä, dentiiniliimoja ja kehittyneempiä lasertekniikoita. Lisäksi nosiseptiivisten ärsykkeiden eliminoimiseksi on olemassa kaksi päähoitostrategiaa: hermovasteen modifiointi estämällä tai vähentämällä hermosolujen siirtymistä ja tukkimalla läpäiseviä dentiinitubuluksia.
Kaliumsuolojen uskottiin vähentävän pulpaalisten hermojen kiihtyneisyyttä ja johtavan DH:n laskuun. Silti terveellä suunnittelulla tehdyt kliiniset tutkimukset eivät ole osoittaneet, että kalium on tehokas hampaiden herkkyyden vähentämisessä. Kaliumsuolat todennäköisesti vähensivät havaintoa dentiiniherkkyydestä lumelääkevaikutuksen kautta. Ehdotettu mekanismi glutaraldehydille, toiselle DH:n hoitoon käytettävälle aineelle, sisältää reaktion seerumin albumiinin kanssa dentiinin tubulusnesteessä, mikä johtaa saostumien muodostumiseen tubuluksiin ja sitä seuraavaan tubulusten kapenemiseen tai tukkeutumiseen. Strontiumsuolat, fluoridi, oksalaatti ja arginiini/kalsium voivat tukkia tubuluksia ja muodostaa suojaavan kerroksen dentiinin pinnalle. Hammasliimat ja hartsitiivisteet voivat tukkia dentiinitiehyitä muodostamalla fyysisen esteen, mikä estää hampaiden nesteen liikkeen ja odontoblastisten prosessien suoran stimulaation. Lasi-ionomeerien vaikutus DH:n hallinnassa voi myös johtaa avoimien dentiinitiehyiden tukkeutumiseen saostamalla hydroksikarbonaattiapatiittikerroksen aiemmin näkyvien tubulusten aukkojen päälle. Laserhoitoa on tutkittu DH:n mahdollisena hoitona. Useat tutkimukset viittaavat siihen, että pienitehoinen laser voisi tukahduttaa pulpaalisten hermojen kiihtyvyys. Suuremman tehon laserin uskotaan vähentävän DH:n oireita indusoimalla dentiinitubulusten tukkeutumista.
DH:hen liittyvä kipu voi heikentää elämänlaatua, mutta ei vaaranna ihmisten terveyttä. Tällä hetkellä ei ole tutkimuksia, joissa on testattu herkkyyttä vähentäviä aineita vähentämään tai poistamaan DH:ta, joka voi tapahtua IPR:n jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Vincenzo Grassia, DDs,PhD
- Puhelinnumero: +39 0815665524
- Sähköposti: vincenzo.grassia@unicampania.it
Opiskelupaikat
-
-
-
Naples, Italia, 80138
- Rekrytointi
- Multidisciplinary department of Medical-Surgical and Dental Specialties
-
Ottaa yhteyttä:
- Vincenzo Grassia, DDs, PhD
- Puhelinnumero: +39 0815665524
- Sähköposti: vincenzo.grassia@unicampania.it
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- olla ortodonttisessa hoidossa kirkkailla kohdistajilla ja tämä hoito vaatii interproksimaalisen kiilteen vähentämisen;
- pysyvä hampaisto;
- hyvä suun ja parodontaalin terveys.
Poissulkemiskriteerit:
- emali viat;
- kohdunkaulan karies;
- parodontaalinen sairaus;
- trauma tai kallon kasvojen anomaliat;
- raskaus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ohjausryhmä
Koehenkilöt eivät saa mitään hoitoa
|
Dentiinin yliherkkyys ja periodontaalisten indeksien arviointi suoritetaan IPR:n jälkeen ja ennen, 1 viikon, 1 kuukauden ja 3 kuukauden kohdalla
|
|
Kokeellinen: Laserdiodiryhmä
Laserdiodilla hoidetut kohteet
|
Dentiinin yliherkkyys ja periodontaalisten indeksien arviointi suoritetaan IPR:n jälkeen ja ennen, 1 viikon, 1 kuukauden ja 3 kuukauden kohdalla
|
|
Kokeellinen: Natriumfluoriryhmä
Natriumfluoridigeelillä hoidetut kohteet.
|
Dentiinin yliherkkyys ja periodontaalisten indeksien arviointi suoritetaan IPR:n jälkeen ja ennen, 1 viikon, 1 kuukauden ja 3 kuukauden kohdalla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
DH:n arviointi IPR:n jälkeen
Aikaikkuna: 3-4 kuukautta
|
Dentiinin yliherkkyys arvioidaan ennen interproksimaalisen kiilteen pienentämistä ja sen jälkeen sekä terapeuttisten protokollien soveltamisen jälkeen.
Dentiinin yliherkkyys tehdään haihdutusmenetelmällä.
Viereisten hampaiden eristämisen jälkeen ilmaruisku sijoitetaan 2–3 mm:n päähän hampaan pinnasta kohtisuoraan 90º:n asentoon ja jatkuvaa 45–60 psi:n (3,10–4,13 baaria) ilmapuhallusta tulee käyttää 2 -3 sekuntia.
Ilman lämpötilan tulee olla noin 20°C (19-22°C).
Epämukavuus ilmaistaan numeerisella 0–10 cm:n visuaalisella analogisella asteikolla (VAS), jossa arvo 0 korreloi ilman epämukavuutta ja arvo 10 äärimmäisen epämukavuuden tai sietämättömän kivun osalta ärsykkeen käytön aikana.
Jokainen potilas asettaa pystysuoran merkin VAS:iin, joka osoittaa hänen herkkyytensä voimakkuuden kohdistettujen ärsykkeiden jälkeen.
|
3-4 kuukautta
|
|
Dentiinin yliherkkyyden vähentäminen
Aikaikkuna: 3-4 kuukautta
|
. Dentiinin yliherkkyys tehdään haihdutusmenetelmällä.
Viereisten hampaiden eristämisen jälkeen ilmaruisku sijoitetaan 2–3 mm:n päähän hampaan pinnasta kohtisuoraan 90º:n asentoon ja jatkuvaa 45–60 psi:n (3,10–4,13 baaria) ilmapuhallusta tulee käyttää 2 -3 sekuntia.
Ilman lämpötilan tulee olla noin 20°C (19-22°C).
Epämukavuus ilmaistaan numeerisella 0–10 cm:n visuaalisella analogisella asteikolla (VAS), jossa arvo 0 korreloi ilman epämukavuutta ja arvo 10 äärimmäisen epämukavuuden tai sietämättömän kivun osalta ärsykkeen käytön aikana.
Jokainen potilas asettaa pystysuoran merkin VAS:iin, joka osoittaa hänen herkkyytensä voimakkuuden kohdistettujen ärsykkeiden jälkeen.
|
3-4 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Dentiinin yliherkkyyden arviointi terapeuttisten protokollien soveltamisen jälkeen.
Aikaikkuna: 3-4 kuukautta
|
Arvioi dentiinin yliherkkyys kontrolliryhmässä ja hoidetuissa ryhmissä haihdutusmenetelmällä. Viereisten hampaiden eristämisen jälkeen ilmaruisku sijoitetaan 2–3 mm:n päähän hampaan pinnasta kohtisuoraan 90º:n asentoon ja jatkuvaa 45–60 psi:n (3,10–4,13 baaria) ilmapuhallusta tulee käyttää 2 -3 sekuntia. Ilman lämpötilan tulee olla noin 20°C (19-22°C). Epämukavuus ilmaistaan numeerisella 0–10 cm:n visuaalisella analogisella asteikolla (VAS), jossa arvo 0 korreloi ilman epämukavuutta ja arvo 10 äärimmäisen epämukavuuden tai sietämättömän kivun osalta ärsykkeen käytön aikana. Jokainen potilas asettaa pystysuoran merkin VAS:iin, joka osoittaa hänen herkkyytensä voimakkuuden kohdistettujen ärsykkeiden jälkeen. Arvioida, missä ryhmässä se vähenee tai eliminoituu nopeammin. |
3-4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Vincenzo Grassia, DDs,PhD, University of Campania "Luigi Vanvitelli"
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Marto CM, Baptista Paula A, Nunes T, Pimenta M, Abrantes AM, Pires AS, Laranjo M, Coelho A, Donato H, Botelho MF, Marques Ferreira M, Carrilho E. Evaluation of the efficacy of dentin hypersensitivity treatments-A systematic review and follow-up analysis. J Oral Rehabil. 2019 Oct;46(10):952-990. doi: 10.1111/joor.12842. Epub 2019 Jul 12.
- Liu XX, Tenenbaum HC, Wilder RS, Quock R, Hewlett ER, Ren YF. Pathogenesis, diagnosis and management of dentin hypersensitivity: an evidence-based overview for dental practitioners. BMC Oral Health. 2020 Aug 6;20(1):220. doi: 10.1186/s12903-020-01199-z.
- Poulsen S, Errboe M, Lescay Mevil Y, Glenny AM. Potassium containing toothpastes for dentine hypersensitivity. Cochrane Database Syst Rev. 2006 Jul 19;2006(3):CD001476. doi: 10.1002/14651858.CD001476.pub2.
- Orchardson R, Gillam DG. The efficacy of potassium salts as agents for treating dentin hypersensitivity. J Orofac Pain. 2000 Winter;14(1):9-19.
- Livas C, Jongsma AC, Ren Y. Enamel reduction techniques in orthodontics: a literature review. Open Dent J. 2013 Oct 31;7:146-51. doi: 10.2174/1874210601307010146. eCollection 2013.
- Boyd RL. Esthetic orthodontic treatment using the invisalign appliance for moderate to complex malocclusions. J Dent Educ. 2008 Aug;72(8):948-67.
- Pindoria J, Fleming PS, Sharma PK. Inter-proximal enamel reduction in contemporary orthodontics. Br Dent J. 2016 Dec 16;221(12):757-763. doi: 10.1038/sj.bdj.2016.945.
- Lombardo L, Guarneri MP, D'Amico P, Molinari C, Meddis V, Carlucci A, Siciliani G. Orthofile(R): a new approach for mechanical interproximal reduction : a scanning electron microscopic enamel evaluation. J Orofac Orthop. 2014 May;75(3):203-12. doi: 10.1007/s00056-014-0213-0. Epub 2014 May 15.
- Joseph VP, Rossouw PE, Basson NJ. Orthodontic microabrasive reproximation. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 1992 Oct;102(4):351-9. doi: 10.1016/0889-5406(92)70051-B.
- Zachrisson BU. Actual damage to teeth and periodontal tissues with mesiodistal enamel reduction ("stripping"). World J Orthod. 2004 Summer;5(2):178-83. No abstract available.
- Jarjoura K, Gagnon G, Nieberg L. Caries risk after interproximal enamel reduction. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2006 Jul;130(1):26-30. doi: 10.1016/j.ajodo.2004.08.024.
- Lapenaite E, Lopatiene K. Interproximal enamel reduction as a part of orthodontic treatment. Stomatologija. 2014;16(1):19-24.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0016945/i
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .