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透明矫正器正畸治疗患者 IPR 后牙齿和牙周健康的评估

2024年11月12日 更新者:Vincenzo Grassia、University of Campania "Luigi Vanvitelli"

使用透明矫正器进行正畸治疗的患者邻间牙釉质缩小后牙齿和牙周健康的评估,以及激光二极管和氟化钠治疗牙本质过敏的比较

本研究旨在评估邻间牙釉质减少后的牙齿和牙周健康状况,并比较激光二极管(正畸计划中使用的设备)和氟化钠(常用于正畸计划和材料牙科计划中)。 假设在正畸治疗期间,干预组的牙本质过敏发生率低于对照组。

研究概览

详细说明

邻间牙釉质缩小 (IPR) 是正畸治疗期间常用的手术,旨在减小近远中牙齿尺寸,以解决空间不足(轻度和中度拥挤)、Bolton 牙齿尺寸差异、形态异常矫正、牙齿整形和管理等问题牙龈乳头。 这种做法还提供了一种有吸引力的替代方案,可以克服拔除前磨牙时的困难,并解决非拔牙情况下过度膨胀的不稳定性,从而提高牙弓的稳定性。

IPR 可以与固定矫治器治疗结合使用,尽管其与可移动矫治器治疗(例如透明矫治器)的应用很常见。

临床上,最受接受的 IPR 技术包括使用细碳化钨或金刚石车针的空气转子剥离、手持件或反角安装的金刚石涂层盘以及手持式或电机驱动的磨料金属条。

其中一些技术可能会导致无法通过抛光去除的深皱纹和划痕。 此外,这些表面不规则性可能会促进牙菌斑细菌的粘附并诱发医源性损伤,例如龋齿、牙龈炎症、牙周组织破坏、牙龈退缩以及成形牙齿对冷热温度的敏感性增加。

有时,IPR 后,可能会因暴露于牙本质小管而出现牙本质过敏 (DH)。 这种临床状况受到多种因素的影响,包括患者的年龄、拥挤的严重程度、病理性牙齿磨损、治疗前的过敏以及去除的牙釉质的量。

DH 可以定义为“由于牙本质小管暴露于热、蒸发、触觉、渗透或化学刺激而导致的短暂而剧烈的疼痛”。 Brännström 提出的流体动力学理论是解释 DH 机制最被接受的理论。 根据这一理论,外界刺激,导致牙本质小管内的液体运动,这种运动间接刺激牙髓神经末梢,引起疼痛的感觉。

有几种方法可以进行 DH 治疗。 根据给药方式,脱敏治疗可分为家庭治疗和诊室治疗两类。 家用脱敏产品包括牙膏、漱口水和口香糖。 相比之下,诊所脱敏产品可以是凝胶、溶液、清漆、树脂密封剂、玻璃离聚物、牙本质粘合剂和更复杂的激光技术。 此外,消除伤害性刺激有两种主要的治疗策略:通过阻止或减少神经元传递来改变神经反应以及闭塞可渗透的牙本质小管。

钾盐被认为会降低牙髓神经的兴奋性并导致 DH 降低。 尽管如此,设计合理的临床试验未能提供证据证明钾可以有效地使牙齿脱敏。 钾盐可能通过安慰剂效应降低牙本质敏感性的感觉。 戊二醛(另一种用于治疗 DH 的药物)的拟议机制涉及与牙本质小管液体中的血清白蛋白发生反应,导致小管内形成沉淀,随后使小管变窄或阻塞。 锶盐、氟化物、草酸盐和精氨酸/钙可以闭塞小管并在牙本质表面形成保护层。 牙科粘合剂和树脂密封剂可以通过形成物理屏障来闭塞牙本质小管,从而阻止牙本质液的移动并防止直接刺激成牙本质细胞过程。 玻璃离聚物在 DH 治疗中的作用还可以通过在先前开放的牙本质小管开口上沉淀羟基碳酸盐磷灰石层来导致开放的牙本质小管的闭塞。 激光治疗已被研究作为 DH 的前瞻性治疗方法。 多项研究表明,低功率激光可以抑制牙髓神经的兴奋性。 较高输出激光被认为可以通过诱导牙本质小管闭塞来减轻 DH 症状。

DH 相关的疼痛可能会降低生活质量,但不会损害人们的健康。 目前,尚无研究测试脱敏物质是否可以减少或消除 IPR 后可能发生的 DH。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Naples、意大利、80138
        • 招聘中
        • Multidisciplinary department of Medical-Surgical and Dental Specialties
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 使用透明矫正器进行正畸治疗,并且该治疗需要减少邻间牙釉质;
  • 恒牙列;
  • 良好的口腔和牙周健康。

排除标准:

  • 牙釉质缺陷;
  • 宫颈龋;
  • 牙周病;
  • 有外伤史或颅面异常史;
  • 怀孕。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:顺序分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:对照组
受试者不会接受任何治疗
在 IPR 前后、1 周、1 个月和 3 个月时进行牙本质过敏和牙周指数评估
实验性的:激光二极管组
使用激光二极管治疗的受试者
在 IPR 前后、1 周、1 个月和 3 个月时进行牙本质过敏和牙周指数评估
实验性的:氟化钠组
接受氟化钠凝胶治疗的受试者。
在 IPR 前后、1 周、1 个月和 3 个月时进行牙本质过敏和牙周指数评估

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
IPR后DH评估
大体时间:3至4个月
将在邻间牙釉质减少之前和之后以及应用治疗方案之后评估牙本质过敏。 牙本质过敏症将通过蒸发法进行。 隔离邻牙后,将空气注射器放置在距离牙齿表面 2-3 毫米、垂直 90° 的位置,并施加 45 至 60 psi(3.10 至 4.13 Bar)的连续空气喷射 2 次。 -3秒。 气温应在 20°C (19-22°C) 左右。 不适感将以数字 0-10 厘米视觉模拟量表 (VAS) 表示,其中值 0 表示无不适,值 10 表示在施加刺激期间极度不适或无法忍受的疼痛。 每个患者都会在 VAS 上放置一个垂直标记,以指示在施加刺激后他或她的敏感性水平的强度。
3至4个月
减少牙本质过敏
大体时间:3至4个月
。牙本质过敏症将通过蒸发法进行。 隔离邻牙后,将空气注射器放置在距离牙齿表面 2-3 毫米、垂直 90° 的位置,并施加 45 至 60 psi(3.10 至 4.13 Bar)的连续空气喷射 2 次。 -3秒。 气温应在 20°C (19-22°C) 左右。 不适感将以数字 0-10 厘米视觉模拟量表 (VAS) 表示,其中值 0 表示无不适,值 10 表示在施加刺激期间极度不适或无法忍受的疼痛。 每个患者都会在 VAS 上放置一个垂直标记,以指示在施加刺激后他或她的敏感性水平的强度。
3至4个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
应用治疗方案后牙本质过敏的评估。
大体时间:3至4个月

采用蒸发法评价对照组和治疗组的牙本质过敏情况。 隔离邻牙后,将空气注射器放置在距离牙齿表面 2-3 毫米、垂直 90° 的位置,并施加 45 至 60 psi(3.10 至 4.13 Bar)的连续空气喷射 2 次。 -3秒。 气温应在 20°C (19-22°C) 左右。 不适感将以数字 0-10 厘米视觉模拟量表 (VAS) 表示,其中值 0 表示无不适,值 10 表示在施加刺激期间极度不适或无法忍受的疼痛。 每个患者都会在 VAS 上放置一个垂直标记,以指示在施加刺激后他或她的敏感性水平的强度。

评估哪个组的减少或消除速度更快。

3至4个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Vincenzo Grassia, DDs,PhD、University of Campania "Luigi Vanvitelli"

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年6月24日

初级完成 (估计的)

2024年12月1日

研究完成 (估计的)

2024年12月1日

研究注册日期

首次提交

2024年11月11日

首先提交符合 QC 标准的

2024年11月11日

首次发布 (实际的)

2024年11月12日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年11月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年11月12日

最后验证

2024年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 0016945/i

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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