- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06685016
Evaluering af tand- og periodontal sundhed efter IPR hos patienter i ortodontisk behandling med klare aligners
Evaluering af dental og periodontal sundhed efter interproksimal emaljereduktion hos patienter i ortodontisk behandling med klare aligners og sammenligning mellem laserdiode og natriumfluorid til behandling af dentinoverfølsomhed
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Interproksimal emaljereduktion (IPR) er en almindelig procedure, der anvendes under ortodontisk behandling, der har til formål at reducere mesio-distale tandstørrelsesdimensioner for at imødegå pladsmangel (mild og moderat trængsel), uoverensstemmelse i Bolton-tandstørrelse, korrektion af morfologiske anomalier, omformning og behandling af tænder af gingival papilla. Det er en praksis, der også tilbyder et attraktivt alternativ til at overvinde vanskeligheder ved udtrækning af præmolarer og løse ustabiliteten af overekspansion i tilfælde uden ekstraktion, hvilket forbedrer buernes stabilitet.
IPR kan udnyttes i forbindelse med fast apparatbehandling, selvom dets anvendelse med aftagelig apparatbehandling såsom klare aligners er almindelig.
Klinisk omfatter de mest accepterede IPR-teknikker luft-rotor-stripping med fine wolframcarbid- eller diamantbor, håndstykke- eller vinkelstykke-monterede diamantbelagte skiver og håndholdte eller motordrevne slibende metalstrimler.
Nogle af disse teknikker kan forårsage dybe furer og ridser, som ikke kan fjernes ved polering. Derudover kunne disse overfladeuregelmæssigheder fremme vedhæftningen af plakbakterier og inducere iatrogene skader, såsom tandkaries, tandkødsbetændelse, nedbrydning af parodontalvæv, recession i tandkødet og øget følsomhed af de formede tænder over for varme og kolde temperaturer.
Nogle gange, efter IPR, er det muligt at have dentinoverfølsomhed (DH), der tilskrives eksponering for dentintubuli. Denne kliniske tilstand er påvirket af forskellige faktorer, herunder patientens alder, sværhedsgraden af trængsel, patologisk tandslid, overfølsomhed før behandling og mængden af den fjernede emalje.
DH kan defineres som "kort og skarp smerte på grund af eksponering af dentintubuli som reaktion på termiske, fordampende, taktile, osmotiske eller kemiske stimuli". Den hydrodynamiske teori foreslået af Brännström er den mest accepterede teori til at forklare DH-mekanismen. Ifølge denne teori, ydre stimuli, der fører til væskebevægelse i dentintubuli, og denne bevægelse stimulerer indirekte pulpa-nervenerne, hvilket forårsager en smertefuld fornemmelse.
Flere metoder kan udføre DH-behandling. Baseret på indgivelsesmåden kan den desensibiliserende behandling klassificeres i kategorier for hjemmeterapi eller terapi på kontoret. Desensibiliserende produkter til hjemmet omfatter tandpasta, mundskyl og tyggegummi. I modsætning hertil kan desensibiliserende produkter på kontoret være geler, opløsninger, lak, harpiksforseglere, glasionomerer, dentinklæbestoffer og mere sofistikerede laserteknikker. Derudover, eliminering af nociceptive stimuli, er der to hovedbehandlingsstrategier: modificering af nerverespons ved at forhindre eller reducere neuronal transmission og okkludering af de permeable dentintubuli.
Kaliumsalte mentes at reducere excitabiliteten af pulpalnerver og resultere i en reduktion i DH. Alligevel har kliniske forsøg med forsvarligt design ikke vist, at kalium er effektivt til at desensibilisere tænder. Kaliumsalte reducerede sandsynligvis opfattelsen af dentinfølsomhed gennem en placebo-effekt. Den foreslåede mekanisme for glutaraldehyd, et andet middel, der anvendes til behandling af DH, involverer reaktionen med serumalbumin i dentintubulusvæske, hvilket fører til bundfaldsdannelse i tubuli og efterfølgende indsnævring eller blokering af tubuli. Strontiumsalte, fluor, oxalat og arginin/calcium kan tilstoppe tubuli og danne et beskyttende lag på dentinoverfladen. Dentalklæbemidler og harpiksforseglingsmidler kan tilstoppe dentintubuli ved at danne en fysisk barriere, hvilket blokerer bevægelsen af dentinvæske og forhindrer direkte stimulering af odontoblastiske processer. Virkningen af glasionomerer i håndteringen af DH kan også føre til okklusion af åbne dentintubuli ved at udfælde et hydroxycarbonat-apatitlag over de tidligere patenterede tubuliåbninger. Laserbehandling er blevet undersøgt som en prospektiv behandling for DH. Adskillige undersøgelser tyder på, at laveffektlaseren kunne undertrykke excitabiliteten af pulpalnerverne. Laser med højere output menes at reducere symptomer på DH ved at inducere okklusion af dentintubuli.
Smerter forbundet med DH kan reducere livskvaliteten, men kompromitterer ikke folks helbred. I øjeblikket er der ingen undersøgelser, der har testet desensibiliserende stoffer for at reducere eller eliminere DH, der kan opstå efter IPR.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Vincenzo Grassia, DDs,PhD
- Telefonnummer: +39 0815665524
- E-mail: vincenzo.grassia@unicampania.it
Studiesteder
-
-
-
Naples, Italien, 80138
- Rekruttering
- Multidisciplinary department of Medical-Surgical and Dental Specialties
-
Kontakt:
- Vincenzo Grassia, DDs, PhD
- Telefonnummer: +39 0815665524
- E-mail: vincenzo.grassia@unicampania.it
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- at være i ortodontisk behandling med klare aligners og denne behandling kræver interproximal emaljereduktion;
- permanent tandsæt;
- god mund- og parodontale sundhed.
Ekskluderingskriterier:
- emaljefejl;
- cervikal caries;
- periodontal sygdom;
- historie med traumer eller kraniofaciale anomalier;
- graviditet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Sekventiel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kontrolgruppe
Forsøgspersoner vil ikke modtage nogen behandling
|
Dentinoverfølsomhed og periodontale indeksevaluering udføres efter og før IPR efter 1 uge, 1 måned og 3 måneder
|
|
Eksperimentel: Laser diode gruppe
Emner behandlet med laserdiode
|
Dentinoverfølsomhed og periodontale indeksevaluering udføres efter og før IPR efter 1 uge, 1 måned og 3 måneder
|
|
Eksperimentel: Natriumfluoridgruppe
Forsøgspersoner med en natriumfluorid gelbehandling.
|
Dentinoverfølsomhed og periodontale indeksevaluering udføres efter og før IPR efter 1 uge, 1 måned og 3 måneder
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering af DH efter IPR
Tidsramme: fra 3 til 4 måneder
|
Dentinoverfølsomhed vil blive vurderet før og efter interproksimal emaljereduktion og efter anvendelse af terapeutiske protokoller.
Dentinoverfølsomhed vil blive udført med fordampningsmetoden.
Efter isolering af de tilstødende tænder placeres luftsprøjten 2-3 mm fra tandoverfladen, i en vinkelret position på 90º, og en kontinuerlig luftblæsning på 45 til 60 psi (3,10 til 4,13 bar) skal påføres i 2 -3 sekunder.
Lufttemperaturen skal være omkring 20°C (19-22°C).
Ubehaget vil blive udtrykt i en numerisk 0-10 cm visuel analog skala (VAS), hvor værdien 0 er korreleret uden ubehag og værdien 10 for største ubehag eller utålelig smerte under påføring af stimulus.
Hver patient vil placere et lodret mærke på VAS for at angive intensiteten af hans eller hendes følsomhedsniveau efter de påførte stimuli.
|
fra 3 til 4 måneder
|
|
Reduktion af dentinoverfølsomhed
Tidsramme: fra 3 til 4 måneder
|
. Dentinoverfølsomhed vil blive udført med fordampningsmetoden.
Efter isolering af de tilstødende tænder placeres luftsprøjten 2-3 mm fra tandoverfladen, i en vinkelret position på 90º, og en kontinuerlig luftblæsning på 45 til 60 psi (3,10 til 4,13 bar) skal påføres i 2 -3 sekunder.
Lufttemperaturen skal være omkring 20°C (19-22°C).
Ubehaget vil blive udtrykt i en numerisk 0-10 cm visuel analog skala (VAS), hvor værdien 0 er korreleret uden ubehag og værdien 10 for største ubehag eller utålelig smerte under påføring af stimulus.
Hver patient vil placere et lodret mærke på VAS for at angive intensiteten af hans eller hendes følsomhedsniveau efter de påførte stimuli.
|
fra 3 til 4 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering af dentinoverfølsomhed efter anvendelse af terapeutiske protokoller.
Tidsramme: fra 3 til 4 måneder
|
Evaluer dentinoverfølsomhed i kontrolgruppen og de behandlede grupper med fordampningsmetoden. Efter isolering af de tilstødende tænder placeres luftsprøjten 2-3 mm fra tandoverfladen, i en vinkelret position på 90º, og en kontinuerlig luftblæsning på 45 til 60 psi (3,10 til 4,13 bar) skal påføres i 2 -3 sekunder. Lufttemperaturen skal være omkring 20°C (19-22°C). Ubehaget vil blive udtrykt i en numerisk 0-10 cm visuel analog skala (VAS), hvor værdien 0 er korreleret uden ubehag og værdien 10 for største ubehag eller utålelig smerte under påføring af stimulus. Hver patient vil placere et lodret mærke på VAS for at angive intensiteten af hans eller hendes følsomhedsniveau efter de påførte stimuli. At vurdere i hvilken gruppe det reducerer eller elimineres hurtigere. |
fra 3 til 4 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Vincenzo Grassia, DDs,PhD, University of Campania "Luigi Vanvitelli"
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Marto CM, Baptista Paula A, Nunes T, Pimenta M, Abrantes AM, Pires AS, Laranjo M, Coelho A, Donato H, Botelho MF, Marques Ferreira M, Carrilho E. Evaluation of the efficacy of dentin hypersensitivity treatments-A systematic review and follow-up analysis. J Oral Rehabil. 2019 Oct;46(10):952-990. doi: 10.1111/joor.12842. Epub 2019 Jul 12.
- Liu XX, Tenenbaum HC, Wilder RS, Quock R, Hewlett ER, Ren YF. Pathogenesis, diagnosis and management of dentin hypersensitivity: an evidence-based overview for dental practitioners. BMC Oral Health. 2020 Aug 6;20(1):220. doi: 10.1186/s12903-020-01199-z.
- Poulsen S, Errboe M, Lescay Mevil Y, Glenny AM. Potassium containing toothpastes for dentine hypersensitivity. Cochrane Database Syst Rev. 2006 Jul 19;2006(3):CD001476. doi: 10.1002/14651858.CD001476.pub2.
- Orchardson R, Gillam DG. The efficacy of potassium salts as agents for treating dentin hypersensitivity. J Orofac Pain. 2000 Winter;14(1):9-19.
- Livas C, Jongsma AC, Ren Y. Enamel reduction techniques in orthodontics: a literature review. Open Dent J. 2013 Oct 31;7:146-51. doi: 10.2174/1874210601307010146. eCollection 2013.
- Boyd RL. Esthetic orthodontic treatment using the invisalign appliance for moderate to complex malocclusions. J Dent Educ. 2008 Aug;72(8):948-67.
- Pindoria J, Fleming PS, Sharma PK. Inter-proximal enamel reduction in contemporary orthodontics. Br Dent J. 2016 Dec 16;221(12):757-763. doi: 10.1038/sj.bdj.2016.945.
- Lombardo L, Guarneri MP, D'Amico P, Molinari C, Meddis V, Carlucci A, Siciliani G. Orthofile(R): a new approach for mechanical interproximal reduction : a scanning electron microscopic enamel evaluation. J Orofac Orthop. 2014 May;75(3):203-12. doi: 10.1007/s00056-014-0213-0. Epub 2014 May 15.
- Joseph VP, Rossouw PE, Basson NJ. Orthodontic microabrasive reproximation. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 1992 Oct;102(4):351-9. doi: 10.1016/0889-5406(92)70051-B.
- Zachrisson BU. Actual damage to teeth and periodontal tissues with mesiodistal enamel reduction ("stripping"). World J Orthod. 2004 Summer;5(2):178-83. No abstract available.
- Jarjoura K, Gagnon G, Nieberg L. Caries risk after interproximal enamel reduction. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2006 Jul;130(1):26-30. doi: 10.1016/j.ajodo.2004.08.024.
- Lapenaite E, Lopatiene K. Interproximal enamel reduction as a part of orthodontic treatment. Stomatologija. 2014;16(1):19-24.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0016945/i
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Plaque, Tandlæge
-
Federal University of PelotasUkendtDental restaureringsfejl | Æstetik, Dental | Tandrestaureringer Lang levetidBrasilien
-
National University of SingaporeAktiv, ikke rekrutterende
-
Minia UniversityAfsluttet
-
Trakya UniversityIkke rekrutterer endnuDental plak billeddannelsesmetoder | Ophobning af tandplak | Dental materialer | Mundhygiejne, mundsundhed | TandplakindeksTyrkiet (Türkiye)
-
Universidad Autonoma de San Luis PotosíIkke rekrutterer endnuDental anæstesi | Emotional Anxiety and Stress During Pediatric Dental Treatment
-
Mansoura UniversityRekrutteringDental restaureringEgypten
-
Universidad Complutense de MadridBEGO GmbHRekruttering
-
Ain Shams UniversityRekruttering
-
Bezmialem Vakif UniversityAfsluttetDental restaureringsfejlTyrkiet (Türkiye)
Kliniske forsøg med Evaluering af dentinoverfølsomhed med VAS-skala
-
Marmara UniversityUkendt