Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av tand- och periodontal hälsa efter IPR hos patienter i ortodontisk behandling med tydliga aligners

12 november 2024 uppdaterad av: Vincenzo Grassia, University of Campania "Luigi Vanvitelli"

Utvärdering av tand- och periodontal hälsa efter interproximal emaljreduktion, hos patienter i ortodontisk behandling med tydliga justeringar, och jämförelse mellan laserdiod och natriumfluorid för behandling av dentinöverkänslighet

Denna studie syftade till att utvärdera tand- och parodontala hälsa efter interproximal emaljreduktion och att jämföra laserdiod (en enhet som används i det ortodontiska programmet) och natriumfluorid (används ofta i det ortodontiska programmet och i Material Dental-programmet). Hypotesen var att interventionsgrupperna skulle visa en lägre dentinöverkänslighetsincidens än kontrollgruppen under ortodontisk behandling.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Interproximal emaljreduktion (IPR) är en vanlig procedur som används under ortodontisk behandling som syftar till att minska mesio-distala tandstorlekar för att åtgärda utrymmesbrist (mild och måttlig trängsel), skillnader i Bolton-tandstorlek, korrigering av morfologiska anomalier, omformning och hantering av tanden av gingival papilla. Det är en praxis som också erbjuder ett attraktivt alternativ för att övervinna svårigheter med att extrahera premolarer och lösa instabiliteten av överexpansion i fall utan extraktion, vilket förbättrar stabiliteten hos bågarna.

IPR kan utnyttjas tillsammans med fixerad apparatbehandling, även om dess tillämpning med löstagbar apparatbehandling såsom tydliga aligners är vanligt förekommande.

Kliniskt sett inkluderar de mest accepterade IPR-teknikerna luftrotorstrippning med fina volframkarbid- eller diamantborr, handstycke eller vinkelrätt monterade diamantbelagda skivor och handhållna eller motordrivna slipande metallremsor.

Vissa av dessa tekniker kan orsaka djupa fåror och repor som inte kan tas bort genom polering. Dessutom kan dessa ytoregelbundenheter främja vidhäftningen av plackbakterier och inducera iatrogena skador, såsom tandkaries, tandköttsinflammation, nedbrytning av periodontal vävnad, tandköttsnedgång och ökad känslighet hos de formade tänderna för varma och kalla temperaturer.

Ibland, efter IPR, är det möjligt att ha dentinöverkänslighet (DH), som tillskrivs exponering för dentintubuli. Detta kliniska tillstånd påverkas av olika faktorer, inklusive patientens ålder, svårighetsgraden av trängsel, patologiskt tandslitage, överkänslighet före behandling och mängden borttagen emalj.

DH kan definieras som "kort och skarp smärta på grund av exponering av dentintubuli som svar på termiska, evaporativa, taktila, osmotiska eller kemiska stimuli". Den hydrodynamiska teorin som Brännström föreslår är den mest accepterade teorin för att förklara DH-mekanismen. Enligt denna teori, yttre stimuli, vilket leder till vätskerörelse i dentintubuli och denna rörelse stimulerar indirekt pulpanervändarna, vilket orsakar en smärtsam känsla.

Flera metoder kan utföra DH-behandling. Baserat på administreringssättet kan den desensibiliserande behandlingen klassificeras i terapikategorier hemma eller på kontoret. Desensibiliserande produkter för hemmabruk inkluderar tandkräm, munvatten och tuggummi. Däremot kan desensibiliserande produkter på kontoret vara geler, lösningar, lacker, hartsförseglare, glasjonomerer, dentinlim och mer sofistikerade lasertekniker. Dessutom, eliminering av nociceptiva stimuli, finns det två huvudsakliga behandlingsstrategier: modifiering av nervsvar genom att förhindra eller minska neuronal överföring och täppa till de permeabla dentintubulierna.

Kaliumsalter ansågs minska excitabiliteten hos pulpalnerver och resultera i en minskning av DH. Ändå har kliniska prövningar med sund design misslyckats med att ge bevis för att kalium är effektivt för att desensibilisera tänder. Kaliumsalter minskade sannolikt uppfattningen av dentinkänslighet genom en placeboeffekt. Den föreslagna mekanismen för glutaraldehyd, ett annat medel som används för behandling av DH, involverar reaktionen med serumalbumin i dentinala tubulivätskan, vilket leder till fällning i tubuli och efterföljande förträngning eller blockering av tubuli. Strontiumsalter, fluorid, oxalat och arginin/kalcium kan täppa till tubuli och bilda ett skyddande lager på dentinytan. Dentala bindemedel och hartstätningsmedel kan täppa till dentintubuli genom att bilda en fysisk barriär, vilket blockerar rörelsen av dentinvätska och förhindrar direkt stimulering av odontoblastiska processer. Verkan av glasjonomerer vid hanteringen av DH kan också leda till ocklusion av öppna dentintubuli genom att fälla ut ett hydroxikarbonat-apatitskikt över de tidigare patenterade tubuliöppningarna. Laserbehandling har undersökts som en prospektiv behandling för DH. Flera studier tyder på att lågeffektlasern kan undertrycka excitabiliteten hos pulpalnerverna. Laser med högre effekt tros minska symtom på DH genom att inducera ocklusion av dentintubuli.

Smärta i samband med DH kan minska livskvaliteten, men äventyrar inte människors hälsa. För närvarande inga studier som har testat desensibiliserande ämnen för att minska eller eliminera DH som kan uppstå efter IPR.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Naples, Italien, 80138
        • Rekrytering
        • Multidisciplinary department of Medical-Surgical and Dental Specialties
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • att vara i ortodontisk behandling med tydliga aligners och denna behandling kräver interproximal emaljreduktion;
  • permanent dentition;
  • god munhälsa och tandlossning.

Uteslutningskriterier:

  • emaljdefekter;
  • cervikal karies;
  • periodontal sjukdom;
  • historia av trauma eller kraniofaciala anomalier;
  • graviditet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Kontrollgrupp
Försökspersoner kommer inte att få någon behandling
Dentinöverkänslighet och parodontala index utvärdering utförs efter och före IPR, efter 1 vecka, 1 månad och 3 månader
Experimentell: Laserdiodgrupp
Försökspersoner behandlade med laserdiod
Dentinöverkänslighet och parodontala index utvärdering utförs efter och före IPR, efter 1 vecka, 1 månad och 3 månader
Experimentell: Natriumfluoridgrupp
Försökspersoner med en natriumfluoridgelbehandling.
Dentinöverkänslighet och parodontala index utvärdering utförs efter och före IPR, efter 1 vecka, 1 månad och 3 månader

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bedömning av DH efter IPR
Tidsram: från 3 till 4 månader
Dentinöverkänslighet kommer att bedömas före och efter interproximal emaljreduktion och efter tillämpning av terapeutiska protokoll. Dentinöverkänslighet kommer att utföras med evaporativ metod. Efter isolering av de intilliggande tänderna kommer luftsprutan att placeras 2-3 mm från tandytan, i en vinkelrät position på 90º, och en kontinuerlig luftblåsning på 45 till 60 psi (3,10 till 4,13 bar) bör appliceras i 2 -3 sekunder. Lufttemperaturen bör ligga runt 20°C (19-22°C). Obehaget kommer att uttryckas i en numerisk 0-10 cm visuell analog skala (VAS) där värdet 0 är korrelerat utan obehag och värdet 10 för yttersta obehag eller outhärdlig smärta under applicering av stimulansen. Varje patient kommer att placera ett vertikalt märke på VAS för att indikera intensiteten på hans eller hennes känslighetsnivå efter de applicerade stimuli.
från 3 till 4 månader
Minskning av dentinöverkänslighet
Tidsram: från 3 till 4 månader
. Dentinöverkänslighet kommer att utföras med evaporativ metod. Efter isolering av de intilliggande tänderna kommer luftsprutan att placeras 2-3 mm från tandytan, i en vinkelrät position på 90º, och en kontinuerlig luftblåsning på 45 till 60 psi (3,10 till 4,13 bar) bör appliceras i 2 -3 sekunder. Lufttemperaturen bör ligga runt 20°C (19-22°C). Obehaget kommer att uttryckas i en numerisk 0-10 cm visuell analog skala (VAS) där värdet 0 är korrelerat utan obehag och värdet 10 för yttersta obehag eller outhärdlig smärta under applicering av stimulansen. Varje patient kommer att placera ett vertikalt märke på VAS för att indikera intensiteten på hans eller hennes känslighetsnivå efter de applicerade stimuli.
från 3 till 4 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utvärdering av dentinöverkänslighet efter tillämpning av terapeutiska protokoll.
Tidsram: från 3 till 4 månader

Utvärdera dentinöverkänslighet i kontrollgruppen och de behandlade grupperna, med evaporativ metod. Efter isolering av de intilliggande tänderna kommer luftsprutan att placeras 2-3 mm från tandytan, i ett vinkelrätt läge på 90º, och en kontinuerlig luftblåsning på 45 till 60 psi (3,10 till 4,13 bar) bör appliceras i 2 -3 sekunder. Lufttemperaturen bör ligga runt 20°C (19-22°C). Obehaget kommer att uttryckas i en numerisk 0-10 cm visuell analog skala (VAS) där värdet 0 är korrelerat utan obehag och värdet 10 för yttersta obehag eller outhärdlig smärta under applicering av stimulansen. Varje patient kommer att placera ett vertikalt märke på VAS för att indikera intensiteten på hans eller hennes känslighetsnivå efter de applicerade stimuli.

Att bedöma i vilken grupp det minskar eller elimineras snabbare.

från 3 till 4 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Vincenzo Grassia, DDs,PhD, University of Campania "Luigi Vanvitelli"

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

24 juni 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 november 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 november 2024

Första postat (Faktisk)

12 november 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

14 november 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 november 2024

Senast verifierad

1 november 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera