- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06685016
Utvärdering av tand- och periodontal hälsa efter IPR hos patienter i ortodontisk behandling med tydliga aligners
Utvärdering av tand- och periodontal hälsa efter interproximal emaljreduktion, hos patienter i ortodontisk behandling med tydliga justeringar, och jämförelse mellan laserdiod och natriumfluorid för behandling av dentinöverkänslighet
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Interproximal emaljreduktion (IPR) är en vanlig procedur som används under ortodontisk behandling som syftar till att minska mesio-distala tandstorlekar för att åtgärda utrymmesbrist (mild och måttlig trängsel), skillnader i Bolton-tandstorlek, korrigering av morfologiska anomalier, omformning och hantering av tanden av gingival papilla. Det är en praxis som också erbjuder ett attraktivt alternativ för att övervinna svårigheter med att extrahera premolarer och lösa instabiliteten av överexpansion i fall utan extraktion, vilket förbättrar stabiliteten hos bågarna.
IPR kan utnyttjas tillsammans med fixerad apparatbehandling, även om dess tillämpning med löstagbar apparatbehandling såsom tydliga aligners är vanligt förekommande.
Kliniskt sett inkluderar de mest accepterade IPR-teknikerna luftrotorstrippning med fina volframkarbid- eller diamantborr, handstycke eller vinkelrätt monterade diamantbelagda skivor och handhållna eller motordrivna slipande metallremsor.
Vissa av dessa tekniker kan orsaka djupa fåror och repor som inte kan tas bort genom polering. Dessutom kan dessa ytoregelbundenheter främja vidhäftningen av plackbakterier och inducera iatrogena skador, såsom tandkaries, tandköttsinflammation, nedbrytning av periodontal vävnad, tandköttsnedgång och ökad känslighet hos de formade tänderna för varma och kalla temperaturer.
Ibland, efter IPR, är det möjligt att ha dentinöverkänslighet (DH), som tillskrivs exponering för dentintubuli. Detta kliniska tillstånd påverkas av olika faktorer, inklusive patientens ålder, svårighetsgraden av trängsel, patologiskt tandslitage, överkänslighet före behandling och mängden borttagen emalj.
DH kan definieras som "kort och skarp smärta på grund av exponering av dentintubuli som svar på termiska, evaporativa, taktila, osmotiska eller kemiska stimuli". Den hydrodynamiska teorin som Brännström föreslår är den mest accepterade teorin för att förklara DH-mekanismen. Enligt denna teori, yttre stimuli, vilket leder till vätskerörelse i dentintubuli och denna rörelse stimulerar indirekt pulpanervändarna, vilket orsakar en smärtsam känsla.
Flera metoder kan utföra DH-behandling. Baserat på administreringssättet kan den desensibiliserande behandlingen klassificeras i terapikategorier hemma eller på kontoret. Desensibiliserande produkter för hemmabruk inkluderar tandkräm, munvatten och tuggummi. Däremot kan desensibiliserande produkter på kontoret vara geler, lösningar, lacker, hartsförseglare, glasjonomerer, dentinlim och mer sofistikerade lasertekniker. Dessutom, eliminering av nociceptiva stimuli, finns det två huvudsakliga behandlingsstrategier: modifiering av nervsvar genom att förhindra eller minska neuronal överföring och täppa till de permeabla dentintubulierna.
Kaliumsalter ansågs minska excitabiliteten hos pulpalnerver och resultera i en minskning av DH. Ändå har kliniska prövningar med sund design misslyckats med att ge bevis för att kalium är effektivt för att desensibilisera tänder. Kaliumsalter minskade sannolikt uppfattningen av dentinkänslighet genom en placeboeffekt. Den föreslagna mekanismen för glutaraldehyd, ett annat medel som används för behandling av DH, involverar reaktionen med serumalbumin i dentinala tubulivätskan, vilket leder till fällning i tubuli och efterföljande förträngning eller blockering av tubuli. Strontiumsalter, fluorid, oxalat och arginin/kalcium kan täppa till tubuli och bilda ett skyddande lager på dentinytan. Dentala bindemedel och hartstätningsmedel kan täppa till dentintubuli genom att bilda en fysisk barriär, vilket blockerar rörelsen av dentinvätska och förhindrar direkt stimulering av odontoblastiska processer. Verkan av glasjonomerer vid hanteringen av DH kan också leda till ocklusion av öppna dentintubuli genom att fälla ut ett hydroxikarbonat-apatitskikt över de tidigare patenterade tubuliöppningarna. Laserbehandling har undersökts som en prospektiv behandling för DH. Flera studier tyder på att lågeffektlasern kan undertrycka excitabiliteten hos pulpalnerverna. Laser med högre effekt tros minska symtom på DH genom att inducera ocklusion av dentintubuli.
Smärta i samband med DH kan minska livskvaliteten, men äventyrar inte människors hälsa. För närvarande inga studier som har testat desensibiliserande ämnen för att minska eller eliminera DH som kan uppstå efter IPR.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Vincenzo Grassia, DDs,PhD
- Telefonnummer: +39 0815665524
- E-post: vincenzo.grassia@unicampania.it
Studieorter
-
-
-
Naples, Italien, 80138
- Rekrytering
- Multidisciplinary department of Medical-Surgical and Dental Specialties
-
Kontakt:
- Vincenzo Grassia, DDs, PhD
- Telefonnummer: +39 0815665524
- E-post: vincenzo.grassia@unicampania.it
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- att vara i ortodontisk behandling med tydliga aligners och denna behandling kräver interproximal emaljreduktion;
- permanent dentition;
- god munhälsa och tandlossning.
Uteslutningskriterier:
- emaljdefekter;
- cervikal karies;
- periodontal sjukdom;
- historia av trauma eller kraniofaciala anomalier;
- graviditet.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kontrollgrupp
Försökspersoner kommer inte att få någon behandling
|
Dentinöverkänslighet och parodontala index utvärdering utförs efter och före IPR, efter 1 vecka, 1 månad och 3 månader
|
|
Experimentell: Laserdiodgrupp
Försökspersoner behandlade med laserdiod
|
Dentinöverkänslighet och parodontala index utvärdering utförs efter och före IPR, efter 1 vecka, 1 månad och 3 månader
|
|
Experimentell: Natriumfluoridgrupp
Försökspersoner med en natriumfluoridgelbehandling.
|
Dentinöverkänslighet och parodontala index utvärdering utförs efter och före IPR, efter 1 vecka, 1 månad och 3 månader
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bedömning av DH efter IPR
Tidsram: från 3 till 4 månader
|
Dentinöverkänslighet kommer att bedömas före och efter interproximal emaljreduktion och efter tillämpning av terapeutiska protokoll.
Dentinöverkänslighet kommer att utföras med evaporativ metod.
Efter isolering av de intilliggande tänderna kommer luftsprutan att placeras 2-3 mm från tandytan, i en vinkelrät position på 90º, och en kontinuerlig luftblåsning på 45 till 60 psi (3,10 till 4,13 bar) bör appliceras i 2 -3 sekunder.
Lufttemperaturen bör ligga runt 20°C (19-22°C).
Obehaget kommer att uttryckas i en numerisk 0-10 cm visuell analog skala (VAS) där värdet 0 är korrelerat utan obehag och värdet 10 för yttersta obehag eller outhärdlig smärta under applicering av stimulansen.
Varje patient kommer att placera ett vertikalt märke på VAS för att indikera intensiteten på hans eller hennes känslighetsnivå efter de applicerade stimuli.
|
från 3 till 4 månader
|
|
Minskning av dentinöverkänslighet
Tidsram: från 3 till 4 månader
|
. Dentinöverkänslighet kommer att utföras med evaporativ metod.
Efter isolering av de intilliggande tänderna kommer luftsprutan att placeras 2-3 mm från tandytan, i en vinkelrät position på 90º, och en kontinuerlig luftblåsning på 45 till 60 psi (3,10 till 4,13 bar) bör appliceras i 2 -3 sekunder.
Lufttemperaturen bör ligga runt 20°C (19-22°C).
Obehaget kommer att uttryckas i en numerisk 0-10 cm visuell analog skala (VAS) där värdet 0 är korrelerat utan obehag och värdet 10 för yttersta obehag eller outhärdlig smärta under applicering av stimulansen.
Varje patient kommer att placera ett vertikalt märke på VAS för att indikera intensiteten på hans eller hennes känslighetsnivå efter de applicerade stimuli.
|
från 3 till 4 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvärdering av dentinöverkänslighet efter tillämpning av terapeutiska protokoll.
Tidsram: från 3 till 4 månader
|
Utvärdera dentinöverkänslighet i kontrollgruppen och de behandlade grupperna, med evaporativ metod. Efter isolering av de intilliggande tänderna kommer luftsprutan att placeras 2-3 mm från tandytan, i ett vinkelrätt läge på 90º, och en kontinuerlig luftblåsning på 45 till 60 psi (3,10 till 4,13 bar) bör appliceras i 2 -3 sekunder. Lufttemperaturen bör ligga runt 20°C (19-22°C). Obehaget kommer att uttryckas i en numerisk 0-10 cm visuell analog skala (VAS) där värdet 0 är korrelerat utan obehag och värdet 10 för yttersta obehag eller outhärdlig smärta under applicering av stimulansen. Varje patient kommer att placera ett vertikalt märke på VAS för att indikera intensiteten på hans eller hennes känslighetsnivå efter de applicerade stimuli. Att bedöma i vilken grupp det minskar eller elimineras snabbare. |
från 3 till 4 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Vincenzo Grassia, DDs,PhD, University of Campania "Luigi Vanvitelli"
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Marto CM, Baptista Paula A, Nunes T, Pimenta M, Abrantes AM, Pires AS, Laranjo M, Coelho A, Donato H, Botelho MF, Marques Ferreira M, Carrilho E. Evaluation of the efficacy of dentin hypersensitivity treatments-A systematic review and follow-up analysis. J Oral Rehabil. 2019 Oct;46(10):952-990. doi: 10.1111/joor.12842. Epub 2019 Jul 12.
- Liu XX, Tenenbaum HC, Wilder RS, Quock R, Hewlett ER, Ren YF. Pathogenesis, diagnosis and management of dentin hypersensitivity: an evidence-based overview for dental practitioners. BMC Oral Health. 2020 Aug 6;20(1):220. doi: 10.1186/s12903-020-01199-z.
- Poulsen S, Errboe M, Lescay Mevil Y, Glenny AM. Potassium containing toothpastes for dentine hypersensitivity. Cochrane Database Syst Rev. 2006 Jul 19;2006(3):CD001476. doi: 10.1002/14651858.CD001476.pub2.
- Orchardson R, Gillam DG. The efficacy of potassium salts as agents for treating dentin hypersensitivity. J Orofac Pain. 2000 Winter;14(1):9-19.
- Livas C, Jongsma AC, Ren Y. Enamel reduction techniques in orthodontics: a literature review. Open Dent J. 2013 Oct 31;7:146-51. doi: 10.2174/1874210601307010146. eCollection 2013.
- Boyd RL. Esthetic orthodontic treatment using the invisalign appliance for moderate to complex malocclusions. J Dent Educ. 2008 Aug;72(8):948-67.
- Pindoria J, Fleming PS, Sharma PK. Inter-proximal enamel reduction in contemporary orthodontics. Br Dent J. 2016 Dec 16;221(12):757-763. doi: 10.1038/sj.bdj.2016.945.
- Lombardo L, Guarneri MP, D'Amico P, Molinari C, Meddis V, Carlucci A, Siciliani G. Orthofile(R): a new approach for mechanical interproximal reduction : a scanning electron microscopic enamel evaluation. J Orofac Orthop. 2014 May;75(3):203-12. doi: 10.1007/s00056-014-0213-0. Epub 2014 May 15.
- Joseph VP, Rossouw PE, Basson NJ. Orthodontic microabrasive reproximation. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 1992 Oct;102(4):351-9. doi: 10.1016/0889-5406(92)70051-B.
- Zachrisson BU. Actual damage to teeth and periodontal tissues with mesiodistal enamel reduction ("stripping"). World J Orthod. 2004 Summer;5(2):178-83. No abstract available.
- Jarjoura K, Gagnon G, Nieberg L. Caries risk after interproximal enamel reduction. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2006 Jul;130(1):26-30. doi: 10.1016/j.ajodo.2004.08.024.
- Lapenaite E, Lopatiene K. Interproximal enamel reduction as a part of orthodontic treatment. Stomatologija. 2014;16(1):19-24.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 0016945/i
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .