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투명 얼라이너를 사용하여 교정 치료를 받는 환자의 IPR 후 치아 및 치주 건강 평가

2024년 11월 12일 업데이트: Vincenzo Grassia, University of Campania "Luigi Vanvitelli"

투명 얼라이너를 사용하여 교정 치료 중인 환자의 치간 법랑질 정복 후 치아 및 치주 건강 평가 및 상아질 과민증 치료를 위한 레이저 다이오드와 불화나트륨의 비교

이 연구의 목적은 치간 법랑질 정복 후 치아 및 치주 건강을 평가하고 레이저 다이오드(교정 프로그램에 사용되는 장치)와 불화나트륨(교정 프로그램 및 재료 치과 프로그램에 자주 사용됨)을 비교하는 것입니다. 가설은 교정치료 중 중재군이 대조군보다 상아질 과민증 발생률이 더 낮다는 것이었습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

치간 법랑질 축소(IPR)는 공간 부족(약하고 중간 정도의 밀집), 볼튼 치아 크기 불일치, 형태학적 이상 교정, 치아 재형성 및 관리를 해결하기 위해 근심 치아 크기 치수를 줄이는 것을 목표로 하는 교정 치료 중에 사용되는 일반적인 절차입니다. 치은 유두의. 소구치 발치의 어려움을 극복하고, 비발치의 경우 과팽창으로 인한 불안정성을 해결하여 악궁의 안정성을 향상시킬 수 있는 매력적인 대안이기도 합니다.

IPR은 고정식 장치 치료와 함께 활용될 수 있지만, 투명 교정기와 같은 제거 가능한 장치 치료에 IPR을 적용하는 것이 일반적입니다.

임상적으로 가장 많이 인정되는 IPR 기술에는 미세한 텅스텐 카바이드 또는 다이아몬드 버를 사용한 에어 로터 스트립핑, 핸드피스 또는 콘트라 앵글 장착 다이아몬드 코팅 디스크, 핸드헬드 또는 모터 구동 연마 금속 스트립이 포함됩니다.

이러한 기술 중 일부는 연마로 제거할 수 없는 깊은 홈과 긁힘을 유발할 수 있습니다. 또한 이러한 표면 불규칙성은 플라크 박테리아의 부착을 촉진하고 치아 우식, 치은 염증, 치주 조직 파괴, 치은 퇴축 및 뜨겁고 차가운 온도에 대한 성형 치아의 민감성 증가와 같은 의원성 손상을 유발할 수 있습니다.

때때로 IPR 후에 상아세관 노출로 인해 상아질 과민증(DH)이 나타날 수 있습니다. 이러한 임상적 상태는 환자의 나이, 충치의 정도, 병리학적 치아 마모, 치료 전 과민증, 제거된 법랑질의 양 등 다양한 요인에 의해 영향을 받습니다.

DH는 "열, 증발, 촉각, 삼투압 또는 화학적 자극에 반응하여 상아세관이 노출되어 발생하는 짧고 날카로운 통증"으로 정의할 수 있습니다. Brännström이 제안한 유체역학 이론은 DH 메커니즘을 설명하는 데 가장 널리 받아들여지는 이론입니다. 이 이론에 따르면, 상아세관 내의 체액 이동을 유도하는 외부 자극과 이러한 움직임이 치수 신경 말단을 간접적으로 자극하여 통증을 유발한다는 것입니다.

여러 가지 방법으로 DH 치료를 수행할 수 있습니다. 탈감작 치료는 투여 방식에 따라 재택 치료와 진료실 치료로 분류할 수 있습니다. 가정에서 사용하는 탈감작 제품에는 치약, 구강 청결제, 껌 등이 있습니다. 대조적으로, 사무실 내 민감화 제품은 젤, 용액, 바니시, 레진 실러, 글라스 이오노머, 상아질 접착제 및 보다 정교한 레이저 기술이 될 수 있습니다. 또한 침해성 자극을 제거하는 데에는 두 가지 주요 치료 전략이 있습니다. 신경 전달을 방지하거나 감소시켜 신경 반응을 수정하는 것과 투과성 상아세관을 폐쇄하는 것입니다.

칼륨 염은 치수 신경의 흥분성을 감소시키고 DH를 감소시키는 것으로 생각되었습니다. 그럼에도 불구하고 건전한 디자인을 사용한 임상 시험에서는 칼륨이 치아 둔감화에 효과적이라는 증거를 제공하지 못했습니다. 칼륨 염은 위약 효과를 통해 상아질 민감도에 대한 인식을 감소시켰을 가능성이 높습니다. DH 치료에 사용되는 또 다른 약제인 글루타르알데히드에 대해 제안된 메커니즘은 상아세관액의 혈청 알부민과 반응하여 세관 내에 침전물이 형성되고 이어서 세관이 좁아지거나 차단되는 것을 포함합니다. 스트론튬 염, 불화물, 옥살산염 및 아르기닌/칼슘은 세관을 폐쇄하고 상아질 표면에 보호층을 형성할 수 있습니다. 치과용 접착제와 수지 밀봉재는 물리적 장벽을 형성하여 상아세관을 폐쇄하여 상아액의 이동을 차단하고 치아모세포 과정의 직접적인 자극을 방지할 수 있습니다. DH 관리에서 글라스 아이오노머의 작용은 이전에 개방된 세뇨관 개구부 위에 수산화탄산염 인회석 층을 침전시켜 열린 상아세관의 폐색을 초래할 수도 있습니다. 레이저 치료는 DH의 전향적 치료법으로 연구되었습니다. 여러 연구에 따르면 저전력 레이저가 치수 신경의 흥분성을 억제할 수 있다고 합니다. 더 높은 출력의 레이저는 상아세관의 폐색을 유도하여 DH 증상을 감소시키는 것으로 생각됩니다.

DH와 관련된 통증은 삶의 질을 저하시킬 수 있지만 사람들의 건강을 손상시키지는 않습니다. 현재 IPR 후 발생할 수 있는 DH를 줄이거나 제거하기 위해 탈감작 물질을 테스트한 연구는 없습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 이탈리아
      • Naples, 이탈리아, 80138
        • 모병
        • Multidisciplinary department of Medical-Surgical and Dental Specialties
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 투명 정렬 장치를 사용하여 교정 치료를 받아야 하며 이 치료에는 치간 법랑질 감소가 필요합니다.
  • 영구 치열;
  • 구강 및 치주 건강이 좋습니다.

제외 기준:

  • 에나멜 결함;
  • 자궁우식증;
  • 치주질환;
  • 외상 또는 두개안면 기형의 병력;
  • 임신.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 순차적 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 통제 그룹
피험자는 어떠한 치료도 받지 않습니다.
진단 검사: VAS 척도를 이용한 상아질 과민성 평가
상아질 과민증 및 치주 지수 평가는 IPR 전후, 1주, 1개월 및 3개월에 수행됩니다.
실험적: 레이저다이오드그룹
레이저 다이오드로 치료받은 피험자
진단 검사: VAS 척도를 이용한 상아질 과민성 평가
상아질 과민증 및 치주 지수 평가는 IPR 전후, 1주, 1개월 및 3개월에 수행됩니다.
실험적: 불화 나트륨 그룹
불화나트륨 젤 치료를 받은 피험자.
진단 검사: VAS 척도를 이용한 상아질 과민성 평가
상아질 과민증 및 치주 지수 평가는 IPR 전후, 1주, 1개월 및 3개월에 수행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
IPR 후 DH 평가
기간: 3~4개월
상아질 과민성은 치간 법랑질 감소 전과 후, 그리고 치료 프로토콜 적용 후에 평가됩니다. 상아질 과민증은 증발법으로 시행됩니다. 인접한 치아를 격리한 후 공기 주사기를 치아 표면에서 2~3mm 떨어진 곳에 90°의 수직 위치에 배치하고 2회 동안 45~60psi(3.10~4.13Bar)의 지속적인 공기 분사를 적용해야 합니다. -3초. 기온은 약 20°C(19-22°C)여야 합니다. 불편함은 숫자 0-10cm의 시각적 아날로그 척도(VAS)로 표현되며, 여기서 값 0은 불편함이 없는 것과 관련이 있고 값 10은 자극을 가하는 동안 극도의 불편함이나 참을 ​​수 없는 통증과 관련이 있습니다. 각 환자는 VAS에 수직 표시를 하여 자극을 가한 후 민감도 수준의 강도를 나타냅니다.
3~4개월
상아질 과민증의 감소
기간: 3~4개월
. 상아질 과민증은 증발법으로 시행됩니다. 인접한 치아를 격리한 후 공기 주사기를 치아 표면에서 2~3mm 떨어진 곳에 90°의 수직 위치에 배치하고 2회 동안 45~60psi(3.10~4.13Bar)의 지속적인 공기 분사를 적용해야 합니다. -3초. 기온은 약 20°C(19-22°C)여야 합니다. 불편함은 숫자 0-10cm의 시각적 아날로그 척도(VAS)로 표현되며, 여기서 값 0은 불편함이 없는 것과 관련이 있고 값 10은 자극을 가하는 동안 극도의 불편함이나 참을 ​​수 없는 통증과 관련이 있습니다. 각 환자는 VAS에 수직 표시를 하여 자극을 가한 후 민감도 수준의 강도를 나타냅니다.
3~4개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치료 프로토콜 적용 후 상아질 과민증의 평가.
기간: 3~4개월

증발법을 사용하여 대조군과 치료군의 상아질 과민성을 평가합니다. 인접한 치아를 격리한 후 공기 주사기를 치아 표면에서 2~3mm 떨어진 곳에 90°의 수직 위치에 배치하고 2회 동안 45~60psi(3.10~4.13Bar)의 지속적인 공기 분사를 적용해야 합니다. -3초. 기온은 약 20°C(19-22°C)여야 합니다. 불편함은 숫자 0-10cm의 시각적 아날로그 척도(VAS)로 표현되며, 여기서 값 0은 불편함이 없는 것과 관련이 있고 값 10은 자극을 가하는 동안 극도의 불편함이나 참을 ​​수 없는 통증과 관련이 있습니다. 각 환자는 VAS에 수직 표시를 하여 자극을 가한 후 민감도 수준의 강도를 나타냅니다.

어느 그룹에서 더 빨리 감소하거나 제거되는지 평가합니다.
3~4개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Campania "Luigi Vanvitelli"

수사관

  • 수석 연구원: Vincenzo Grassia, DDs,PhD, University of Campania "Luigi Vanvitelli"

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 6월 24일

기본 완료 (추정된)

2024년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 11월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 11월 11일

처음 게시됨 (실제)

2024년 11월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 11월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 11월 12일

마지막으로 확인됨

2024년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 0016945/i

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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