- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06685016
Hodnocení dentálního a parodontálního zdraví po IPR u pacientů v ortodontické léčbě s čirými vyrovnávači
Hodnocení zubního a parodontálního zdraví po redukci interproximální skloviny u pacientů v ortodontické léčbě s čirými vyrovnávači a srovnání mezi laserovou diodou a fluoridem sodným pro léčbu hypersenzitivity dentinu
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Interproximální redukce skloviny (IPR) je běžný postup používaný během ortodontické léčby, jehož cílem je zmenšit velikost meziodistálních zubů, aby se vyřešil nedostatek místa (mírné a střední shlukování), nesrovnalosti ve velikosti Boltonových zubů, korekce morfologických anomálií, přetváření a péče o zuby. gingivální papily. Je to praxe, která také nabízí atraktivní alternativu k překonání obtíží při extrakci premolárů a vyřešení nestability nadměrné expanze v případech bez extrakce, zlepšením stability oblouků.
IPR může být využíváno ve spojení s fixním aparátem, ačkoli jeho aplikace s odnímatelným aparátem, jako jsou čiré zarovnávače, je běžná.
Mezi klinicky nejuznávanější techniky IPR patří odizolování vzduchového rotoru jemnými karbidovými nebo diamantovými frézami, kotouče s diamantovým povlakem namontované na násadci nebo kolénkách a ruční nebo motorem poháněné brusné kovové pásy.
Některé z těchto technik mohou způsobit hluboké rýhy a škrábance, které nelze odstranit leštěním. Kromě toho by tyto povrchové nepravidelnosti mohly podporovat přilnavost bakterií plaku a vyvolat iatrogenní poškození, jako je zubní kaz, zánět dásní, rozpad parodontální tkáně, ústup dásní a zvýšená citlivost tvarovaných zubů na horké a studené teploty.
Někdy po IPR je možné mít hypersenzitivitu dentinu (DH), připisovanou expozici dentinovým tubulům. Tento klinický stav je ovlivněn různými faktory, včetně věku pacienta, závažnosti shlukování, patologického opotřebení zubů, přecitlivělosti před ošetřením a množství odstraněné skloviny.
DH lze definovat jako „krátkou a ostrou bolest způsobenou expozicí dentinových kanálků v reakci na tepelné, odpařovací, hmatové, osmotické nebo chemické podněty“. Hydrodynamická teorie navržená Brännströmem je nejpřijímanější teorií pro vysvětlení mechanismu DH. Podle této teorie vnější podněty, které vedou k pohybu tekutiny v dentinových tubulech, a tento pohyb nepřímo stimuluje nervová zakončení dřeně, což způsobuje bolestivý pocit.
Ošetření DH lze provádět několika metodami. Na základě způsobu jejich podávání lze desenzibilizační léčbu rozdělit do kategorií domácí terapie nebo ambulantní terapie. Mezi domácí desenzibilizační produkty patří zubní pasty, ústní vody a žvýkačky. Na rozdíl od toho mohou být desenzibilizačními produkty v ordinaci gely, roztoky, laky, pryskyřice, skloionomery, dentinová adheziva a sofistikovanější laserové techniky. Kromě toho, eliminace nociceptivních stimulů, existují dvě hlavní léčebné strategie: modifikace nervové odpovědi prevencí nebo omezením neuronového přenosu a uzavřením propustných dentinových tubulů.
Předpokládá se, že draselné soli snižují excitabilitu pulpálních nervů a vedou ke snížení DH. Klinické studie se zdravým designem však nedokázaly poskytnout důkaz, že draslík je účinný při znecitlivění zubů. Draselné soli pravděpodobně snížily vnímání citlivosti dentinu prostřednictvím placebo efektu. Navrhovaný mechanismus pro glutaraldehyd, další činidlo používané k léčbě DH, zahrnuje reakci se sérovým albuminem v tekutině dentinových tubulů, což vede k tvorbě precipitátu v tubulech a následnému zúžení nebo zablokování tubulů. Soli stroncia, fluorid, oxalát a arginin/vápník mohou uzavřít tubuly a vytvořit ochrannou vrstvu na povrchu dentinu. Dentální adheziva a pryskyřičné tmely mohou ucpat dentinové tubuly vytvořením fyzické bariéry, čímž blokují pohyb dentinové tekutiny a zabraňují přímé stimulaci odontoblastických procesů. Působení skloionomerů při léčbě DH může také vést k okluzi otevřených dentinových tubulů vysrážením hydroxykarbonátové apatitové vrstvy přes dříve otevřené otvory tubulů. Laserová léčba byla zkoumána jako prospektivní léčba DH. Několik studií naznačuje, že nízkovýkonový laser by mohl potlačit excitabilitu pulpních nervů. Předpokládá se, že laser s vyšším výkonem snižuje příznaky DH indukcí okluze dentinových tubulů.
Bolest spojená s DH může snižovat kvalitu života, ale neohrožuje zdraví lidí. V současné době neexistují žádné studie, které by testovaly desenzibilizující látky ke snížení nebo odstranění DH, ke kterému může dojít po IPR.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Vincenzo Grassia, DDs,PhD
- Telefonní číslo: +39 0815665524
- E-mail: vincenzo.grassia@unicampania.it
Studijní místa
-
-
-
Naples, Itálie, 80138
- Nábor
- Multidisciplinary department of Medical-Surgical and Dental Specialties
-
Kontakt:
- Vincenzo Grassia, DDs, PhD
- Telefonní číslo: +39 0815665524
- E-mail: vincenzo.grassia@unicampania.it
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- být v ortodontické léčbě s čirými vyrovnávači a tato léčba vyžaduje interproximální redukci skloviny;
- trvalý chrup;
- dobrý stav ústní dutiny a parodontu.
Kritéria vyloučení:
- defekty skloviny;
- cervikální kaz;
- periodontální onemocnění;
- anamnéza traumatu nebo kraniofaciálních anomálií;
- těhotenství.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Sekvenční přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Kontrolní skupina
Subjekty nedostanou žádnou léčbu
|
Hypersenzitivita dentinu a hodnocení parodontálních indexů se provádí po a před IPR, za 1 týden, 1 měsíc a 3 měsíce
|
|
Experimentální: Skupina laserových diod
Subjekty ošetřené laserovou diodou
|
Hypersenzitivita dentinu a hodnocení parodontálních indexů se provádí po a před IPR, za 1 týden, 1 měsíc a 3 měsíce
|
|
Experimentální: Skupina fluoridu sodného
Subjekty léčené gelem s fluoridem sodným.
|
Hypersenzitivita dentinu a hodnocení parodontálních indexů se provádí po a před IPR, za 1 týden, 1 měsíc a 3 měsíce
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posouzení CZT po IPR
Časové okno: od 3 do 4 měsíců
|
Hypersenzitivita dentinu bude hodnocena před a po interproximální redukci skloviny a po aplikaci terapeutických protokolů.
Hypersenzitivita dentinu bude provedena evaporační metodou.
Po izolaci sousedních zubů bude vzduchová stříkačka umístěna 2-3 mm od povrchu zubu, v kolmé poloze 90º, a měl by být aplikován nepřetržitý proud vzduchu 45 až 60 psi (3,10 až 4,13 bar) po dobu 2 -3 sekundy.
Teplota vzduchu by se měla pohybovat kolem 20°C (19-22°C).
Nepohodlí bude vyjádřeno v numerické 0-10 cm vizuální analogové stupnici (VAS), kde hodnota 0 koreluje s žádným nepohodlím a hodnota 10 pro nejvyšší nepohodlí nebo nesnesitelnou bolest během aplikace stimulu.
Každý pacient umístí na VAS svislou značku, která indikuje intenzitu jeho úrovně citlivosti po aplikovaných stimulech.
|
od 3 do 4 měsíců
|
|
Snížení hypersenzitivity dentinu
Časové okno: od 3 do 4 měsíců
|
. Hypersenzitivita dentinu bude provedena evaporační metodou.
Po izolaci sousedních zubů bude vzduchová stříkačka umístěna 2-3 mm od povrchu zubu, v kolmé poloze 90º, a měl by být aplikován nepřetržitý proud vzduchu 45 až 60 psi (3,10 až 4,13 bar) po dobu 2 -3 sekundy.
Teplota vzduchu by se měla pohybovat kolem 20°C (19-22°C).
Nepohodlí bude vyjádřeno v numerické 0-10 cm vizuální analogové stupnici (VAS), kde hodnota 0 koreluje s žádným nepohodlím a hodnota 10 pro nejvyšší nepohodlí nebo nesnesitelnou bolest během aplikace stimulu.
Každý pacient umístí na VAS svislou značku, která indikuje intenzitu jeho úrovně citlivosti po aplikovaných stimulech.
|
od 3 do 4 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení hypersenzitivity dentinu po aplikaci terapeutických protokolů.
Časové okno: od 3 do 4 měsíců
|
Vyhodnoťte přecitlivělost dentinu v kontrolní skupině a léčených skupinách pomocí odpařovací metody. Po izolaci sousedních zubů bude vzduchová stříkačka umístěna 2-3 mm od povrchu zubu, v kolmé poloze 90º, a měl by být aplikován nepřetržitý proud vzduchu 45 až 60 psi (3,10 až 4,13 bar) po dobu 2 -3 sekundy. Teplota vzduchu by se měla pohybovat kolem 20°C (19-22°C). Nepohodlí bude vyjádřeno v numerické 0-10 cm vizuální analogové stupnici (VAS), kde hodnota 0 koreluje s žádným nepohodlím a hodnota 10 pro nejvyšší nepohodlí nebo nesnesitelnou bolest během aplikace stimulu. Každý pacient umístí na VAS svislou značku, která indikuje intenzitu jeho úrovně citlivosti po aplikovaných stimulech. Posoudit, ve které skupině se snižuje nebo rychleji eliminuje. |
od 3 do 4 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Vincenzo Grassia, DDs,PhD, University of Campania "Luigi Vanvitelli"
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Marto CM, Baptista Paula A, Nunes T, Pimenta M, Abrantes AM, Pires AS, Laranjo M, Coelho A, Donato H, Botelho MF, Marques Ferreira M, Carrilho E. Evaluation of the efficacy of dentin hypersensitivity treatments-A systematic review and follow-up analysis. J Oral Rehabil. 2019 Oct;46(10):952-990. doi: 10.1111/joor.12842. Epub 2019 Jul 12.
- Liu XX, Tenenbaum HC, Wilder RS, Quock R, Hewlett ER, Ren YF. Pathogenesis, diagnosis and management of dentin hypersensitivity: an evidence-based overview for dental practitioners. BMC Oral Health. 2020 Aug 6;20(1):220. doi: 10.1186/s12903-020-01199-z.
- Poulsen S, Errboe M, Lescay Mevil Y, Glenny AM. Potassium containing toothpastes for dentine hypersensitivity. Cochrane Database Syst Rev. 2006 Jul 19;2006(3):CD001476. doi: 10.1002/14651858.CD001476.pub2.
- Orchardson R, Gillam DG. The efficacy of potassium salts as agents for treating dentin hypersensitivity. J Orofac Pain. 2000 Winter;14(1):9-19.
- Livas C, Jongsma AC, Ren Y. Enamel reduction techniques in orthodontics: a literature review. Open Dent J. 2013 Oct 31;7:146-51. doi: 10.2174/1874210601307010146. eCollection 2013.
- Boyd RL. Esthetic orthodontic treatment using the invisalign appliance for moderate to complex malocclusions. J Dent Educ. 2008 Aug;72(8):948-67.
- Pindoria J, Fleming PS, Sharma PK. Inter-proximal enamel reduction in contemporary orthodontics. Br Dent J. 2016 Dec 16;221(12):757-763. doi: 10.1038/sj.bdj.2016.945.
- Lombardo L, Guarneri MP, D'Amico P, Molinari C, Meddis V, Carlucci A, Siciliani G. Orthofile(R): a new approach for mechanical interproximal reduction : a scanning electron microscopic enamel evaluation. J Orofac Orthop. 2014 May;75(3):203-12. doi: 10.1007/s00056-014-0213-0. Epub 2014 May 15.
- Joseph VP, Rossouw PE, Basson NJ. Orthodontic microabrasive reproximation. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 1992 Oct;102(4):351-9. doi: 10.1016/0889-5406(92)70051-B.
- Zachrisson BU. Actual damage to teeth and periodontal tissues with mesiodistal enamel reduction ("stripping"). World J Orthod. 2004 Summer;5(2):178-83. No abstract available.
- Jarjoura K, Gagnon G, Nieberg L. Caries risk after interproximal enamel reduction. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2006 Jul;130(1):26-30. doi: 10.1016/j.ajodo.2004.08.024.
- Lapenaite E, Lopatiene K. Interproximal enamel reduction as a part of orthodontic treatment. Stomatologija. 2014;16(1):19-24.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0016945/i
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Plaketa, zubní
-
University of BaghdadZatím nenabírámeDental Crowding | Angle Class I MaloclussionIrák
-
Columbia UniversityDokončeno
-
King's College LondonDokončenoDental Crowding | Vibrační síla | Pevné ortodontické aparáty
-
Cairo UniversityNeznámýBlack Stain Dental, Dental Black Stain, Black Stain*, Black Skvrny, Zubní skvrny
-
University of HelsinkiCity of VantaaAktivní, ne nábor
-
Hacettepe UniversityDokončenoKorunky (MeSH Unique ID: D003442), Single Tooth | Dental Porcelain (MeSH Unique ID: D003776)
-
Ahmed Talaat Hussein AliDokončenoZubní malokluze | Dental CrowdingEgypt
-
University of North Carolina, Chapel HillDokončenoMalokluze | Stlačování zubů | Dental CrowdingSpojené státy
-
Saidu College of DentistryDokončenoDental Crowding | Prostor pro pasivní extrakci | Šířka mezi špičáky | Mezistoličková šířkaPákistán