Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení dentálního a parodontálního zdraví po IPR u pacientů v ortodontické léčbě s čirými vyrovnávači

12. listopadu 2024 aktualizováno: Vincenzo Grassia, University of Campania "Luigi Vanvitelli"

Hodnocení zubního a parodontálního zdraví po redukci interproximální skloviny u pacientů v ortodontické léčbě s čirými vyrovnávači a srovnání mezi laserovou diodou a fluoridem sodným pro léčbu hypersenzitivity dentinu

Cílem této studie bylo zhodnotit zdraví zubů a parodontu po interproximální redukci skloviny a porovnat laserovou diodu (přístroj používaný v ortodontickém programu) a fluorid sodný (často používaný v ortodontickém programu a v materiálovém dentálním programu). Hypotézou bylo, že intervenční skupiny budou při ortodontické léčbě vykazovat nižší výskyt hypersenzitivity na dentin než kontrolní skupina.

Přehled studie

Detailní popis

Interproximální redukce skloviny (IPR) je běžný postup používaný během ortodontické léčby, jehož cílem je zmenšit velikost meziodistálních zubů, aby se vyřešil nedostatek místa (mírné a střední shlukování), nesrovnalosti ve velikosti Boltonových zubů, korekce morfologických anomálií, přetváření a péče o zuby. gingivální papily. Je to praxe, která také nabízí atraktivní alternativu k překonání obtíží při extrakci premolárů a vyřešení nestability nadměrné expanze v případech bez extrakce, zlepšením stability oblouků.

IPR může být využíváno ve spojení s fixním aparátem, ačkoli jeho aplikace s odnímatelným aparátem, jako jsou čiré zarovnávače, je běžná.

Mezi klinicky nejuznávanější techniky IPR patří odizolování vzduchového rotoru jemnými karbidovými nebo diamantovými frézami, kotouče s diamantovým povlakem namontované na násadci nebo kolénkách a ruční nebo motorem poháněné brusné kovové pásy.

Některé z těchto technik mohou způsobit hluboké rýhy a škrábance, které nelze odstranit leštěním. Kromě toho by tyto povrchové nepravidelnosti mohly podporovat přilnavost bakterií plaku a vyvolat iatrogenní poškození, jako je zubní kaz, zánět dásní, rozpad parodontální tkáně, ústup dásní a zvýšená citlivost tvarovaných zubů na horké a studené teploty.

Někdy po IPR je možné mít hypersenzitivitu dentinu (DH), připisovanou expozici dentinovým tubulům. Tento klinický stav je ovlivněn různými faktory, včetně věku pacienta, závažnosti shlukování, patologického opotřebení zubů, přecitlivělosti před ošetřením a množství odstraněné skloviny.

DH lze definovat jako „krátkou a ostrou bolest způsobenou expozicí dentinových kanálků v reakci na tepelné, odpařovací, hmatové, osmotické nebo chemické podněty“. Hydrodynamická teorie navržená Brännströmem je nejpřijímanější teorií pro vysvětlení mechanismu DH. Podle této teorie vnější podněty, které vedou k pohybu tekutiny v dentinových tubulech, a tento pohyb nepřímo stimuluje nervová zakončení dřeně, což způsobuje bolestivý pocit.

Ošetření DH lze provádět několika metodami. Na základě způsobu jejich podávání lze desenzibilizační léčbu rozdělit do kategorií domácí terapie nebo ambulantní terapie. Mezi domácí desenzibilizační produkty patří zubní pasty, ústní vody a žvýkačky. Na rozdíl od toho mohou být desenzibilizačními produkty v ordinaci gely, roztoky, laky, pryskyřice, skloionomery, dentinová adheziva a sofistikovanější laserové techniky. Kromě toho, eliminace nociceptivních stimulů, existují dvě hlavní léčebné strategie: modifikace nervové odpovědi prevencí nebo omezením neuronového přenosu a uzavřením propustných dentinových tubulů.

Předpokládá se, že draselné soli snižují excitabilitu pulpálních nervů a vedou ke snížení DH. Klinické studie se zdravým designem však nedokázaly poskytnout důkaz, že draslík je účinný při znecitlivění zubů. Draselné soli pravděpodobně snížily vnímání citlivosti dentinu prostřednictvím placebo efektu. Navrhovaný mechanismus pro glutaraldehyd, další činidlo používané k léčbě DH, zahrnuje reakci se sérovým albuminem v tekutině dentinových tubulů, což vede k tvorbě precipitátu v tubulech a následnému zúžení nebo zablokování tubulů. Soli stroncia, fluorid, oxalát a arginin/vápník mohou uzavřít tubuly a vytvořit ochrannou vrstvu na povrchu dentinu. Dentální adheziva a pryskyřičné tmely mohou ucpat dentinové tubuly vytvořením fyzické bariéry, čímž blokují pohyb dentinové tekutiny a zabraňují přímé stimulaci odontoblastických procesů. Působení skloionomerů při léčbě DH může také vést k okluzi otevřených dentinových tubulů vysrážením hydroxykarbonátové apatitové vrstvy přes dříve otevřené otvory tubulů. Laserová léčba byla zkoumána jako prospektivní léčba DH. Několik studií naznačuje, že nízkovýkonový laser by mohl potlačit excitabilitu pulpních nervů. Předpokládá se, že laser s vyšším výkonem snižuje příznaky DH indukcí okluze dentinových tubulů.

Bolest spojená s DH může snižovat kvalitu života, ale neohrožuje zdraví lidí. V současné době neexistují žádné studie, které by testovaly desenzibilizující látky ke snížení nebo odstranění DH, ke kterému může dojít po IPR.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

      • Naples, Itálie, 80138
        • Nábor
        • Multidisciplinary department of Medical-Surgical and Dental Specialties
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • být v ortodontické léčbě s čirými vyrovnávači a tato léčba vyžaduje interproximální redukci skloviny;
  • trvalý chrup;
  • dobrý stav ústní dutiny a parodontu.

Kritéria vyloučení:

  • defekty skloviny;
  • cervikální kaz;
  • periodontální onemocnění;
  • anamnéza traumatu nebo kraniofaciálních anomálií;
  • těhotenství.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kontrolní skupina
Subjekty nedostanou žádnou léčbu
Hypersenzitivita dentinu a hodnocení parodontálních indexů se provádí po a před IPR, za 1 týden, 1 měsíc a 3 měsíce
Experimentální: Skupina laserových diod
Subjekty ošetřené laserovou diodou
Hypersenzitivita dentinu a hodnocení parodontálních indexů se provádí po a před IPR, za 1 týden, 1 měsíc a 3 měsíce
Experimentální: Skupina fluoridu sodného
Subjekty léčené gelem s fluoridem sodným.
Hypersenzitivita dentinu a hodnocení parodontálních indexů se provádí po a před IPR, za 1 týden, 1 měsíc a 3 měsíce

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posouzení CZT po IPR
Časové okno: od 3 do 4 měsíců
Hypersenzitivita dentinu bude hodnocena před a po interproximální redukci skloviny a po aplikaci terapeutických protokolů. Hypersenzitivita dentinu bude provedena evaporační metodou. Po izolaci sousedních zubů bude vzduchová stříkačka umístěna 2-3 mm od povrchu zubu, v kolmé poloze 90º, a měl by být aplikován nepřetržitý proud vzduchu 45 až 60 psi (3,10 až 4,13 bar) po dobu 2 -3 sekundy. Teplota vzduchu by se měla pohybovat kolem 20°C (19-22°C). Nepohodlí bude vyjádřeno v numerické 0-10 cm vizuální analogové stupnici (VAS), kde hodnota 0 koreluje s žádným nepohodlím a hodnota 10 pro nejvyšší nepohodlí nebo nesnesitelnou bolest během aplikace stimulu. Každý pacient umístí na VAS svislou značku, která indikuje intenzitu jeho úrovně citlivosti po aplikovaných stimulech.
od 3 do 4 měsíců
Snížení hypersenzitivity dentinu
Časové okno: od 3 do 4 měsíců
. Hypersenzitivita dentinu bude provedena evaporační metodou. Po izolaci sousedních zubů bude vzduchová stříkačka umístěna 2-3 mm od povrchu zubu, v kolmé poloze 90º, a měl by být aplikován nepřetržitý proud vzduchu 45 až 60 psi (3,10 až 4,13 bar) po dobu 2 -3 sekundy. Teplota vzduchu by se měla pohybovat kolem 20°C (19-22°C). Nepohodlí bude vyjádřeno v numerické 0-10 cm vizuální analogové stupnici (VAS), kde hodnota 0 koreluje s žádným nepohodlím a hodnota 10 pro nejvyšší nepohodlí nebo nesnesitelnou bolest během aplikace stimulu. Každý pacient umístí na VAS svislou značku, která indikuje intenzitu jeho úrovně citlivosti po aplikovaných stimulech.
od 3 do 4 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení hypersenzitivity dentinu po aplikaci terapeutických protokolů.
Časové okno: od 3 do 4 měsíců

Vyhodnoťte přecitlivělost dentinu v kontrolní skupině a léčených skupinách pomocí odpařovací metody. Po izolaci sousedních zubů bude vzduchová stříkačka umístěna 2-3 mm od povrchu zubu, v kolmé poloze 90º, a měl by být aplikován nepřetržitý proud vzduchu 45 až 60 psi (3,10 až 4,13 bar) po dobu 2 -3 sekundy. Teplota vzduchu by se měla pohybovat kolem 20°C (19-22°C). Nepohodlí bude vyjádřeno v numerické 0-10 cm vizuální analogové stupnici (VAS), kde hodnota 0 koreluje s žádným nepohodlím a hodnota 10 pro nejvyšší nepohodlí nebo nesnesitelnou bolest během aplikace stimulu. Každý pacient umístí na VAS svislou značku, která indikuje intenzitu jeho úrovně citlivosti po aplikovaných stimulech.

Posoudit, ve které skupině se snižuje nebo rychleji eliminuje.

od 3 do 4 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Vincenzo Grassia, DDs,PhD, University of Campania "Luigi Vanvitelli"

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. června 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. listopadu 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. listopadu 2024

První zveřejněno (Aktuální)

12. listopadu 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

14. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Plaketa, zubní

Předplatit