腹腔鏡下胆嚢摘出術後の術後疼痛 (CPOP)
2024年11月11日 更新者：Dr Amine BEN SAFTA、Hopital Charles Nicolle
低濃度（8 MmHg）と低濃度（8 MmHg）を比較するランダム化対照試験腹腔鏡下胆嚢摘出術を受ける患者の術後疼痛に対する標準 (14 MmHg) CO2 注入圧
腹腔鏡下胆嚢摘出術を受ける患者の術後疼痛に対する、低圧（8 mmHg）と標準（14 mmHg）の CO2 気腹注入圧の効果を比較するランダム化対照試験
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
190
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Amine Ben Safta, Assistant hospitalo-universita
- 電話番号：+216 29 693 979
- メール：amine.bsa@gmail.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- ASA 1 または ASA 2
- 合併症のない症候性胆嚢結石症で待機手術が予定されている
- 総胆管結石症はない
- 関連する外科的処置はありません
- 神経学的後遺症を伴う脳血管障害や、痛みの感覚に影響を与えるその他の神経学的障害がないこと
- 腹水はありません
- 癌腫症なし
除外基準:
- 開腹術への変換
- エスキャットドレインを維持する必要がある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：圧力 8 mmHg
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腹腔鏡下胆嚢摘出術
|
|
アクティブコンパレータ：圧力 14 mmHg
|
腹腔鏡下胆嚢摘出術
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術後の痛み
時間枠：6時間目
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ビジュアル アナログ スケール (VAS) .from
0 ～ 10 0 痛みなし、5 中程度の痛み、10 最悪の痛み
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6時間目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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罹患率
時間枠：30日
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30日
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術後滞在期間
時間枠：30日
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30日
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術後の痛み
時間枠：12時間目
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ビジュアル アナログ スケール (VAS) 0 痛みなし、10 考えられる最悪の痛み
|
12時間目
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術後の痛み
時間枠：24時間目
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視覚的アナログスケール 0 痛みなし、10 考えられる最悪の痛み
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24時間目
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嘔吐 (PONV スコア)
時間枠：手術後0時間から24時間まで
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術後悪心および嘔吐 (PONV) スコア 0 PONV なし、1 中等度の吐き気、2 中等度の嘔吐、3 制御不能な吐き気および/または嘔吐
|
手術後0時間から24時間まで
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年11月12日
一次修了 (推定)
2025年11月2日
研究の完了 (推定)
2025年12月2日
試験登録日
最初に提出
2024年11月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年11月11日
最初の投稿 (推定)
2024年11月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年11月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年11月11日
最終確認日
2024年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。