Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pooperační bolest po laparoskopické cholecystektomii (CPOP)

11. listopadu 2024 aktualizováno: Dr Amine BEN SAFTA, Hopital Charles Nicolle

Randomizovaná kontrolovaná studie srovnávající nízké (8 MmHg) vs. Standardní (14 MmHg) insuflační tlak CO2 na pooperační bolest u pacientů podstupujících laparoskopickou cholecystektomii

Randomizovaná kontrolovaná studie k porovnání účinku nízkého (8 mmHg) versus standardního (14 mmHg) insuflačního tlaku CO2 pneumoperitonea na pooperační bolest u pacientů podstupujících laparoskopickou cholecystektomii

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

190

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Amine Ben Safta, Assistant hospitalo-universita
  • Telefonní číslo: +216 29 693 979
  • E-mail: amine.bsa@gmail.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • ASA 1 nebo ASA 2
  • nekomplikovaná symptomatická žlučníková litiáza plánovaná k plánované operaci
  • žádná choledocholitiáza
  • žádné související chirurgické zákroky
  • žádná cerebrovaskulární příhoda s neurologickými následky nebo jinými neurologickými poruchami, které ovlivňují vnímání bolesti
  • žádný ascites
  • žádná karcinomatóza

Kritéria vyloučení:

  • konverze na laparotomii
  • potřeba udržovat escatový odtok

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Tlak 8 mmHg
Postup: Laparoskopická cholecystektomie
Laparoskopická cholecystektomie
Aktivní komparátor: Tlak 14 mmHg
Postup: Laparoskopická cholecystektomie
Laparoskopická cholecystektomie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační bolest
Časové okno: Hodina 6
Vizuální analogová škála (VAS) .od 0 až 10 0 žádná bolest, 5 střední bolest, 10 nejhorší možná bolest
Hodina 6

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
nemocnost
Časové okno: 30 dní
30 dní
pooperační délka pobytu
Časové okno: 30 dní
30 dní
pooperační bolest
Časové okno: Hodina 12
Vizuální analogová škála (VAS) 0 žádná bolest, 10 nejhorší možná bolest
Hodina 12
Pooperační bolest
Časové okno: Hodina 24
Vizuální analogová škála 0 žádná bolest, 10 nejhorší možná bolest
Hodina 24
zvracení (PONV skóre)
Časové okno: od 0 do 24 hodin po operaci
Skóre pooperační nevolnosti a zvracení (PONV) 0 žádné PONV , 1 středně závažná nevolnost, 2 středně těžké zvracení, 3 nekontrolovatelná nauzea a/nebo zvracení
od 0 do 24 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hopital Charles Nicolle

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

12. listopadu 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

2. listopadu 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

2. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. listopadu 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. listopadu 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

12. listopadu 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

12. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Chir-BS-2024-01

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační bolest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Denmark

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit