Послеоперационная боль после лапароскопической холецистэктомии (CPOP)
11 ноября 2024 г. обновлено: Dr Amine BEN SAFTA, Hopital Charles Nicolle
Рандомизированное контролируемое исследование, сравнивающее низкий уровень (8 мм рт. ст.) и Стандартное (14 мм рт. ст.) давление инсуффляции CO2 на послеоперационную боль у пациентов, перенесших лапароскопическую холецистэктомию
Рандомизированное контролируемое исследование для сравнения влияния низкого (8 мм рт. ст.) и стандартного (14 мм рт. ст.) давления инсуффляции CO2-пневмоперитонеума на послеоперационную боль у пациентов, перенесших лапароскопическую холецистэктомию.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
190
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Amine Ben Safta, Assistant hospitalo-universita
- Номер телефона: +216 29 693 979
- Электронная почта: amine.bsa@gmail.com
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- АСА 1 или АСА 2
- неосложненный симптоматический литиаз желчного пузыря, запланированный для плановой операции
- нет холедохолитиаза
- отсутствие сопутствующих хирургических процедур
- отсутствие нарушений мозгового кровообращения с неврологическими последствиями или других неврологических расстройств, влияющих на ощущение боли
- нет асцита
- нет карциноматоза
Критерии исключения:
- переход на лапаротомию
- нужно держать канализацию
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Давление 8 мм рт. ст.
|
Лапароскопическая холецистэктомия
|
|
Активный компаратор: Давление 14 мм рт. ст.
|
Лапароскопическая холецистэктомия
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационная боль
Временное ограничение: Час 6
|
Визуально-аналоговая шкала (VAS).от
От 0 до 10: 0 нет боли, 5 умеренная боль, 10 самая сильная боль.
|
Час 6
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
заболеваемость
Временное ограничение: 30 дней
|
30 дней
|
|
|
послеоперационная продолжительность пребывания
Временное ограничение: 30 дней
|
30 дней
|
|
|
послеоперационная боль
Временное ограничение: Час 12
|
Визуально-аналоговая шкала (ВАШ): 0 — нет боли, 10 — самая сильная боль.
|
Час 12
|
|
Послеоперационная боль
Временное ограничение: Час 24
|
Визуально-аналоговая шкала: 0 — нет боли, 10 — самая сильная боль.
|
Час 24
|
|
рвота (оценка PONV)
Временное ограничение: от 0 до 24 часов после операции
|
Оценка послеоперационной тошноты и рвоты (PONV) 0 — нет PONV, 1 — умеренная тошнота, 2 — умеренная рвота, 3 — неконтролируемая тошнота и/или рвота.
|
от 0 до 24 часов после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
12 ноября 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
2 ноября 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
2 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 ноября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 ноября 2024 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
12 ноября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
12 ноября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 ноября 2024 г.
Последняя проверка
1 ноября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Chir-BS-2024-01
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Лапароскопическая холецистэктомия
-
The Society of Bariatric and Metabolic Surgeons...ЗавершенныйОжирение | Амбулаторная хирургия | Операция в тот же деньКазахстан