Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Postoperativ smerte efter en laparoskopisk kolecystektomi (CPOP)

11. november 2024 opdateret af: Dr Amine BEN SAFTA, Hopital Charles Nicolle

Randomiseret kontrolleret forsøg, der sammenligner lav (8 MmHg) vs. Standard (14 MmHg) CO2 insufflationstryk på postoperativ smerte hos patienter, der gennemgår laparoskopisk kolecystektomi

Randomiseret kontrolleret forsøg for at sammenligne effekten af ​​lavt (8 mmHg) versus standard (14 mmHg) insufflationstryk af CO2-pneumoperitoneum på postoperativ smerte hos patienter, der gennemgår laparoskopisk kolecystektomi

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

190

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Amine Ben Safta, Assistant hospitalo-universita
  • Telefonnummer: +216 29 693 979
  • E-mail: amine.bsa@gmail.com

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA 1 eller ASA 2
  • ukompliceret symptomatisk galdeblærelithiasis planlagt til elektiv kirurgi
  • ingen koledokolithiasis
  • ingen tilknyttede kirurgiske indgreb
  • ingen cerebrovaskulær ulykke med neurologiske følgesygdomme eller andre neurologiske lidelser, der påvirker følelsen af ​​smerte
  • ingen ascites
  • ingen karcinomatose

Ekskluderingskriterier:

  • konvertering til laparotomi
  • skal holde et escat-afløb

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Tryk 8 mmHg
Procedure: Laparoskopisk kolecystektomi
Laparoskopisk kolecystektomi
Aktiv komparator: Tryk 14 mmHg
Procedure: Laparoskopisk kolecystektomi
Laparoskopisk kolecystektomi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smerte
Tidsramme: Time 6
Visual Analog Scale (VAS) .fra 0 til 10 0 ingen smerter, 5 moderate smerter, 10 værst tænkelige smerter
Time 6

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sygelighed
Tidsramme: 30 dage
30 dage
postoperativ liggetid
Tidsramme: 30 dage
30 dage
postoperative smerter
Tidsramme: Time 12
Visual Analog Scale (VAS) 0 ingen smerte, 10 værst mulige smerter
Time 12
Postoperativ smerte
Tidsramme: Time 24
Visuel analog skala 0 ingen smerter, 10 værst tænkelige smerter
Time 24
opkastning (PONV-score)
Tidsramme: fra 0 til 24 timer efter operationen
Postoperativ kvalme og opkastning (PONV) score 0 ingen PONV, 1 moderat kvalme, 2 moderat opkastning, 3 ukontrollerbar kvalme og/eller opkastning
fra 0 til 24 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hopital Charles Nicolle

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

12. november 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

2. november 2025

Studieafslutning (Anslået)

2. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. november 2024

Først opslået (Anslået)

12. november 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

12. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. november 2024

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Chir-BS-2024-01

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ smerte

Kliniske forsøg med Laparoskopisk kolecystektomi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner