Dolor posoperatorio después de una colecistectomía laparoscópica (CPOP)
11 de noviembre de 2024 actualizado por: Dr Amine BEN SAFTA, Hopital Charles Nicolle
Ensayo controlado aleatorio que compara niveles bajos (8 MmHg) versus. Presión de insuflación de CO2 estándar (14 mmHg) sobre el dolor posoperatorio en pacientes sometidos a colecistectomía laparoscópica
Ensayo controlado aleatorio para comparar el efecto de la presión de insuflación baja (8 mmHg) versus estándar (14 mmHg) de neumoperitoneo de CO2 sobre el dolor posoperatorio en pacientes sometidos a colecistectomía laparoscópica
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
190
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Amine Ben Safta, Assistant hospitalo-universita
- Número de teléfono: +216 29 693 979
- Correo electrónico: amine.bsa@gmail.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- ASA 1 o ASA 2
- Litiasis vesicular sintomática no complicada programada para cirugía electiva
- sin coledocolitiasis
- sin procedimientos quirúrgicos asociados
- ningún accidente cerebrovascular con secuelas neurológicas u otros trastornos neurológicos que afecten la sensación de dolor
- sin ascitis
- sin carcinomatosis
Criterios de exclusión:
- conversión a laparotomía
- necesidad de mantener un drenaje de escape
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Presión 8 mmHg
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Colecistectomía laparoscópica
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|
Comparador activo: Presión 14 mmHg
|
Colecistectomía laparoscópica
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: Hora 6
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Escala Visual Analógica (VAS) .de
0 a 10 0 sin dolor, 5 dolor moderado, 10 el peor dolor posible
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Hora 6
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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morbosidad
Periodo de tiempo: 30 dias
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30 dias
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duración de la estancia postoperatoria
Periodo de tiempo: 30 dias
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30 dias
|
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dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: Hora 12
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Escala Visual Analógica (EVA) 0 sin dolor, 10 peor dolor posible
|
Hora 12
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Dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: Hora 24
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Escala Visual Analógica 0 sin dolor, 10 peor dolor posible
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Hora 24
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vómitos (puntuación NVPO)
Periodo de tiempo: de 0 a 24 horas después de la cirugía
|
Puntuación posoperatoria de náuseas y vómitos (NVPO) 0 sin NVPO, 1 náuseas moderadas, 2 vómitos moderados, 3 náuseas y/o vómitos incontrolables
|
de 0 a 24 horas después de la cirugía
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
12 de noviembre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
2 de noviembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
2 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de noviembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de noviembre de 2024
Publicado por primera vez (Estimado)
12 de noviembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
12 de noviembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de noviembre de 2024
Última verificación
1 de noviembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Chir-BS-2024-01
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .