Leikkauksen jälkeinen kipu laparoskooppisen kolekystektomian jälkeen (CPOP)
maanantai 11. marraskuuta 2024 päivittänyt: Dr Amine BEN SAFTA, Hopital Charles Nicolle
Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu, jossa verrataan matalaa (8 MmHg) vs. Normaali (14 MmHg) CO2-insufflaatiopaine leikkauksen jälkeiseen kipuun potilailla, joille tehdään laparoskooppinen kolekystektomia
Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa verrataan CO2 pneumoperitoneumin matalan (8 mmHg) ja normaalin (14 mmHg) insufflaatiopaineen vaikutusta leikkauksen jälkeiseen kipuun potilailla, joille tehdään laparoskooppinen kolekystektomia
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
190
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Amine Ben Safta, Assistant hospitalo-universita
- Puhelinnumero: +216 29 693 979
- Sähköposti: amine.bsa@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- ASA 1 tai ASA 2
- komplisoitumaton oireinen sappirakon litiaasi, joka on suunniteltu elektiiviseen leikkaukseen
- ei koledokolitiaasi
- ei siihen liittyviä kirurgisia toimenpiteitä
- ei aivoverenkiertohäiriöitä, joihin liittyy neurologisia jälkitauteja tai muita neurologisia häiriöitä, jotka vaikuttavat kivun tuntemiseen
- ei askitesta
- ei karsinomatoosia
Poissulkemiskriteerit:
- siirtyminen laparotomiaan
- täytyy pitää escat viemäri
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Paine 8 mmHg
|
Laparoskooppinen kolekystektomia
|
|
Active Comparator: Paine 14 mmHg
|
Laparoskooppinen kolekystektomia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperatiivinen kipu
Aikaikkuna: Tunti 6
|
Visual Analog Scale (VAS) .alkaen
0 - 10 0 ei kipua, 5 kohtalaista kipua, 10 pahinta mahdollista kipua
|
Tunti 6
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
sairastuvuus
Aikaikkuna: 30 päivää
|
30 päivää
|
|
|
leikkauksen jälkeinen oleskelun kesto
Aikaikkuna: 30 päivää
|
30 päivää
|
|
|
leikkauksen jälkeinen kipu
Aikaikkuna: Tunti 12
|
Visual Analog Scale (VAS) 0 ei kipua, 10 pahin mahdollinen kipu
|
Tunti 12
|
|
Postoperatiivinen kipu
Aikaikkuna: Tunti 24
|
Visual Analog Scale 0 ei kipua, 10 pahin mahdollinen kipu
|
Tunti 24
|
|
oksentelu (PONV-pisteet)
Aikaikkuna: 0-24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeinen pahoinvointi ja oksentelu (PONV) pisteet 0 ei PONV, 1 kohtalainen pahoinvointi, 2 kohtalainen oksentelu, 3 hallitsematon pahoinvointi ja/tai oksentelu
|
0-24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Tiistai 12. marraskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 2. marraskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 2. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 8. marraskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. marraskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tiistai 12. marraskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 12. marraskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Chir-BS-2024-01
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .