腹腔镜胆囊切除术后的术后疼痛 (CPOP)
2024年11月11日 更新者：Dr Amine BEN SAFTA、Hopital Charles Nicolle
比较低 (8 MmHg) 与高浓度 (8 MmHg) 的随机对照试验标准 (14 MmHg) CO2 吹入压力对腹腔镜胆囊切除术患者术后疼痛的影响
比较低 (8 mmHg) 与标准 (14 mmHg) CO2 气腹吹入压力对腹腔镜胆囊切除术患者术后疼痛的影响的随机对照试验
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
190
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Amine Ben Safta, Assistant hospitalo-universita
- 电话号码：+216 29 693 979
- 邮箱：amine.bsa@gmail.com
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- ASA 1 或 ASA 2
- 计划择期手术的无并发症症状性胆囊结石
- 无胆总管结石
- 没有相关的外科手术
- 无脑血管意外并伴有神经系统后遗症或其他影响疼痛感觉的神经系统疾病
- 无腹水
- 无癌变
排除标准：
- 转换为剖腹手术
- 需要保留一个排水管
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：压力8毫米汞柱
|
腹腔镜胆囊切除术
|
|
有源比较器：压力 14 毫米汞柱
|
腹腔镜胆囊切除术
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后疼痛
大体时间：6小时
|
视觉模拟量表 (VAS) .from
0 至 10 0 无疼痛，5 中度疼痛，10 可能最严重的疼痛
|
6小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
发病率
大体时间：30天
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30天
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术后住院时间
大体时间：30天
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30天
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术后疼痛
大体时间：12小时
|
视觉模拟量表 (VAS) 0 无疼痛，10 最严重的疼痛
|
12小时
|
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术后疼痛
大体时间：24小时
|
视觉模拟量表 0 无疼痛，10 最严重的疼痛
|
24小时
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呕吐（PONV 评分）
大体时间：手术后 0 至 24 小时
|
术后恶心和呕吐 (PONV) 评分 0 无 PONV，1 中度恶心，2 中度呕吐，3 无法控制的恶心和/或呕吐
|
手术后 0 至 24 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年11月12日
初级完成 (估计的)
2025年11月2日
研究完成 (估计的)
2025年12月2日
研究注册日期
首次提交
2024年11月8日
首先提交符合 QC 标准的
2024年11月11日
首次发布 (估计的)
2024年11月12日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年11月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年11月11日
最后验证
2024年11月1日
更多信息
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