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복강경 담낭절제술 후 수술 후 통증 (CPOP)

2024년 11월 11일 업데이트: Dr Amine BEN SAFTA, Hopital Charles Nicolle

낮은(8MmHg) 대 낮은(8MmHg) 비교 무작위 대조 시험. 복강경 담낭 절제술을 받는 환자의 수술 후 통증에 대한 표준(14 MmHg) CO2 주입 압력

복강경 담낭 절제술을 받은 환자의 수술 후 통증에 대한 CO2 기복막의 낮은 흡입 압력(8mmHg)과 표준(14mmHg) 흡입 압력의 효과를 비교하기 위한 무작위 대조 시험

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

190

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Amine Ben Safta, Assistant hospitalo-universita
  • 전화번호: +216 29 693 979
  • 이메일: amine.bsa@gmail.com

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • ASA 1 또는 ASA 2
  • 선택적 수술이 예정된 단순 증상성 담낭 결석증
  • 담관결석증이 없다
  • 관련 수술 절차 없음
  • 통증 감각에 영향을 미치는 신경학적 후유증 또는 기타 신경학적 장애를 동반한 뇌혈관 사고가 없음
  • 복수 없음
  • 암종증 없음

제외 기준:

  • 개복술로 전환
  • 에스코트 배수구를 유지해야합니다

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 압력 8mmHg
복강경 담낭절제술
활성 비교기: 압력 14mmHg
복강경 담낭절제술

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 통증
기간: 6시간
VAS(시각적 아날로그 스케일) .from 0~10 0 통증 없음, 5 중간 통증, 10 최악의 통증
6시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
병적 상태
기간: 30 일
30 일
수술 후 체류 기간
기간: 30 일
30 일
수술후 통증
기간: 12시
시각적 아날로그 척도(VAS) 0 통증 없음, 10 최악의 통증
12시
수술 후 통증
기간: 24시
시각적 아날로그 척도 0 통증 없음, 10 최악의 통증
24시
구토(PONV 점수)
기간: 수술 후 0시간부터 24시간까지
수술 후 메스꺼움 및 구토(PONV) 점수 0 PONV 없음, 1 중등도 메스꺼움, 2 중등도 구토, 3 제어할 수 없는 메스꺼움 및/또는 구토
수술 후 0시간부터 24시간까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 11월 12일

기본 완료 (추정된)

2025년 11월 2일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 2일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 11월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 11월 11일

처음 게시됨 (추정된)

2024년 11월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 11월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 11월 11일

마지막으로 확인됨

2024년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Chir-BS-2024-01

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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