Postoperatieve pijn na een laparoscopische cholecystectomie (CPOP)
11 november 2024 bijgewerkt door: Dr Amine BEN SAFTA, Hopital Charles Nicolle
Gerandomiseerde gecontroleerde studie waarin laag (8 mmHg) wordt vergeleken met. Standaard (14 mmHg) CO2-insufflatiedruk op postoperatieve pijn bij patiënten die laparoscopische cholecystectomie ondergaan
Gerandomiseerde gecontroleerde studie om het effect van lage (8 mmHg) versus standaard (14 mmHg) insufflatiedruk van CO2-pneumoperitoneum op postoperatieve pijn te vergelijken bij patiënten die laparoscopische cholecystectomie ondergaan
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
190
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Amine Ben Safta, Assistant hospitalo-universita
- Telefoonnummer: +216 29 693 979
- E-mail: amine.bsa@gmail.com
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ASA1 of ASA2
- ongecompliceerde symptomatische galblaaslithiasis gepland voor een electieve operatie
- geen choledocholithiasis
- geen bijbehorende chirurgische ingrepen
- geen cerebrovasculair accident met neurologische gevolgen of andere neurologische aandoeningen die het pijngevoel beïnvloeden
- geen ascites
- geen carcinomatose
Uitsluitingscriteria:
- conversie naar laparotomie
- moet een escat-afvoer behouden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Druk 8 mmHg
|
Laparoscopische cholecystectomie
|
|
Actieve vergelijker: Druk 14 mmHg
|
Laparoscopische cholecystectomie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postoperatieve pijn
Tijdsspanne: Uur 6
|
Visueel Analoge Schaal (VAS) .vanaf
0 tot 10 0 geen pijn, 5 matige pijn, 10 ergst mogelijke pijn
|
Uur 6
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
ziektecijfers
Tijdsspanne: 30 dagen
|
30 dagen
|
|
|
postoperatieve verblijfsduur
Tijdsspanne: 30 dagen
|
30 dagen
|
|
|
postoperatieve pijn
Tijdsspanne: Uur 12
|
Visueel Analoge Schaal (VAS) 0 geen pijn, 10 ergst mogelijke pijn
|
Uur 12
|
|
Postoperatieve pijn
Tijdsspanne: Uur 24
|
Visueel analoge schaal 0 geen pijn, 10 ergst mogelijke pijn
|
Uur 24
|
|
braken (PONV-score)
Tijdsspanne: van 0 tot 24 uur na de operatie
|
Postoperatieve misselijkheid en braken (PONV)-score 0 geen PONV, 1 matige misselijkheid, 2 matige braken, 3 oncontroleerbare misselijkheid en/of braken
|
van 0 tot 24 uur na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
12 november 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
2 november 2025
Studie voltooiing (Geschat)
2 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 november 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 november 2024
Eerst geplaatst (Geschat)
12 november 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
12 november 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 november 2024
Laatst geverifieerd
1 november 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Chir-BS-2024-01
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .