Dor pós-operatória após colecistectomia laparoscópica (CPOP)
11 de novembro de 2024 atualizado por: Dr Amine BEN SAFTA, Hopital Charles Nicolle
Ensaio controlado randomizado comparando baixo (8 MmHg) vs. Pressão de insuflação de CO2 padrão (14 MmHg) na dor pós-operatória em pacientes submetidos à colecistectomia laparoscópica
Ensaio controlado randomizado para comparar o efeito da pressão de insuflação baixa (8 mmHg) versus padrão (14 mmHg) de pneumoperitônio de CO2 na dor pós-operatória em pacientes submetidos à colecistectomia laparoscópica
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
190
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Amine Ben Safta, Assistant hospitalo-universita
- Número de telefone: +216 29 693 979
- E-mail: amine.bsa@gmail.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- ASA 1 ou ASA 2
- Litíase sintomática da vesícula biliar não complicada agendada para cirurgia eletiva
- sem coledocolitíase
- sem procedimentos cirúrgicos associados
- nenhum acidente cerebrovascular com sequelas neurológicas ou outros distúrbios neurológicos que afetem a sensação de dor
- sem ascite
- sem carcinomatose
Critérios de exclusão:
- conversão para laparotomia
- precisa manter um dreno de escape
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Pressão 8 mmHg
|
Colecistectomia laparoscópica
|
|
Comparador Ativo: Pressão 14 mmHg
|
Colecistectomia laparoscópica
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Dor pós-operatória
Prazo: Hora 6
|
Escala Visual Analógica (VAS) .from
0 a 10 0 sem dor, 5 dor moderada, 10 pior dor possível
|
Hora 6
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
morbidade
Prazo: 30 dias
|
30 dias
|
|
|
tempo de internação pós-operatório
Prazo: 30 dias
|
30 dias
|
|
|
dor pós-operatória
Prazo: Hora 12
|
Escala Visual Analógica (EVA) 0 sem dor, 10 pior dor possível
|
Hora 12
|
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Dor pós-operatória
Prazo: Hora 24
|
Escala Visual Analógica 0 sem dor, 10 pior dor possível
|
Hora 24
|
|
vômito (pontuação NVPO)
Prazo: de 0 a 24 horas após a cirurgia
|
Náuseas e vômitos pós-operatórios (NVPO) pontuação 0 sem NVPO, 1 náusea moderada, 2 vômito moderado, 3 náusea e/ou vômito incontroláveis
|
de 0 a 24 horas após a cirurgia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
12 de novembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
2 de novembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
2 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de novembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de novembro de 2024
Primeira postagem (Estimado)
12 de novembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
12 de novembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de novembro de 2024
Última verificação
1 de novembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Chir-BS-2024-01
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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