Postoperativ smärta efter en laparoskopisk kolecystektomi (CPOP)
11 november 2024 uppdaterad av: Dr Amine BEN SAFTA, Hopital Charles Nicolle
Randomiserad kontrollerad studie som jämför låg (8 MmHg) vs. Standard (14 MmHg) CO2-inblåsningstryck på postoperativ smärta hos patienter som genomgår laparoskopisk kolecystektomi
Randomiserad kontrollerad studie för att jämföra effekten av lågt (8 mmHg) kontra standard (14 mmHg) insufflationstryck av CO2-pneumoperitoneum på postoperativ smärta hos patienter som genomgår laparoskopisk kolecystektomi
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
190
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Amine Ben Safta, Assistant hospitalo-universita
- Telefonnummer: +216 29 693 979
- E-post: amine.bsa@gmail.com
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ASA 1 eller ASA 2
- okomplicerad symtomatisk gallbladslitiasis planerad för elektiv kirurgi
- ingen koledokolitiasis
- inga associerade kirurgiska ingrepp
- ingen cerebrovaskulär olycka med neurologiska följdsjukdomar eller andra neurologiska störningar som påverkar smärtkänslan
- ingen ascites
- ingen karcinomatos
Uteslutningskriterier:
- övergång till laparotomi
- behöver hålla ett eskatavlopp
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Tryck 8 mmHg
|
Laparoskopisk kolecystektomi
|
|
Aktiv komparator: Tryck 14 mmHg
|
Laparoskopisk kolecystektomi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postoperativ smärta
Tidsram: Timme 6
|
Visual Analog Scale (VAS) .från
0 till 10 0 ingen smärta, 5 måttlig smärta, 10 värsta möjliga smärta
|
Timme 6
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
sjuklighet
Tidsram: 30 dagar
|
30 dagar
|
|
|
postoperativ vistelsetid
Tidsram: 30 dagar
|
30 dagar
|
|
|
postoperativ smärta
Tidsram: Timme 12
|
Visual Analog Scale (VAS) 0 ingen smärta, 10 värsta möjliga smärta
|
Timme 12
|
|
Postoperativ smärta
Tidsram: Timme 24
|
Visual Analog Skala 0 ingen smärta, 10 värsta möjliga smärta
|
Timme 24
|
|
kräkningar (PONV-poäng)
Tidsram: från 0 till 24 timmar efter operationen
|
Postoperativt illamående och kräkningar (PONV) poäng 0 ingen PONV, 1 måttligt illamående, 2 måttliga kräkningar, 3 okontrollerbart illamående och/eller kräkningar
|
från 0 till 24 timmar efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
12 november 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
2 november 2025
Avslutad studie (Beräknad)
2 december 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 november 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 november 2024
Första postat (Beräknad)
12 november 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
12 november 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 november 2024
Senast verifierad
1 november 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Chir-BS-2024-01
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .