YZJ-1139のPK/PD研究

包含基準:

1. 若者と高齢の中国人の健康な被験者、男性と女性。
2. 年齢：[若年層] 18～45歳（閾値を含む） 【高齢者】65～75歳（基準値含む）。
3. 体重[若年者のみ]：50kg以上、BMI：18～28kg/m2（閾値を含む）。
4. 研究に参加するためのインフォームドコンセントを理解し、署名します。

除外基準:

1. 心臓、肝臓、肺、腎臓、消化管、血液系、精神神経系、および研究者が臨床的に重要であると考える不安やうつ病を含むその他の疾患の病歴。
2. 総合的な身体検査、神経学的検査、臨床検査、心電図検査などにより、被験者に臨床的に重大であると研究者が判断する異常があることが示されている場合。
3. 投与前の薬力学トレーニングの遵守が不十分である。
4. 研究投与前の2週間以内に何らかの薬剤を服用しており、それが評価結果に影響を与える可能性があると治験責任医師が判断した場合。
5. 研究者が臨床的に重大であると判断した食物および薬物アレルギーまたはアレルギー反応の病歴;
6. 血清学的検査（HBs抗原、抗HCV、抗HIV、TP-Ab）で陽性結果が得られた。
7. -研究者がこの研究で評価された結果に影響を与えた可能性があると考えている、研究実施前の1年以内のアルコールまたは薬物乱用の履歴。
8. 睡眠薬を頻繁に（月に1回以上）使用しており、スクリーニングおよびベースラインのベンゾジアゼピン尿スクリーニングで陽性である。
9. 研究前および研究中の2週間以内に、夜勤、夜更かし、または研究会場から少なくとも3つのタイムゾーンを離れた場所に滞在する必要がある参加者。
10. 研究前および研究中の1週間以内に定期的な睡眠と休息のスケジュール（午前6～8時に起床、午後10～12時に就寝）を維持できず、睡眠障害に影響を与える可能性が高いと研究者が判断した被験者。この研究の結果。
11. 研究期間中に必要に応じて喫煙と飲酒をやめられなかった者、またはスクリーニング期間中に一酸化炭素呼気検査で7ppmを超えることが検出された者（研究者が必要と判断した場合は尿コチニン検査でさらに確認）。
12. 研究実施前の3か月以内に被験者として薬物臨床試験に参加した参加者;
13. 薬剤投与前の3か月以内に400mL以上または2単位以上の血液または血液製剤を献血した患者。
14. 試験前および試験中の24時間以内に、タバコ、アルコール、カフェイン入り飲料の使用を避けること、激しい運動を避けること、または薬物の吸収、分布、代謝、排泄に影響を与えるその他の要因を避けることに同意しない人。
15. グレープフルーツまたは他の関連トロピカルフルーツおよび飲料の摂取、および初回投与前の24時間および研究期間中のセントジョーンズワートの使用に同意しない、または控えることができない。
16. 妊娠中または授乳中の女性、治験投与前に血清HCG検査で陽性反応が出た女性、または必要に応じて治験中に治験責任医師が承認した避妊薬を使用できない、または使用しない女性。
17. 認知機能評価に異常があり（MMSEが26点未満）、臨床的に重要であると研究者が判断した患者。
18. 研究者が本臨床研究に不適当と判断した被験者。