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ESPB の継続 & 開胸術のための SAPB と組み合わせた ESPB の継続

2025年12月15日 更新者:Mursel Ekinci、Bursa City Hospital

開胸手術を受ける患者における脊柱起立筋ブロックの継続と前鋸筋ブロックと併用した脊柱起立筋ブロックの継続

開胸手術を受けた患者は術後に激しい痛みを経験します。 この痛みは多くの合併症を引き起こします。

脊柱起立筋面ブロック (ESPB) および前鋸筋面ブロック (SAPB) は、胸部痛の鎮痛を提供する胸部硬膜外ブロック (TEB) の代替方法です。 両方のブロックの適用方法と影響を受ける神経は異なります。

この研究の目的は、開胸術を受けた患者におけるESPBとSAPの併用の鎮痛効果をESPBと比較することです。

調査の概要

詳細な説明

開胸術は知られている外科手術の中で最も痛みを伴う手術の 1 つです。 開胸後の痛みは肺機能に大きな影響を与えます。 この痛みを引き起こす要因には、肋骨の切断と伸長、前部の椎体および後部の胸骨軟骨への肋骨の線維性付着部の断裂または伸長、および胸壁の筋肉の切断が含まれます。 痛みによって引き起こされる合併症には、呼吸運動の低下による咳の不能、気管支分泌物の排出不能、無気肺、肺炎、気管支炎、低酸素血症、呼吸不全、長時間の人工呼吸器などが含まれます。

胸部手術を受ける患者の術後疼痛を効果的に軽減すると、回復が促進され、術後合併症の発生率が減少します。 したがって、術後の痛みの悪影響を防ぐことができ、早期離床と入院期間の短縮を達成できます。 現在、術後の鎮痛には集学的アプローチが使用されています。

局所麻酔法は、多くの場合、パラセタモール、非ステロイド性抗炎症薬 (NSAID)、およびオピオイドと組み合わせられます。 超音波検査 (USG) ガイド下神経ブロックは、胸部硬膜外鎮痛や胸部手術鎮痛のための傍脊椎ブロックよりも侵襲性が低く、投与が容易です。 それらは単独で使用することも、集学的鎮痛法の一部として使用することもできます。 胸神経ブロック(PECS)、脊柱起立筋ブロック(ESPB)、腹横筋ブロック(TAP)ブロック、前鋸筋ブロック(SAPB)などはその一部であり、胸壁に関連する手術にも適用できます。

SAPB は、第 2 胸椎 (T2) レベルと第 9 胸椎 (T9) レベルの間で鎮痛を提供でき、USG で適用できるプラン ブロックの 1 つです。 T2-T9 皮膚分節の前鋸筋と肋間筋の間の領域に局所麻酔薬を適用すると、肋間筋の皮枝がブロックされる可能性があることが報告されています [9]。 SAPB では約 12 時間の感覚ブロックが得られることがわかっており、胸部手術以外の胸壁に関連する手術にも使用できます (10)。

脊柱起立筋プランブロックは、近年人気のある筋膜プランブロックであり、Foreroらにより胸部痛に効果的な鎮痛効果をもたらすことが報告されています。 胸部と腹部の両方の手術後の痛みの治療や慢性胸部痛の管理に使用され、成功を収めています。 ESPB には前胸部と後半胸部の両方に鎮痛を与える機能があり、大規模な胸部手術や外傷 (前胸壁、後胸壁、横胸壁) 後の疼痛管理に特に効果的です。

胸部硬膜外鎮痛は、胸部手術における術後疼痛治療のゴールドスタンダードと考えられています。 (2)。 TEA の侵襲性、合併症の発生率、適用の難しさを考慮すると、代替方法が必要です。 現時点では、TEA の代替として USG ガイドによる ESPB が推奨されます。 しかし、胸部手術後にESPBを適用しても、特に胸腔ドレーン領域の痛みを軽減するには不十分であるという事実には疑問が生じます。 私たちの研究の主な目的は、ESPBとSAPの組み合わせが、胸部手術後の胸壁鎮痛に加えて胸腔ドレーン領域の痛みを軽減することにより、ESP単独と比較してより効果的な鎮痛効果を提供するという仮説を調査することです。

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • ASA 分類 I ~ III の患者
  • 18~80歳
  • 誰が開胸手術を受ける予定ですか

除外基準:

  • 痛みの知覚に影響を与える可能性のある精神神経疾患を患っている方
  • 抗精神病薬、抗うつ薬の常用者
  • プロトコールで指定された薬物のいずれかに対してアレルギーがある
  • 局所麻酔に対する禁忌の存在(ブロック部位の感染、出血素因など)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:グループ EPSB (脊柱起立筋平面ブロック継続)
麻酔導入後、30mlの0.25%ブピバカイン(Marcaine(登録商標))を用いてESPBを実施し、手術開始前にカテーテルを留置する。 手術終了後、15mlの0.125%ブピバカイン溶液をESPBカテーテルを通して12時間間隔で投与する。 すべての参加者は、回復室に入院するとすぐに、5 mg/ml トラマドール (Contramal®) で準備された患者管理鎮痛 (PCA) 装置を装着されます。 PCAは非点滴で行われ、ロックアウト期間は20分、ボーラス投与量は10 mgです。 術後期間は、8時間ごとに1 gのパラセタモール(Parol®)が静脈内投与され、NRS≧4の場合は75 mgのジクロフェナク(Dikloron®)が筋肉内投与され、NRS≧4がまだ存在する場合は0.5 mg/kgのメペリジン(Aldolan®)が静脈内投与されます。 2時間後。
ブロックの場合、超音波 (USG) プローブは、T4-5 椎骨の横突起の 2 ~ 3 cm 外側に縦方向に配置されます。 脊柱起立筋は、高エコーの横突起の上に視覚化されます。 インプレーン技術を使用して、ブロック針を頭尾方向に進め、脊柱起立筋の下に生理食塩水を5ml注入してブロック部位を確認します。 遮断部位が確認された後、30mlの0.25%ブピバカイン(Marcain 0.5%(登録商標)AstraZeneca、England)が投与される。 次に、ブロック カテーテル (Perifix® Braun、ドイツ) がブロック領域に挿入されます。
他の名前:
  • 術後の鎮痛管理
アクティブコンパレータ:グループ ESPB+SAPB (脊柱起立筋面ブロック + 前鋸筋面ブロック継続)
麻酔導入後、30 ml の 0.25% ブピバカイン (Marcaine®) を用いた ESPB が実行され、手術開始前にカテーテルが留置されます。 手術終了後、抜管前に 0.25% ブピバカイン 30 ml による SAPB を実施します。 手術終了後、15mlの0.125%ブピバカイン溶液がESPBカテーテルを通して12時間間隔で投与されます。 すべての参加者は、回復室に入院するとすぐに、5 mg/ml のトラマドール (Contramal®) で準備された患者制御鎮痛装置を装着されます。 PCA では注入は行われず、ロック時間は 20 分、ボーラス投与量は 10 mg です。 術後期間には、パラセタモール(Parol®)1 gを8時間ごとに静脈内投与し、NRS≧4の場合はジクロフェナク(Dikloron®)75 mgを筋肉内投与し、NRS≧4がまだ存在する場合にはメペリジン(Aldolan®)0.5 mg/kgを静脈内投与します。 2時間後。
ESPB の場合、USG プローブは T4-5 椎骨の横突起の 2 ~ 3 cm 外側に縦方向に配置されます。 脊柱起立筋は、高エコーの横突起の上に視覚化されます。 インプレーン技術を使用して、ブロック針を頭尾方向に進め、脊柱起立筋の下に生理食塩水 5 ml を注入してブロック部位を確認し、0.25% ブピバカイン (Marcain®) 30 ml を投与します。 ブロックカテーテル(Perifix®)が挿入されます。 SAPBの場合、USGプローブは第5〜6肋骨レベルの中央腋窩線に傍矢状に配置され、広背筋および前鋸筋とともに肋骨の無響影が視覚化されます。 次に、インプレーン技術を使用して、ブロック針を頭尾方向に進め、前鋸筋の下に生理食塩水 5 ml を注入し、ブロック部位を確認し、0.25% ブピバカイン 30 ml を投与します。
他の名前:
  • 術後の鎮痛管理

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後の痛みのスコア
時間枠:術後最初の 72 時間以内

術後 72 時間の疼痛スコア (数値評価スケール) (0 は「痛みなし」を意味し、10 は「想像できる最悪の痛み」を意味する)。 能動的NRS(動いているとき、咳をしているとき) 受動的NRS(非活動時)

両グループの参加者の能動的および受動的NRSスコアは、1、2、4、6、12、24、48、および72で質問されます。 何時間も。 両グループ間のNRSスコアが比較されます

術後最初の 72 時間以内

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
オピオイドの摂取
時間枠:術後0~4、4~8、8~24、24~48、48~72。時間間隔
両グループの参加者のトラマドール摂取量の合計濃度 (mg) は、0 ~ 4、4 ~ 8、8 ~ 24、24 ~ 48、および 48 ~ 72 で PCA によって評価されます。 術後数時間後にグループ間の比較が行われます。
術後0~4、4~8、8~24、24~48、48~72。時間間隔
救急鎮痛薬の必要性
時間枠:術後72時間

救急鎮痛の必要性は術後最初の 72 時間で記録されます。

両グループの参加者は、術後 72 時間まで、救急鎮痛薬としてのジクロフェナクの必要性を検査されます。

両グループの参加者は、術後 72 時間まで、救急鎮痛薬としてのメペリジンの必要性をチェックされます。

術後72時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年10月18日

一次修了 (実際)

2025年2月10日

研究の完了 (実際)

2025年3月1日

試験登録日

最初に提出

2024年11月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年11月11日

最初の投稿 (実際)

2024年11月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年12月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年12月15日

最終確認日

2025年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Bursa City Hospital 10

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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