Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fortsätt ESPB & Fortsätt ESPB kombinerat med SAPB för torakotomi

15 december 2025 uppdaterad av: Mursel Ekinci, Bursa City Hospital

Fortsätt Erector Spinae Plane Block kontra Continue Erector Spinae Block kombinerat med Serratus Anterior Plane Block hos patienter som genomgår torakotomi

Patienter som har genomgått torakotomi upplever svår smärta under den postoperativa perioden. Denna smärta leder till många komplikationer.

Erector spinae plane block (ESPB) och Serratus anterior plane block (SAPB) är alternativa metoder till thoracal epidural block (TEB) som ger analgesi vid bröstsmärta. Appliceringen av båda blocken och nerverna de påverkar är olika.

Syftet med denna studie är att jämföra den analgetiska effekten av kombinationen av ESPB och SAP mot ESPB hos patienter som har genomgått torakotomi

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Torakotomi är en av de mest smärtsamma kirurgiska operationerna som är kända. Smärta efter torakotomi påverkar lungfunktionen signifikant. Faktorer som orsakar denna smärta inkluderar skärning och sträckning av revbenen, bristning eller sträckning av de fibrösa fästena av revbenen till kotkroppen anteriort och till bröstbrosket baktill, och skärning av bröstväggsmusklerna. Komplikationer orsakade av smärta inkluderar oförmåga att hosta på grund av minskade andningsrörelser och oförmåga att driva ut bronkialsekret, atelektas, lunginflammation, bronkit, hypoxemi, andningssvikt och långvarig mekanisk ventilation.

Effektiv lindring av postoperativ smärta hos patienter som genomgår thoraxkirurgi påskyndar återhämtningen och minskar frekvensen av postoperativa komplikationer. Därmed kan de negativa effekterna av postoperativ smärta förebyggas och tidig mobilisering och förkortning av sjukhusvistelse uppnås. För närvarande används multimodala metoder för postoperativ analgesi.

Regionala anestesimetoder kombineras ofta med paracetamol, icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID) och opioider. Ultraljudsstyrda nervblockader (USG) är mindre invasiva och lättare att administrera än thorax epidural analgesi och paravertebrala block för thoraxkirurgisk analgesi. De kan användas ensamma eller som en del av multimodal analgesi. Pectoral nervblock (PECS), erector spina block (ESPB), transversus abdominis plan (TAP) block och serratus anterior plan block (SAPB), som även kan appliceras vid operationer relaterade till bröstväggen, är några av dem.

SAPB, som kan ge smärtlindring mellan nivåerna andra bröstkotan (T2) och nionde bröstkotan (T9), är ett av planblocken som kan appliceras med USG. Det har rapporterats att applicering av lokalanestetika på området mellan serratus anterior muskel och interkostal muskel i T2-T9 dermatomerna kan blockera de kutana grenarna av interkostalmusklerna [9]. Det har visat sig att cirka 12 timmars sensorisk blockering kan erhållas med SAPB, som kan användas vid andra operationer relaterade till bröstväggen än thoraxkirurgi (10).

Erector spina plan block är ett populärt fascial plan block de senaste åren och har rapporterats ge effektiv analgesi vid bröstsmärta av Forero et al. Det har framgångsrikt använts vid behandling av smärta efter både bröst- och bukkirurgi och vid behandling av kronisk bröstsmärta. ESPB har förmågan att ge analgesi till både främre och bakre hemithorax, vilket är särskilt effektivt vid smärtbehandling efter omfattande bröstkirurgi eller trauma (främre, bakre och laterala bröstväggen).

Thorax epidural analgesi anses vara guldstandarden vid behandling av postoperativ smärta vid thoraxkirurgi. (2). Med tanke på TEAs invasivitet, komplikationsfrekvens och appliceringssvårigheter behövs alternativa metoder. Vid denna tidpunkt är USG-guided ESPB att föredra som ett alternativ till TEA. Det faktum att ESPB applicerat efter bröstkirurgi är otillräckligt för att lindra smärta, särskilt i bröstdräneringsområdet, väcker dock frågor. Huvudsyftet med vår studie är att undersöka hypotesen att kombinationen av ESPB och SAP ger effektivare analgetisk effekt jämfört med enbart ESP genom att lindra smärta i bröstdräneringsområdet utöver bröstväggsanalgesi efter bröstkirurgi.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med ASA-klassificering I-III
  • Ålder 18-80 år
  • Vem kommer att planeras för torakotomi

Uteslutningskriterier:

  • De med psykiatrisk-neurologiska sjukdomar som kan påverka smärtuppfattningen
  • Regelbundna användare av antipsykotika, antidepressiva medel
  • Allergisk mot något av de läkemedel som anges i protokollet
  • Förekomst av kontraindikationer för regional anestesi (infektion på platsen för blockeringen, blödande diates, etc.)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Group EPSB (Fortsätt Erector Spinae Plane Block)
Efter induktion av anestesi kommer ESPB att utföras med 30 ml 0,25 % bupivakain (Marcaine®) och en kateter kommer att placeras före operationsstart. 15 ml 0,125 % bupivakainlösning kommer att administreras genom ESPB-katetern med 12-timmarsintervall efter operationens slut. Alla deltagare kommer att kopplas till en patientkontrollerad analgesi (PCA) anordning förberedd med 5 mg/ml tramadol (Contramal®) så snart de är inlagda på uppvakningsrummet. PCA kommer att vara icke-infusion, med en lockoutperiod på 20 minuter och en bolusdos på 10 mg. Under den postoperativa perioden kommer 1 g paracetamol (Parol®) att ges intravenöst var 8:e timme, 75 mg diklofenak (Dikloron®) intramuskulärt om NRS≥4 och 0,5 mg/kg meperidin (Aldolan®) intravenöst om NRS≥4 fortfarande är närvarande efter 2 timmar.
För blocket kommer ultraljudssonden (USG) att placeras i längdriktningen 2-3 cm lateralt om T4-5-kotans tvärgående process. Erector spinae-muskeln kommer att visualiseras ovanför den hyperechoiska transversella processen. Med hjälp av planteknik kommer blocknålen att föras fram i kranio-caudal riktning och 5 ml saltlösning injiceras under erector spinae-muskeln för att bekräfta blockeringsstället. Efter att blockeringsstället har bekräftats kommer 30 ml 0,25 % bupivakain (Marcain 0,5 %® AstraZeneca, England) att administreras. Blockkatetern (Perifix® Braun, Tyskland) kommer sedan att föras in i blockområdet
Andra namn:
  • Postoperativ analgesihantering
Aktiv komparator: Grupp ESPB+SAPB (Fortsätt Erector Spinae Plane Block + Serratus Anterior Plane Block)
Efter induktion av anestesi kommer ESPB med 30 ml 0,25 % bupivakain (Marcaine®) att utföras och katetern placeras innan operationen startar. Efter avslutad operation kommer SAPB med 30 ml 0,25 % bupivakain att utföras före extubering. Efter operationens slut kommer 15 ml 0,125 % bupivakainlösning att administreras genom ESPB-katetern med 12 timmars intervall. Alla deltagare kommer att kopplas till en patientkontrollerad analgesiapparat förberedd med 5 mg/ml tramadol (Contramal®) så snart de är inlagda på uppvakningsrummet. Det kommer inte att ske någon infusion i PCA, 20 minuters låstid, 10 mg bolusdos. Under den postoperativa perioden kommer 1 g paracetamol (Parol®) att ges intravenöst var 8:e timme, 75 mg intramuskulär diklofenak (Dikloron®) om NRS≥ 4 och 0,5 mg/kg meperidin (Aldolan®) intravenöst om NRS≥ 4 fortfarande är närvarande efter 2 timmar.
För ESPB kommer USG-sonden att placeras längsgående 2-3 cm lateralt om T4-5-kotans tvärgående process. Erector spinae-muskeln kommer att visualiseras ovanför den hyperechoiska transversella processen. Med hjälp av planteknik kommer blocknålen att föras fram i kranio-caudal riktning och 5 ml koksaltlösning injiceras under erector spinae-muskeln för att bekräfta blockeringsstället och 30 ml 0,25 % bupivakain (Marcain®) kommer att administreras. Blockkatetern (Perifix®) kommer att föras in. För SAPB kommer USG-sonden att placeras parasagittalt mot mittaxillärlinjen vid 5:e-6:e revbensnivån och den ekofria skuggan av costa tillsammans med latissumus dorsi och serratus anteriormuskler kommer att visualiseras. Med hjälp av planteknik kommer blocknålen att föras fram i kranio-caudal riktning och 5 ml saltlösning injiceras under serratus anterior muskeln och blockeringsstället kommer att bekräftas och 30 ml 0,25 % bupivakain kommer att administreras.
Andra namn:
  • Postoperativ analgesihantering

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativa smärtpoäng
Tidsram: under de första 72 timmarna postoperativt

Smärtpoäng (numerisk betygsskala) (0-betyder "ingen smärta" till 10-betyder "värsta smärta man kan tänka sig") under postoperativ 72-timmarsperiod. Aktiv NRS (vid rörelse, hosta) Passiv NRS (Inaktivitet)

Aktiva och passiva NRS-poäng för båda grupperna av deltagare kommer att ifrågasättas vid 1, 2, 4, 6, 12, 24, 48 och 72. timmar. NRS-poäng mellan båda grupperna kommer att jämföras

under de första 72 timmarna postoperativt

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Opioidkonsumtion
Tidsram: Postoperativ mellan 0-4, 4-8, 8-24, 24-48 och 48-72. timmars intervall
Total koncentration av tramadol (mg) konsumtion av deltagarna i båda grupperna kommer att utvärderas av PCA vid 0-4, 4-8, 8-24, 24-48 och 48-72. timmar postoperativt och jämförelse mellan grupperna kommer att göras.
Postoperativ mellan 0-4, 4-8, 8-24, 24-48 och 48-72. timmars intervall
Krav på räddningsanalgetika
Tidsram: Postoperativ 72 timmar

Behovet av räddningsanalgesi kommer att registreras under de första 72 timmarna postoperativt

Båda grupperna av deltagare kommer att kontrolleras med avseende på behovet av diklofenak som räddningsanalgetikum fram till den 72:a postoperativa timmen.

Båda grupperna av deltagare kommer att kontrolleras med avseende på behovet av meperidin som ett räddningsanalgetikum fram till den 72:a postoperativa timmen.

Postoperativ 72 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 oktober 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

10 februari 2025

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 november 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 november 2024

Första postat (Faktisk)

12 november 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 december 2025

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Bursa City Hospital 10

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera