Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fortsett ESPB og fortsett ESPB kombinert med SAPB for torakotomi

15. desember 2025 oppdatert av: Mursel Ekinci, Bursa City Hospital

Fortsett Erector Spinae Plane Block kontra Continue Erector Spinae Block kombinert med Serratus Anterior Plane Block hos pasienter som gjennomgår torakotomi

Pasienter som har gjennomgått torakotomi opplever sterke smerter i den postoperative perioden. Denne smerten fører til mange komplikasjoner.

Erector spinae plane block (ESPB) og Serratus anterior plane block (SAPB) er alternative metoder til thorax epidural blokk (TEB) som gir analgesi ved thoraxsmerter. Påføringen av både blokker og nervene de påvirker er forskjellig.

Målet med denne studien er å sammenligne den smertestillende effekten av kombinasjonen av ESPB og SAP mot ESPB hos pasienter som har gjennomgått torakotomi

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Thorakotomi er en av de mest smertefulle kirurgiske operasjonene som er kjent. Smerter etter torakotomi påvirker lungefunksjonen betydelig. Faktorer som forårsaker denne smerten inkluderer skjæring og strekking av ribbeina, ruptur eller strekking av fibrøse fester av ribbeina til ryggvirvelkroppen anteriort og til brystbrusken bakover, og skjæring av brystveggmusklene. Komplikasjoner forårsaket av smerte inkluderer manglende evne til å hoste på grunn av reduserte respirasjonsbevegelser og manglende evne til å utvise bronkial sekret, atelektase, lungebetennelse, bronkitt, hypoksemi, respirasjonssvikt og langvarig mekanisk ventilasjon.

Effektiv lindring av postoperativ smerte hos pasienter som gjennomgår thoraxkirurgi akselererer utvinningen og reduserer frekvensen av postoperative komplikasjoner. Dermed kan de negative effektene av postoperative smerter forebygges og tidlig mobilisering og forkorting av sykehusopphold oppnås. For tiden brukes multimodale tilnærminger for postoperativ analgesi.

Regionale anestesimetoder kombineres ofte med paracetamol, ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs) og opioider. Ultrasonografi (USG)-styrte nerveblokker er mindre invasive og lettere å administrere enn thorax epidural analgesi og paravertebrale blokker for thorax kirurgi analgesi. De kan brukes alene eller som en del av multimodal analgesi. Pectoral nerveblokk (PECS), erector spina block (ESPB), transversus abdominis plan (TAP) blokk og serratus anterior plan block (SAPB), som også kan brukes ved operasjoner knyttet til brystveggen, er noen av dem.

SAPB, som kan gi analgesi mellom nivået av andre brystvirvel (T2) og niende brystvirvel (T9), er en av planblokkene som kan påføres med USG. Det er rapportert at bruk av lokalbedøvelsesmidler til området mellom serratus anterior muskel og interkostal muskel i T2-T9 dermatomene kan blokkere de kutane grenene til interkostalmusklene [9]. Det er funnet at ca. 12 timers sensorisk blokkering kan oppnås med SAPB, som kan brukes ved operasjoner knyttet til brystveggen annet enn thoraxkirurgi (10).

Erector spina plan blokk er en populær fascial plan blokk de siste årene og har blitt rapportert å gi effektiv analgesi ved thorax smerte av Forero et al. Det har vært vellykket brukt i behandling av smerte etter både thorax- og abdominalkirurgi og i håndtering av kroniske thoraxsmerter. ESPB har evnen til å gi analgesi til både fremre og bakre hemithorax, som er spesielt effektiv i smertebehandling etter omfattende thoraxkirurgi eller traumer (fremre, bakre og laterale brystvegg).

Thorax epidural analgesi regnes som gullstandarden i behandlingen av postoperativ smerte ved thoraxkirurgi. (2). Med tanke på invasiviteten til TEA, komplikasjonsrater og påføringsvansker, er alternative metoder nødvendig. På dette tidspunktet foretrekkes USG-guidet ESPB som et alternativ til TEA. Det faktum at ESPB påført etter thoraxkirurgi er utilstrekkelig til å lindre smerte, spesielt i thoraxdrenområdet, reiser imidlertid spørsmål. Hovedmålet med vår studie er å undersøke hypotesen om at kombinasjonen av ESPB og SAP gir mer effektiv smertestillende effekt sammenlignet med ESP alene ved å lindre smerter i thoraxdrenområdet i tillegg til brystveggsanalgesi etter thoraxkirurgi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Pasienter med ASA-klassifisering I-III
  • I alderen 18-80 år
  • Hvem skal planlegges for torakotomi

Ekskluderingskriterier:

  • De med psykiatrisk-nevrologiske sykdommer som kan påvirke smerteoppfatningen
  • Regelmessige brukere av antipsykotika, antidepressiva
  • Allergisk mot noen av legemidlene spesifisert i protokollen
  • Tilstedeværelse av kontraindikasjoner for regional anestesi (infeksjon på blokkeringsstedet, blødende diatese, etc.)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Group EPSB (Continue Erector Spinae Plane Block)
Etter induksjon av anestesi vil ESPB bli utført med 30 ml 0,25 % bupivakain (Marcaine®) og et kateter legges før operasjonsstart. 15 ml 0,125 % bupivakainløsning vil bli administrert gjennom ESPB-kateteret med 12-timers intervaller etter avsluttet operasjon. Alle deltakere vil bli festet til en pasientkontrollert analgesi (PCA) enhet forberedt med 5 mg/ml tramadol (Contramal®) så snart de er innlagt på utvinningsrommet. PCA vil være ikke-infusjon, med en lockoutperiode på 20 minutter og en bolusdose på 10 mg. I den postoperative perioden vil 1 g paracetamol (Parol®) gis intravenøst ​​hver 8. time, 75 mg diklofenak (Dikloron®) intramuskulært dersom NRS≥4 og 0,5 mg/kg meperidin (Aldolan®) intravenøst ​​dersom NRS≥4 fortsatt er tilstede. etter 2 timer.
For blokken vil ultralydsonden (USG) plasseres på langs 2-3 cm lateralt til den tverrgående prosessen til T4-5 vertebraen. Erector spinae-muskelen vil bli visualisert over den hyperekkoiske tverrprosessen. Ved bruk av planteknikk vil blokknålen føres frem i kranio-kaudal retning og 5 ml saltvann injiseres under erector spinae-muskelen for å bekrefte blokkstedet. Etter at blokkeringsstedet er bekreftet, vil 30 ml 0,25 % bupivakain (Marcain 0,5 %® AstraZeneca, England) administreres. Blokkkateteret (Perifix® Braun, Tyskland) vil deretter settes inn i blokkområdet
Andre navn:
  • Postoperativ analgesibehandling
Aktiv komparator: Gruppe ESPB+SAPB (Fortsett Erector Spinae Plane Block + Serratus Anterior Plane Block)
Etter induksjon av anestesi vil ESPB med 30 ml 0,25 % bupivakain (Marcaine®) bli utført og kateteret plasseres før operasjonen starter. Etter avsluttet operasjon vil SAPB med 30 ml 0,25 % bupivakain bli utført før ekstubering. Etter slutten av operasjonen vil 15 ml 0,125 % bupivakainoppløsning administreres gjennom ESPB-kateteret med 12-timers intervaller. Alle deltakere vil bli festet til en pasientkontrollert smertestillende enhet tilberedt med 5 mg/ml tramadol (Contramal®) så snart de er innlagt på utvinningsrommet. Det vil ikke være infusjon i PCA, 20 minutters låsetid, 10 mg bolusdose. I den postoperative perioden vil 1 g paracetamol (Parol®) gis intravenøst ​​hver 8. time, 75 mg intramuskulært diklofenak (Dikloron®) hvis NRS≥ 4 og 0,5 mg/kg meperidin (Aldolan®) intravenøst ​​hvis NRS≥ 4 fortsatt er tilstede. etter 2 timer.
For ESPB vil USG-sonden plasseres på langs 2-3 cm lateralt til den tverrgående prosessen til T4-5-virvelen. Erector spinae-muskelen vil bli visualisert over den hyperekkoiske tverrprosessen. Ved bruk av planteknikk vil blokknålen føres frem i kranio-kaudal retning og 5 ml saltvann injiseres under muskelen erector spinae for å bekrefte blokkeringsstedet og 30 ml 0,25 % bupivakain (Marcain®) vil bli administrert. Blokkkateteret (Perifix®) vil bli satt inn. For SAPB vil USG-sonden plasseres parasagittalt til den midtre aksillære linjen på 5.-6. ribbenivå og den ekkoiske skyggen av costa sammen med latissumus dorsi og serratus anterior muskler vil bli visualisert. Deretter ved bruk av planteknikk, vil blokknålen føres frem i kranio-kaudal retning og 5 ml saltvann injiseres under serratus anterior-muskelen og blokkeringsstedet vil bli bekreftet og 30 ml 0,25 % bupivakain vil bli administrert.
Andre navn:
  • Postoperativ analgesibehandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smertescore
Tidsramme: i de første 72 timer postoperativt

Smerteskåre (numerisk vurderingsskala) (0-betyder "ingen smerte" til 10-betyder "verst tenkelig smerte") under postoperativ 72 timers periode. Aktiv NRS (ved bevegelse, hosting) Passiv NRS (inaktivitet)

Aktive og passive NRS-skårer for begge deltakergruppene vil bli stilt spørsmål ved 1, 2, 4, 6, 12, 24, 48 og 72. timer. NRS-skårer mellom begge grupper vil bli sammenlignet

i de første 72 timer postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Opioidforbruk
Tidsramme: Postoperativ mellom 0-4, 4-8, 8-24, 24-48 og 48-72. timers intervaller
Total konsentrasjon av tramadol (mg) forbruk av deltakerne i begge grupper vil bli evaluert av PCA ved 0-4, 4-8, 8-24, 24-48 og 48-72. timer postoperativt og det vil bli foretatt sammenligning mellom gruppene.
Postoperativ mellom 0-4, 4-8, 8-24, 24-48 og 48-72. timers intervaller
Krav til rednings-analgetika
Tidsramme: Postoperativ 72 timer

Behovet for redningsanalgesi vil bli registrert i de første 72 timer postoperativt

Begge gruppene av deltakere vil bli sjekket for behovet for diklofenak som rednings-analgetikum frem til 72. postoperative time.

Begge gruppene av deltakere vil bli sjekket for behovet for meperidin som rednings-analgetikum frem til 72. postoperative time.

Postoperativ 72 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. oktober 2024

Primær fullføring (Faktiske)

10. februar 2025

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. november 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. november 2024

Først lagt ut (Faktiske)

12. november 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Bursa City Hospital 10

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere