Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Продолжить ESPB и продолжить ESPB в сочетании с SAPB для торакотомии

15 декабря 2025 г. обновлено: Mursel Ekinci, Bursa City Hospital

Продолжить блокаду плоского разгибателя позвоночника по сравнению с продолжением блокады плоского разгибателя позвоночника в сочетании с блокадой передней плоскости зубчатой ​​мышцы у пациентов, перенесших торакотомию

Пациенты, перенесшие торакотомию, испытывают сильные боли в послеоперационном периоде. Эта боль приводит ко многим осложнениям.

Блокада плоскости выпрямителя позвоночника (ESPB) и блокада передней плоскости зубчатой ​​мышцы (SAPB) являются альтернативными методами торакальной эпидуральной блокады (TEB), которые обеспечивают анальгезию при торакальной боли. Применение обеих блоков и нервы, которые они воздействуют, различны.

Целью данного исследования является сравнение анальгетической эффективности комбинации ESPB и SAP с ESPB у пациентов, перенесших торакотомию.

Обзор исследования

Подробное описание

Торакотомия — одна из самых болезненных известных хирургических операций. Боль после торакотомии существенно влияет на функцию легких. Факторы, вызывающие эту боль, включают разрезание и растяжение ребер, разрыв или растяжение фиброзных прикреплений ребер к телу позвонка спереди и к грудинному хрящу сзади, а также разрез мышц грудной стенки. Осложнения, вызванные болью, включают неспособность кашлять из-за уменьшения дыхательных движений и невозможности удаления бронхиального секрета, ателектаз, пневмонию, бронхит, гипоксемию, дыхательную недостаточность и длительную искусственную вентиляцию легких.

Эффективное купирование послеоперационной боли у больных, перенесших торакальные операции, ускоряет выздоровление и снижает частоту послеоперационных осложнений. Таким образом, можно предотвратить негативные последствия послеоперационной боли, добиться ранней мобилизации и сокращения пребывания в стационаре. В настоящее время для послеоперационного обезболивания используются мультимодальные подходы.

Методы региональной анестезии часто комбинируют с парацетамолом, нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП) и опиоидами. Блокады нервов под контролем УЗИ (УЗИ) менее инвазивны и их легче проводить, чем торакальную эпидуральную анальгезию и паравертебральные блокады для обезболивания торакальной хирургии. Их можно использовать отдельно или как часть мультимодальной анальгезии. Блокада грудного нерва (PECS), блокада разгибателя позвоночника (ESPB), блокада поперечной мышцы живота (TAP) и блокада передней зубчатой ​​мышцы (SAPB), которые также могут применяться при операциях, связанных с грудной стенкой, являются некоторыми из них.

SAPB, который может обеспечить аналгезию между уровнями второго грудного позвонка (Т2) и девятого грудного позвонка (Т9), является одним из блоков плана, который можно применять при УЗИ. Сообщалось, что аппликация местных анестетиков на область между передней зубчатой ​​мышцей и межреберной мышцей в дерматомах Т2-Т9 может блокировать кожные ветви межреберных мышц [9]. Было обнаружено, что с помощью SAPB можно добиться примерно 12-часового сенсорного блока, который можно использовать при операциях на грудной стенке, помимо торакальной хирургии (10).

Плановая блокада, выпрямляющая позвоночник, является популярной в последние годы фасциальной блокадой, и, как сообщается Forero et al., она обеспечивает эффективное обезболивание при грудной боли. Он успешно используется при лечении боли после торакальных и абдоминальных операций, а также при лечении хронической торакальной боли. ESPB способен обеспечивать аналгезию как переднего, так и заднего гемиторакса, что особенно эффективно при лечении боли после обширных торакальных операций или травм (передняя, ​​задняя и боковая грудная стенка).

Грудная эпидуральная аналгезия считается золотым стандартом лечения послеоперационной боли в торакальной хирургии. (2). Учитывая инвазивность ЧЭА, частоту осложнений и трудности применения, необходимы альтернативные методы. На данный момент ESPB под руководством правительства США предпочтительнее в качестве альтернативы TEA. Однако вызывает вопросы тот факт, что применение ЭСПБ после торакальных операций недостаточно для купирования боли, особенно в области дренажа грудной клетки. Основная цель нашего исследования — изучить гипотезу о том, что комбинация ESPB и SAP обеспечивает более эффективную анальгетическую эффективность по сравнению с одним ESP за счет облегчения боли в области дренажа грудной клетки в дополнение к аналгезии грудной стенки после торакальной хирургии.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с классификацией ASA I-III
  • Возраст 18-80 лет
  • Кому будет назначена торакотомия

Критерии исключения:

  • Лица с психиатрическими и неврологическими заболеваниями, которые могут влиять на восприятие боли.
  • Регулярные потребители нейролептиков, антидепрессантов
  • Аллергия на любой из препаратов, указанных в протоколе.
  • Наличие противопоказаний к регионарной анестезии (инфекция в месте блокады, геморрагический диатез и др.)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа EPSB (Продолжительный плоский блок Erector Spinae)
После индукции анестезии будет проведена ESPB с использованием 30 мл 0,25% бупивакаина (Маркаин®), а перед началом операции будет установлен катетер. 15 мл 0,125% раствора бупивакаина будет вводиться через катетер ESPB с 12-часовыми интервалами после окончания операции. Все участники будут подключены к устройству для контролируемой пациентом аналгезии (PCA), приготовленному с трамадолом в концентрации 5 мг/мл (Контрамал®), как только они будут помещены в послеоперационную палату. PCA будет неинфузионным, с периодом блокировки 20 минут и болюсной дозой 10 мг. В послеоперационном периоде назначают внутривенно 1 г парацетамола (Парол®) каждые 8 ​​часов, диклофенак (Диклорон®) 75 мг внутримышечно при NRS≥4 и меперидин 0,5 мг/кг (Алдолан®) внутривенно при сохранении NRS≥4. через 2 часа.
Для блокады ультразвуковой датчик (УЗИ) будет располагаться продольно на 2–3 см латеральнее поперечного отростка позвонка Т4–5. Мышца, выпрямляющая позвоночник, визуализируется над гиперэхогенным поперечным отростком. При использовании техники плоскостной блокады иглу для блокады продвигают в кранио-каудальном направлении и вводят 5 мл физиологического раствора под мышцу, выпрямляющую позвоночник, для подтверждения места блокады. После подтверждения места блокады вводят 30 мл 0,25% бупивакаина (Маркаин 0,5%® AstraZeneca, Англия). Затем в область блокады будет вставлен блокирующий катетер (Perifix® Braun, Германия).
Другие имена:
  • Послеоперационное обезболивание
Активный компаратор: Групповая ESPB+SAPB (непрерывный плоский блок, выпрямляющий позвоночник + плоский блок передней зубчатой ​​мышцы)
После индукции анестезии будет проведена ESPB с 30 мл 0,25% бупивакаина (Маркаин®) и катетер будет установлен до начала операции. После окончания операции перед экстубацией будет проведена SAPB 30 мл 0,25% раствора бупивакаина. После окончания операции через катетер ESPB с 12-часовыми интервалами вводят 15 мл 0,125% раствора бупивакаина. Все участники будут подключены к управляемому пациентом обезболивающему устройству, приготовленному с трамадолом в концентрации 5 мг/мл (Контрамал®), как только они будут помещены в послеоперационную палату. Инфузия в PCA не проводится, время блокировки 20 минут, болюсная доза 10 мг. В послеоперационном периоде назначают внутривенно 1 г парацетамола (Парол®) каждые 8 ​​часов, диклофенак (Диклорон®) 75 мг внутримышечно при NRS≥ 4 и меперидин 0,5 мг/кг (Алдолан®) внутривенно при сохранении NRS≥4. через 2 часа.
При ESPB датчик УЗИ размещают продольно на 2–3 см латеральнее поперечного отростка позвонка Т4–5. Мышца, выпрямляющая позвоночник, визуализируется над гиперэхогенным поперечным отростком. Используя плоскостную технику, иглу для блокады продвигают в кранио-каудальном направлении, под мышцу, выпрямляющую позвоночник, вводят 5 мл физиологического раствора для подтверждения места блокады и вводят 30 мл 0,25% раствора бупивакаина (Маркаин®). Будет установлен блокирующий катетер (Перификс®). Для SAPB датчик УЗИ будет помещен парасагиттально средней подмышечной линии на уровне 5-6 ребер и будет визуализирована анэхогенная тень ребра вместе с широчайшими мышцами спины и передними зубчатыми мышцами. Затем, используя плоскостную технику, иглу для блокады продвигают в кранио-каудальном направлении, под переднюю зубчатую мышцу вводят 5 мл физиологического раствора, подтверждают место блокады и вводят 30 мл 0,25% бупивакаина.
Другие имена:
  • Послеоперационное обезболивание

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка послеоперационной боли
Временное ограничение: в первые 72 часа после операции

Оценка боли (числовая рейтинговая шкала) (от 0 — «отсутствие боли» до 10 — «самая сильная боль, которую можно себе представить») в течение 72 часов после операции. Активная НРС (при движении, кашле) Пассивная НРС (Неактивность)

Активные и пассивные баллы NRS обеих групп участников будут опрошены на уровне 1, 2, 4, 6, 12, 24, 48 и 72. часы. Оценки NRS между обеими группами будут сравниваться.

в первые 72 часа после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Потребление опиоидов
Временное ограничение: Послеоперационный период между 0–4, 4–8, 8–24, 24–48 и 48–72. часовые интервалы
Общая концентрация потребления трамадола (мг) участниками обеих групп будет оцениваться PCA как 0-4, 4-8, 8-24, 24-48 и 48-72. часов после операции и будет проведено сравнение между группами.
Послеоперационный период между 0–4, 4–8, 8–24, 24–48 и 48–72. часовые интервалы
Потребность в спасательных анальгетиках
Временное ограничение: Послеоперационный период 72 часа

Потребность в спасательной анальгезии будет зафиксирована в первые 72 часа после операции.

Обе группы участников будут проверены на предмет необходимости применения диклофенака в качестве спасательного анальгетика до 72-го послеоперационного часа.

Обе группы участников будут проверены на предмет необходимости применения меперидина в качестве спасательного анальгетика до 72-го послеоперационного часа.

Послеоперационный период 72 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

18 октября 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

10 февраля 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 ноября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 ноября 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 ноября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться