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继续 ESPB 和继续 ESPB 与 SAPB 联合进行开胸术

2025年12月15日 更新者:Mursel Ekinci、Bursa City Hospital

在接受开胸手术的患者中继续竖脊肌平面阻滞与继续竖脊肌阻滞联合前锯肌平面阻滞

接受开胸手术的患者在术后会经历剧烈疼痛。 这种疼痛会导致许多并发症。

竖脊肌平面阻滞 (ESPB) 和前锯肌平面阻滞 (SAPB) 是胸段硬膜外阻滞 (TEB) 的替代方法,可提供胸部疼痛镇痛。 两种阻滞的应用及其影响的神经是不同的。

本研究的目的是比较 ESPB 和 SAP 联合用药与 ESPB 对开胸手术患者的镇痛效果

研究概览

详细说明

开胸手术是已知最痛苦的外科手术之一。 开胸术后疼痛明显影响肺功能。 引起这种疼痛的因素包括肋骨的切割和拉伸、肋骨前部与椎体的纤维附着和后部与胸骨软骨的纤维附着的破裂或拉伸,以及胸壁肌肉的切割。 疼痛引起的并发症包括因呼吸运动减弱而无法咳嗽和无法排出支气管分泌物、肺不张、肺炎、支气管炎、低氧血症、呼吸衰竭和机械通气时间延长等。

有效缓解胸外科患者术后疼痛可加速康复并降低术后并发症发生率。 因此,可以预防术后疼痛的负面影响,并实现早期活动和缩短住院时间。 目前,多模式方法用于术后镇痛。

区域麻醉方式通常与扑热息痛、非甾体类抗炎药 (NSAID) 和阿片类药物联合使用。 超声检查(USG)引导的神经阻滞比胸段硬膜外镇痛和胸外科手术镇痛的椎旁阻滞侵入性更小,更容易实施。 它们可以单独使用或作为多模式镇痛的一部分。 其中包括胸神经阻滞(PECS)、竖脊肌阻滞(ESPB)、腹横肌阻滞(TAP)和前锯肌阻滞(SAPB),这些阻滞也可以应用于与胸壁相关的手术。

SAPB可以在第二胸椎(T2)和第九胸椎(T9)之间提供镇痛,是可以与USG一起应用的计划阻滞之一。 有报道在T2-T9皮区前锯肌和肋间肌之间区域应用局部麻醉药物,可以阻断肋间肌的皮支[9]。 研究发现SAPB可获得约12小时的感觉阻滞,可用于胸外科以外的与胸壁相关的手术(10)。

竖脊肌平面阻滞是近年来流行的筋膜平面阻滞,据 Forero 等报道可有效镇痛胸痛。 它已成功用于治疗胸腹部手术后的疼痛以及慢性胸痛的治疗。 ESPB 能够为前半胸和后半胸提供镇痛,这对于大范围胸部手术或创伤(前、后和外侧胸壁)后的疼痛管理特别有效。

胸段硬膜外镇痛被认为是治疗胸外科术后疼痛的金标准。 (2)。 考虑到TEA的侵入性、并发症发生率和应用难度,需要替代方法。 在这一点上,USG 引导的 ESPB 是 TEA 的替代方案。 然而,胸外科手术后应用 ESPB 不足以缓解疼痛,尤其是胸腔引流区域的疼痛,这一事实引起了疑问。 我们研究的主要目的是调查以下假设:与单独使用 ESP 相比,ESPB 和 SAP 联合使用除了胸壁术后镇痛之外还可以缓解胸腔引流区域的疼痛,从而提供更有效的镇痛效果。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • ASA 分类 I-III 的患者
  • 年龄18-80岁
  • 谁将被安排进行开胸手术

排除标准:

  • 患有可能影响疼痛感知的精神神经疾病的人
  • 经常服用抗精神病药、抗抑郁药
  • 对方案中指定的任何药物过敏
  • 存在局部麻醉禁忌症(阻滞部位感染、出血素质等)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:EPSB 组(连续竖脊肌平面块)
麻醉诱导后,将使用 30 毫升 0.25% 布比卡因 (Marcaine®) 进行 ESPB,并在手术开始前放置导管。 手术结束后,每隔 12 小时通过 ESPB 导管注射 15 毫升 0.125% 布比卡因溶液。 所有参与者进入康复室后,将立即连接到用 5 mg/ml 曲马多 (Contramal®) 配制的患者自控镇痛 (PCA) 装置。 PCA 将是非输注的,锁定期为 20 分钟,推注剂量为 10 mg。 术后,每8小时静脉注射1克扑热息痛(Parol®),如果NRS≥4则肌肉注射75mg双氯芬酸(Dikloron®),如果NRS≥4则静脉注射0.5mg/kg哌替啶(Aldolan®) 2小时后。
对于阻滞,超声 (USG) 探头将纵向放置在 T4-5 椎骨横突外侧 2-3 厘米处。 竖脊肌将在高回声横突上方显现。 采用平面技术,将阻滞针沿头尾方向推进,并在竖脊肌下方注射5ml生理盐水以确认阻滞部位。 确认阻塞部位后,将给予 30 ml 0.25% 布比卡因(Marcain 0.5%® AstraZeneca,英国)。 然后将阻塞导管(Perifix® Braun,德国)插入阻塞区域
其他名称:
  • 术后镇痛管理
有源比较器:ESPB+SAPB 组(继续竖脊肌平面阻滞 + 前锯肌平面阻滞)
麻醉诱导后,将使用 30 毫升 0.25% 布比卡因 (Marcaine®) 进行 ESPB,并在手术开始前放置导管。 手术结束后,拔管前用30ml 0.25%布比卡因进行SAPB。 手术结束后,每隔 12 小时通过 ESPB 导管注射 15 毫升 0.125% 布比卡因溶液。 所有参与者进入康复室后,将立即连接到用 5 mg/ml 曲马多 (Contramal®) 配制的患者自控镇痛装置。 PCA不会输注,20分钟锁定时间,10毫克推注剂量。 术后,每 8 小时静脉注射 1 g 对乙酰氨基酚 (Parol®),如果 NRS ≥ 4,则肌注 75 mg 双氯芬酸 (Dikloron®),如果 NRS ≥ 4 则静脉注射 0.5 mg/kg 哌替啶 (Aldolan®) 2小时后。
对于 ESPB,USG 探头将纵向放置在 T4-5 椎骨横突外侧 2-3 厘米处。 竖脊肌将在高回声横突上方显现。 使用平面技术,将阻滞针沿头尾方向推进,并在竖脊肌下注射 5 ml 生理盐水以确认阻滞部位,并注射 30 ml 0.25% 布比卡因 (Marcain®)。 将插入阻塞导管 (Perifix®)。 对于 SAPB,USG 探头将放置在第 5-6 肋骨水平的腋中线旁矢状位,肋骨的消声阴影以及背阔肌和前锯肌将被可视化。 然后采用平面技术,将阻针沿头尾方向推进,在前锯肌下注射5ml生理盐水,确定阻滞部位,给予30ml 0.25%布比卡因。
其他名称:
  • 术后镇痛管理

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
术后疼痛评分
大体时间:术后72小时内

术后 72 小时内的疼痛评分(数字评定量表)(0 表示“无疼痛”,10 表示“可想象的最严重疼痛”)。 主动 NRS(移动、咳嗽时) 被动 NRS(不活动时)

两组参与者的主动和被动 NRS 分数将被询问为 1、2、4、6、12、24、48 和 72。 小时。 将比较两组之间的 NRS 分数

术后72小时内

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
阿片类药物消费
大体时间:术后 0-4、4-8、8-24、24-48 和 48-72。小时间隔
两组参与者的曲马多消耗总浓度(mg)将通过PCA在0-4、4-8、8-24、24-48和48-72时进行评估。 术后数小时并进行组间比较。
术后 0-4、4-8、8-24、24-48 和 48-72。小时间隔
抢救镇痛药的要求
大体时间:术后72小时

将在术后 72 小时内记录救援镇痛的需要

两组参与者将在术后 72 小时之前检查是否需要使用双氯芬酸作为救援镇痛药。

两组参与者将在术后 72 小时之前检查是否需要哌替啶作为救援镇痛药。

术后72小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年10月18日

初级完成 (实际的)

2025年2月10日

研究完成 (实际的)

2025年3月1日

研究注册日期

首次提交

2024年11月11日

首先提交符合 QC 标准的

2024年11月11日

首次发布 (实际的)

2024年11月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年12月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年12月15日

最后验证

2025年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Bursa City Hospital 10

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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