Continuar con ESPB y continuar con ESPB combinado con SAPB para toracotomía
Continuar con el bloqueo del plano del erector de la columna versus continuar con el bloqueo del plano del erector de la columna combinado con el bloqueo del plano anterior del serrato en pacientes sometidos a toracotomía
Los pacientes sometidos a toracotomía experimentan un dolor intenso en el postoperatorio. Este dolor conduce a muchas complicaciones.
El bloqueo del plano del erector de la columna (ESPB) y el bloqueo del plano anterior del serrato (SAPB) son métodos alternativos al bloqueo epidural torácico (TEB) que proporcionan analgesia en el dolor torácico. La aplicación de ambos bloqueos y los nervios que afectan son diferentes.
El objetivo de este estudio es comparar la eficacia analgésica de la combinación de ESPB y SAP frente a ESPB en pacientes sometidos a toracotomía.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La toracotomía es una de las operaciones quirúrgicas más dolorosas que se conocen. El dolor después de la toracotomía afecta significativamente la función pulmonar. Los factores que causan este dolor incluyen corte y estiramiento de las costillas, ruptura o estiramiento de las uniones fibrosas de las costillas al cuerpo vertebral anteriormente y al cartílago esternal posteriormente, y corte de los músculos de la pared torácica. Las complicaciones causadas por el dolor incluyen incapacidad para toser debido a la disminución de los movimientos respiratorios y la incapacidad para expulsar las secreciones bronquiales, atelectasia, neumonía, bronquitis, hipoxemia, insuficiencia respiratoria y ventilación mecánica prolongada.
El alivio eficaz del dolor posoperatorio en pacientes sometidos a cirugía torácica acelera la recuperación y reduce la tasa de complicaciones posoperatorias. De este modo, se pueden prevenir los efectos negativos del dolor postoperatorio y se puede lograr una movilización temprana y un acortamiento de la estancia hospitalaria. Actualmente, se utilizan enfoques multimodales para la analgesia posoperatoria.
Las modalidades de anestesia regional a menudo se combinan con paracetamol, fármacos antiinflamatorios no esteroides (AINE) y opioides. Los bloqueos nerviosos guiados por ecografía (USG) son menos invasivos y más fáciles de administrar que la analgesia epidural torácica y los bloqueos paravertebrales para la analgesia de la cirugía torácica. Pueden usarse solos o como parte de analgesia multimodal. El bloqueo del nervio pectoral (PECS), el bloqueo del erector de la columna (ESPB), el bloqueo del plano transverso del abdomen (TAP) y el bloqueo del plano anterior del serrato (SAPB), que también pueden aplicarse en operaciones relacionadas con la pared torácica, son algunos de ellos.
SAPB, que puede proporcionar analgesia entre los niveles de la segunda vértebra torácica (T2) y la novena vértebra torácica (T9), es uno de los bloques del plan que se pueden aplicar con USG. Se ha informado que la aplicación de fármacos anestésicos locales en el área entre el músculo serrato anterior y el músculo intercostal en los dermatomas T2-T9 puede bloquear las ramas cutáneas de los músculos intercostales [9]. Se ha descubierto que se pueden obtener aproximadamente 12 horas de bloqueo sensorial con SAPB, que se puede utilizar en operaciones relacionadas con la pared torácica distintas a la cirugía torácica (10).
El bloqueo del plan del erector de la columna es un bloqueo del plan fascial popular en los últimos años y Forero et al. han informado que proporciona analgesia eficaz en el dolor torácico. Se ha utilizado con éxito en el tratamiento del dolor después de una cirugía torácica y abdominal y en el tratamiento del dolor torácico crónico. ESPB tiene la capacidad de proporcionar analgesia al hemitórax anterior y posterior, lo que es particularmente eficaz en el tratamiento del dolor después de una cirugía torácica extensa o un traumatismo (pared torácica anterior, posterior y lateral).
La analgesia epidural torácica se considera el estándar de oro en el tratamiento del dolor posoperatorio en cirugía torácica. (2). Teniendo en cuenta la invasividad de la TEA, las tasas de complicaciones y las dificultades de aplicación, se necesitan métodos alternativos. En este punto, se prefiere el ESPB guiado por el Gobierno de los Estados Unidos como alternativa al TEA. Sin embargo, el hecho de que el ESPB aplicado después de la cirugía torácica sea insuficiente para aliviar el dolor, especialmente en la región del drenaje torácico, plantea dudas. El objetivo principal de nuestro estudio es investigar la hipótesis de que la combinación de ESPB y SAP proporciona una eficacia analgésica más eficaz en comparación con ESP solo al aliviar el dolor en el área del drenaje torácico además de la analgesia de la pared torácica después de la cirugía torácica.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bursa, Turquía (Türkiye), 16000
- Bursa City Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con clasificación ASA I-III
- Edad 18-80 años
- ¿A quién se le programará una toracotomía?
Criterios de exclusión:
- Personas con enfermedades psiquiátricas-neurológicas que puedan afectar la percepción del dolor.
- Usuarios habituales de antipsicóticos, antidepresivos.
- Alérgico a alguno de los medicamentos especificados en el protocolo.
- Presencia de contraindicaciones para la anestesia regional (infección en el lugar del bloqueo, diátesis hemorrágica, etc.)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo EPSB (bloque del plano continuo del erector de la columna)
Después de la inducción de la anestesia, se realizará ESPB con 30 ml de bupivacaína al 0,25% (Marcaine®) y se colocará un catéter antes del inicio de la cirugía.
Se administrarán 15 ml de solución de bupivacaína al 0,125% a través del catéter ESPB en intervalos de 12 horas después del final de la cirugía.
Todos los participantes estarán conectados a un dispositivo de analgesia controlada por el paciente (PCA) preparado con 5 mg/ml de tramadol (Contramal®) tan pronto como sean admitidos en la sala de recuperación.
La PCA será sin infusión, con un período de bloqueo de 20 minutos y una dosis en bolo de 10 mg.
En el postoperatorio se administrará 1 g de paracetamol (Parol®) por vía intravenosa cada 8 horas, 75 mg de diclofenaco (Dikloron®) por vía intramuscular si NRS≥4 y 0,5 mg/kg de meperidina (Aldolan®) por vía intravenosa si NRS≥4 aún está presente después de 2 horas.
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Para el bloqueo, la sonda de ultrasonido (USG) se colocará longitudinalmente 2-3 cm lateral a la apófisis transversa de la vértebra T4-5.
El músculo erector de la columna se visualizará por encima de la apófisis transversa hiperecoica.
Utilizando la técnica en plano, se avanzará la aguja de bloqueo en dirección cráneo-caudal y se inyectarán 5 ml de solución salina debajo del músculo erector de la columna para confirmar el sitio del bloqueo.
Una vez confirmado el sitio del bloqueo, se administrarán 30 ml de bupivacaína al 0,25% (Marcain 0,5%® AstraZeneca, Inglaterra).
Luego se insertará el catéter de bloqueo (Perifix® Braun, Alemania) para bloquear el área.
Otros nombres:
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Comparador activo: Grupo ESPB+SAPB (Continuación del bloqueo del plano del erector de la columna + bloqueo del plano anterior del serrato)
Después de la inducción de la anestesia, se realizará ESPB con 30 ml de bupivacaína al 0,25% (Marcaine®) y se colocará el catéter antes de que comience la cirugía.
Una vez finalizada la cirugía, se realizará SAPB con 30 ml de bupivacaína al 0,25% antes de la extubación.
Una vez finalizada la cirugía, se administrarán 15 ml de solución de bupivacaína al 0,125% a través del catéter ESPB en intervalos de 12 horas.
Todos los participantes estarán conectados a un dispositivo de analgesia controlado por el paciente preparado con 5 mg/ml de tramadol (Contramal®) tan pronto como sean admitidos en la sala de recuperación.
No habrá infusión en PCA, tiempo de bloqueo de 20 minutos, dosis en bolo de 10 mg.
En el postoperatorio se administrará 1 g de paracetamol (Parol®) por vía intravenosa cada 8 horas, 75 mg de diclofenaco intramuscular (Dikloron®) si NRS≥ 4 y 0,5 mg/kg de meperidina (Aldolan®) por vía intravenosa si aún está presente NRS≥ 4. después de 2 horas.
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Para ESPB, la sonda USG se colocará longitudinalmente 2-3 cm lateral a la apófisis transversa de la vértebra T4-5.
El músculo erector de la columna se visualizará por encima de la apófisis transversa hiperecoica.
Utilizando una técnica en plano, se avanzará la aguja de bloqueo en dirección cráneo-caudal y se inyectarán 5 ml de solución salina debajo del músculo erector de la columna para confirmar el sitio del bloqueo y se administrarán 30 ml de bupivacaína al 0,25% (Marcain®).
Se insertará el catéter de bloqueo (Perifix®).
Para SAPB, la sonda USG se colocará parasagital a la línea axilar media al nivel de la costilla 5.ª a 6.ª y se visualizará la sombra anecoica de la costa junto con los músculos dorsal ancho y serrato anterior.
Luego, utilizando la técnica en plano, se avanzará la aguja de bloqueo en dirección cráneo-caudal y se inyectarán 5 ml de solución salina debajo del músculo serrato anterior y se confirmará el sitio del bloqueo y se administrarán 30 ml de bupivacaína al 0,25%.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuaciones de dolor posoperatorio
Periodo de tiempo: en las primeras 72 horas del postoperatorio
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Puntuaciones de dolor (escala de calificación numérica) (0, que significa "sin dolor", a 10, que significa "el peor dolor imaginable") durante el período posoperatorio de 72 horas. NRS activo (al moverse, toser) NRS pasivo (inactividad) Las puntuaciones NRS activas y pasivas de ambos grupos de participantes se cuestionarán en 1, 2, 4, 6, 12, 24, 48 y 72. horas. Se compararán las puntuaciones NRS entre ambos grupos. |
en las primeras 72 horas del postoperatorio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Consumo de opioides
Periodo de tiempo: Postoperatorio entre 0-4, 4-8, 8-24, 24-48 y 48-72. intervalos de horas
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La concentración total de consumo de tramadol (mg) de los participantes de ambos grupos será evaluada por PCA en 0-4, 4-8, 8-24, 24-48 y 48-72.
horas postoperatoriamente y se realizará una comparación entre los grupos.
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Postoperatorio entre 0-4, 4-8, 8-24, 24-48 y 48-72. intervalos de horas
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Requisito de analgésicos de rescate.
Periodo de tiempo: Postoperatorio 72 horas
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La necesidad de analgesia de rescate se registrará en las primeras 72 horas del posoperatorio. A ambos grupos de participantes se les comprobará la necesidad de diclofenaco como analgésico de rescate hasta las 72 horas del postoperatorio. A ambos grupos de participantes se les comprobará la necesidad de meperidina como analgésico de rescate hasta las 72 horas del postoperatorio. |
Postoperatorio 72 horas
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Forero M, Adhikary SD, Lopez H, Tsui C, Chin KJ. The Erector Spinae Plane Block: A Novel Analgesic Technique in Thoracic Neuropathic Pain. Reg Anesth Pain Med. 2016 Sep-Oct;41(5):621-7. doi: 10.1097/AAP.0000000000000451.
- Blanco R, Parras T, McDonnell JG, Prats-Galino A. Serratus plane block: a novel ultrasound-guided thoracic wall nerve block. Anaesthesia. 2013 Nov;68(11):1107-13. doi: 10.1111/anae.12344. Epub 2013 Aug 7.
- Nagahiro I, Andou A, Aoe M, Sano Y, Date H, Shimizu N. Pulmonary function, postoperative pain, and serum cytokine level after lobectomy: a comparison of VATS and conventional procedure. Ann Thorac Surg. 2001 Aug;72(2):362-5. doi: 10.1016/s0003-4975(01)02804-1.
- Deng B, Qian K, Zhou JH, Tan QY, Wang RW. Optimization of Chest Tube Management to Expedite Rehabilitation of Lung Cancer Patients After Video-Assisted Thoracic Surgery: A Meta-Analysis and Systematic Review. World J Surg. 2017 Aug;41(8):2039-2045. doi: 10.1007/s00268-017-3975-x.
- Savage C, McQuitty C, Wang D, Zwischenberger JB. Postthoracotomy pain management. Chest Surg Clin N Am. 2002 May;12(2):251-63. doi: 10.1016/s1052-3359(02)00011-x.
- Toscano A, Capuano P, Costamagna A, Canavosio FG, Ferrero D, Alessandrini EM, Giunta M, Rinaldi M, Brazzi L. Is continuous Erector Spinae Plane Block (ESPB) better than continuous Serratus Anterior Plane Block (SAPB) for mitral valve surgery via mini-thoracotomy? Results from a prospective observational study. Ann Card Anaesth. 2022 Jul-Sep;25(3):286-292. doi: 10.4103/aca.aca_69_21.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- Bursa City Hospital 10
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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