Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Jatka ESPB:tä ja jatka ESPB:tä yhdistettynä SAPB:hen torakotomiaa varten

maanantai 15. joulukuuta 2025 päivittänyt: Mursel Ekinci, Bursa City Hospital

Jatka Erector Spinae Plane Block vs. Jatka Erector Spinae Block yhdistettynä Serratus Anterior Plane Blockiin potilailla, joille tehdään thoracotomia

Potilaat, joille on tehty torakotomia, kokevat voimakasta kipua leikkauksen jälkeisenä aikana. Tämä kipu johtaa moniin komplikaatioihin.

Erector spinae tasoblokkaus (ESPB) ja Serratus anterior plan block (SAPB) ovat vaihtoehtoisia menetelmiä rintakehän epiduraalisalpaukselle (TEB), jotka antavat analgesiaa rintakipuissa. Molempien lohkojen käyttö ja hermot, joihin ne vaikuttavat, ovat erilaisia.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata ESPB:n ja SAP:n yhdistelmän analgeettista tehoa ESPB:hen verrattuna potilailla, joille on tehty torakotomia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Torakotomia on yksi tuskallisimmista tunnetuista kirurgisista leikkauksista. Torakotomian jälkeinen kipu vaikuttaa merkittävästi keuhkojen toimintaan. Tätä kipua aiheuttavia tekijöitä ovat kylkiluiden leikkaaminen ja venyminen, kylkiluiden kuitukiinnitysten repeäminen tai venyminen nikamavartaloon etupuolelta ja rintalastan rustoon takapuolelta sekä rintakehän lihasten leikkaus. Kivun aiheuttamia komplikaatioita ovat yskäkyvyttömyys heikentyneen hengitysliikkeiden vuoksi ja kyvyttömyys poistaa keuhkoputken eritteitä, atelektaasin, keuhkokuumeen, keuhkoputkentulehdus, hypoksemia, hengitysvajaus ja pitkittynyt mekaaninen ventilaatio.

Leikkauksen jälkeisen kivun tehokas lievitys rintakehäleikkaukselle saavilla potilailla nopeuttaa toipumista ja vähentää leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden määrää. Näin voidaan ehkäistä postoperatiivisen kivun negatiiviset vaikutukset ja saavuttaa varhainen mobilisaatio ja sairaalahoidon lyhentäminen. Tällä hetkellä postoperatiiviseen analgesiaan käytetään multimodaalisia lähestymistapoja.

Alueellisia anestesiamenetelmiä yhdistetään usein parasetamolin, ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden (NSAID) ja opioidien kanssa. Ultraääni (USG) -ohjatut hermolohkot ovat vähemmän invasiivisia ja helpompia antaa kuin rintakehän epiduraalikivut ja paravertebraaliset salpaukset rintakehän kirurgian analgesiassa. Niitä voidaan käyttää yksinään tai osana multimodaalista analgesiaa. Näitä ovat pectoral nerve block (PECS), erector spina block (ESPB), transversus abdominis plan (TAP) ja serratus anterior plan block (SAPB), joita voidaan soveltaa myös rintakehän seinämään liittyvissä leikkauksissa.

SAPB, joka voi antaa kivunlievityksen toisen rintanikaman (T2) ja yhdeksännen rintanikaman (T9) välillä, on yksi suunnitelmalohkoista, joita voidaan käyttää USG:n kanssa. On raportoitu, että paikallispuudutuslääkkeiden levittäminen serratus anterior -lihaksen ja kylkiluiden välisen lihaksen väliselle alueelle T2-T9-dermatoomeissa voi tukkia kylkiluiden välisten lihasten ihohaarat [9]. On havaittu, että SAPB:llä voidaan saada noin 12 tunnin aistikatkos, jota voidaan käyttää muissa rintakehän seinämään liittyvissä leikkauksissa kuin rintakehäkirurgiassa (10).

Erector spina plan blokkaari on suosittu fascia plan blokki viime vuosina, ja Forero et al. Sitä on menestyksekkäästi käytetty kivun hoidossa sekä rinta- että vatsaleikkausten jälkeen sekä kroonisen rintakivun hoidossa. ESPB:llä on kyky antaa kivunlievitystä sekä etu- että takapuoliskolle, mikä on erityisen tehokas kivunhoidossa laajan rintakehän leikkauksen tai trauman jälkeen (etu-, taka- ja lateraalirintakeinä).

Rintakehän epiduraalikipua pidetään kultaisena standardina postoperatiivisen kivun hoidossa rintakehäkirurgiassa. (2). TEA:n invasiivisuuden, komplikaatioiden ja levitysvaikeuden vuoksi tarvitaan vaihtoehtoisia menetelmiä. Tässä vaiheessa USG-ohjattu ESPB on parempi vaihtoehto TEA:lle. Kysymyksiä herättää kuitenkin se tosiasia, että rintakehäleikkauksen jälkeen käytetty ESPB ei riitä lievittämään kipua, etenkään rintakehän dreenin alueella. Tutkimuksemme päätavoitteena on tutkia hypoteesia, jonka mukaan ESPB:n ja SAP:n yhdistelmä tarjoaa tehokkaamman analgeettisen tehon verrattuna ESP:hen yksinään lievittämällä rintakehän dreenin alueen kipua rintakehän seinämän analgesian lisäksi rintakehän leikkauksen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Potilaat, joilla on ASA-luokitus I-III
  • Ikäraja 18-80 vuotta
  • Kenelle määrätään torakotomia

Poissulkemiskriteerit:

  • Ne, joilla on psykiatris-neurologisia sairauksia, jotka voivat vaikuttaa kivun havaitsemiseen
  • Säännölliset psykoosilääkkeiden, masennuslääkkeiden käyttäjät
  • Allerginen jollekin protokollassa mainitulle lääkkeelle
  • Aluepuudutuksen vasta-aiheet (tulehdus tukoskohdassa, verenvuotodiateesi jne.)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ryhmä EPSB (Continue Erector Spinae Plane Block)
Anestesian induktion jälkeen ESPB suoritetaan 30 ml:lla 0,25 % bupivakaiinia (Marcaine®) ja katetri asetetaan ennen leikkauksen alkua. ESPB-katetrin kautta annetaan 15 ml 0,125 % bupivakaiiniliuosta 12 tunnin välein leikkauksen päättymisen jälkeen. Kaikki osallistujat kiinnitetään potilasohjautuvaan analgesia (PCA) -laitteeseen, joka on valmistettu 5 mg/ml tramadolilla (Contramal®) heti, kun heidät viedään toipumishuoneeseen. PCA on ei-infuusio, 20 minuutin lukitusjakso ja 10 mg:n bolusannos. Leikkauksen jälkeen 1 g parasetamolia (Parol®) annetaan suonensisäisesti 8 tunnin välein, 75 mg diklofenaakkia (Dikloron®) lihakseen, jos NRS≥4 ja 0,5 mg/kg meperidiiniä (Aldolan®) laskimoon, jos NRS≥4 on edelleen läsnä. 2 tunnin kuluttua.
Lohkoa varten ultraääni (USG)-anturi sijoitetaan pituussuunnassa 2-3 cm sivusuunnassa T4-5 nikaman poikittaiseen prosessiin. Erektori spinae -lihas visualisoidaan hyperkaikuisen poikittaisen prosessin yläpuolelle. Tasotekniikkaa käyttäen lohkoneulaa viedään kallon ja hännän suuntaan ja 5 ml suolaliuosta ruiskutetaan erekteerilihaksen alle tukoskohdan vahvistamiseksi. Kun estokohta on vahvistettu, annetaan 30 ml 0,25-prosenttista bupivakaiinia (Marcain 0,5%® AstraZeneca, Englanti). Lohkokatetri (Perifix® Braun, Saksa) asetetaan sitten lohkoalueelle
Muut nimet:
  • Leikkauksen jälkeisen analgesian hallinta
Active Comparator: Ryhmä ESPB+SAPB (jatka Erector Spinae Plane Block + Serratus Anterior Plane Block)
Anestesian induktion jälkeen suoritetaan ESPB 30 ml:lla 0,25 % bupivakaiinia (Marcaine®) ja katetri asetetaan ennen leikkauksen alkamista. Leikkauksen päätyttyä suoritetaan SAPB 30 ml:lla 0,25 % bupivakaiinia ennen ekstubaatiota. Leikkauksen päätyttyä ESPB-katetrin kautta annetaan 15 ml 0,125 % bupivakaiiniliuosta 12 tunnin välein. Kaikki osallistujat kiinnitetään potilaan ohjaamaan kivunlievityslaitteeseen, joka on valmistettu 5 mg/ml tramadolilla (Contramal®), heti kun heidät viedään toipumishuoneeseen. PCA:ssa ei infuusiota, 20 minuutin lukitusaika, 10 mg:n bolusannos. Leikkauksen jälkeen 1 g parasetamolia (Parol®) annetaan suonensisäisesti 8 tunnin välein, 75 mg lihakseen diklofenaakkia (Dikloron®), jos NRS≥ 4 ja 0,5 mg/kg meperidiiniä (Aldolan®) laskimoon, jos NRS ≥ 4 on edelleen läsnä. 2 tunnin kuluttua.
ESPB:tä varten USG-anturi sijoitetaan pituussuunnassa 2-3 cm sivusuunnassa T4-5 nikaman poikittaisprosessiin nähden. Erektori spinae -lihas visualisoidaan hyperkaikuisen poikittaisen prosessin yläpuolelle. Tasotekniikkaa käyttäen lohkoneulaa viedään eteenpäin kranio-kaudaaliseen suuntaan ja 5 ml suolaliuosta ruiskutetaan erekteerilihaksen alle estokohdan vahvistamiseksi ja 30 ml 0,25 % bupivakaiinia (Marcain®) annetaan. Lohkokatetri (Perifix®) asetetaan. SAPB:n osalta USG-anturi sijoitetaan parasagittaalisesti keskikainalon linjaan 5.-6. kylkiluiden tasolle ja kaiuton costa-varjo yhdessä latissumus dorsi- ja serratus anterior -lihasten kanssa visualisoidaan. Sitten tasotekniikkaa käyttäen lohkoneulaa viedään kallon-kaudaaliseen suuntaan ja 5 ml suolaliuosta injektoidaan serratus anterior -lihaksen alle ja blokkauskohta vahvistetaan ja 30 ml 0,25 % bupivakaiinia annetaan.
Muut nimet:
  • Leikkauksen jälkeisen analgesian hallinta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Postoperatiiviset kipupisteet
Aikaikkuna: ensimmäisen 72 tunnin aikana leikkauksen jälkeen

Kipupisteet (numeerinen arviointiasteikko) (0 - "ei kipua" - 10 - "pahin kuviteltavissa oleva kipu") leikkauksen jälkeisen 72 tunnin aikana. Aktiivinen NRS (liikkuessa, yskiessä) Passiivinen NRS (inaktiivisuus)

Molempien osallistujaryhmien aktiiviset ja passiiviset NRS-pisteet kysytään 1, 2, 4, 6, 12, 24, 48 ja 72. tuntia. NRS-pisteitä molempien ryhmien välillä verrataan

ensimmäisen 72 tunnin aikana leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Opioidien kulutus
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen 0-4, 4-8, 8-24, 24-48 ja 48-72. tunnin välein
Molempien ryhmien osallistujien tramadolin kulutuksen kokonaispitoisuus (mg) arvioidaan PCA:lla 0-4, 4-8, 8-24, 24-48 ja 48-72. tuntia leikkauksen jälkeen ja ryhmien välinen vertailu tehdään.
Leikkauksen jälkeen 0-4, 4-8, 8-24, 24-48 ja 48-72. tunnin välein
Vaatimus pelastuskipulääkkeille
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 72 tuntia

Pelastuskipulääkkeen tarve kirjataan ensimmäisen 72 tunnin aikana leikkauksen jälkeen

Molemmista osallistujaryhmistä tarkastetaan diklofenaakin tarve pelastuskipulääkkeenä 72. tuntiin asti leikkauksen jälkeen.

Molemmista osallistujaryhmistä tarkistetaan meperidiinin tarve pelastuskipulääkkeenä 72. tuntiin asti leikkauksen jälkeen.

Leikkauksen jälkeinen 72 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 18. lokakuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 10. helmikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 11. marraskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. marraskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 12. marraskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 19. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Bursa City Hospital 10

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa