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ESPB를 계속하고 개흉술을 위해 SAPB와 결합된 ESPB를 계속합니다.

2025년 12월 15일 업데이트: Mursel Ekinci, Bursa City Hospital

개흉술을 받는 환자에서 척추기립근 평면 차단 지속과 척추전방블록과 결합된 척추기립근 차단 지속 비교

개흉술을 받은 환자는 수술 후 심한 통증을 경험합니다. 이 통증은 많은 합병증을 초래합니다.

척추 기립 평면 차단(ESPB) 및 Serratus anterior 평면 차단(SAPB)은 흉부 통증에 진통 효과를 제공하는 흉부 경막외 차단(TEB)의 대체 방법입니다. 두 블록의 적용 및 영향을 받는 신경이 다릅니다.

본 연구의 목적은 개흉술을 받은 환자에서 ESPB와 SAP 병용요법의 진통 효능을 ESPB에 비해 비교하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

개흉술은 알려진 가장 고통스러운 수술 중 하나입니다. 개흉술 후 통증은 폐 기능에 큰 영향을 미칩니다. 이 통증을 유발하는 요인으로는 갈비뼈 절단 및 늘어남, 앞쪽 척추체와 뒤쪽 흉골 연골에 대한 갈비뼈의 섬유성 부착물 파열 또는 늘어남, 흉벽 근육 절단 등이 있습니다. 통증으로 인한 합병증으로는 호흡 운동 감소로 인한 기침 불능, 기관지 분비물 배출 불능, 무기폐, 폐렴, 기관지염, 저산소혈증, 호흡 부전 및 기계적 환기 연장 등이 있습니다.

흉부 수술을 받는 환자의 수술 후 통증을 효과적으로 완화하면 회복이 가속화되고 수술 후 합병증 발생률이 감소합니다. 따라서 수술 후 통증으로 인한 부작용을 예방할 수 있으며, 조기 거동 및 입원 기간 단축이 가능합니다. 현재, 수술 후 진통에는 다중 모드 접근법이 사용됩니다.

부위 마취 방식은 종종 파라세타몰, 비스테로이드성 항염증제(NSAID) 및 아편유사제와 결합됩니다. 초음파촬영(USG) 유도 신경 차단은 흉부 경막외 진통제 및 흉부 수술 진통을 위한 척추 주위 차단보다 덜 침습적이고 관리하기 쉽습니다. 이는 단독으로 사용하거나 복합 진통제의 일부로 사용할 수 있습니다. 흉벽과 관련된 수술에도 적용할 수 있는 흉신경차단(PECS), 척추기립근차단(ESPB), 복횡근계획(TAP) 차단, 전거근차단(SAPB) 등이 그 예이다.

제2흉추(T2)와 제9흉추(T9) 사이에서 진통을 제공할 수 있는 SAPB는 USG와 함께 적용할 수 있는 계획 블록 중 하나입니다. T2-T9 피부분절의 전거근과 늑간근 사이 부위에 국소마취제를 도포하면 늑간근의 피부분지를 차단할 수 있다는 보고가 있다[9]. 흉부외과 이외의 흉벽 관련 수술에도 사용할 수 있는 SAPB를 사용하면 약 12시간의 감각 차단이 가능한 것으로 나타났다(10).

척추 기립자 계획 블록은 최근 몇 년 동안 인기 있는 근막 계획 블록이며 Forero 등은 흉부 통증에 효과적인 진통을 제공하는 것으로 보고했습니다. 흉부 및 복부 수술 후 통증 치료와 만성 흉부 통증 관리에 성공적으로 사용되었습니다. ESPB는 전방 및 후방 반흉부에 진통 효과를 제공하는 능력이 있으며, 이는 광범위한 흉부 수술이나 외상(전방, 후방 및 측면 흉벽) 후 통증 관리에 특히 효과적입니다.

흉부 경막외 진통제는 흉부 수술에서 수술 후 통증 치료의 표준으로 간주됩니다. (2). TEA의 침습성, 합병증 발생률 및 적용 어려움을 고려하면 대체 방법이 필요합니다. 이 시점에서는 TEA의 대안으로 USG가 안내하는 ESPB가 선호됩니다. 그러나 흉부수술 후 ESPB를 적용하는 것만으로는 특히 흉부 배액 부위의 통증 완화 효과가 미흡하다는 점은 의문을 제기한다. 본 연구의 주된 목적은 ESPB와 SAP의 병용이 흉부 수술 후 흉벽 진통 외에 흉벽 배액 부위의 통증을 완화시켜 ESP 단독에 비해 더 효과적인 진통 효능을 제공한다는 가설을 조사하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • ASA 분류 I-III 환자
  • 18~80세
  • 개흉술을 받을 예정인 사람

제외 기준:

  • 통증 인식에 영향을 미칠 수 있는 정신-신경 질환이 있는 분
  • 항정신병약, 항우울제의 정기적인 사용자
  • 프로토콜에 명시된 약물에 알레르기가 있는 경우
  • 국소 마취에 대한 금기 사항의 존재(차단 부위 감염, 출혈 체질 등)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 그룹 EPSB(계속 이렉터 척추 평면 블록)
마취 유도 후 0.25% 부피바카인(Marcaine®) 30ml를 사용하여 ESPB를 시행하고 수술 시작 전에 카테터를 배치합니다. 수술 종료 후 12시간 간격으로 ESPB 카테터를 통해 0.125% 부피바카인 용액 15ml를 투여합니다. 모든 참가자는 회복실에 입원하자마자 5mg/ml 트라마돌(Contramal®)이 준비된 환자 조절 진통제(PCA) 장치에 연결됩니다. PCA는 20분의 잠금 기간과 10mg의 볼루스 용량으로 비주입됩니다. 수술 후 파라세타몰(Parol®) 1g을 8시간마다 정맥 투여하고, NRS≥4인 경우 디클로페낙(Dikloron®) 75mg을 근육 내 투여하고, NRS≥4인 경우 메페리딘(Aldolan®) 0.5mg/kg을 정맥 내 투여합니다. 2시간 후.
의약품: 활성 비교기: 척추기립자 평면 블록 계속
블록의 경우, 초음파(USG) 프로브는 T4-5 척추의 횡돌기에서 세로로 2-3cm 측면에 배치됩니다. 척추기립근은 고에코 횡단돌기 위에 시각화됩니다. In plane 기술을 사용하여 블록 바늘을 두개-꼬리 방향으로 전진시키고 5 ml의 식염수를 척추 기립근 아래에 주입하여 블록 위치를 확인합니다. 차단 부위가 확인된 후 0.25% 부피바카인(Marcain 0.5%® AstraZeneca, England) 30ml를 투여합니다. 그런 다음 차단 카테터(독일 Perifix® Braun)를 차단 영역에 삽입합니다.
다른 이름들:
  • 수술 후 진통 관리
활성 비교기: 그룹 ESPB+SAPB(계속 기립 척추 평면 블록 + Serratus 전방 평면 블록)
마취 유도 후 0.25% 부피바카인(Marcaine®) 30ml를 함유한 ESPB를 시행하고 수술 시작 전에 카테터를 배치합니다. 수술 종료 후 발관 전 0.25% 부피바카인 30ml를 첨가한 SAPB를 시행합니다. 수술이 끝난 후 0.125% 부피바카인 용액 15ml를 ESPB 카테터를 통해 12시간 간격으로 투여합니다. 모든 참가자는 회복실에 입원하자마자 5 mg/ml 트라마돌(Contramal®)이 준비된 환자 조절 진통 장치에 연결됩니다. PCA에는 주입이 없으며 잠금 시간은 20분, 10mg 볼루스 용량입니다. 수술 후 파라세타몰(Parol®) 1g을 8시간마다 정맥 투여하고, NRS≥ 4인 경우 근육 내 디클로페낙(Dikloron®) 75mg, NRS≥4인 경우 0.5mg/kg 메페리딘(Aldolan®)을 정맥 투여합니다. 2시간 후.
의약품: 활성 비교기: 척추기립근 평면 블록 계속 + 세라투스 전방 평면 블록
ESPB의 경우 USG 프로브는 T4-5 척추의 횡단 과정에서 세로로 2-3cm 측면에 배치됩니다. 척추기립근은 고에코 횡단돌기 위에 시각화됩니다. 평면 기법을 사용하여 블록 바늘을 두개-미골 방향으로 전진시키고, 척추 기립근 아래에 식염수 5ml를 주사하여 차단 부위를 확인하고, 0.25% 부피바카인(Marcain®) 30ml를 투여합니다. 블록 카테터(Perifix®)가 삽입됩니다. SAPB의 경우 USG 프로브를 5~6번째 갈비뼈 수준의 겨드랑이 중앙선에 시상방향으로 배치하고 광배근 및 전거근과 함께 늑골의 무반향 그림자를 시각화합니다. 그 후 in plane 기술을 이용하여 블록바늘을 두개-미측 방향으로 전진시키고 전거근 아래에 식염수 5ml를 주입하여 차단 부위를 확인한 후 0.25% 부피바카인 30ml를 투여한다.
다른 이름들:
  • 수술 후 진통 관리

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 통증 점수
기간: 수술 후 처음 72시간 동안

수술 후 72시간 동안 통증 점수(수치 등급 척도)(0은 "통증 없음"을 의미 - 10은 "상상할 수 있는 최악의 통증"을 의미). 능동 NRS(움직일 때, 기침할 때) 수동 NRS(비활성)

두 참가자 그룹의 능동 및 수동 NRS 점수는 1, 2, 4, 6, 12, 24, 48 및 72에서 질문됩니다. 시간. 두 그룹 간의 NRS 점수를 비교합니다.
수술 후 처음 72시간 동안

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
오피오이드 소비
기간: 수술 후 0-4, 4-8, 8-24, 24-48 및 48-72 사이. 시간 간격
두 그룹 참가자의 트라마돌(mg) 소비의 총 농도는 0-4, 4-8, 8-24, 24-48 및 48-72에서 PCA에 의해 평가됩니다. 수술 후 몇 시간 후에 그룹 간 비교가 이루어집니다.
수술 후 0-4, 4-8, 8-24, 24-48 및 48-72 사이. 시간 간격
구조 진통제에 대한 요구 사항
기간: 수술 후 72시간

구조 진통의 필요성은 수술 후 처음 72시간 동안 기록됩니다.

두 그룹의 참가자 모두 수술 후 72시간까지 구조 진통제로서 디클로페낙의 요구 사항을 확인합니다.

두 그룹의 참가자 모두 수술 후 72시간까지 구조 진통제로서 메페리딘의 요구 사항을 확인합니다.
수술 후 72시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Bursa City Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 10월 18일

기본 완료 (실제)

2025년 2월 10일

연구 완료 (실제)

2025년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 11월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 11월 11일

처음 게시됨 (실제)

2024년 11월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 12월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 15일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • Bursa City Hospital 10

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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