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Fahren Sie mit ESPB fort und fahren Sie mit ESPB in Kombination mit SAPB für die Thorakotomie fort

15. Dezember 2025 aktualisiert von: Mursel Ekinci, Bursa City Hospital

Fortsetzung des Erector-Spinae-Plane-Blocks im Vergleich zur Fortsetzung des Erector-Spinae-Blocks in Kombination mit dem Serratus-Anterior-Plane-Block bei Patienten, die sich einer Thorakotomie unterziehen

Patienten, die sich einer Thorakotomie unterzogen haben, leiden in der postoperativen Phase unter starken Schmerzen. Dieser Schmerz führt zu vielen Komplikationen.

Der Erector Spinae Plane Block (ESPB) und der Serratus Anterior Plane Block (SAPB) sind alternative Methoden zum Thorax-Epidural-Block (TEB), die eine Analgesie bei Thoraxschmerzen bewirken. Die Anwendung beider Blockaden und die Nerven, auf die sie wirken, sind unterschiedlich.

Ziel dieser Studie ist es, die analgetische Wirksamkeit der Kombination von ESPB und SAP mit ESPB bei Patienten zu vergleichen, die sich einer Thorakotomie unterzogen haben

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Thorakotomie ist einer der schmerzhaftesten chirurgischen Eingriffe überhaupt. Schmerzen nach einer Thorakotomie beeinträchtigen die Lungenfunktion erheblich. Zu den Faktoren, die diesen Schmerz verursachen, gehören das Einschneiden und Dehnen der Rippen, der Bruch oder die Dehnung der faserigen Befestigungen der Rippen am Wirbelkörper vorne und am Brustbeinknorpel hinten sowie das Einschneiden der Brustwandmuskulatur. Zu den durch Schmerzen verursachten Komplikationen zählen die Unfähigkeit zu husten aufgrund verminderter Atembewegungen und die Unfähigkeit, Bronchialsekrete auszustoßen, Atelektasen, Lungenentzündung, Bronchitis, Hypoxämie, Atemversagen und längere mechanische Beatmung.

Eine wirksame Linderung postoperativer Schmerzen bei Patienten, die sich einer Thoraxoperation unterziehen, beschleunigt die Genesung und verringert die Rate postoperativer Komplikationen. Dadurch können die negativen Auswirkungen postoperativer Schmerzen verhindert und eine frühzeitige Mobilisierung sowie eine Verkürzung des Krankenhausaufenthalts erreicht werden. Derzeit werden multimodale Ansätze zur postoperativen Analgesie eingesetzt.

Regionalanästhesiemodalitäten werden häufig mit Paracetamol, nichtsteroidalen Antirheumatika (NSAIDs) und Opioiden kombiniert. Ultraschallgesteuerte Nervenblockaden (USG) sind weniger invasiv und einfacher zu verabreichen als thorakale Epiduralanalgesie und paravertebrale Blockaden zur Analgesie bei Thoraxchirurgie. Sie können allein oder als Teil einer multimodalen Analgesie eingesetzt werden. Hierzu zählen unter anderem die Pectoralis-Blockade (PECS), die Erector-Spina-Blockade (ESPB), die Transversus-abdominis-Plan-Blockade (TAP) und die Serratus-anterior-Plan-Blockade (SAPB), die auch bei Operationen an der Brustwand eingesetzt werden können.

SAPB, das eine Analgesie zwischen dem zweiten Brustwirbel (T2) und dem neunten Brustwirbel (T9) bewirken kann, ist einer der Planblöcke, die bei USG angewendet werden können. Es wurde berichtet, dass die Anwendung von Lokalanästhetika im Bereich zwischen dem Serratus anterior-Muskel und dem Interkostalmuskel in den T2-T9-Dermatomen die Hautäste der Interkostalmuskeln blockieren kann [9]. Es wurde festgestellt, dass mit SAPB eine sensorische Blockade von etwa 12 Stunden erreicht werden kann, die bei anderen Operationen im Zusammenhang mit der Brustwand als der Thoraxchirurgie eingesetzt werden kann (10).

Der Erector-Spina-Plan-Block ist in den letzten Jahren ein beliebter Faszien-Plan-Block und wurde von Forero et al. als wirksame Analgesie bei Thoraxschmerzen beschrieben. Es wird erfolgreich bei der Schmerzbehandlung nach Brust- und Bauchoperationen sowie bei der Behandlung chronischer Brustschmerzen eingesetzt. ESPB kann sowohl den vorderen als auch den hinteren Hemithorax schmerzstillend wirken, was besonders wirksam bei der Schmerzbehandlung nach ausgedehnten Thoraxoperationen oder Traumata (vordere, hintere und seitliche Brustwand) ist.

Die thorakale Epiduralanalgesie gilt als Goldstandard in der Behandlung postoperativer Schmerzen in der Thoraxchirurgie. (2). Angesichts der Invasivität der TEA, der Komplikationsraten und der Anwendungsschwierigkeiten sind alternative Methoden erforderlich. An dieser Stelle wird USG-gesteuertes ESPB als Alternative zu TEA bevorzugt. Allerdings wirft die Tatsache, dass die Anwendung von ESPB nach einer Thoraxoperation nicht ausreicht, um die Schmerzen, insbesondere im Thoraxdrainagebereich, zu lindern, Fragen auf. Das Hauptziel unserer Studie besteht darin, die Hypothese zu untersuchen, dass die Kombination von ESPB und SAP im Vergleich zu ESP allein eine wirksamere analgetische Wirksamkeit bietet, indem sie zusätzlich zur Brustwandanalgesie nach Thoraxoperationen Schmerzen im Thoraxdrainagebereich lindert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit ASA-Klassifikation I-III
  • Im Alter von 18–80 Jahren
  • Für wen wird eine Thorakotomie geplant?

Ausschlusskriterien:

  • Personen mit psychiatrisch-neurologischen Erkrankungen, die die Schmerzwahrnehmung beeinträchtigen können
  • Regelmäßige Konsumenten von Antipsychotika und Antidepressiva
  • Allergisch gegen eines der im Protokoll genannten Arzneimittel
  • Vorliegen von Kontraindikationen für eine Regionalanästhesie (Infektion an der Blockadestelle, Blutungsdiathese usw.)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Gruppe EPSB (Continue Erector Spinae Plane Block)
Nach Einleitung der Anästhesie wird eine ESPB mit 30 ml 0,25 % Bupivacain (Marcaine®) durchgeführt und vor Beginn der Operation ein Katheter platziert. 15 ml einer 0,125 %igen Bupivacain-Lösung werden alle 12 Stunden nach dem Ende der Operation durch den ESPB-Katheter verabreicht. Alle Teilnehmer werden an ein patientenkontrolliertes Analgesiegerät (PCA) angeschlossen, das mit 5 mg/ml Tramadol (Contramal®) vorbereitet ist, sobald sie in den Aufwachraum eingeliefert werden. PCA erfolgt ohne Infusion mit einer Sperrzeit von 20 Minuten und einer Bolusdosis von 10 mg. In der postoperativen Phase werden alle 8 Stunden 1 g Paracetamol (Parol®) intravenös verabreicht, bei NRS≥4 75 mg Diclofenac (Dikloron®) intramuskulär und bei NRS≥4 0,5 mg/kg Meperidin (Aldolan®) intravenös nach 2 Stunden.
Für den Block wird die Ultraschallsonde (USG) in Längsrichtung 2–3 cm seitlich des Querfortsatzes des T4–5-Wirbels platziert. Der Musculus erector spinae wird oberhalb des echoreichen Querfortsatzes sichtbar gemacht. Mithilfe der In-Plane-Technik wird die Blockiernadel in kranio-kaudaler Richtung vorgeschoben und 5 ml Kochsalzlösung werden unter den Musculus erector spinae injiziert, um die Blockierungsstelle zu bestätigen. Nachdem die Blockadestelle bestätigt wurde, werden 30 ml 0,25 % Bupivacain (Marcain 0,5 %® AstraZeneca, England) verabreicht. Anschließend wird der Blockkatheter (Perifix® Braun, Deutschland) eingeführt, um den Bereich zu blockieren
Andere Namen:
  • Postoperatives Analgesiemanagement
Aktiver Komparator: Gruppe ESPB+SAPB (Weiter Erector Spinae Plane Block + Serratus Anterior Plane Block)
Nach Einleitung der Anästhesie wird eine ESPB mit 30 ml 0,25 % Bupivacain (Marcaine®) durchgeführt und der Katheter vor Beginn der Operation platziert. Nach dem Ende der Operation wird vor der Extubation eine SAPB mit 30 ml 0,25 % Bupivacain durchgeführt. Nach dem Ende der Operation werden in 12-Stunden-Intervallen 15 ml einer 0,125 %igen Bupivacain-Lösung durch den ESPB-Katheter verabreicht. Alle Teilnehmer werden an ein patientengesteuertes Analgesiegerät angeschlossen, das mit 5 mg/ml Tramadol (Contramal®) vorbereitet ist, sobald sie in den Aufwachraum eingeliefert werden. Bei PCA erfolgt keine Infusion, 20 Minuten Sperrzeit, 10 mg Bolusdosis. In der postoperativen Phase werden alle 8 Stunden 1 g Paracetamol (Parol®) intravenös verabreicht, bei NRS≥ 4 75 mg intramuskulär Diclofenac (Dikloron®) und bei NRS≥ 4 0,5 mg/kg Meperidin (Aldolan®) intravenös nach 2 Stunden.
Für ESPB wird die USG-Sonde in Längsrichtung 2–3 cm seitlich des Querfortsatzes des T4–5-Wirbels platziert. Der Musculus erector spinae wird oberhalb des echoreichen Querfortsatzes sichtbar gemacht. Unter Verwendung der In-Plane-Technik wird die Blockiernadel in kranio-kaudaler Richtung vorgeschoben und 5 ml Kochsalzlösung werden unter den Musculus erector spinae injiziert, um die Blockierungsstelle zu bestätigen, und 30 ml 0,25 % Bupivacain (Marcain®) werden verabreicht. Der Blockkatheter (Perifix®) wird eingeführt. Für SAPB wird die USG-Sonde parasagittal zur mittleren Achsellinie auf Höhe der 5.–6. Rippe platziert und der echofreie Schatten der Costa zusammen mit den Muskeln Latissimus dorsi und Serratus anterior sichtbar gemacht. Anschließend wird die Blockiernadel mithilfe der In-Plane-Technik in kranio-kaudaler Richtung vorgeschoben und 5 ml Kochsalzlösung werden unter den Serratus-anterior-Muskel injiziert und die Blockierungsstelle wird bestätigt und 30 ml 0,25 % Bupivacain werden verabreicht.
Andere Namen:
  • Postoperatives Analgesiemanagement

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative Schmerzwerte
Zeitfenster: in den ersten 72 Stunden postoperativ

Schmerzwerte (numerische Bewertungsskala) (0 bedeutet „kein Schmerz“ bis 10 bedeutet „stärkster vorstellbarer Schmerz“) während des postoperativen Zeitraums von 72 Stunden. Aktives NRS (beim Bewegen, Husten) Passives NRS (Inaktivität)

Die aktiven und passiven NRS-Werte beider Teilnehmergruppen werden bei 1, 2, 4, 6, 12, 24, 48 und 72 abgefragt. Std. Die NRS-Werte zwischen beiden Gruppen werden verglichen

in den ersten 72 Stunden postoperativ

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Opioidkonsum
Zeitfenster: Postoperativ zwischen 0–4, 4–8, 8–24, 24–48 und 48–72. Stundenintervalle
Die Gesamtkonzentration des Tramadolkonsums (mg) der Teilnehmer beider Gruppen wird durch PCA bei 0–4, 4–8, 8–24, 24–48 und 48–72 bewertet. Stunden postoperativ und ein Vergleich zwischen den Gruppen wird durchgeführt.
Postoperativ zwischen 0–4, 4–8, 8–24, 24–48 und 48–72. Stundenintervalle
Bedarf an Notfall-Analgetika
Zeitfenster: Postoperativ 72 Stunden

Die Notwendigkeit einer Notfallanalgesie wird in den ersten 72 Stunden nach der Operation erfasst

Beide Teilnehmergruppen werden bis zur 72. postoperativen Stunde auf den Bedarf an Diclofenac als Notfallanalgetikum überprüft.

Beide Teilnehmergruppen werden bis zur 72. postoperativen Stunde auf den Bedarf an Meperidin als Notfallanalgetikum überprüft.

Postoperativ 72 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. Oktober 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. Februar 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. November 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. November 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. November 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Bursa City Hospital 10

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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