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自殺未遂からの回復介入の変革的混合評価

2024年11月12日 更新者:Oriana Arellano Faúndez

成人の繰り返し自殺未遂者を対象とした回復モデルに基づく介入の影響: 変革をもたらす混合評価

この研究は、マウレ地域の公立病院に属する外来部門に通う成人の繰り返し自殺未遂者を対象とした回復モデルに基づく短期間の臨床グループ介入の効果を評価することを目的としており、実験群と待機群の 2 つのグループを比較する。臨床的回復(自殺念慮、自殺未遂の繰り返し、機能障害、抑うつ症状)、生活満足度、社会的サポート、利用者の満足度、および成人の自殺未遂者が経験した個人的な回復体験の指標。

調査の概要

詳細な説明

自殺は、世界、国、地域において非常に蔓延している社会的および公衆衛生上の問題です。 2000 年から 2019 年の間に、自殺率が 17% 増加した南北アメリカ大陸を除いて、世界的に自殺率は減少しました。 世界銀行のデータによると、チリでは2000年から2019年までの人口10万人当たりの死亡率は9人だったが、新型コロナウイルス感染症のパンデミック後は10.3人に増加した。 地方レベルでは、2019年から2022年の間に自殺未遂が51%増加しました。 さらに、自傷行為は2018年から2022年の間に167%の急増を示し、それによって自殺のリスクが上昇しました。それにもかかわらず、自殺予防介入は、リスクと臨床指標に基づいた個別の性質のものであり、効果が証明されていないことを特徴としています。 、自殺未遂リピーターに対する介入モデルに関する証拠はさらに乏しい。 ただし、自殺未遂は、特に気分障害を呈する人々にとって、致死的再試行や死亡の最も重要な予測因子です。

伝統的に、自殺行動に関する研究と介入はいずれも主にリスクの概念からアプローチされてきたが、チリの事例のように、自殺率の低下という好ましい結果はもたらされていなかった。 そのためには、自殺につながる変数を減らすだけでなく、自殺エピソード後の人々の回復にも焦点を当てた、促進的、代替的、補完的なアプローチを組み込む必要があります。 自殺未遂後の前向きな人生の軌道は、好ましい結果を得るのに役立つという利点があるにもかかわらず、研究では非常に限られている 回復モデルは、人々の強みと能力を認識し、人々の役割を精神的健康の介入に対する見方の変化を示唆している患者から国民へ。 このモデルは社会正義と密接に関係しており、人物を中心に据えています。

自殺行動の分野では、回復モデルの採用は、自殺予防に関連した戦略を構成します。これは、危険因子に焦点を当てたモデルを脇に置くことを意味するのではなく、その人を家族や社会的側面を考慮したアプローチで補完することを意味します。そして文化的背景。

試みからの回復には、自分の生活をコントロールし、新しい日常生活を確立することが含まれます。 これは、社会構造的状況によって促進されたり制約されたりするプロセスであり、臨床的回復の両方に言及することができ、自殺念慮と自殺の可能性を捉える一連の測定値における臨床的範囲から非臨床的範囲へのスコアの変化として理解されます。個人の回復に関しては、自殺未遂の状態は、死の願望と闘いながら自分自身と再びつながるプロセスとして理解されており、それには主体性の達成、偏見の克服、社会的サポートの獲得、社会的役割の開発が含まれます。

本研究は、臨床的回復(自殺念慮、自殺未遂、機能的障害)、生活満足度、利用者の満足度、社会的サポート、および成人の自殺反復者の個人的な回復経験の指標を考慮して、回復に基づく介入の効果を評価することを目的としている。社会構造的背景を認識しながら、マウレ地域の外来精神保健センターで試みに参加しました。

革新的なパラダイムに基づいた「QUAN + QUAL」同時混合設計は、2 つのデータ収集スレッドを統合します。 定量的スレッドは、2 つの並行アームを備えた単一盲検ランダム化臨床試験と、記述的な現象学的デザインを備えた定性的スレッドによって特徴付けられます。

提案された影響評価は、臨床的および個人的な回復の両方と、それが組み立てられる社会構造的背景に焦点を当てることによって、自殺未遂歴のある人々の回復の複雑かつ過程的な性質を認識する影響の概念に取り組むことを可能にします。 。

研究の種類

介入

入学 (実際)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Del Maule
      • Linares、Del Maule、チリ、3580000
        • Hospital Gral. Carlos Ibañez del Campo

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  1. 18歳。
  2. 生涯で少なくとも2回自殺未遂をしており、
  3. 自殺念慮を示す(積極的または消極的)
  4. チリ公立病院に属する専門のメンタルヘルスセンターで、臨床チームからの情報によると中等度から重度から重度のうつ病の診断のため、個別に外来治療を受けている

除外基準:

  1. 二重病理、活動性精神病、認知障害または身体障害、または研究手順を理解しインフォームドコンセントを与える能力を妨げるその他の問題を呈する
  2. 過去 1 年間に精神的健康問題に関連するグループ介入に参加したことがある。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:通常の治療
対照群として機能する待機群。グループAと呼ばれる通常通りの治療(TAU)を受ける。倫理的考慮のため、グループAは、本研究でその影響が証明されたら介入を受けることになる。
実験的:介入と通常の治療
グループ B と呼ばれる実験グループは、通常の治療 (TAU) と介入の両方を受けます。

自殺行動に適応した病気の管理と回復 (IMR-ACS) は、自殺の危険がある人々を対象とした、簡単なグループ形式でのプロトコール化された臨床介入です。 具体的には、生涯で2回以上挑戦した人をリピーターと呼びます。 その構築のために、私たちはスペイン看護協会によって開発された、自殺行動の分野に適応した病気の管理と回復IMRのスペイン語版に依存し、Sokolらによって提案された自殺企図からの個人の回復モデルを参考にしました。 。

IMR-ACS の目標は、1) 自殺の危機の警告サインを知ること、2) 自殺の危機を管理する戦略を実行すること、3) 仲間間の社会的サポートを促進すること、4) 自殺の危機から回復するための目標を策定すること、および 5 )自殺の危機が発生した場合には、助けを求め、情報に基づいた決定を下します。

IMR-ACS は、通常の治療を補完する介入です。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
先月の自殺未遂数
時間枠:登録から介入完了後6ヶ月まで
臨床チームの報告
登録から介入完了後6ヶ月まで
社会構造的文脈/
時間枠:登録から介入完了後6ヶ月まで
社会人口統計学的アンケート: 性別/ジェンダー、社会経済的地位、教育レベル、民族性、雇用および住居の状況など。変数は順序的、二分法的、および名目的に測定されます。
登録から介入完了後6ヶ月まで
自殺念慮の重症度
時間枠:登録から介入完了後6ヶ月まで
コロンビア大学の自殺念慮強度スケールの評価、C-SSRS チリ/スペイン 5.1 これには、4 つのリッカート型応答オプションを備えた 6 つの項目が含まれています。 採点: 最低 0 ポイント~最高 6 ポイント。 スコアが高いほど、自殺念慮がより深刻であることを示します。
登録から介入完了後6ヶ月まで
機能障害のレベル
時間枠:登録から介入完了後6ヶ月まで

機能障害の評価自己管理版、WHODAS 2.0 のアンケート。

WHODAS 2.0 は、臨床および非臨床集団における身体的および精神的健康障害にわたる機能の 6 つの領域 (認知、可動性、セルフケア、仲良く過ごすこと、生活活動、および参加) を評価する 12 項目のアンケートです。 項目は、1 (なし) から 5 (極端またはできない) までの 5 点のリッカート スケールでスコア付けされ、合計されて合計スコアとドメイン スコアが作成されます。 スコア: 最低 12 ポイント~最高 60 ポイント。 スコアが高いほど、全体および領域の障害のレベルが高いことを示します。

登録から介入完了後6ヶ月まで
人生の満足度
時間枠:登録から介入完了後6ヶ月まで
ライフスケールへの満足度。 人生の満足度を測定するために、人生の満足度に関する全体的な認知的判断の尺度である SWLS が使用されます。 個人は、7 ポイントのリッカート スケールで 5 つの項目に対する自己申告の回答を提供します。 項目が合計されて 5 ~ 35 の範囲の合計スコアが得られ、スコアが増加するほど、生活への満足度が高まっていることを示します。 SWLS は優れた信頼性と有効性を実証しています。
登録から介入完了後6ヶ月まで
社会的サポート
時間枠:登録から介入完了後6ヶ月まで
認知された社会的支援尺度、MOS。 この尺度は、5 点リッカート型回答形式の 19 項目で構成されます。 最初の項目は社会的ネットワークの規模を測定し、残りの項目は、肯定的な社会的相互作用、感情的、手段的、および感情的/情報的サポートという、知覚される社会的サポートの 4 つの側面を測定します。 スコア: 最低 19 ポイント~最高 60 ポイント。 スコアが高いほど、全体的および側面ごとの社会的サポートのレベルが高いことを示します。
登録から介入完了後6ヶ月まで
ユーザー満足度
時間枠:登録から介入終了まで
顧客満足度アンケート、CSQ-8。 これには、4 つのリッカート型応答オプションを備えた 8 つの項目が含まれています。 スコア: 最低 8 ポイント~最高 32 ポイント。 スコアが高いほど、ユーザーの満足度が高いことを示します。
登録から介入終了まで
うつ
時間枠:登録から介入完了後6ヶ月まで
患者健康アンケート、PHQ9。 PHQ-9 は、うつ病の症状の有無と重症度を測定するスクリーニング尺度で、リッカート型 3 点反応形式の 9 項目で構成されます。 スコア: 最小 0 ポイント~最大 27 ポイント。 スコアが高いほど、うつ病の症状がより深刻であることを示します。
登録から介入完了後6ヶ月まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Pablo I Méndez-Bustos, PhD、Universidad Católica del Maule

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年9月30日

一次修了 (推定)

2025年7月1日

研究の完了 (推定)

2025年7月1日

試験登録日

最初に提出

2024年11月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年11月11日

最初の投稿 (実際)

2024年11月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年11月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年11月12日

最終確認日

2024年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • N°78/2024
  • N° 21221222. (その他の識別子:National Research and Development Agency (ANID))

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

倫理的保護のため、共有される情報は集約されず、匿名化されます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

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