Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Valutazione mista trasformativa di un intervento di recupero da tentativo di suicidio

12 novembre 2024 aggiornato da: Oriana Arellano Faúndez

Impatto di un intervento basato su un modello di recupero rivolto agli adulti che tentano di suicidarsi ripetutamente: una valutazione mista trasformativa

Questo studio si propone di valutare l'impatto di un breve intervento clinico di gruppo basato sul modello di recupero rivolto agli adulti recidivi tentati di suicidio che frequentano un'unità ambulatoriale appartenente a un ospedale pubblico nella regione di Maule, confrontando due gruppi, uno sperimentale e uno di attesa, considerando indicatori di recupero clinico (ideazione suicidaria, ripetizione di tentativi di suicidio, disabilità funzionale, sintomi depressivi), soddisfazione di vita, supporto sociale, soddisfazione dell'utente ed esperienze di recupero personale vissute da adulti recidivi tentati di suicidio.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il suicidio è un problema sociale e di salute pubblica altamente diffuso a livello globale, nazionale e regionale. A livello globale, tra il 2000 e il 2019, il tasso di suicidio è diminuito, tranne nelle Americhe, dove i tassi sono aumentati del 17%. In Cile, secondo i dati della Banca Mondiale, il tasso per il periodo dal 2000 al 2019 è stato di nove decessi ogni 100.000 abitanti, aumentato a 10,3 dopo la pandemia di COVID-19. A livello locale si è registrato un aumento del 51% dei tentativi di suicidio tra il 2019 e il 2022. Inoltre, gli infortuni autoinflitti hanno registrato un aumento del 167% tra il 2018 e il 2022, aumentando così il rischio di suicidio. Nonostante ciò, gli interventi di prevenzione del suicidio sono caratterizzati dal fatto di essere di natura individuale, basati su indicatori di rischio e clinici e con un impatto non dimostrato , con prove ancora più scarse sui modelli di intervento nei recidivi di tentativi di suicidio. Tuttavia, un tentativo di suicidio è il predittore più importante di tentativi letali o di morte, soprattutto nelle persone che presentano disturbi dell’umore.

Tradizionalmente, sia la ricerca che gli interventi sul comportamento suicidario sono stati affrontati principalmente a partire dalla nozione di rischio, che non ha portato, come nel caso cileno, risultati favorevoli nella riduzione dei tassi di suicidio. Ciò richiede l’integrazione di approcci promozionali, alternativi e complementari che si concentrino non solo sulla riduzione delle variabili che portano al suicidio, ma anche sul recupero delle persone dopo un episodio suicidario. Una traiettoria di vita positiva dopo un tentativo di suicidio è estremamente limitata nella ricerca nonostante il suo vantaggio nell'aiutare a ottenere esiti favorevoli. Il modello di recupero implica un cambiamento nella visione dell'intervento sulla salute mentale, poiché riconosce i punti di forza e le capacità delle persone e trasforma il loro ruolo da quello di il paziente a quello del cittadino. Il modello è strettamente legato alla giustizia sociale e pone al centro la persona.

Nell’ambito del comportamento suicidario, l’adozione di un modello di recupero costituisce una strategia rilevante per la prevenzione del suicidio, che non implica lasciare da parte modelli focalizzati sui fattori di rischio, ma integrarli con un approccio che tenga conto della persona nella sua famiglia, nella sua socialità. e contesto culturale.

Recuperare dopo un tentativo implica prendere in mano la propria vita e stabilire una nuova quotidianità. È un processo che può essere facilitato e vincolato da un contesto socio-strutturale e può essere riferito sia al recupero clinico, inteso come cambiamento dei punteggi da un intervallo clinico a uno non clinico su una serie di misure che catturano l'ideazione e la probabilità suicidaria del tentativo di suicidio, per quanto riguarda il recupero personale, inteso come un processo di riconnessione con se stessi mentre si lotta con il desiderio di morte, che implica il raggiungimento di un senso di agency, il superamento dello stigma, l’acquisizione di sostegno sociale e lo sviluppo di ruoli sociali.

Il presente studio si propone di valutare l'impatto di un intervento basato sul recupero considerando gli indicatori di recupero clinico (ideazione suicidaria, tentativo di suicidio, disabilità funzionale), soddisfazione di vita, soddisfazione dell'utente, supporto sociale ed esperienze di recupero personale vissute da adulti che hanno ripetuto il suicidio. tentativi, frequentati in un centro ambulatoriale di salute mentale nella regione del Maule riconoscendone il contesto socio-strutturale.

Basato su un paradigma trasformativo, il design misto simultaneo "QUAN + QUAL" integra due thread di raccolta dati. Un thread quantitativo caratterizzato da uno studio clinico randomizzato in singolo cieco con due bracci paralleli e un thread qualitativo con un disegno fenomenologico descrittivo.

La valutazione di impatto proposta, concentrandosi sia sul recupero clinico e personale che sul contesto socio-strutturale in cui è inquadrata, ci consente di affrontare una nozione di impatto che riconosce la natura complessa e processuale del recupero per le persone con una storia di tentativi di suicidio .

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Del Maule
      • Linares, Del Maule, Chile, 3580000
        • Hospital Gral. Carlos Ibañez del Campo

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. 18 anni di età.
  2. aver compiuto almeno due tentativi di suicidio nella loro vita,
  3. presentare ideazione suicidaria (attiva o passiva)
  4. ricevere un trattamento ambulatoriale individuale per una diagnosi di depressione in un centro specializzato di salute mentale, appartenente a un ospedale pubblico cileno, con un livello da moderato a grave secondo i riferimenti dell'équipe clinica

Criteri di esclusione:

  1. presentare doppia patologia, psicosi attiva, deterioramento cognitivo o fisico, o altri problemi che impediscono la capacità di comprendere le procedure dello studio e di dare il consenso informato
  2. di aver partecipato ad un intervento di gruppo relativo a problemi di salute mentale durante l'ultimo anno.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Trattamento abituale
Un gruppo di attesa che funzionerà come gruppo di controllo, che riceverà il trattamento abituale (TAU) chiamato Gruppo A. Per considerazioni etiche, il Gruppo A riceverà l'intervento una volta che il suo impatto sarà stato dimostrato attraverso il presente studio
Sperimentale: Intervento e trattamento abituale
Un gruppo sperimentale, denominato Gruppo B, riceverà sia il trattamento abituale (TAU) che l'intervento.

La gestione e il recupero della malattia adattati al comportamento suicidario (IMR-ACS) è un intervento clinico protocollizzato in un breve formato di gruppo rivolto alle persone a rischio di suicidio. Nello specifico, le persone che hanno avuto più di due tentativi nella loro vita sono chiamate ripetitori. Per la sua costruzione, ci siamo basati sulla versione spagnola dell'IMR di gestione e recupero della malattia, sviluppata dall'Associazione infermieristica spagnola, adattata al campo del comportamento suicidario, prendendo come riferimento il modello di recupero personale dal tentativo di suicidio proposto da Sokol et al. .

Gli obiettivi dell'IMR-ACS sono 1) conoscere i segnali d'allarme di una crisi suicidaria, 2) implementare strategie per gestire la crisi suicidaria, 3) promuovere il supporto sociale tra pari, 4) formulare obiettivi per il recupero da una crisi suicidaria e 5 ) cercare aiuto e prendere decisioni informate in caso di crisi suicidaria.

L’IMR-ACS è un intervento complementare ai trattamenti abituali.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di tentativi di suicidio nell'ultimo mese
Lasso di tempo: Dall'arruolamento fino a 6 mesi dopo il completamento dell'intervento
Segnalare il team clinico
Dall'arruolamento fino a 6 mesi dopo il completamento dell'intervento
Contesto socio-strutturale/
Lasso di tempo: Dall'arruolamento fino a 6 mesi dopo il completamento dell'intervento
Questionario sociodemografico: sesso/genere, status socioeconomico, livello di istruzione, etnia, condizione occupazionale e abitativa, ecc. Variabili misurate ordinalmente, dicotomicamente e nominalmente.
Dall'arruolamento fino a 6 mesi dopo il completamento dell'intervento
Gravità dell'ideazione suicidaria
Lasso di tempo: Dall'arruolamento fino a 6 mesi dopo il completamento dell'intervento
Columbia University Assessment of Suicidal Ideation Intensity Scale, C-SSRS Cile/Spagnolo 5.1 Comprende sei item con quattro opzioni di risposta di tipo Likert. Punteggio: Minimo 0 punti - Massimo 6 punti. Un punteggio più alto indica una maggiore gravità dell’idea suicidaria.
Dall'arruolamento fino a 6 mesi dopo il completamento dell'intervento
Livello di disabilità funzionale
Lasso di tempo: Dall'arruolamento fino a 6 mesi dopo il completamento dell'intervento

Questionario per la Valutazione della Disabilità Funzionale versione autosomministrata, WHODAS 2.0.

Il WHODAS 2.0 è un questionario composto da 12 item che valuta sei ambiti di funzionamento nei disturbi di salute fisica e mentale in popolazioni cliniche e non cliniche: cognizione, mobilità, cura di sé, andare d'accordo, attività della vita e partecipazione. Gli elementi vengono valutati su una scala Likert a 5 punti che va da 1 (Nessuno) a 5 (Estremo o impossibile da fare) e vengono sommati per creare punteggi totali e di dominio. Punteggi: Minimo 12 punti - Massimo 60 punti. Un punteggio più alto indica un livello più elevato di disabilità totale e di dominio.

Dall'arruolamento fino a 6 mesi dopo il completamento dell'intervento
Soddisfazione della vita
Lasso di tempo: Dall'arruolamento fino a 6 mesi dopo il completamento dell'intervento
Soddisfazione con la scala della vita. Per misurare la soddisfazione della vita verrà utilizzato l’SWLS, una misura dei giudizi cognitivi globali sulla soddisfazione della vita. Gli individui forniscono una risposta self-report a cinque elementi su una scala Likert a 7 punti. Gli elementi vengono sommati per un punteggio totale che può variare da 5 a 35, con punteggi crescenti che indicano una maggiore soddisfazione per la vita. L'SWLS ha dimostrato una buona affidabilità e validità.
Dall'arruolamento fino a 6 mesi dopo il completamento dell'intervento
Supporto sociale
Lasso di tempo: Dall'arruolamento fino a 6 mesi dopo il completamento dell'intervento
Scala del supporto sociale percepito, MOS. La scala è composta da 19 item con formato di risposta di tipo Likert a 5 punti. Il primo elemento misura la dimensione della rete sociale, mentre i restanti elementi misurano 4 dimensioni del supporto sociale percepito: interazione sociale positiva, supporto affettivo, strumentale ed emotivo/informativo. Punteggi: Minimo 19 punti - Massimo 60 punti. Un punteggio più alto indica un livello più elevato di supporto sociale in generale e per dimensione.
Dall'arruolamento fino a 6 mesi dopo il completamento dell'intervento
Soddisfazione dell'utente
Lasso di tempo: Dalla registrazione e al termine dell'intervento
Questionario sulla soddisfazione del cliente, CSQ-8. Comprende otto elementi con quattro opzioni di risposta di tipo Likert. Punteggi: Minimo 8 punti - Massimo 32 punti. Un punteggio più alto indica un livello più elevato di soddisfazione dell’utente.
Dalla registrazione e al termine dell'intervento
Depressione
Lasso di tempo: Dall'arruolamento fino a 6 mesi dopo il completamento dell'intervento
Questionario sulla salute del paziente, PHQ9. La PHQ-9 è una scala di screening che misura la presenza e la gravità dei sintomi depressivi ed è composta da 9 item con un formato di risposta di tipo Likert a 3 punti. Punteggi: Minimo 0 punti - Massimo 27 punti. Un punteggio più alto indica una maggiore gravità dei sintomi depressivi.
Dall'arruolamento fino a 6 mesi dopo il completamento dell'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Pablo I Méndez-Bustos, PhD, Universidad Católica del Maule

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 settembre 2024

Completamento primario (Stimato)

1 luglio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 luglio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 novembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 novembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

13 novembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

14 novembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 novembre 2024

Ultimo verificato

1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • N°78/2024
  • N° 21221222. (Altro identificatore: National Research and Development Agency (ANID))

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Per tutela etica, le informazioni che verranno condivise saranno non aggregate e rese anonime.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi