Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Transformatieve gemengde evaluatie van een herstelinterventie voor zelfmoordpogingen

12 november 2024 bijgewerkt door: Oriana Arellano Faúndez

Impact van een op een herstelmodel gebaseerde interventie gericht op herhaalde zelfmoordpogingen bij volwassenen: een transformatieve gemengde evaluatie

Deze studie heeft tot doel de impact te evalueren van een korte klinische groepsinterventie gebaseerd op het herstelmodel gericht op volwassen herhaalde zelfmoordpogingen die een polikliniek bezoeken die behoort tot een openbaar ziekenhuis in de regio Maule, waarbij twee groepen worden vergeleken, een experimentele en een wachtgroep, rekening houdend met indicatoren van klinisch herstel (zelfmoordgedachten, herhaling van zelfmoordpogingen, functionele beperkingen, depressieve symptomen), levenstevredenheid, sociale steun, gebruikerstevredenheid en persoonlijke herstelervaringen van volwassen herhaalde zelfmoordpogingen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Zelfmoord is wereldwijd, nationaal en regionaal een veel voorkomend sociaal en volksgezondheidsprobleem. Wereldwijd is het zelfmoordcijfer tussen 2000 en 2019 gedaald, behalve in Amerika, waar het aantal zelfmoorden met 17% is gestegen. Volgens gegevens van de Wereldbank bedroeg het aantal sterfgevallen in Chili in de periode 2000 tot 2019 negen sterfgevallen per 100.000 inwoners, wat na de COVID-19-pandemie opliep tot 10,3. Op lokaal niveau was er tussen 2019 en 2022 een stijging van 51% in het aantal zelfmoordpogingen. Bovendien vertoonde het aantal zelf toegebrachte verwondingen tussen 2018 en 2022 een stijging van 167%, waardoor het risico op zelfmoord toenam. Desondanks worden zelfmoordpreventie-interventies gekenmerkt door het feit dat ze van individuele aard zijn, gebaseerd op risico’s en klinische indicatoren, en met een onbewezen impact. , met nog schaarser bewijsmateriaal over interventiemodellen bij herhaalde zelfmoordpogingen. Hoewel een zelfmoordpoging de meest kritische voorspeller is van dodelijke nieuwe pogingen of overlijden, vooral bij mensen met stemmingsstoornissen.

Traditioneel worden zowel onderzoek als interventies op het gebied van suïcidaal gedrag voornamelijk benaderd vanuit het risicobegrip, wat, zoals in het Chileense geval, geen gunstige resultaten heeft opgeleverd bij het terugdringen van de zelfmoordcijfers. Dit vereist het integreren van promotionele, alternatieve en complementaire benaderingen die zich niet alleen richten op het verminderen van de variabelen die tot zelfmoord leiden, maar ook op het herstel van mensen na een suïcidale episode. Een positief levenstraject na een zelfmoordpoging is in onderzoek uiterst beperkt, ondanks het voordeel dat het helpt bij het verkrijgen van gunstige resultaten. Het herstelmodel impliceert een verandering in de kijk op interventies in de geestelijke gezondheidszorg, omdat het de sterke punten en capaciteiten van mensen erkent en hun rol transformeert van die van de patiënt naar die van de burger. Het model is nauw verwant aan sociale rechtvaardigheid en plaatst de mens centraal.

Op het gebied van suïcidaal gedrag vormt de adoptie van een herstelmodel een relevante strategie voor de preventie van zelfmoord, wat niet inhoudt dat modellen die op risicofactoren zijn gericht buiten beschouwing worden gelaten, maar dat deze worden aangevuld met een aanpak die rekening houdt met de persoon in zijn of haar familie, sociale omstandigheden en sociale omstandigheden. en culturele context.

Herstellen na een poging houdt in dat u de controle over uw leven overneemt en een nieuw dagelijks leven opbouwt. Het is een proces dat kan worden gefaciliteerd en beperkt door een sociaal-structurele context en kan worden verwezen naar zowel klinisch herstel, opgevat als een verandering in scores van een klinisch naar een niet-klinisch bereik op een reeks metingen die suïcidale gedachten en waarschijnlijkheid vastleggen. van zelfmoordpoging, als van persoonlijk herstel, opgevat als een proces van opnieuw verbinden met jezelf terwijl je worstelt met de doodswens, wat inhoudt dat je een gevoel van keuzevrijheid krijgt, stigma overwint, sociale steun verkrijgt en sociale rollen ontwikkelt.

De huidige studie heeft tot doel de impact van een op herstel gebaseerde interventie te evalueren, rekening houdend met indicatoren van klinisch herstel (zelfmoordgedachten, zelfmoordpoging, functionele beperkingen), levenstevredenheid, gebruikerstevredenheid, sociale steun en persoonlijke herstelervaringen van volwassenen die zelfmoord plegen. pogingen, bijgewoond in een ambulant centrum voor geestelijke gezondheidszorg in de regio Maule, waarbij hun sociaal-structurele context wordt erkend.

Gebaseerd op een transformatief paradigma, integreert het gelijktijdige gemengde ontwerp "QUAN + QUAL" twee dataverzamelingsdraden. Een kwantitatieve draad die wordt gekenmerkt door een enkelblinde, gerandomiseerde klinische studie met twee parallelle armen en een kwalitatieve draad met een beschrijvend fenomenologisch ontwerp.

De voorgestelde impactevaluatie stelt ons in staat om, door te focussen op zowel klinisch als persoonlijk herstel en de sociaal-structurele context waarin dit is ingekaderd, een notie van impact aan te pakken die de complexe en procesmatige aard van herstel erkent voor mensen met een geschiedenis van zelfmoordpogingen. .

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Del Maule
      • Linares, Del Maule, Chili, 3580000
        • Hospital Gral. Carlos Ibañez del Campo

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. 18 jaar oud.
  2. nadat ze tijdens hun leven minstens twee zelfmoordpogingen hebben gedaan,
  3. zelfmoordgedachten presenteren (actief of passief)
  4. een individuele poliklinische behandeling krijgen voor de diagnose depressie in een gespecialiseerd centrum voor geestelijke gezondheidszorg, behorend tot een Chileens openbaar ziekenhuis, met een matig-ernstig tot ernstig niveau volgens referenties van het klinische team

Uitsluitingscriteria:

  1. om dubbele pathologie, actieve psychose, cognitieve of fysieke beperking of andere problemen te vertonen die het vermogen belemmeren om de onderzoeksprocedures te begrijpen en geïnformeerde toestemming te geven
  2. het afgelopen jaar deelgenomen te hebben aan een groepsinterventie met betrekking tot geestelijke gezondheidsproblemen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Gebruikelijke behandeling
Een wachtende groep die zal functioneren als een controlegroep, die de gebruikelijke behandeling (TAU) zal krijgen, genaamd Groep A. Om ethische overwegingen zal Groep A interventie krijgen zodra de impact ervan is bewezen door middel van de huidige studie
Experimenteel: Interventie en gebruikelijke behandeling
Een experimentele groep genaamd Groep B zal zowel de gebruikelijke behandeling (TAU) als de interventie krijgen.

Illness Management and Recovery aangepast aan suïcidaal gedrag (IMR-ACS) is een geprotocolleerde klinische interventie in een korte groepsvorm gericht op mensen die het risico lopen op zelfmoord. Concreet worden mensen die tijdens hun leven meer dan twee pogingen hebben gehad, repeaters genoemd. Voor de constructie ervan vertrouwden we op de Spaanse versie van de IMR voor ziektebeheer en herstel, ontwikkeld door de Spaanse Vereniging van Verpleegkundigen, aangepast op het gebied van suïcidaal gedrag, waarbij we als referentie het model van persoonlijk herstel na een zelfmoordpoging namen, voorgesteld door Sokol et al. .

De doelstellingen van IMR-ACS zijn 1) het kennen van de waarschuwingssignalen van een suïcidale crisis, 2) het implementeren van strategieën om de suïcidale crisis te beheersen, 3) het bevorderen van sociale steun onder leeftijdsgenoten, 4) het formuleren van doelen voor herstel van een suïcidale crisis, en 5 ) hulp zoeken en weloverwogen beslissingen nemen in het geval van een suïcidale crisis.

IMR-ACS is een aanvullende interventie op de gebruikelijke behandelingen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal zelfmoordpogingen in de afgelopen maand
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot 6 maanden nadat de interventie is afgerond
Verslag klinisch team
Vanaf inschrijving tot 6 maanden nadat de interventie is afgerond
Sociaal-structureel contextueel/
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot 6 maanden nadat de interventie is afgerond
Sociodemografische vragenlijst: geslacht/geslacht, sociaal-economische status, opleidingsniveau, etniciteit, werk- en huisvestingsstatus, etc. Variabelen ordinaal, dichotoom en nominaal gemeten.
Vanaf inschrijving tot 6 maanden nadat de interventie is afgerond
Ernst van zelfmoordgedachten
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot 6 maanden nadat de interventie is afgerond
Beoordeling van de intensiteitsschaal van zelfmoordgedachten door Columbia University, C-SSRS Chili/Spaans 5.1 Het omvat zes items met vier Likert-achtige antwoordopties. Score: minimaal 0 punten - maximaal 6 punten. Een hogere score duidt op een grotere ernst van zelfmoordgedachten.
Vanaf inschrijving tot 6 maanden nadat de interventie is afgerond
Niveau van functionele handicap
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot 6 maanden nadat de interventie is afgerond

Vragenlijst voor de zelfingediende versie van de beoordeling van functionele beperkingen, WHODAS 2.0.

De WHODAS 2.0 is een vragenlijst met twaalf items die zes domeinen van het functioneren bij lichamelijke en geestelijke gezondheidsstoornissen in klinische en niet-klinische populaties beoordeelt: cognitie, mobiliteit, zelfzorg, met elkaar overweg kunnen, levensactiviteiten en participatie. Items worden gescoord op een 5-punts Likert-schaal, variërend van 1 (geen) tot 5 (extreem of kan niet) en worden opgeteld om totaal- en domeinscores te creëren. Scores: minimaal 12 punten - maximaal 60 punten. Een hogere score duidt op een hoger niveau van totale en domeinhandicap.

Vanaf inschrijving tot 6 maanden nadat de interventie is afgerond
Tevredenheid met het leven
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot 6 maanden nadat de interventie is afgerond
Tevredenheid over de levensschaal. De SWLS, een maatstaf voor mondiale cognitieve oordelen over levenstevredenheid, zal worden gebruikt om de levenstevredenheid te meten. Individuen geven zelfrapportage op vijf items op een 7-punts Likertschaal. Items worden opgeteld voor een totaalscore die kan variëren van 5 tot 35, waarbij toenemende scores wijzen op een grotere tevredenheid met het leven. De SWLS heeft een goede betrouwbaarheid en validiteit aangetoond.
Vanaf inschrijving tot 6 maanden nadat de interventie is afgerond
Sociale ondersteuning
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot 6 maanden nadat de interventie is afgerond
Schaal voor waargenomen sociale steun, MOS. De schaal bestaat uit 19 items met een antwoordformaat van het 5-punts Likert-type. Het eerste item meet de omvang van het sociale netwerk, en de overige items meten vier dimensies van waargenomen sociale steun: positieve sociale interactie, affectieve, instrumentele en emotionele/informatieve steun. Scores: minimaal 19 punten - maximaal 60 punten. Een hogere score duidt op een hoger niveau van sociale steun in het algemeen en per dimensie.
Vanaf inschrijving tot 6 maanden nadat de interventie is afgerond
Gebruikerstevredenheid
Tijdsspanne: Vanaf de registratie en aan het einde van de interventie
Vragenlijst klanttevredenheid, CSQ-8. Het bevat acht items met vier Likert-antwoordopties. Scores: minimaal 8 punten - maximaal 32 punten. Een hogere score duidt op een hogere gebruikerstevredenheid.
Vanaf de registratie en aan het einde van de interventie
Depressie
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot 6 maanden nadat de interventie is afgerond
Vragenlijst over de gezondheid van patiënten, PHQ9. De PHQ-9 is een screeningsschaal die de aanwezigheid en ernst van depressieve symptomen meet, en bestaat uit 9 items met een 3-punts Likert-type responsformaat. Scores: minimaal 0 punten - maximaal 27 punten. Een hogere score duidt op een grotere ernst van de depressieve symptomen.
Vanaf inschrijving tot 6 maanden nadat de interventie is afgerond

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Pablo I Méndez-Bustos, PhD, Universidad Católica del Maule

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 september 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juli 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 juli 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 november 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 november 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 november 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

14 november 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 november 2024

Laatst geverifieerd

1 november 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • N°78/2024
  • N° 21221222. (Andere identificatie: National Research and Development Agency (ANID))

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Omwille van ethische waarborgen zal de informatie die wordt gedeeld niet-geaggregeerd en geanonimiseerd zijn.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren