이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

자살 시도 회복 중재에 대한 혁신적인 혼합 평가

2024년 11월 12일 업데이트: Oriana Arellano Faúndez

성인 반복 자살 시도자를 대상으로 한 회복 모델 기반 개입의 영향: 혁신적인 혼합 평가

이 연구는 Maule 지역의 공립 병원에 속한 외래 환자 병동에 다니는 성인 반복 자살 시도자를 대상으로 한 회복 모델을 기반으로 한 간단한 임상 그룹 개입의 영향을 평가하는 것을 목표로 하며, 두 그룹, 하나의 실험 그룹과 하나의 대기 그룹을 비교합니다. 임상적 회복 지표(자살 생각, 자살 시도 반복, 기능 장애, 우울 증상), 삶의 만족도, 사회적 지원, 사용자 만족도 및 성인 반복 자살 시도자의 개인적 회복 경험.

연구 개요

상세 설명

자살은 전 세계적으로, 국가적으로, 지역적으로 널리 퍼져 있는 사회 및 공중 보건 문제입니다. 전 세계적으로 2000년부터 2019년 사이 자살률은 감소했습니다. 단, 아메리카 대륙에서는 자살률이 17% 증가했습니다. 세계은행 자료에 따르면 칠레에서는 2000년부터 2019년까지 사망자 비율이 인구 10만 명당 9명이었고, 코로나19 팬데믹 이후 10.3명으로 증가했다. 지역 차원에서는 2019년부터 2022년 사이에 자살 시도가 51% 증가했습니다. 또한, 자해 부상은 2018년에서 2022년 사이에 167% 급증하여 자살 위험이 높아졌습니다. 그럼에도 불구하고 자살 예방 개입은 위험 및 임상 지표를 기반으로 개인 성격을 띠고 입증되지 않은 영향을 미치는 것이 특징입니다. , 자살 시도 반복자의 개입 모델에 대한 증거가 거의 없습니다. 그러나 자살 시도는 치명적인 재시도나 사망을 예측하는 가장 중요한 지표이며, 특히 기분 장애가 있는 사람들의 경우 더욱 그렇습니다.

전통적으로 자살행위에 대한 연구와 개입은 주로 위험 개념에서 접근되어 왔으며, 이는 칠레의 경우처럼 자살률을 줄이는 데 유리한 결과를 가져오지 못했습니다. 이를 위해서는 자살로 이어지는 변수를 줄이는 것뿐만 아니라 자살 사건 이후 사람들의 회복에 초점을 맞춘 판촉, 대안 및 보완적 접근 방식을 통합해야 합니다. 자살 시도 후 긍정적인 삶의 궤적은 유리한 결과를 얻는 데 도움이 된다는 이점에도 불구하고 연구에서 극히 제한적입니다. 환자는 시민의 것입니다. 모델은 사회정의와 밀접하게 연관되어 있으며 사람을 중심에 둔다.

자살 행동 분야에서 회복 모델을 채택하는 것은 자살 예방을 위한 관련 전략을 구성하며, 이는 위험 요인에 초점을 맞춘 모델을 제쳐두는 것이 아니라 가족 구성원, 사회적 구성원을 고려한 접근 방식으로 보완한다는 의미입니다. 그리고 문화적 맥락.

시도 후 회복에는 자신의 삶을 통제하고 새로운 일상 생활을 확립하는 것이 포함됩니다. 이는 사회구조적 맥락에 의해 촉진되고 제한될 수 있는 과정이며, 임상적 회복이라고도 할 수 있으며, 자살 생각과 가능성을 포착하는 일련의 측정에서 임상적 범위에서 비임상적 범위까지의 점수 변화로 이해됩니다. 개인의 회복과 관련하여 자살시도는 죽음에 대한 소망과 씨름하면서 자신과 다시 연결되는 과정으로 이해되며, 이는 주체성 달성, 낙인 극복, 사회적 지지 획득, 사회적 역할 개발을 포함합니다.

본 연구는 자살을 반복하는 성인의 임상적 회복 지표(자살 생각, 자살 시도, 기능적 장애), 삶의 만족도, 사용자 만족도, 사회적 지지, 개인적 회복 경험 등을 고려한 회복 기반 중재의 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다. Maule 지역의 외래 정신 건강 센터에 참석하여 사회 구조적 맥락을 인식하려는 시도.

혁신적인 패러다임을 기반으로 하는 "QUAN + QUAL" 동시 혼합 설계는 두 개의 데이터 수집 스레드를 통합합니다. 두 개의 병렬 암을 사용한 단일 맹검 무작위 임상 시험과 기술적인 현상학적 디자인을 갖춘 정성적 스레드를 특징으로 하는 정량적 스레드입니다.

제안된 영향 평가는 임상적, 개인적 회복과 그것이 구성되는 사회 구조적 맥락에 초점을 맞춤으로써 우리가 자살 시도 이력이 있는 사람들의 회복의 복잡하고 과정적인 성격을 인식하는 영향의 개념을 다룰 수 있게 해줍니다. .

연구 유형

중재적

등록 (실제)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Del Maule
      • Linares, Del Maule, 칠레, 3580000
        • Hospital Gral. Carlos Ibañez del Campo

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 18세.
  2. 일생 동안 적어도 두 번의 자살 시도를 한 경우
  3. 자살 생각 표현(능동적 또는 수동적)
  4. 임상팀의 참고자료에 따르면 칠레 공립병원 소속 정신건강 전문센터에서 우울증 진단을 위해 중등도~중증 수준의 우울증 진단을 위해 개별 외래 진료를 받고 있습니다.

제외 기준:

  1. 이중 병리, 활동성 정신병, 인지 또는 신체 장애, 또는 연구 절차를 이해하고 사전 동의를 제공하는 능력을 방해하는 기타 문제를 제시하는 것
  2. 작년에 정신 건강 문제와 관련된 그룹 개입에 참여했습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 일반적인 치료
그룹 A는 평소와 같이 치료(TAU)를 받는 대조군 역할을 할 대기 그룹입니다. 윤리적 고려를 위해 그룹 A는 본 연구를 통해 그 영향이 입증된 후 개입을 받게 됩니다.
실험적: 중재 및 일반적인 치료
그룹 B라는 실험 그룹은 일반 치료(TAU)와 중재를 모두 받게 됩니다.

자살 행동에 적합한 질병 관리 및 회복(IMR-ACS)은 자살 위험이 있는 사람들을 대상으로 하는 간략한 그룹 형식의 프로토콜화된 임상 개입입니다. 구체적으로 일생 동안 두 번 이상 시도한 사람을 리피터라고 합니다. 구축을 위해 우리는 Sokol 등이 제안한 자살 시도로부터의 개인 회복 모델을 참고로 삼아 자살 행동 분야에 적용한 스페인 간호 협회에서 개발한 질병 관리 및 회복 IMR의 스페인어 버전을 사용했습니다. .

IMR-ACS의 목표는 1) 자살 위기의 경고 신호를 파악하고, 2) 자살 위기를 관리하기 위한 전략을 구현하고, 3) 동료 간의 사회적 지원을 촉진하고, 4) 자살 위기에서 회복하기 위한 목표를 수립하고, 5입니다. ) 자살 위기가 발생한 경우 도움을 구하고 정보에 입각한 결정을 내립니다.

IMR-ACS는 일반적인 치료에 대한 보완적인 중재입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
지난 달 자살 시도 횟수
기간: 등록부터 개입 완료 후 6개월까지
임상팀 보고
등록부터 개입 완료 후 6개월까지
사회구조적 맥락/
기간: 등록부터 개입 완료 후 6개월까지
인구사회학적 설문지: 성별/성별, 사회 경제적 지위, 교육 수준, 민족, 고용 및 주거 상태 등. 변수는 서수형, 이분형 및 명목형으로 측정됩니다.
등록부터 개입 완료 후 6개월까지
자살 생각의 심각도
기간: 등록부터 개입 완료 후 6개월까지
컬럼비아 대학교 자살 생각 강도 척도 평가, C-SSRS 칠레/스페인어 5.1 여기에는 4개의 리커트 유형 응답 옵션이 있는 6개 항목이 포함됩니다. 채점: 최소 0점 ~ 최대 6점. 점수가 높을수록 자살생각의 심각도가 높음을 의미합니다.
등록부터 개입 완료 후 6개월까지
기능 장애 수준
기간: 등록부터 개입 완료 후 6개월까지

기능 장애 평가 설문지 자가 관리 버전, WHODAS 2.0.

WHODAS 2.0은 임상 및 비임상 집단의 신체 및 정신 건강 장애 전반에 걸쳐 인지, 이동성, 자기 관리, 생활, 생활 활동 및 참여 등 6가지 기능 영역을 평가하는 12개 항목으로 구성된 설문지입니다. 항목은 1(없음)부터 5(극단적이거나 할 수 없음)까지의 5점 Likert 척도로 점수가 매겨지며 합계되어 전체 점수와 영역 점수가 생성됩니다. 점수: 최소 12점 - 최대 60점. 점수가 높을수록 전체 및 영역 장애 수준이 높다는 것을 나타냅니다.

등록부터 개입 완료 후 6개월까지
삶에 대한 만족
기간: 등록부터 개입 완료 후 6개월까지
라이프 스케일에 대한 만족. 삶의 만족도를 측정하는 데는 삶의 만족도에 대한 글로벌 인지판단 척도인 SWLS가 활용될 예정이다. 개인은 7점 리커트 척도의 5개 항목에 대한 자기 보고 응답을 제공합니다. 항목은 5~35점 범위의 총점으로 합산되며, 점수가 높아질수록 삶의 만족도가 높아짐을 나타냅니다. SWLS는 우수한 신뢰성과 타당성을 입증했습니다.
등록부터 개입 완료 후 6개월까지
사회적 지원
기간: 등록부터 개입 완료 후 6개월까지
인지된 사회적 지원 척도, MOS. 척도는 5점 Likert형 응답형식으로 19문항으로 ​​구성되어 있다. 첫 번째 항목은 소셜 네트워크의 크기를 측정하고 나머지 항목은 인지된 사회적 지원의 4가지 차원(긍정적 사회적 상호작용, 정서적 지원, 도구적 지원, 정서적/정보적 지원)을 측정합니다. 점수: 최소 19점 - 최대 60점. 점수가 높을수록 전반적으로나 차원별로 사회적 지지 수준이 높다는 것을 의미합니다.
등록부터 개입 완료 후 6개월까지
사용자 만족도
기간: 등록부터 개입 종료 시까지
고객 만족도 설문지, CSQ-8. 4개의 Likert 유형 응답 옵션이 있는 8개의 항목이 포함되어 있습니다. 점수: 최소 8점 - 최대 32점. 점수가 높을수록 사용자 만족도가 높다는 것을 의미합니다.
등록부터 개입 종료 시까지
우울증
기간: 등록부터 개입 완료 후 6개월까지
환자 건강 설문지, PHQ9. PHQ-9는 우울 증상의 유무와 심각도를 측정하는 선별검사로 3점 Likert형 응답형식의 9개 문항으로 구성되어 있다. 점수: 최소 0점 ~ 최대 27점. 점수가 높을수록 우울 증상의 심각도가 높음을 의미합니다.
등록부터 개입 완료 후 6개월까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Pablo I Méndez-Bustos, PhD, Universidad Católica del Maule

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 9월 30일

기본 완료 (추정된)

2025년 7월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 11월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 11월 11일

처음 게시됨 (실제)

2024년 11월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 11월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 11월 12일

마지막으로 확인됨

2024년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • N°78/2024
  • N° 21221222. (기타 식별자: National Research and Development Agency (ANID))

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

윤리적 보호를 위해 공유되는 정보는 집계되지 않고 익명으로 처리됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다