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Evaluación mixta transformadora de una intervención de recuperación de intentos de suicidio

12 de noviembre de 2024 actualizado por: Oriana Arellano Faúndez

Impacto de una intervención basada en un modelo de recuperación dirigida a adultos que intentan suicidarse repetidamente: una evaluación mixta transformadora

Este estudio tiene como objetivo evaluar el impacto de una intervención clínica grupal breve basada en el modelo de recuperación dirigida a adultos reincidentes que acuden a una unidad ambulatoria de un hospital público de la región del Maule, comparando dos grupos, uno experimental y otro de espera, considerando indicadores de recuperación clínica (ideación suicida, repetición del intento de suicidio, discapacidad funcional, síntomas depresivos), satisfacción con la vida, apoyo social, satisfacción del usuario y experiencias de recuperación personal vividas por adultos reincidentes.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El suicidio es un problema social y de salud pública de alta prevalencia a nivel mundial, nacional y regional. A nivel mundial, entre 2000 y 2019, la tasa de suicidio ha disminuido, excepto en las Américas, donde las tasas aumentaron un 17%. En Chile, según datos del Banco Mundial, la tasa para el período 2000 a 2019 fue de nueve muertes por 100.000 habitantes, aumentando a 10,3 tras la pandemia de COVID-19. A nivel local, hubo un aumento del 51% en los intentos de suicidio entre 2019 y 2022. Además, las lesiones autoinfligidas mostraron un aumento del 167% entre 2018 y 2022, elevando así el riesgo de suicidio. Pese a ello, las intervenciones de prevención del suicidio se caracterizan por ser de carácter individual, basadas en indicadores clínicos y de riesgo, y con un impacto no comprobado. , con evidencia aún más escasa sobre modelos de intervención en repetidores de intentos de suicidio. Sin embargo, un intento de suicidio es el predictor más crítico de reintentos letales o muerte, especialmente en personas que presentan trastornos del estado de ánimo.

Tradicionalmente, tanto la investigación como la intervención sobre conductas suicidas han sido abordadas principalmente desde la noción de riesgo, lo que no ha traído, como en el caso chileno, resultados favorables en la reducción de las tasas de suicidio. Esto requiere incorporar enfoques promocionales, alternativos y complementarios que no sólo se centren en reducir las variables que conducen al suicidio sino también en la recuperación de las personas tras un episodio suicida. Una trayectoria de vida positiva después de un intento de suicidio es extremadamente limitada en la investigación a pesar de su ventaja para ayudar a obtener resultados favorables. El modelo de recuperación implica un cambio en la visión sobre la intervención en salud mental, ya que reconoce las fortalezas y capacidades de las personas y transforma su rol del de del paciente al del ciudadano. El modelo está estrechamente relacionado con la justicia social y sitúa a la persona en el centro.

En el ámbito de la conducta suicida, adoptar un modelo de recuperación constituye una estrategia relevante para la prevención del suicidio, que no implica dejar de lado modelos centrados en factores de riesgo, sino complementarlo con un enfoque que tenga en cuenta a la persona de su entorno familiar, social y social. y contexto cultural.

Recuperarse después de un intento implica tomar las riendas de la propia vida y establecer una nueva cotidianidad. Es un proceso que puede ser facilitado y restringido por un contexto socioestructural y puede referirse tanto a la recuperación clínica, entendida como un cambio en las puntuaciones de un rango clínico a uno no clínico en una serie de medidas que capturan la ideación y probabilidad suicidas. del intento de suicidio, como a la recuperación personal, entendida como un proceso de reconexión con uno mismo mientras se lucha con el deseo de morir, que implica lograr un sentido de agencia, superar el estigma, ganar apoyo social y desarrollar roles sociales.

El presente estudio tiene como objetivo evaluar el impacto de una intervención basada en la recuperación considerando indicadores de recuperación clínica (ideación suicida, intento de suicidio, discapacidad funcional), satisfacción con la vida, satisfacción del usuario, apoyo social y experiencias de recuperación personal vividas por adultos repetidores del suicidio. intentos, atendidos en un centro ambulatorio de salud mental de la región del Maule reconociendo su contexto socioestructural.

Basado en un paradigma transformador, el diseño mixto concurrente "QUAN + QUAL" integra dos hilos de recopilación de datos. Un hilo cuantitativo caracterizado por un ensayo clínico aleatorizado, simple ciego, con dos brazos paralelos y un hilo cualitativo con un diseño fenomenológico descriptivo.

La evaluación de impacto propuesta, al centrarse tanto en la recuperación clínica y personal como en el contexto socioestructural en el que se enmarca, permite abordar una noción de impacto que reconoce la naturaleza compleja y procesual de la recuperación de personas con antecedentes de intentos de suicidio. .

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Del Maule
      • Linares, Del Maule, Chile, 3580000
        • Hospital Gral. Carlos Ibañez del Campo

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. 18 años de edad.
  2. haber realizado al menos dos intentos de suicidio en su vida,
  3. Presentar ideación suicida (activa o pasiva).
  4. recibiendo tratamiento ambulatorio individual por diagnóstico de depresión en un centro especializado en salud mental, perteneciente a un Hospital Público de Chile, con un nivel moderado-severo a severo según referencias del equipo clínico

Criterios de exclusión:

  1. Presentar patología dual, psicosis activa, deterioro cognitivo o físico, u otros problemas que impidan la capacidad de comprender los procedimientos del estudio y dar el consentimiento informado.
  2. Haber participado en una intervención grupal relacionada con problemas de salud mental durante el último año.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Tratamiento habitual
Un grupo de espera que funcionará como grupo de control, el cual recibirá su tratamiento habitual (TAU) denominado Grupo A. Por consideraciones éticas, el Grupo A recibirá intervención una vez que se haya demostrado su impacto a través del presente estudio.
Experimental: Intervención y tratamiento habitual.
Un grupo experimental, denominado Grupo B, recibirá tanto el tratamiento habitual (TAU) como la intervención.

La Gestión y Recuperación de la Enfermedad adaptada a la conducta suicida (IMR-ACS) es una intervención clínica protocolizada en formato grupal breve dirigida a personas con riesgo de suicidio. En concreto, se denomina repetidores a las personas que han tenido más de dos intentos en su vida. Para su construcción nos basamos en la versión española del Illness Management and Recovery IMR, desarrollado por la Asociación Española de Enfermería, adaptado al ámbito de la conducta suicida, tomando como referencia el modelo de recuperación personal tras intento de suicidio propuesto por Sokol et al. .

Los objetivos de IMR-ACS son 1) conocer las señales de advertencia de una crisis suicida, 2) implementar estrategias para manejar la crisis suicida, 3) fomentar el apoyo social entre pares, 4) formular metas para la recuperación de una crisis suicida y 5 ) buscar ayuda y tomar decisiones informadas en caso de una crisis suicida.

IMR-ACS es una intervención complementaria a los tratamientos habituales.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de intentos de suicidio en el último mes
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta 6 meses después de finalizada la intervención
Informe equipo clínico
Desde la inscripción hasta 6 meses después de finalizada la intervención
Contextual socioestructural/
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta 6 meses después de finalizada la intervención
Cuestionario sociodemográfico: sexo/género, estatus socioeconómico, nivel educativo, etnia, situación laboral y habitacional, etc. Variables medidas de forma ordinal, dicotómica y nominal.
Desde la inscripción hasta 6 meses después de finalizada la intervención
Gravedad de la ideación suicida
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta 6 meses después de finalizada la intervención
Escala de Evaluación de la Intensidad de Ideación Suicida de la Universidad de Columbia, C-SSRS Chile/Español 5.1 Incluye seis ítems con cuatro opciones de respuesta tipo Likert. Puntuación: Mínimo 0 puntos - Máximo 6 puntos. Una puntuación más alta indica una mayor gravedad de la ideación suicida.
Desde la inscripción hasta 6 meses después de finalizada la intervención
Nivel de discapacidad funcional
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta 6 meses después de finalizada la intervención

Cuestionario para la Evaluación de la Incapacidad Funcional versión autoadministrado, WHODAS 2.0.

El WHODAS 2.0 es un cuestionario de 12 ítems que evalúa seis dominios de funcionamiento en trastornos de salud física y mental en poblaciones clínicas y no clínicas: cognición, movilidad, autocuidado, llevarse bien, actividades de la vida y participación. Los ítems se califican en una escala Likert de 5 puntos que van desde 1 (Ninguno) a 5 (Extremo o no puedo hacerlo) y se suman para crear puntuaciones totales y de dominio. Puntuaciones: Mínimo 12 puntos - Máximo 60 puntos. Una puntuación más alta indica un mayor nivel de discapacidad total y de dominio.

Desde la inscripción hasta 6 meses después de finalizada la intervención
Satisfacción con la vida
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta 6 meses después de finalizada la intervención
Escala de satisfacción con la vida. El SWLS, una medida de juicios cognitivos globales sobre la satisfacción con la vida, se utilizará para medir la satisfacción con la vida. Los individuos proporcionan una respuesta de autoinforme a cinco ítems en una escala Likert de 7 puntos. Los ítems se suman para obtener una puntuación total que puede oscilar entre 5 y 35, y las puntuaciones crecientes indican una mayor satisfacción con la vida. El SWLS ha demostrado buena confiabilidad y validez.
Desde la inscripción hasta 6 meses después de finalizada la intervención
Apoyo Social
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta 6 meses después de finalizada la intervención
Escala de apoyo social percibido, MOS. La escala consta de 19 ítems con formato de respuesta tipo Likert de 5 puntos. El primer ítem mide el tamaño de la red social, y los ítems restantes miden 4 dimensiones de apoyo social percibido: interacción social positiva, apoyo afectivo, instrumental y emocional/informativo. Puntuaciones: Mínimo 19 puntos - Máximo 60 puntos. Una puntuación más alta indica un mayor nivel de apoyo social en general y por dimensión.
Desde la inscripción hasta 6 meses después de finalizada la intervención
Satisfacción del usuario
Periodo de tiempo: Desde el registro y al finalizar la intervención
Cuestionario de Satisfacción del Cliente, CSQ-8. Incluye ocho ítems con cuatro opciones de respuesta tipo Likert. Puntuaciones: Mínimo 8 puntos - Máximo 32 puntos. Una puntuación más alta indica un mayor nivel de satisfacción del usuario.
Desde el registro y al finalizar la intervención
Depresión
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta 6 meses después de finalizada la intervención
Cuestionario de salud del paciente, PHQ9. El PHQ-9 es una escala de cribado que mide la presencia y gravedad de síntomas depresivos, y consta de 9 ítems con un formato de respuesta tipo Likert de 3 puntos. Puntuaciones: Mínimo 0 puntos - Máximo 27 puntos. Una puntuación más alta indica una mayor gravedad de los síntomas depresivos.
Desde la inscripción hasta 6 meses después de finalizada la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Pablo I Méndez-Bustos, PhD, Universidad Católica del Maule

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de septiembre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de julio de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de julio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de noviembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de noviembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

13 de noviembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

14 de noviembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de noviembre de 2024

Última verificación

1 de noviembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • N°78/2024
  • N° 21221222. (Otro identificador: National Research and Development Agency (ANID))

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Por salvaguardias éticas, la información que se compartirá no estará agregada y será anónima.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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