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Avaliação Mista Transformativa de uma Intervenção de Recuperação de Tentativa de Suicídio

12 de novembro de 2024 atualizado por: Oriana Arellano Faúndez

Impacto de uma intervenção baseada em modelo de recuperação visando tentativas repetidas de suicídio em adultos: uma avaliação mista transformativa

Este estudo tem como objetivo avaliar o impacto de uma intervenção clínica breve em grupo baseada no modelo de recuperação dirigida a adultos reincidentes em tentativas de suicídio atendidos em um ambulatório pertencente a um hospital público da região de Maule, comparando dois grupos, um experimental e outro de espera, considerando indicadores de recuperação clínica (ideação suicida, repetição de tentativa de suicídio, incapacidade funcional, sintomas depressivos), satisfação com a vida, suporte social, satisfação do usuário e experiências de recuperação pessoal vividas por adultos que tentaram novamente o suicídio.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O suicídio é um problema social e de saúde pública altamente prevalente em nível global, nacional e regional. Globalmente, entre 2000 e 2019, a taxa de suicídio diminuiu, exceto nas Américas, onde as taxas aumentaram 17%. No Chile, segundo dados do Banco Mundial, a taxa para o período de 2000 a 2019 foi de nove mortes por 100.000 habitantes, aumentando para 10,3 após a pandemia da COVID-19. A nível local, houve um aumento de 51% nas tentativas de suicídio entre 2019 e 2022. Além disso, as lesões autoinfligidas apresentaram um aumento de 167% entre 2018 e 2022, elevando assim o risco de suicídio. Apesar disso, as intervenções de prevenção do suicídio caracterizam-se por serem de natureza individual, baseadas no risco e em indicadores clínicos, e com impacto não comprovado , com evidências ainda mais escassas sobre modelos de intervenção em reincidentes de tentativas de suicídio. Porém, uma tentativa de suicídio é o preditor mais crítico de novas tentativas letais ou morte, especialmente em pessoas que apresentam transtornos de humor.

Tradicionalmente, tanto a pesquisa quanto a intervenção sobre o comportamento suicida têm sido abordadas principalmente a partir da noção de risco, o que não tem trazido, como no caso chileno, resultados favoráveis ​​na redução das taxas de suicídio. Isto requer a incorporação de abordagens promocionais, alternativas e complementares que não se concentrem apenas na redução das variáveis ​​que levam ao suicídio, mas também na recuperação das pessoas após um episódio suicida. Uma trajetória de vida positiva após uma tentativa de suicídio é extremamente limitada na investigação, apesar da sua vantagem em ajudar a obter resultados favoráveis. O modelo de recuperação implica uma mudança na visão sobre a intervenção em saúde mental, uma vez que reconhece os pontos fortes e capacidades das pessoas e transforma o seu papel daquele de do paciente para o do cidadão. O modelo está intimamente relacionado com a justiça social e coloca a pessoa no centro.

No domínio do comportamento suicida, a adoção de um modelo de recuperação constitui uma estratégia relevante para a prevenção do suicídio, o que não implica deixar de lado os modelos centrados nos fatores de risco, mas sim complementá-los com uma abordagem que tenha em conta a pessoa na sua família, e contexto cultural.

A recuperação após uma tentativa envolve assumir o controle da própria vida e estabelecer uma nova vida diária. É um processo que pode ser facilitado e limitado por um contexto socioestrutural e pode ser referido tanto à recuperação clínica, entendida como uma mudança nas pontuações de uma faixa clínica para uma não clínica em uma série de medidas que capturam a ideação e a probabilidade de suicídio da tentativa de suicídio, quanto à recuperação pessoal, entendida como um processo de reconexão consigo mesmo enquanto se luta contra o desejo de morte, o que envolve alcançar um senso de agência, superar o estigma, obter apoio social e desenvolver papéis sociais.

O presente estudo tem como objetivo avaliar o impacto de uma intervenção baseada na recuperação considerando indicadores de recuperação clínica (ideação suicida, tentativa de suicídio, incapacidade funcional), satisfação com a vida, satisfação do usuário, apoio social e experiências de recuperação pessoal vividas por adultos reincidentes de suicídio. tentativas, atendidas em um centro ambulatorial de saúde mental na região do Maule, reconhecendo seu contexto socioestrutural.

Baseado em um paradigma transformador, o design misto simultâneo "QUAN + QUAL" integra dois threads de coleta de dados. Fio quantitativo caracterizado por um ensaio clínico randomizado simples-cego com dois braços paralelos e um fio qualitativo com desenho fenomenológico descritivo.

A avaliação de impacto proposta, ao centrar-se tanto na recuperação clínica e pessoal como no contexto socioestrutural em que se enquadra, permite-nos abordar uma noção de impacto que reconhece a natureza complexa e processual da recuperação de pessoas com histórico de tentativas de suicídio .

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Del Maule
      • Linares, Del Maule, Chile, 3580000
        • Hospital Gral. Carlos Ibañez del Campo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  1. 18 anos de idade.
  2. ter feito pelo menos duas tentativas de suicídio durante a vida,
  3. apresentar ideação suicida (ativa ou passiva)
  4. receber tratamento ambulatorial individual para diagnóstico de depressão em centro especializado de saúde mental, pertencente a um Hospital Público Chileno, com nível moderado-grave a grave conforme referências da equipe clínica

Critérios de exclusão:

  1. apresentar dupla patologia, psicose ativa, deficiência cognitiva ou física, ou outros problemas que impeçam a capacidade de compreender os procedimentos do estudo e dar consentimento informado
  2. ter participado de uma intervenção em grupo relacionada a questões de saúde mental durante o último ano.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Tratamento habitual
Um grupo de espera que funcionará como grupo controle, que receberá seu tratamento usual (TAU) denominado Grupo A. Por questões éticas, o Grupo A receberá intervenção assim que seu impacto for comprovado por meio do presente estudo
Experimental: Intervenção e tratamento habitual
Um grupo experimental denominado Grupo B, receberá tanto o tratamento usual (TAU) quanto a intervenção.

O Gerenciamento e Recuperação de Doenças Adaptado ao Comportamento Suicida (IMR-ACS) é uma intervenção clínica protocolizada em formato de grupo breve destinada a pessoas em risco de suicídio. Especificamente, as pessoas que tiveram mais de duas tentativas na vida são chamadas de repetidores. Para a sua construção, baseámo-nos na versão espanhola do IMR de Gestão e Recuperação de Doenças, desenvolvida pela Associação Espanhola de Enfermagem, adaptada ao domínio do comportamento suicida, tomando como referência o modelo de recuperação pessoal da tentativa de suicídio proposto por Sokol et al. .

Os objetivos do IMR-ACS são 1) conhecer os sinais de alerta de uma crise suicida, 2) implementar estratégias para gerir a crise suicida, 3) promover o apoio social entre pares, 4) formular metas para a recuperação de uma crise suicida, e 5 ) procurar ajuda e tomar decisões informadas em caso de crise suicida.

IMR-ACS é uma intervenção complementar aos tratamentos habituais.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de tentativas de suicídio no último mês
Prazo: Desde a inscrição até 6 meses após a conclusão da intervenção
Reportar equipe clínica
Desde a inscrição até 6 meses após a conclusão da intervenção
Contextual sócio-estrutural/
Prazo: Desde a inscrição até 6 meses após a conclusão da intervenção
Questionário sociodemográfico: sexo/gênero, situação socioeconômica, nível educacional, etnia, situação empregatícia e habitacional, etc. Variáveis ​​medidas de forma ordinal, dicotômica e nominal.
Desde a inscrição até 6 meses após a conclusão da intervenção
Gravidade da Ideação Suicida
Prazo: Desde a inscrição até 6 meses após a conclusão da intervenção
Escala de Avaliação de Intensidade de Ideação Suicida da Universidade de Columbia, C-SSRS Chile/Espanhol 5.1 Inclui seis itens com quatro opções de resposta do tipo Likert. Pontuação: Mínimo 0 pontos - Máximo 6 pontos. Uma pontuação mais alta indica maior gravidade da ideação suicida.
Desde a inscrição até 6 meses após a conclusão da intervenção
Nível de incapacidade funcional
Prazo: Desde a inscrição até 6 meses após a conclusão da intervenção

Questionário de Avaliação de Incapacidade Funcional versão autoaplicável, WHODAS 2.0.

O WHODAS 2.0 é um questionário de 12 itens que avalia seis domínios de funcionamento em distúrbios de saúde física e mental em populações clínicas e não clínicas: cognição, mobilidade, autocuidado, convivência, atividades de vida e participação. Os itens são pontuados em uma escala Likert de 5 pontos, variando de 1 (Nenhum) a 5 (Extremo ou não pode fazer) e são somados para criar pontuações totais e de domínio. Pontuações: Mínimo 12 pontos - Máximo 60 pontos. Uma pontuação mais alta indica um nível mais alto de incapacidade total e de domínio.

Desde a inscrição até 6 meses após a conclusão da intervenção
Satisfação com a vida
Prazo: Desde a inscrição até 6 meses após a conclusão da intervenção
Escala de Satisfação com a Vida. O SWLS, uma medida de julgamentos cognitivos globais de satisfação com a vida, será usado para medir a satisfação com a vida. Os indivíduos fornecem uma resposta de autorrelato a cinco itens em uma escala Likert de 7 pontos. Os itens são somados para uma pontuação total que pode variar de 5 a 35, com pontuações crescentes indicando maior satisfação com a vida. O SWLS demonstrou boa confiabilidade e validade.
Desde a inscrição até 6 meses após a conclusão da intervenção
Apoio Social
Prazo: Desde a inscrição até 6 meses após a conclusão da intervenção
Escala de Apoio Social Percebido, MOS. A escala é composta por 19 itens com formato de resposta do tipo Likert de 5 pontos. O primeiro item mede o tamanho da rede social e os restantes itens medem 4 dimensões do apoio social percebido: interação social positiva, apoio afetivo, instrumental e apoio emocional/informacional. Pontuações: Mínimo 19 pontos - Máximo 60 pontos. Uma pontuação mais elevada indica um nível mais elevado de apoio social global e por dimensão.
Desde a inscrição até 6 meses após a conclusão da intervenção
Satisfação do usuário
Prazo: Desde a inscrição e no final da intervenção
Questionário de Satisfação do Cliente, CSQ-8. Inclui oito itens com quatro opções de resposta do tipo Likert. Pontuações: Mínimo 8 pontos - Máximo 32 pontos. Uma pontuação mais alta indica um nível mais alto de satisfação do usuário.
Desde a inscrição e no final da intervenção
Depressão
Prazo: Desde a inscrição até 6 meses após a conclusão da intervenção
Questionário de Saúde do Paciente, PHQ9. O PHQ-9 é uma escala de triagem que mede a presença e gravidade de sintomas depressivos e é composta por 9 itens com formato de resposta do tipo Likert de 3 pontos. Pontuações: Mínimo 0 pontos - Máximo 27 pontos. Uma pontuação mais alta indica maior gravidade dos sintomas depressivos.
Desde a inscrição até 6 meses após a conclusão da intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Pablo I Méndez-Bustos, PhD, Universidad Católica del Maule

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de setembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de julho de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de julho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de novembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de novembro de 2024

Primeira postagem (Real)

13 de novembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

14 de novembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de novembro de 2024

Última verificação

1 de novembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • N°78/2024
  • N° 21221222. (Outro identificador: National Research and Development Agency (ANID))

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Por salvaguardas éticas, as informações que serão compartilhadas serão desagregadas e anonimizadas.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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