Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Трансформационная смешанная оценка вмешательства по восстановлению после попытки суицида

12 ноября 2024 г. обновлено: Oriana Arellano Faúndez

Влияние вмешательства на основе модели восстановления, направленного на повторные попытки самоубийства среди взрослых: преобразующая смешанная оценка

Целью данного исследования является оценка влияния краткого вмешательства в клинической группе, основанного на модели восстановления, направленной на взрослых, повторно пытающихся совершить самоубийство, посещающих амбулаторное отделение государственной больницы в регионе Мауле, путем сравнения двух групп: одной экспериментальной и одной группы ожидания, принимая во внимание показатели клинического выздоровления (суицидальные мысли, повторение попыток самоубийства, функциональная инвалидность, депрессивные симптомы), удовлетворенность жизнью, социальная поддержка, удовлетворенность потребителя и личный опыт восстановления, переживаемый взрослыми, неоднократно пытавшимися совершить самоубийство.

Обзор исследования

Подробное описание

Самоубийство является широко распространенной социальной проблемой и проблемой общественного здравоохранения во всем мире, на национальном и региональном уровне. Во всем мире в период с 2000 по 2019 год уровень самоубийств снизился, за исключением Северной и Южной Америки, где этот показатель увеличился на 17%. В Чили, по данным Всемирного банка, показатель за период с 2000 по 2019 год составил девять смертей на 100 000 населения, увеличившись до 10,3 после пандемии COVID-19. На местном уровне в период с 2019 по 2022 год количество попыток самоубийства выросло на 51%. Кроме того, в период с 2018 по 2022 год количество самоповреждений возросло на 167%, тем самым повысив риск самоубийства. Несмотря на это, меры по предотвращению самоубийств носят индивидуальный характер, основаны на риске и клинических показателях и имеют недоказанный эффект. , с еще более скудными данными о моделях вмешательства в повторных попытках самоубийства. Тем не менее, попытка самоубийства является наиболее важным предиктором повторных попыток или смерти со смертельным исходом, особенно у людей с расстройствами настроения.

Традиционно и исследование, и вмешательство в отношении суицидального поведения рассматривались в основном с точки зрения риска, что не принесло, как в случае с Чили, благоприятных результатов в снижении уровня самоубийств. Это требует включения рекламных, альтернативных и дополнительных подходов, которые направлены не только на уменьшение факторов, приводящих к самоубийству, но и на выздоровление людей после суицидального эпизода. Позитивная жизненная траектория после попытки самоубийства крайне ограничена в исследованиях, несмотря на ее преимущество в достижении благоприятных результатов. Модель восстановления предполагает изменение взгляда на вмешательство в психическое здоровье, поскольку она признает сильные стороны и возможности людей и трансформирует их роль из роли пациента к гражданину. Модель тесно связана с социальной справедливостью и ставит человека в центр.

В области суицидального поведения принятие модели восстановления представляет собой актуальную стратегию профилактики самоубийств, которая не предполагает оставлять в стороне модели, ориентированные на факторы риска, а дополняет их подходом, учитывающим личность человека в его семье, социальные и культурный контекст.

Восстановление после попытки предполагает взятие своей жизни под контроль и налаживание новой повседневной жизни. Это процесс, который может быть облегчен или ограничен социально-структурным контекстом и может быть отнесен как к клиническому выздоровлению, понимаемому как изменение оценок от клинического к неклиническому диапазону по ряду показателей, отражающих суицидальные мысли и вероятность. попытки самоубийства, что касается личного выздоровления, понимаемого как процесс воссоединения с самим собой в борьбе с желанием смерти, который включает в себя достижение чувства свободы воли, преодоление стигмы, получение социальной поддержки и развитие социальных ролей.

Настоящее исследование направлено на оценку воздействия вмешательства, основанного на восстановлении, с учетом показателей клинического выздоровления (суицидальные мысли, попытки самоубийства, функциональная инвалидность), удовлетворенности жизнью, удовлетворенности пользователей, социальной поддержки и личного опыта восстановления, пережитого взрослыми, повторившими самоубийство. попытки, принятые в амбулаторном центре психического здоровья в регионе Мауле, учитывая их социально-структурный контекст.

Основанный на преобразовательной парадигме, параллельный смешанный дизайн «QUAN + QUAL» объединяет два потока сбора данных. Количественная цепочка, характеризующаяся одинарным слепым рандомизированным клиническим исследованием с двумя параллельными группами и качественная цепочка с описательным феноменологическим дизайном.

Предлагаемая оценка воздействия, фокусируясь как на клиническом, так и на личном выздоровлении, а также на социально-структурном контексте, в котором она проводится, позволяет нам обратиться к понятию воздействия, которое признает сложный и процессуальный характер выздоровления для людей с историей попыток самоубийства. .

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Del Maule
      • Linares, Del Maule, Чили, 3580000
        • Hospital Gral. Carlos Ibañez del Campo

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. 18 лет.
  2. предпринявшие за свою жизнь как минимум две попытки самоубийства,
  3. представление суицидальных мыслей (активных или пассивных)
  4. получение индивидуального амбулаторного лечения по поводу депрессии в специализированном психиатрическом центре, принадлежащем Чилийской государственной больнице, от умеренно-тяжелой до тяжелой степени согласно рекомендациям клинической команды

Критерии исключения:

  1. представить двойную патологию, активный психоз, когнитивные или физические нарушения или другие проблемы, которые мешают понять процедуры исследования и дать информированное согласие
  2. участвовать в групповом вмешательстве, связанном с проблемами психического здоровья, в течение последнего года.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Обычное лечение
Группа ожидания, которая будет функционировать как контрольная группа, которая будет получать лечение в обычном режиме (ТАУ), называемая Группой А. По этическим соображениям Группа А получит вмешательство, как только его влияние будет доказано в настоящем исследовании.
Экспериментальный: Вмешательство и обычное лечение
Экспериментальная группа под названием Группа B получит как обычное лечение (ТАУ), так и вмешательство.

Управление болезнями и восстановление, адаптированное к суицидальному поведению (IMR-ACS), представляет собой протоколированное клиническое вмешательство в кратком групповом формате, направленное на людей, подверженных риску суицида. В частности, людей, у которых за жизнь было более двух попыток, называют повторителями. При его построении мы опирались на испанскую версию IMR по управлению заболеваниями и восстановлению, разработанную Испанской ассоциацией медсестер и адаптированную к области суицидального поведения, взяв за основу модель личного восстановления после попытки самоубийства, предложенную Соколом и др. .

Цели IMR-ACS: 1) знать предупреждающие признаки суицидального кризиса, 2) реализовать стратегии по управлению суицидальным кризисом, 3) способствовать социальной поддержке среди сверстников, 4) сформулировать цели по выходу из суицидального кризиса и 5 ) обращаться за помощью и принимать обоснованные решения в случае суицидального кризиса.

IMR-ACS является дополнительным вмешательством к обычному лечению.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество попыток самоубийства за последний месяц
Временное ограничение: С момента регистрации до 6 месяцев после завершения вмешательства
Сообщить клинической команде
С момента регистрации до 6 месяцев после завершения вмешательства
Социально-структурный контекстуальный/
Временное ограничение: С момента регистрации до 6 месяцев после завершения вмешательства
Социально-демографический опросник: пол/гендер, социально-экономический статус, уровень образования, этническая принадлежность, занятость и жилищный статус и т. д. Переменные измеряются порядково, дихотомически и номинально.
С момента регистрации до 6 месяцев после завершения вмешательства
Тяжесть суицидальных мыслей
Временное ограничение: С момента регистрации до 6 месяцев после завершения вмешательства
Шкала оценки интенсивности суицидальных мыслей Колумбийского университета, C-SSRS, Чили/испанский 5.1. Она включает шесть вопросов с четырьмя вариантами ответов типа Лайкерта. Оценка: Минимум 0 баллов – Максимум 6 баллов. Более высокий балл указывает на большую тяжесть суицидальных мыслей.
С момента регистрации до 6 месяцев после завершения вмешательства
Уровень функциональной инвалидности
Временное ограничение: С момента регистрации до 6 месяцев после завершения вмешательства

Анкета для оценки функциональной инвалидности, версия для самостоятельного заполнения, WHODAS 2.0.

WHODAS 2.0 представляет собой опросник из 12 пунктов, который оценивает шесть областей функционирования при нарушениях физического и психического здоровья в клинических и неклинических группах населения: познание, мобильность, уход за собой, ладить, жизненная активность и участие. Элементы оцениваются по 5-балльной шкале Лайкерта в диапазоне от 1 (нет) до 5 (экстремально или невозможно) и суммируются для получения общих оценок и оценок предметной области. Баллы: Минимум 12 баллов – Максимум 60 баллов. Более высокий балл указывает на более высокий уровень общей и доменной инвалидности.

С момента регистрации до 6 месяцев после завершения вмешательства
Удовлетворенность жизнью
Временное ограничение: С момента регистрации до 6 месяцев после завершения вмешательства
Шкала удовлетворенности жизнью. SWLS, показатель глобальных когнитивных суждений об удовлетворенности жизнью, будет использоваться для измерения удовлетворенности жизнью. Люди предоставляют самоотчетные ответы на пять пунктов по 7-балльной шкале Лайкерта. Пункты суммируются для получения общего балла, который может варьироваться от 5 до 35, причем увеличение баллов указывает на повышение удовлетворенности жизнью. SWLS продемонстрировал хорошую надежность и валидность.
С момента регистрации до 6 месяцев после завершения вмешательства
Социальная поддержка
Временное ограничение: С момента регистрации до 6 месяцев после завершения вмешательства
Шкала воспринимаемой социальной поддержки, MOS. Шкала состоит из 19 пунктов с 5-балльной формой ответа типа Лайкерта. Первый пункт измеряет размер социальной сети, а остальные пункты измеряют 4 измерения воспринимаемой социальной поддержки: позитивное социальное взаимодействие, аффективную, инструментальную и эмоционально-информационную поддержку. Оценка: Минимум 19 баллов – Максимум 60 баллов. Более высокий балл указывает на более высокий уровень социальной поддержки в целом и по измерениям.
С момента регистрации до 6 месяцев после завершения вмешательства
Удовлетворенность пользователей
Временное ограничение: С момента регистрации и по окончании вмешательства
Анкета удовлетворенности клиентов, CSQ-8. Он включает восемь вопросов с четырьмя вариантами ответов типа Лайкерта. Оценка: Минимум 8 баллов – Максимум 32 балла. Более высокий балл указывает на более высокий уровень удовлетворенности пользователей.
С момента регистрации и по окончании вмешательства
Депрессия
Временное ограничение: С момента регистрации до 6 месяцев после завершения вмешательства
Анкета о состоянии здоровья пациента, PHQ9. PHQ-9 представляет собой скрининговую шкалу, которая измеряет наличие и тяжесть симптомов депрессии и состоит из 9 пунктов с 3-балльной шкалой ответа типа Лайкерта. Оценка: Минимум 0 баллов – Максимум 27 баллов. Более высокий балл указывает на большую тяжесть депрессивных симптомов.
С момента регистрации до 6 месяцев после завершения вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Pablo I Méndez-Bustos, PhD, Universidad Católica del Maule

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 сентября 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июля 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 ноября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 ноября 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 ноября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

14 ноября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 ноября 2024 г.

Последняя проверка

1 ноября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • N°78/2024
  • N° 21221222. (Другой идентификатор: National Research and Development Agency (ANID))

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

В целях этических гарантий передаваемая информация будет неагрегированной и анонимной.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться