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Transformative gemischte Bewertung einer Intervention zur Wiederherstellung eines Selbstmordversuchs

12. November 2024 aktualisiert von: Oriana Arellano Faúndez

Auswirkungen einer auf einem Wiederherstellungsmodell basierenden Intervention, die auf wiederholte Suizidversuche bei Erwachsenen abzielt: eine transformative gemischte Bewertung

Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen einer kurzen klinischen Gruppenintervention auf der Grundlage des Wiederherstellungsmodells zu bewerten, die sich an erwachsene wiederholte Suizidversuche richtet, die eine Ambulanz eines öffentlichen Krankenhauses in der Region Maule aufsuchen, wobei zwei Gruppen, eine experimentelle und eine Wartegruppe, verglichen werden Indikatoren für die klinische Genesung (Suizidgedanken, Wiederholung des Suizidversuchs, funktionelle Behinderung, depressive Symptome), Lebenszufriedenheit, soziale Unterstützung, Benutzerzufriedenheit und persönliche Genesungserfahrungen erwachsener wiederholter Suizidversuche.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Selbstmord ist weltweit, national und regional ein weit verbreitetes soziales und öffentliches Gesundheitsproblem. Weltweit ist die Selbstmordrate zwischen 2000 und 2019 zurückgegangen, außer in Amerika, wo die Selbstmordrate um 17 % stieg. In Chile lag die Rate nach Angaben der Weltbank im Zeitraum 2000 bis 2019 bei neun Todesfällen pro 100.000 Einwohner und stieg nach der COVID-19-Pandemie auf 10,3. Auf lokaler Ebene gab es zwischen 2019 und 2022 einen Anstieg der Selbstmordversuche um 51 %. Darüber hinaus verzeichneten selbstverschuldete Verletzungen zwischen 2018 und 2022 einen Anstieg um 167 %, wodurch das Suizidrisiko zunahm. Dennoch zeichnen sich Suizidpräventionsmaßnahmen dadurch aus, dass sie individueller Natur sind, auf Risiko und klinischen Indikatoren basieren und eine unbewiesene Wirkung haben , mit noch geringerer Evidenz zu Interventionsmodellen bei Wiederholungstätern von Suizidversuchen. Allerdings ist ein Suizidversuch der wichtigste Prädiktor für tödliche Wiederholungsversuche oder den Tod, insbesondere bei Menschen mit Stimmungsstörungen.

Traditionell wurden sowohl Forschung als auch Interventionen zu suizidalem Verhalten hauptsächlich unter dem Gesichtspunkt des Risikos angegangen, was, wie im chilenischen Fall, keine positiven Ergebnisse bei der Senkung der Suizidraten erbracht hat. Dies erfordert die Einbeziehung fördernder, alternativer und ergänzender Ansätze, die sich nicht nur auf die Reduzierung der Variablen konzentrieren, die zum Suizid führen, sondern auch auf die Genesung von Menschen nach einer suizidalen Episode. Ein positiver Lebensverlauf nach einem Suizidversuch ist in der Forschung äußerst begrenzt, obwohl er dabei hilft, günstige Ergebnisse zu erzielen. Das Genesungsmodell impliziert eine Änderung der Sichtweise auf Interventionen im Bereich der psychischen Gesundheit, da es die Stärken und Fähigkeiten der Menschen anerkennt und ihre Rolle von der des Menschen verändert vom Patienten zum Bürger. Das Modell steht in engem Zusammenhang mit sozialer Gerechtigkeit und stellt den Menschen in den Mittelpunkt.

Im Bereich des suizidalen Verhaltens stellt die Einführung eines Genesungsmodells eine relevante Strategie zur Suizidprävention dar, die nicht bedeutet, auf Risikofaktoren ausgerichtete Modelle beiseite zu lassen, sondern sie durch einen Ansatz zu ergänzen, der die Person in ihrer Familie und in ihrem sozialen Umfeld berücksichtigt und kulturellen Kontext.

Die Genesung nach einem Versuch bedeutet, die Kontrolle über das eigene Leben zu übernehmen und einen neuen Alltag aufzubauen. Es handelt sich um einen Prozess, der durch einen soziostrukturellen Kontext erleichtert und eingeschränkt werden kann und sowohl auf die klinische Genesung bezogen werden kann, als eine Änderung der Ergebnisse von einem klinischen in einen nichtklinischen Bereich bei einer Reihe von Messungen, die Suizidgedanken und -wahrscheinlichkeit erfassen Selbstmordversuch im Hinblick auf die persönliche Genesung, verstanden als ein Prozess der Wiederverbindung mit sich selbst während des Kampfes mit dem Todeswunsch, der beinhaltet, ein Gefühl der Entscheidungsfreiheit zu erlangen, Stigmatisierung zu überwinden, soziale Unterstützung zu gewinnen und soziale Rollen zu entwickeln.

Die vorliegende Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen einer auf Genesung basierenden Intervention unter Berücksichtigung von Indikatoren für die klinische Genesung (Suizidgedanken, Suizidversuch, funktionelle Behinderung), Lebenszufriedenheit, Nutzerzufriedenheit, soziale Unterstützung und persönliche Genesungserfahrungen erwachsener Suizid-Wiederholungsteilnehmer zu bewerten Versuche, die in einem ambulanten psychiatrischen Zentrum in der Region Maule unter Berücksichtigung ihres soziostrukturellen Kontexts betreut wurden.

Basierend auf einem transformativen Paradigma integriert das gleichzeitige gemischte Design „QUAN + QUAL“ zwei Datenerfassungsstränge. Ein quantitativer Thread, der durch eine einfach verblindete, randomisierte klinische Studie mit zwei parallelen Armen und einem qualitativen Thread mit einem deskriptiven phänomenologischen Design gekennzeichnet ist.

Durch die Fokussierung auf die klinische und persönliche Genesung sowie auf den soziostrukturellen Kontext, in den sie eingebettet ist, können wir mit der vorgeschlagenen Wirkungsevaluierung einen Wirkungsbegriff entwickeln, der die komplexe und prozessuale Natur der Genesung von Menschen mit Suizidversuchen in der Vorgeschichte berücksichtigt .

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Del Maule
      • Linares, Del Maule, Chile, 3580000
        • Hospital Gral. Carlos Ibañez del Campo

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. 18 Jahre alt.
  2. im Laufe ihres Lebens mindestens zwei Suizidversuche unternommen haben,
  3. Suizidgedanken präsentieren (aktiv oder passiv)
  4. Sie erhalten eine individuelle ambulante Behandlung wegen der Diagnose einer Depression in einem spezialisierten psychiatrischen Zentrum, das zu einem chilenischen öffentlichen Krankenhaus gehört, mit mittelschwerer bis schwerer Depression gemäß Referenzen des klinischen Teams

Ausschlusskriterien:

  1. um eine duale Pathologie, eine aktive Psychose, eine kognitive oder körperliche Beeinträchtigung oder andere Probleme vorzulegen, die die Fähigkeit beeinträchtigen, die Studienabläufe zu verstehen und eine informierte Einwilligung zu erteilen
  2. im letzten Jahr an einer Gruppenintervention zu psychischen Problemen teilgenommen zu haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Übliche Behandlung
Eine Wartegruppe, die als Kontrollgruppe fungiert und ihre Behandlung wie gewohnt (TAU) erhält, genannt Gruppe A. Aus ethischen Gründen erhält Gruppe A eine Intervention, sobald ihre Wirkung durch die vorliegende Studie nachgewiesen wurde
Experimental: Intervention und übliche Behandlung
Eine Versuchsgruppe namens Gruppe B erhält sowohl die übliche Behandlung (TAU) als auch die Intervention.

An suizidales Verhalten angepasstes Krankheitsmanagement und Genesung (IMR-ACS) ist eine protokollierte klinische Intervention in einem kurzen Gruppenformat, die sich an suizidgefährdete Personen richtet. Konkret werden Menschen, die in ihrem Leben mehr als zwei Versuche hatten, Wiederholer genannt. Für seine Konstruktion stützten wir uns auf die spanische Version des IMR für Krankheitsmanagement und Genesung, die von der spanischen Krankenpflegevereinigung entwickelt und an den Bereich des suizidalen Verhaltens angepasst wurde, wobei wir als Referenz das von Sokol et al. vorgeschlagene Modell der persönlichen Genesung nach einem Suizidversuch verwendeten .

Die Ziele von IMR-ACS bestehen darin, 1) die Warnzeichen einer Selbstmordkrise zu erkennen, 2) Strategien zur Bewältigung der Selbstmordkrise umzusetzen, 3) die soziale Unterstützung unter Gleichaltrigen zu fördern, 4) Ziele für die Erholung von einer Selbstmordkrise zu formulieren und 5 ) Hilfe suchen und im Falle einer suizidalen Krise fundierte Entscheidungen treffen.

IMR-ACS ist eine ergänzende Intervention zu den üblichen Behandlungen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Suizidversuche im letzten Monat
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis 6 Monate nach Abschluss der Intervention
Klinikteam melden
Von der Einschreibung bis 6 Monate nach Abschluss der Intervention
Soziostruktureller Kontext/
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis 6 Monate nach Abschluss der Intervention
Soziodemografischer Fragebogen: Geschlecht/Geschlecht, sozioökonomischer Status, Bildungsniveau, ethnische Zugehörigkeit, Beschäftigungs- und Wohnstatus usw. Variablen, die ordinal, dichotom und nominell gemessen werden.
Von der Einschreibung bis 6 Monate nach Abschluss der Intervention
Schweregrad der Suizidgedanken
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis 6 Monate nach Abschluss der Intervention
Columbia University Assessment of Suicidal Ideation Intensity Scale, C-SSRS Chile/Spanisch 5.1. Sie umfasst sechs Items mit vier Likert-Antwortoptionen. Bewertung: Minimum 0 Punkte – Maximum 6 Punkte. Ein höherer Wert weist auf eine größere Schwere der Suizidgedanken hin.
Von der Einschreibung bis 6 Monate nach Abschluss der Intervention
Grad der funktionellen Behinderung
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis 6 Monate nach Abschluss der Intervention

Fragebogen zur Beurteilung der funktionellen Behinderung, selbstverwaltete Version, WHODAS 2.0.

WHODAS 2.0 ist ein 12-Punkte-Fragebogen, der sechs Funktionsbereiche bei körperlichen und geistigen Gesundheitsstörungen in klinischen und nichtklinischen Populationen bewertet: Kognition, Mobilität, Selbstfürsorge, Zurechtkommen, Lebensaktivitäten und Teilhabe. Die Elemente werden auf einer 5-Punkte-Likert-Skala von 1 (Keine) bis 5 (Extrem oder nicht möglich) bewertet und summiert, um Gesamt- und Domänenbewertungen zu erstellen. Punkte: Mindestens 12 Punkte – Höchstens 60 Punkte. Eine höhere Punktzahl weist auf einen höheren Grad der Gesamt- und Domänenbehinderung hin.

Von der Einschreibung bis 6 Monate nach Abschluss der Intervention
Zufriedenheit mit dem Leben
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis 6 Monate nach Abschluss der Intervention
Zufriedenheit mit Life Scale. Der SWLS, ein Maß für globale kognitive Beurteilungen der Lebenszufriedenheit, wird zur Messung der Lebenszufriedenheit verwendet. Einzelpersonen geben in ihrem Selbstbericht eine Antwort auf fünf Punkte auf einer 7-stufigen Likert-Skala ab. Die Items werden zu einem Gesamtscore summiert, der zwischen 5 und 35 liegen kann, wobei steigende Scores auf eine erhöhte Lebenszufriedenheit hinweisen. Das SWLS hat eine gute Zuverlässigkeit und Validität bewiesen.
Von der Einschreibung bis 6 Monate nach Abschluss der Intervention
Soziale Unterstützung
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis 6 Monate nach Abschluss der Intervention
Skala der wahrgenommenen sozialen Unterstützung, MOS. Die Skala besteht aus 19 Items mit einem 5-Punkte-Likert-Antwortformat. Das erste Element misst die Größe des sozialen Netzwerks und die übrigen Elemente messen vier Dimensionen der wahrgenommenen sozialen Unterstützung: positive soziale Interaktion, affektive, instrumentelle und emotionale/informative Unterstützung. Punkte: Mindestens 19 Punkte – Höchstens 60 Punkte. Ein höherer Wert weist auf ein höheres Maß an sozialer Unterstützung insgesamt und nach Dimension hin.
Von der Einschreibung bis 6 Monate nach Abschluss der Intervention
Benutzerzufriedenheit
Zeitfenster: Von der Registrierung bis zum Ende des Eingriffs
Fragebogen zur Kundenzufriedenheit, CSQ-8. Es umfasst acht Items mit vier Antwortoptionen vom Typ Likert. Punkte: Mindestens 8 Punkte – Höchstens 32 Punkte. Eine höhere Punktzahl weist auf eine höhere Benutzerzufriedenheit hin.
Von der Registrierung bis zum Ende des Eingriffs
Depression
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis 6 Monate nach Abschluss der Intervention
Fragebogen zur Patientengesundheit, PHQ9. Der PHQ-9 ist eine Screening-Skala, die das Vorhandensein und die Schwere depressiver Symptome misst und aus 9 Items mit einem 3-Punkte-Likert-Antwortformat besteht. Punkte: Mindestens 0 Punkte – Höchstens 27 Punkte. Ein höherer Wert weist auf eine größere Schwere der depressiven Symptome hin.
Von der Einschreibung bis 6 Monate nach Abschluss der Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Pablo I Méndez-Bustos, PhD, Universidad Católica del Maule

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. September 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. November 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. November 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. November 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

14. November 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. November 2024

Zuletzt verifiziert

1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • N°78/2024
  • N° 21221222. (Andere Kennung: National Research and Development Agency (ANID))

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Aus ethischen Gründen werden die weitergegebenen Informationen nicht aggregiert und anonymisiert.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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