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Évaluation mixte transformatrice d'une intervention de récupération après tentative de suicide

12 novembre 2024 mis à jour par: Oriana Arellano Faúndez

Impact d'une intervention basée sur un modèle de rétablissement ciblant les tentatives de suicide répétées chez les adultes : une évaluation mixte transformatrice

Cette étude vise à évaluer l'impact d'une brève intervention de groupe clinique basée sur le modèle de récupération destiné aux adultes ayant tenté de se suicider à plusieurs reprises fréquentant une unité ambulatoire appartenant à un hôpital public de la région du Maule, en comparant deux groupes, un groupe expérimental et un groupe d'attente, en considérant indicateurs de rétablissement clinique (idées suicidaires, répétition de tentatives de suicide, handicap fonctionnel, symptômes dépressifs), de satisfaction de vie, de soutien social, de satisfaction des utilisateurs et d'expériences de rétablissement personnel vécues par des adultes ayant tenté de se suicider à plusieurs reprises.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le suicide est un problème social et de santé publique très répandu aux niveaux mondial, national et régional. À l’échelle mondiale, entre 2000 et 2019, le taux de suicide a diminué, sauf dans les Amériques, où les taux ont augmenté de 17 %. Au Chili, selon les données de la Banque mondiale, le taux pour la période 2000 à 2019 était de neuf décès pour 100 000 habitants, passant à 10,3 après la pandémie de COVID-19. Au niveau local, on a constaté une augmentation de 51 % des tentatives de suicide entre 2019 et 2022. De plus, les blessures auto-infligées ont connu une augmentation de 167 % entre 2018 et 2022, augmentant ainsi le risque de suicide. Malgré cela, les interventions de prévention du suicide se caractérisent par leur nature individuelle, basées sur des indicateurs de risque et cliniques, et par leur impact non prouvé. , avec des preuves encore plus rares sur les modèles d'intervention chez les récidivistes. Cependant, une tentative de suicide est le prédicteur le plus critique de nouvelles tentatives mortelles ou de décès, en particulier chez les personnes présentant des troubles de l'humeur.

Traditionnellement, la recherche et l'intervention sur les comportements suicidaires ont été abordées principalement à partir de la notion de risque, ce qui n'a pas apporté, comme dans le cas chilien, des résultats favorables dans la réduction des taux de suicide. Cela nécessite d’incorporer des approches promotionnelles, alternatives et complémentaires qui se concentrent non seulement sur la réduction des variables menant au suicide, mais également sur le rétablissement des personnes après un épisode suicidaire. Une trajectoire de vie positive après une tentative de suicide est extrêmement limitée dans la recherche malgré son avantage à aider à obtenir des résultats favorables. Le modèle de rétablissement implique un changement de vision de l'intervention en santé mentale, car il reconnaît les forces et les capacités des personnes et transforme leur rôle de celui de du patient à celui du citoyen. Le modèle est étroitement lié à la justice sociale et place la personne au centre.

Dans le domaine des comportements suicidaires, l'adoption d'un modèle de rétablissement constitue une stratégie pertinente de prévention du suicide, qui n'implique pas de laisser de côté les modèles axés sur les facteurs de risque, mais de le compléter par une approche prenant en compte la personne dans son entourage familial, social. et le contexte culturel.

Se remettre d'une tentative implique de reprendre le contrôle de sa vie et d'établir un nouveau quotidien. Il s'agit d'un processus qui peut être facilité et contraint par un contexte socio-structurel et peut être référé à la fois au rétablissement clinique, compris comme un changement des scores d'un score clinique à un score non clinique sur une série de mesures capturant les idées et la probabilité suicidaires. de tentative de suicide, quant au rétablissement personnel, compris comme un processus de reconnexion avec soi-même tout en luttant contre le désir de mourir, qui implique d'acquérir un sentiment d'action, de surmonter la stigmatisation, d'obtenir un soutien social et de développer des rôles sociaux.

La présente étude vise à évaluer l'impact d'une intervention basée sur le rétablissement en tenant compte des indicateurs de rétablissement clinique (idées suicidaires, tentative de suicide, incapacité fonctionnelle), de satisfaction à l'égard de la vie, de satisfaction des utilisateurs, de soutien social et d'expériences de rétablissement personnel vécues par les adultes qui se sont suicidés à plusieurs reprises. tentatives, fréquentées dans un centre de santé mentale ambulatoire de la région du Maule en tenant compte de leur contexte socio-structurel.

Basée sur un paradigme transformateur, la conception mixte concurrente « QUAN + QUAL » intègre deux threads de collecte de données. Un fil quantitatif caractérisé par un essai clinique randomisé en simple aveugle avec deux bras parallèles et un fil qualitatif avec une conception phénoménologique descriptive.

L'évaluation d'impact proposée, en se concentrant à la fois sur le rétablissement clinique et personnel et sur le contexte socio-structurel dans lequel il s'inscrit, nous permet d'aborder une notion d'impact qui reconnaît la nature complexe et processuelle du rétablissement pour les personnes ayant des antécédents de tentatives de suicide. .

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Del Maule
      • Linares, Del Maule, Chili, 3580000
        • Hospital Gral. Carlos Ibañez del Campo

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  1. 18 ans.
  2. avoir fait au moins deux tentatives de suicide au cours de sa vie,
  3. présentant des idées suicidaires (actives ou passives)
  4. recevoir un traitement ambulatoire individuel pour un diagnostic de dépression dans un centre spécialisé de santé mentale, appartenant à un hôpital public chilien, avec un niveau modéré-sévère à sévère selon les références de l'équipe clinique

Critères d'exclusion :

  1. présenter une double pathologie, une psychose active, une déficience cognitive ou physique ou d'autres problèmes qui entravent la capacité de comprendre les procédures de l'étude et de donner un consentement éclairé
  2. avoir participé à une intervention de groupe liée aux problèmes de santé mentale au cours de la dernière année.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Traitement habituel
Un groupe d'attente qui fonctionnera comme un groupe témoin, qui recevra son traitement comme d'habitude (TAU) appelé Groupe A. Pour des considérations éthiques, le groupe A recevra une intervention une fois son impact prouvé à travers la présente étude
Expérimental: Intervention et traitement habituel
Un groupe expérimental appelé Groupe B, recevra à la fois le traitement habituel (TAU) et l'intervention.

La gestion des maladies et le rétablissement adaptés aux comportements suicidaires (IMR-ACS) est une intervention clinique protocolisée dans un format de groupe bref destinée aux personnes à risque de suicide. Plus précisément, les personnes qui ont fait plus de deux tentatives au cours de leur vie sont appelées récidivistes. Pour sa construction, nous nous sommes appuyés sur la version espagnole de l'IMR de gestion des maladies et de rétablissement, développée par l'Association espagnole des infirmières, adaptée au domaine du comportement suicidaire, en prenant comme référence le modèle de rétablissement personnel après une tentative de suicide proposé par Sokol et al. .

Les objectifs de l'IMR-ACS sont de 1) connaître les signes avant-coureurs d'une crise suicidaire, 2) mettre en œuvre des stratégies pour gérer la crise suicidaire, 3) favoriser le soutien social entre les pairs, 4) formuler des objectifs de rétablissement après une crise suicidaire, et 5 ) demander de l'aide et prendre des décisions éclairées en cas de crise suicidaire.

IMR-ACS est une intervention complémentaire aux traitements habituels.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de tentatives de suicide au cours du dernier mois
Délai: De l'inscription jusqu'à 6 mois après la fin de l'intervention
Rapport équipe clinique
De l'inscription jusqu'à 6 mois après la fin de l'intervention
Contextuel socio-structurel/
Délai: De l'inscription jusqu'à 6 mois après la fin de l'intervention
Questionnaire sociodémographique : sexe/genre, statut socio-économique, niveau d'éducation, origine ethnique, statut d'emploi et de logement, etc. Variables mesurées de manière ordinale, dichotomique et nominale.
De l'inscription jusqu'à 6 mois après la fin de l'intervention
Gravité des idées suicidaires
Délai: De l'inscription jusqu'à 6 mois après la fin de l'intervention
Échelle d'évaluation de l'intensité des idées suicidaires de l'Université Columbia, C-SSRS Chili/Espagnol 5.1. Elle comprend six éléments avec quatre options de réponse de type Likert. Notation : Minimum 0 point - Maximum 6 points. Un score plus élevé indique une plus grande gravité des idées suicidaires.
De l'inscription jusqu'à 6 mois après la fin de l'intervention
Niveau d'incapacité fonctionnelle
Délai: De l'inscription jusqu'à 6 mois après la fin de l'intervention

Questionnaire d'évaluation du handicap fonctionnel version auto-administrée, WHODAS 2.0.

Le WHODAS 2.0 est un questionnaire en 12 éléments qui évalue six domaines de fonctionnement dans les troubles de santé physique et mentale dans des populations cliniques et non cliniques : cognition, mobilité, soins personnels, entente, activités de la vie et participation. Les éléments sont notés sur une échelle de Likert à 5 points allant de 1 (Aucun) à 5 (Extrême ou impossible à faire) et sont additionnés pour créer des scores totaux et de domaine. Scores : Minimum 12 points - Maximum 60 points. Un score plus élevé indique un niveau plus élevé d’incapacité totale et de domaine.

De l'inscription jusqu'à 6 mois après la fin de l'intervention
Satisfaction de la vie
Délai: De l'inscription jusqu'à 6 mois après la fin de l'intervention
Satisfaction à l'égard de l'échelle de vie. Le SWLS, une mesure des jugements cognitifs globaux de la satisfaction à l'égard de la vie, sera utilisé pour mesurer la satisfaction à l'égard de la vie. Les individus fournissent une réponse auto-évaluée à cinq éléments sur une échelle de Likert à 7 points. Les éléments sont additionnés pour obtenir un score total pouvant aller de 5 à 35, les scores croissants indiquant une satisfaction accrue à l'égard de la vie. Le SWLS a démontré une bonne fiabilité et validité.
De l'inscription jusqu'à 6 mois après la fin de l'intervention
Soutien social
Délai: De l'inscription jusqu'à 6 mois après la fin de l'intervention
Échelle de soutien social perçu, MOS. L'échelle se compose de 19 items avec un format de réponse de type Likert en 5 points. Le premier élément mesure la taille du réseau social, et les éléments restants mesurent 4 dimensions du soutien social perçu : interaction sociale positive, soutien affectif, instrumental et émotionnel/informationnel. Scores : Minimum 19 points - Maximum 60 points. Un score plus élevé indique un niveau plus élevé de soutien social dans son ensemble et par dimension.
De l'inscription jusqu'à 6 mois après la fin de l'intervention
Satisfaction des utilisateurs
Délai: Dès l'inscription et à la fin de l'intervention
Questionnaire de satisfaction client, CSQ-8. Il comprend huit items avec quatre options de réponse de type Likert. Scores : Minimum 8 points - Maximum 32 points. Un score plus élevé indique un niveau de satisfaction des utilisateurs plus élevé.
Dès l'inscription et à la fin de l'intervention
Dépression
Délai: De l'inscription jusqu'à 6 mois après la fin de l'intervention
Questionnaire sur la santé des patients, PHQ9. Le PHQ-9 est une échelle de dépistage qui mesure la présence et la gravité des symptômes dépressifs et se compose de 9 items avec un format de réponse de type Likert en 3 points. Scores : Minimum 0 point - Maximum 27 points. Un score plus élevé indique une plus grande gravité des symptômes dépressifs.
De l'inscription jusqu'à 6 mois après la fin de l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Pablo I Méndez-Bustos, PhD, Universidad Católica del Maule

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 septembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 juillet 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juillet 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 novembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 novembre 2024

Première publication (Réel)

13 novembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

14 novembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 novembre 2024

Dernière vérification

1 novembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • N°78/2024
  • N° 21221222. (Autre identifiant: National Research and Development Agency (ANID))

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Pour des raisons de protection éthique, les informations qui seront partagées ne seront pas agrégées et anonymisées.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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