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自杀未遂康复干预的变革性混合评估

2024年11月12日 更新者:Oriana Arellano Faúndez

针对成人重复自杀企图者的基于恢复模型的干预措施的影响:变革性混合评估

本研究旨在评估针对在马乌莱地区一家公立医院门诊部就诊的成人重复自杀企图者的康复模型的短期临床小组干预的影响,比较两组,一组是实验组,一组是等待组,考虑到成人重复自杀企图者的临床康复指标(自杀意念、重复自杀企图、功能障碍、抑郁症状)、生活满意度、社会支持、用户满意度和个人康复经历。

研究概览

详细说明

自杀是全球、国家和地区非常普遍的社会和公共卫生问题。 从 2000 年到 2019 年,全球自杀率有所下降,但美洲除外,该地区的自杀率上升了 17%。 根据世界银行的数据,在智利,2000年至2019年期间每10万人中有9人死亡,在COVID-19大流行后增加到10.3人。 在地方层面,2019 年至 2022 年间,自杀企图增加了 51%。 此外,2018 年至 2022 年间,自伤激增 167%,从而提高了自杀风险。尽管如此,自杀预防干预措施的特点是具有个体性,基于风险和临床指标,且效果未经证实。 ,关于自杀未遂者的干预模型的证据甚至更少。 尽管如此,自杀企图是再次尝试致命或死亡的最关键的预测因素,尤其是对于出现情绪障碍的人。

传统上,对自杀行为的研究和干预主要从风险的角度出发,但并没有像智利的案例那样,在降低自杀率方面带来有利的结果。 这需要结合促销、替代和补充方法,这些方法不仅注重减少导致自杀的变量,而且注重人们在自杀事件后的康复。 尽管自杀未遂后积极的生活轨迹在帮助获得良好结果方面具有优势,但在研究中却极为有限。康复模式意味着对心理健康干预的看法发生了变化,因为它认识到人们的优势和能力,并将他们的角色从自杀者的角色转变为“自杀”。从患者到公民。 该模式与社会正义密切相关,以人为中心。

在自杀行为领域,采用康复模型构成了自杀预防的相关策略,这并不意味着放弃关注风险因素的模型,而是用一种考虑到该人的家庭、社会、社会因素的方法来补充它。和文化背景。

尝试后的恢复涉及掌控自己的生活并建立新的日常生活。 这是一个可以受到社会结构背景促进和限制的过程,也可以称为临床恢复,理解为一系列捕捉自杀意念和可能性的措施的分数从临床范围到非临床范围的变化就个人康复而言,自杀未遂被理解为在与死亡愿望作斗争的同时与自己重新建立联系的过程,其中涉及实现代理感、克服耻辱、获得社会支持和发展社会角色。

本研究旨在评估基于康复的干预措施的影响,考虑临床康复指标(自杀意念、自杀企图、功能障碍)、生活满意度、用户满意度、社会支持和成人重复自杀者的个人康复经历尝试,在马乌莱地区的一个门诊心理健康中心参加,认识到他们的社会结构背景。

基于变革性范式,“QUAN + QUAL”并发混合设计集成了两个数据收集线程。 定量线索的特点是具有两个平行组的单盲随机临床试验和具有描述性现象学设计的定性线索。

拟议的影响评估通过关注临床和个人康复以及其所处的社会结构背景,使我们能够提出影响的概念,认识到有自杀未遂史的人康复的复杂性和过程性。 。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

20

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Del Maule
      • Linares、Del Maule、智利、3580000
        • Hospital Gral. Carlos Ibañez del Campo

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  1. 18 岁。
  2. 一生中至少尝试过两次自杀,
  3. 表现出自杀意念(主动或被动)
  4. 在智利公立医院下属的专门心理健康中心接受诊断为抑郁症的个体门诊治疗,根据临床团队的参考,抑郁症程度为中重度至重度

排除标准:

  1. 呈现双重病理、活动性精神病、认知或身体障碍或其他妨碍理解研究程序和给予知情同意的问题
  2. 去年参加过与心理健康问题相关的团体干预。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:常规治疗
等待组将作为对照组,将像往常一样接受治疗 (TAU),称为 A 组。出于伦理考虑,一旦通过本研究证明 A 组的影响,将接受干预
实验性的:干预和常规治疗
称为 B 组的实验组将接受常规治疗 (TAU) 和干预。

适应自杀行为的疾病管理和恢复(IMR-ACS)是一种针对有自杀风险的人的简短小组形式的临床干预方案。 具体来说,一生中尝试过两次以上的人被称为重复者。 在其构建过程中,我们参考了西班牙护理协会开发的西班牙版疾病管理和恢复IMR,适应自杀行为领域,并参考了Sokol等人提出的自杀未遂的个人恢复模型。

IMR-ACS 的目标是 1) 了解自杀危机的警告信号,2) 实施管理自杀危机的策略,3) 促进同伴之间的社会支持,4) 制定从自杀危机中恢复的目标,以及 5 )在发生自杀危机时寻求帮助并做出明智的决定。

IMR-ACS 是对常规治疗的补充干预。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
上个月自杀未遂次数
大体时间:从入组到干预完成后 6 个月
报告临床团队
从入组到干预完成后 6 个月
社会结构背景/
大体时间:从入组到干预完成后 6 个月
社会人口调查问卷:性别、社会经济地位、教育水平、民族、就业和住房状况等。变量按序、二分和名义测量。
从入组到干预完成后 6 个月
自杀意念的严重程度
大体时间:从入组到干预完成后 6 个月
哥伦比亚大学自杀意念强度评估量表,C-SSRS 智利/西班牙语 5.1 它包括六个项目和四个李克特型反应选项。 评分:最低 0 分 - 最高 6 分。 分数越高表明自杀意念越严重。
从入组到干预完成后 6 个月
功能障碍程度
大体时间:从入组到干预完成后 6 个月

功能障碍评估问卷自填版,WHODAS 2.0。

WHODAS 2.0 是一份包含 12 项的调查问卷,评估临床和非临床人群的身心健康障碍的六个功能领域:认知、活动能力、自我护理、相处、生活活动和参与。 项目按照 5 点李克特量表进行评分,范围从 1(无)到 5(极端或不能做),并相加得出总分和领域分数。 分数:最低 12 分 - 最高 60 分。 分数越高表示总体残疾和领域残疾水平越高。

从入组到干预完成后 6 个月
对生活的满意度
大体时间:从入组到干预完成后 6 个月
生活满意度量表。 SWLS是一种对生活满意度的全球认知判断的衡量标准,将用于衡量生活满意度。 个人对 7 点李克特量表中的五个项目进行自我报告。 项目的总分可在 5 到 35 之间进行求和,分数越高表明对生活的满意度越高。 SWLS 表现出良好的信度和效度。
从入组到干预完成后 6 个月
社会支持
大体时间:从入组到干预完成后 6 个月
感知社会支持量表,MOS。 该量表由 19 个项目组成,采用 5 点李克特式响应格式。 第一项衡量社交网络的规模,其余项目衡量感知社会支持的 4 个维度:积极的社交互动、情感、工具和情感/信息支持。 分数:最低 19 分 - 最高 60 分。 分数越高表明社会支持的总体水平和维度越高。
从入组到干预完成后 6 个月
用户满意度
大体时间:从登记到干预结束
客户满意度调查问卷,CSQ-8。 它包括八个项目和四个李克特型回答选项。 分数:最低 8 分 - 最高 32 分。 分数越高表明用户满意度越高。
从登记到干预结束
沮丧
大体时间:从入组到干预完成后 6 个月
患者健康调查问卷,PHQ9。 PHQ-9 是一种筛查量表,用于测量抑郁症状的存在和严重程度,由 9 个项目组成,采用 3 点李克特型反应格式。 分数:最低 0 分 - 最高 27 分。 分数越高表明抑郁症状越严重。
从入组到干预完成后 6 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Pablo I Méndez-Bustos, PhD、Universidad Católica del Maule

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年9月30日

初级完成 (估计的)

2025年7月1日

研究完成 (估计的)

2025年7月1日

研究注册日期

首次提交

2024年11月7日

首先提交符合 QC 标准的

2024年11月11日

首次发布 (实际的)

2024年11月13日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年11月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年11月12日

最后验证

2024年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • N°78/2024
  • N° 21221222. (其他标识符:National Research and Development Agency (ANID))

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

为了道德保障,将共享的信息将被取消汇总和匿名。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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