Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Transformativ blandet evaluering av en intervensjon for gjenoppretting av selvmordsforsøk

12. november 2024 oppdatert av: Oriana Arellano Faúndez

Virkningen av en gjenopprettingsmodellbasert intervensjon rettet mot gjentatte selvmordsforsøk på voksne: en transformativ blandet evaluering

Denne studien tar sikte på å evaluere virkningen av en kort klinisk gruppeintervensjon basert på utvinningsmodellen rettet mot voksne gjentatte selvmordsforsøkere som går på en poliklinisk enhet som tilhører et offentlig sykehus i Maule-regionen, og sammenligner to grupper, en eksperimentell og en ventegruppe, med tanke på indikatorer for klinisk bedring (selvmordstanker, gjentakelse av selvmordsforsøk, funksjonshemming, depressive symptomer), livstilfredshet, sosial støtte, brukertilfredshet og personlige bedringsopplevelser levd av voksne gjentatte selvmordsforsøkere.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Selvmord er et svært utbredt sosialt og folkehelseproblem globalt, nasjonalt og regionalt. Globalt, mellom 2000 og 2019, har selvmordsraten gått ned, bortsett fra i Amerika, hvor ratene økte med 17 %. I Chile, ifølge data fra Verdensbanken, var raten for perioden 2000 til 2019 ni dødsfall per 100 000 innbyggere, og økte til 10,3 etter COVID-19-pandemien. På lokalt nivå var det en økning på 51 % i selvmordsforsøk mellom 2019 og 2022. I tillegg viste selvpåførte skader en økning på 167 % mellom 2018 og 2022, og økte dermed risikoen for selvmord. Til tross for dette er selvmordsforebyggende intervensjoner karakterisert ved å være av individuell karakter, basert på risiko og kliniske indikatorer, og med en uprøvd effekt , med enda knappere bevis på intervensjonsmodeller hos gjentakere av selvmordsforsøk. Selv om et selvmordsforsøk er den mest kritiske prediktoren for dødelige gjenforsøk eller død, spesielt hos mennesker som har humørsykdommer.

Tradisjonelt har både forskning og intervensjon på selvmordsatferd blitt tilnærmet hovedsakelig fra forestillingen om risiko, som ikke har gitt, som i det chilenske tilfellet, gunstige resultater for å redusere selvmordsraten. Dette krever inkorporering av salgsfremmende, alternative og komplementære tilnærminger som ikke bare fokuserer på å redusere variablene som fører til selvmord, men også på gjenoppretting av mennesker etter en selvmordsepisode. En positiv livsbane etter et selvmordsforsøk er ekstremt begrenset i forskning til tross for fordelen med å bidra til å oppnå gunstige resultater. Restitusjonsmodellen innebærer en endring i synet på mental helseintervensjon, ettersom den anerkjenner menneskers styrker og evner og transformerer deres rolle fra den som pasienten til borgerens. Modellen er nært knyttet til sosial rettferdighet og setter personen i sentrum.

Innenfor selvmordsatferd utgjør det å ta i bruk en utvinningsmodell en relevant strategi for selvmordsforebygging, som ikke innebærer å legge bort modeller fokusert på risikofaktorer, men utfylle den med en tilnærming som tar hensyn til personen i hans eller hennes familie, sosiale og kulturell kontekst.

Å komme seg etter et forsøk innebærer å ta kontroll over livet og etablere en ny hverdag. Det er en prosess som kan tilrettelegges og begrenses av en sosio-strukturell kontekst og kan henvises både til klinisk utvinning, forstått som en endring i skår fra et klinisk til et ikke-klinisk område på en rekke tiltak som fanger opp selvmordstanker og sannsynlighet. av selvmordsforsøk, med hensyn til personlig bedring, forstått som en prosess for å gjenopprette forbindelsen med seg selv mens man strever med dødsønsket, som innebærer å oppnå en følelse av handlefrihet, overvinne stigma, få sosial støtte og utvikle sosiale roller.

Denne studien tar sikte på å evaluere virkningen av en restitusjonsbasert intervensjon med tanke på indikatorer på klinisk bedring (selvmordstanker, selvmordsforsøk, funksjonshemming), livstilfredshet, brukertilfredshet, sosial støtte og personlige restitusjonsopplevelser levd av voksnes gjentakere av selvmord. forsøk, deltok på et poliklinisk senter for psykisk helsevern i Maule-regionen og anerkjente deres sosio-strukturelle kontekst.

Basert på et transformativt paradigme, integrerer "QUAN + QUAL" samtidige blandede design to datainnsamlingstråder. En kvantitativ tråd preget av en enkeltblind randomisert klinisk studie med to parallelle armer og en kvalitativ tråd med en beskrivende fenomenologisk design.

Den foreslåtte konsekvensevalueringen, ved å fokusere på både klinisk og personlig bedring og den sosiostrukturelle konteksten den er innrammet i, lar oss adressere en forestilling om påvirkning som anerkjenner den komplekse og prosessuelle naturen til bedring for personer med en historie med selvmordsforsøk. .

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Del Maule
      • Linares, Del Maule, Chile, 3580000
        • Hospital Gral. Carlos Ibañez del Campo

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. 18 år gammel.
  2. etter å ha gjort minst to selvmordsforsøk i løpet av livet,
  3. presenterer selvmordstanker (aktiv eller passiv)
  4. motta individuell poliklinisk behandling for en diagnose av depresjon i et spesialisert psykisk helsesenter, tilhørende et chilensk offentlig sykehus, med et moderat-alvorlig til alvorlig nivå i henhold til referanser fra det kliniske teamet

Ekskluderingskriterier:

  1. å presentere dobbel patologi, aktiv psykose, kognitiv eller fysisk svikt, eller andre problemer som hindrer evnen til å forstå studieprosedyrene og gi informert samtykke
  2. å ha deltatt i en gruppeintervensjon knyttet til psykiske problemer i løpet av det siste året.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Vanlig behandling
En ventegruppe som vil fungere som en kontrollgruppe, som vil motta sin behandling som vanlig (TAU) kalt Gruppe A. Av etiske hensyn vil gruppe A motta intervensjon når virkningen er bevist gjennom denne studien
Eksperimentell: Intervensjon og vanlig behandling
En forsøksgruppe kalt gruppe B, vil få både vanlig behandling (TAU) og intervensjonen.

Illness Management and Recovery tilpasset suicidal atferd (IMR-ACS) er en protokollisert klinisk intervensjon i et kort gruppeformat rettet mot personer med risiko for selvmord. Nærmere bestemt kalles personer som har hatt mer enn to forsøk i løpet av livet, repeatere. For konstruksjonen stolte vi på den spanske versjonen av Illness Management and Recovery IMR, utviklet av den spanske sykepleieforeningen, tilpasset feltet selvmordsatferd, og tok som referanse modellen for personlig bedring etter selvmordsforsøk foreslått av Sokol et al. .

Målene til IMR-ACS er å 1) kjenne varseltegnene på en selvmordskrise, 2) implementere strategier for å håndtere selvmordskrisen, 3) fremme sosial støtte blant jevnaldrende, 4) formulere mål for å komme seg etter en selvmordskrise, og 5 ) søke hjelp og ta informerte beslutninger i tilfelle en selvmordskrise.

IMR-ACS er en komplementær intervensjon til de vanlige behandlingene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall selvmordsforsøk siste måned
Tidsramme: Fra innmelding til 6 måneder etter avsluttet intervensjon
Rapporter klinisk team
Fra innmelding til 6 måneder etter avsluttet intervensjon
Sosio-strukturell kontekstuell/
Tidsramme: Fra innmelding til 6 måneder etter avsluttet intervensjon
Sosiodemografisk spørreskjema: kjønn/kjønn, sosioøkonomisk status, utdanningsnivå, etnisitet, sysselsetting og boligstatus osv. Variabler målt ordinært, dikotomt og nominelt.
Fra innmelding til 6 måneder etter avsluttet intervensjon
Alvorlighetsgraden av selvmordstanker
Tidsramme: Fra innmelding til 6 måneder etter avsluttet intervensjon
Columbia University Assessment of Suicidal Ideation Intensity Scale, C-SSRS Chile/Spanish 5.1 Den inkluderer seks elementer med fire Likert-svarsalternativer. Scoring: Minimum 0 poeng - Maksimalt 6 poeng. En høyere score indikerer større alvorlighetsgrad av selvmordstanker.
Fra innmelding til 6 måneder etter avsluttet intervensjon
Nivå av funksjonshemming
Tidsramme: Fra innmelding til 6 måneder etter avsluttet intervensjon

Spørreskjema for vurdering av funksjonshemming selvadministrert versjon, WHODAS 2.0.

WHODAS 2.0 er et 12-elements spørreskjema som vurderer seks funksjonsdomener på tvers av fysiske og psykiske helseforstyrrelser i kliniske og ikke-kliniske populasjoner: kognisjon, mobilitet, egenomsorg, samvær, livsaktiviteter og deltakelse. Elementer scores på en 5-punkts Likert-skala som strekker seg fra 1 (Ingen) til 5 (Ekstrem eller kan ikke gjøres) og summeres for å skape total- og domenepoeng. Poeng: Minimum 12 poeng - Maksimalt 60 poeng. En høyere poengsum indikerer et høyere nivå av total- og domenefunksjonshemming.

Fra innmelding til 6 måneder etter avsluttet intervensjon
Tilfredshet med livet
Tidsramme: Fra innmelding til 6 måneder etter avsluttet intervensjon
Tilfredshet med Life Scale. SWLS, et mål på globale kognitive vurderinger av livstilfredshet, vil bli brukt til å måle livstilfredshet. Enkeltpersoner gir en selvrapporteringsrespons på fem elementer på en 7-punkts Likert-skala. Elementer summeres for en total poengsum som kan variere fra 5 til 35, med økende poengsum som indikerer økt tilfredshet med livet. SWLS har vist god reliabilitet og validitet.
Fra innmelding til 6 måneder etter avsluttet intervensjon
Sosial støtte
Tidsramme: Fra innmelding til 6 måneder etter avsluttet intervensjon
Perceived Social Support Scale, MOS. Skalaen består av 19 elementer med et 5-punkts Likert-svarformat. Det første elementet måler størrelsen på det sosiale nettverket, og de resterende elementene måler 4 dimensjoner av opplevd sosial støtte: positiv sosial interaksjon, affektiv, instrumentell og emosjonell/informasjonsstøtte. Poeng: Minimum 19 poeng - Maksimalt 60 poeng. En høyere poengsum indikerer et høyere nivå av sosial støtte totalt sett og etter dimensjon.
Fra innmelding til 6 måneder etter avsluttet intervensjon
Brukertilfredshet
Tidsramme: Fra registrering og ved slutten av intervensjonen
Kundetilfredshetsspørreskjema, CSQ-8. Den inkluderer åtte elementer med fire svaralternativer av Likert-typen. Poeng: Minimum 8 poeng - Maksimalt 32 poeng. En høyere poengsum indikerer et høyere nivå av brukertilfredshet.
Fra registrering og ved slutten av intervensjonen
Depresjon
Tidsramme: Fra innmelding til 6 måneder etter avsluttet intervensjon
Pasienthelsespørreskjema, PHQ9. PHQ-9 er en screeningskala som måler tilstedeværelsen og alvorlighetsgraden av depressive symptomer, og består av 9 elementer med et 3-punkts Likert-type responsformat. Poeng: Minimum 0 poeng - Maksimalt 27 poeng. En høyere score indikerer større alvorlighetsgrad av depressive symptomer.
Fra innmelding til 6 måneder etter avsluttet intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Pablo I Méndez-Bustos, PhD, Universidad Católica del Maule

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. september 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. juli 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. november 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. november 2024

Først lagt ut (Faktiske)

13. november 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

14. november 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. november 2024

Sist bekreftet

1. november 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • N°78/2024
  • N° 21221222. (Annen identifikator: National Research and Development Agency (ANID))

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

For etiske sikkerhetstiltak vil informasjonen som vil bli delt være uaggregert og anonymisert.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere