女性のリプロメタボリック症候群の根底にある収束メカニズム
2026年7月17日 更新者：University of Colorado, Denver
女性と羊の再プロメタボリック症候群の根底にある収束メカニズム
ナネット・サントロ博士は、肥満が下垂体および視床下部のレベルで異常なエストラジオール反応を引き起こすという具体的な疑問を検証することを提案しています。
これは、肥満女性におけるエストラジオール誘発黄体形成ホルモンの急増に伴う、ゴナドレリン放出ホルモンに対する下垂体の感受性の低下で示されます。
調査の概要
詳細な説明
これは、BMIが正常またはBMIが高く、規則的な月経周期（25～35日）の病歴を持つ18～40歳の閉経前の女性を対象とした非盲検単一施設研究です。
研究の目的は、両方のコホートにおける黄体形成ホルモンの上昇に対するエストラジオール パッチの効果を判定することです。
この研究は、最長 3 週間のスクリーニング期間と 7 ～ 10 日間の治療期間の 2 つの期間で構成されます。
治療期間中、参加者はエストラジオールパッチを最長7日間装着し、パッチ装着3日目に採血を行います。
参加者はまた、パッチを着用している間、毎日朝の尿を採取します。
参加者は、信頼できる避妊法を使用するか、研究期間中性交を控えてください。
研究の種類
介入
入学 (推定)
20
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Carrie Hsu
- 電話番号：303-724-5276
- メール：Carire.Hsu@cuanschutz.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Asma Giornazi
- メール：asma.giornazi@cuanschutz.edu
研究場所
-
-
Colorado
-
Aurora、Colorado、アメリカ、80045
- 募集
- University of Colorado School of Medicine
-
Aurora、Colorado、アメリカ、80045
- 募集
- University of Colorado-School of Medicine
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コンタクト：
- Asma Giornazi, MS
- 電話番号：303-724-5276
- メール：Asma.Giornazi@cuanschutz.edu
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 1. 年齢 18 ～ 38 歳 2. 25 ～ 35 日ごとの規則的な月経周期 3. 過去 3 か月以内に生殖ホルモンを使用していないこと 4. 生殖ホルモンと相互作用する薬剤を使用していないこと 5. 信頼できる避妊法を使用するか、研究期間中性交を控えることに同意していること 6. 正常な甲状腺刺激ホルモン、プロラクチンおよび脂質プロファイル 7. 中程度から激しい強度の運動は週に 4 時間以内 8. 生殖ホルモンに影響を与える慢性疾患の病歴がない 9. 糖尿病の既往歴がない 10. 非喫煙者11． 静脈血栓塞栓症または既知の血小板増加症の個人歴はない 12. エストラジオール 13 の投与に禁忌はない。 エストロゲン依存性癌の病歴がない 14. 妊娠検査薬が陰性だった
除外基準:
-
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：エストラジオール パッチ - 標準体重の女性
標準体重の女性 (NWW) は、経皮エストラジオール パッチを 7 日間着用し、尿を採取して LH サージを測定します。
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パッチを当てたエストラジオールは7日間装着されます。
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実験的：エストラジオール パッチ - BMI が高い女性
BMI が 30 kg/m2 を超える女性は、経皮エストラジオール パッチを 7 日間着用し、尿を採取して LH サージを測定します。
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パッチを当てたエストラジオールは7日間装着されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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黄体形成ホルモン量の急増
時間枠：登録から治療終了までは7日間です。
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尿中黄体形成ホルモン濃度（mIU/mg クレアチニン）
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登録から治療終了までは7日間です。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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黄体形成ホルモンのピークの時期
時間枠：入会から7日間
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尿中黄体形成ホルモン濃度が最高となる特定の日（日数）
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入会から7日間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Nanette Santoro, MD、University of Colorado School of Medicine
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Jain A, Polotsky AJ, Rochester D, Berga SL, Loucks T, Zeitlian G, Gibbs K, Polotsky HN, Feng S, Isaac B, Santoro N. Pulsatile luteinizing hormone amplitude and progesterone metabolite excretion are reduced in obese women. J Clin Endocrinol Metab. 2007 Jul;92(7):2468-73. doi: 10.1210/jc.2006-2274. Epub 2007 Apr 17.
- Rovner P, Keltz J, Allshouse A, Isaac B, Hickmon C, Lesh J, Chosich J, Santoro N. Induction of the LH Surge in Premenarchal Girls Confirms Early Maturation of the Hypothalamic-Pituitary-Ovarian Axis. Reprod Sci. 2018 Jan;25(1):33-38. doi: 10.1177/1933719117741377. Epub 2017 Nov 19.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年2月25日
一次修了 (推定)
2027年10月1日
研究の完了 (推定)
2027年12月1日
試験登録日
最初に提出
2024年11月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年11月11日
最初の投稿 (実際)
2024年11月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月17日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 24-1269
- CO-C-24-218 (その他の識別子：U of Colorado CCTSI)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
はい
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