Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Naisten reprometabolisen oireyhtymän taustalla olevat konvergenttimekanismit

perjantai 17. heinäkuuta 2026 päivittänyt: University of Colorado, Denver

Naisten ja lampaiden reprometabolisen oireyhtymän taustalla olevat konvergenttimekanismit

Tri Nanette Santoro ehdottaa, että testataan erityiskysymystä, jonka mukaan liikalihavuus johtaa epänormaaliin estradiolivasteeseen aivolisäkkeen ja hypotalamuksen tasolla. Tämä näkyy aivolisäkkeen heikentyneenä herkkyytenä gonadoreliinia vapauttavalle hormonille ja alentuneena estradiolin aiheuttamana luteinisoivan hormonin nousuna lihavilla naisilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on avoin, yhteen paikkaan tehty tutkimus 18–40-vuotiailla premenopausaalisilla naisilla, joilla on ollut säännölliset kuukautiskierrot (25–35 päivää) normaalilla tai korkealla BMI:llä. Tutkimuksen tavoitteena on selvittää estradiolilaastarin vaikutukset luteinisoivan hormonin nousuun molemmissa kohortteissa. Tutkimus koostuu kahdesta jaksosta: seulontajaksosta enintään 3 viikkoa ja hoitojaksosta 7-10 päivää. Hoitojakson aikana osallistujat käyttävät estradiolilaastareita enintään 7 päivän ajan, ja heiltä otetaan verinäyte 3. päivänä laastarien käytön jälkeen. Osallistujat keräävät myös päivittäistä aamuvirtsaa kaikilta päiviltä, ​​jolloin he käyttävät laastareita. Osallistujat käyttävät luotettavaa ehkäisymenetelmää tai pidättyvät yhdynnästä tutkimuksen ajan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

20

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • Rekrytointi
        • University of Colorado School of Medicine
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • Rekrytointi
        • University of Colorado-School of Medicine
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • 1. Ikä 18-38 2. Säännölliset kuukautiskierrot 25-35 päivän välein 3. Ei lisääntymishormonien käyttöä viimeisen 3 kuukauden aikana 4. Ei lääkkeitä, jotka ovat vuorovaikutuksessa lisääntymishormonien kanssa 5. Sopimus luotettavan esteehkäisyn käyttämisestä tai yhdynnästä pidättäytymisestä tutkimuksen ajan 6. Normaalit kilpirauhasta stimuloiva hormoni-, prolaktiini- ja lipidiprofiilit 7. Enintään 4 tuntia kohtalaista tai voimakasta harjoittelua viikossa 8. Ei historiaa kroonisia sairauksia, jotka vaikuttavat lisääntymishormoneihin 9. Ei diabetesta 10. Tupakoimaton 11. Ei henkilökohtaista laskimotromboemboliaa tai tunnettua trombofiliaa 12. Ei vasta-aiheita estradiolin antamiselle 13. Ei aiempaa estrogeeniriippuvaista syöpää 14. Negatiivinen raskaustesti

Poissulkemiskriteerit:

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Estradiolilaastari - Normaalipainoiset naiset
Normaalipainoiset naiset (NWW) käyttävät transdermaalista estradiolilaastaria 7 päivän ajan ja keräävät virtsaa LH-huippujen määrittämiseksi.
Lääke: Estradiolilaastarit
Estradiolilaastareita käytetään 7 päivää.
Kokeellinen: Estradiolilaastari - Naiset, joilla on korkea BMI
Naiset, joiden BMI on yli 30 kg/m2, käyttävät transdermaalista estradiolilaastaria 7 päivän ajan ja keräävät virtsaa LH-suunnan määrittämiseksi.
Lääke: Estradiolilaastarit
Estradiolilaastareita käytetään 7 päivää.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Luteinisoivan hormonin määrä Surge
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon päättymiseen on 7 päivää.
Virtsan luteinisoivan hormonin pitoisuus mIU/mg kreatiniinia
Ilmoittautumisesta hoidon päättymiseen on 7 päivää.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Luteinisoivan hormonin huipun aika
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 7 päivään
Tietty päivä, jolloin virtsan luteinisoivan hormonin pitoisuus on suurin (päivinä)
Ilmoittautumisesta 7 päivään

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Colorado, Denver

Yhteistyökumppanit

Colorado Clinical & Translational Sciences Institute

Tutkijat

  • Päätutkija: Nanette Santoro, MD, University of Colorado School of Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 25. helmikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. lokakuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 11. marraskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. marraskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 13. marraskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 21. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 24-1269
  • CO-C-24-218 (Muu tunniste: U of Colorado CCTSI)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa