여성의 생식대사증후군의 수렴 메커니즘
2026년 7월 17일 업데이트: University of Colorado, Denver
여성과 양의 생식대사증후군의 수렴 메커니즘
Nanette Santoro 박사는 비만이 뇌하수체와 시상하부 수준에서 비정상적인 에스트라디올 반응을 초래한다는 구체적인 질문을 테스트할 것을 제안합니다.
이는 비만 여성에서 에스트라디올로 인한 황체형성 호르몬 급증이 감소하면서 고나도렐린 방출 호르몬에 대한 뇌하수체 민감도가 감소한 것으로 나타납니다.
연구 개요
상세 설명
이는 정상 BMI 또는 높은 BMI의 규칙적인 월경 주기(25~35일) 이력이 있는 18~40세의 폐경 전 여성을 대상으로 한 공개 단일 현장 연구입니다.
연구의 목적은 두 집단 모두에서 황체형성 호르몬 증가에 대한 에스트라디올 패치의 효과를 결정하는 것입니다.
연구는 2개의 기간으로 구성됩니다: 최대 3주의 선별 기간과 7-10일의 치료 기간.
치료 기간 동안 참가자는 최대 7일 동안 에스트라디올 패치를 착용하고 패치 착용 후 3일째에 채혈을 실시합니다.
참가자들은 또한 패치를 착용한 모든 날 동안 매일 아침 소변을 수집하게 됩니다.
참가자는 연구 기간 동안 신뢰할 수 있는 피임 방법을 사용하거나 성교를 금합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
20
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Carrie Hsu
- 전화번호: 303-724-5276
- 이메일: Carire.Hsu@cuanschutz.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Asma Giornazi
- 이메일: asma.giornazi@cuanschutz.edu
연구 장소
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, 미국, 80045
- 모병
- University of Colorado School of Medicine
-
Aurora, Colorado, 미국, 80045
- 모병
- University of Colorado-School of Medicine
-
연락하다:
- Asma Giornazi, MS
- 전화번호: 303-724-5276
- 이메일: Asma.Giornazi@cuanschutz.edu
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 1. 18~38세 2. 25~35일마다 규칙적인 월경 주기 3. 지난 3개월 이내에 생식 호르몬을 사용하지 않았습니다. 4. 생식 호르몬과 상호작용하는 약물을 사용하지 않았습니다. 5. 연구 기간 동안 신뢰할 수 있는 장벽 피임법을 사용하거나 성교를 금하는 데 동의했습니다. 6. 정상적인 갑상선 자극 호르몬, 프로락틴 및 지질 프로필 7. 주당 4시간 이하의 중간 강도에서 격렬한 강도의 운동을 8. 생식 호르몬에 영향을 미치는 만성 질환의 병력이 없습니다.9. 당뇨병 병력이 없음 10. 비흡연자 11. 정맥 혈전색전증이나 알려진 혈전 선호증의 개인 병력이 없음 12. 에스트라디올 투여에 금기사항이 없음 13. 에스트로겐 의존성 암 병력이 없음 14. 음성 임신 테스트
제외 기준:
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 에스트라디올 패치 - 정상 체중 여성
정상 체중 여성(NWW)은 경피 에스트라디올 패치를 7일 동안 착용하고 소변을 수집하여 LH 급증을 확인합니다.
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에스트라디올 패치를 7일 동안 착용합니다.
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실험적: 에스트라디올 패치 - BMI가 높은 여성
BMI가 30kg/m2를 초과하는 여성은 경피 에스트라디올 패치를 7일 동안 착용하고 소변을 수집하여 LH 급증을 확인합니다.
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에스트라디올 패치를 7일 동안 착용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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황체형성호르몬 급증량
기간: 등록부터 치료 종료까지 7일이 소요됩니다.
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소변 황체형성 호르몬 농도(mIU/mg 크레아티닌)
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등록부터 치료 종료까지 7일이 소요됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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황체화 호르몬 피크 시간
기간: 가입부터 7일까지
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소변 황체형성 호르몬 농도가 가장 높은 특정 날짜(일수)
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가입부터 7일까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Nanette Santoro, MD, University of Colorado School of Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Jain A, Polotsky AJ, Rochester D, Berga SL, Loucks T, Zeitlian G, Gibbs K, Polotsky HN, Feng S, Isaac B, Santoro N. Pulsatile luteinizing hormone amplitude and progesterone metabolite excretion are reduced in obese women. J Clin Endocrinol Metab. 2007 Jul;92(7):2468-73. doi: 10.1210/jc.2006-2274. Epub 2007 Apr 17.
- Rovner P, Keltz J, Allshouse A, Isaac B, Hickmon C, Lesh J, Chosich J, Santoro N. Induction of the LH Surge in Premenarchal Girls Confirms Early Maturation of the Hypothalamic-Pituitary-Ovarian Axis. Reprod Sci. 2018 Jan;25(1):33-38. doi: 10.1177/1933719117741377. Epub 2017 Nov 19.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 2월 25일
기본 완료 (추정된)
2027년 10월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 11월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 11월 11일
처음 게시됨 (실제)
2024년 11월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 17일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 24-1269
- CO-C-24-218 (기타 식별자: U of Colorado CCTSI)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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