女性生殖代谢综合征的趋同机制
2026年7月17日 更新者：University of Colorado, Denver
女性和绵羊生殖代谢综合征的趋同机制
Nanette Santoro 博士建议测试肥胖导致垂体和下丘脑水平雌二醇反应异常的具体问题。
这表现为肥胖女性垂体对戈那瑞林释放激素的敏感性降低，雌二醇诱导的黄体生成激素激增减少。
研究概览
详细说明
这是一项开放标签、单中心研究，受试者为 18-40 岁、有规律月经周期（长 25-35 天）且 BMI 正常或高 BMI 的绝经前女性。
该研究的目的是确定雌二醇贴剂对两个队列中黄体生成素升高的影响。
该研究由 2 个阶段组成：长达 3 周的筛选期和 7-10 天的治疗期。
在治疗期间，参与者将佩戴雌二醇贴片长达 7 天，并在佩戴贴片的第 3 天进行抽血。
参与者还将收集佩戴贴片期间的每日晨尿。
参与者将在研究期间使用可靠的屏障避孕方法或避免性交。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
20
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Carrie Hsu
- 电话号码：303-724-5276
- 邮箱：Carire.Hsu@cuanschutz.edu
研究联系人备份
- 姓名：Asma Giornazi
- 邮箱：asma.giornazi@cuanschutz.edu
学习地点
-
-
Colorado
-
Aurora、Colorado、美国、80045
- 招聘中
- University of Colorado School of Medicine
-
Aurora、Colorado、美国、80045
- 招聘中
- University of Colorado-School of Medicine
-
接触：
- Asma Giornazi, MS
- 电话号码：303-724-5276
- 邮箱：Asma.Giornazi@cuanschutz.edu
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 1. 年龄 18-38 2. 月经周期每 25-35 天一次 3. 过去 3 个月内未使用生殖激素 4. 未使用与生殖激素相互作用的药物 5. 同意在研究期间使用可靠的屏障避孕措施或避免性交 6. 促甲状腺激素、催乳素和血脂正常 7. 每周中等至剧烈强度运动不超过 4 小时 8. 无影响生殖激素的慢性疾病史 9. 10.无糖尿病史。 不吸烟 11. 无静脉血栓栓塞个人史或已知的血栓形成倾向 12. 没有服用雌二醇13的禁忌症。 无雌激素依赖性癌症病史 14. 妊娠试验阴性
排除标准：
-
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：雌二醇贴片 - 正常体重女性
正常体重女性 (NWW) 将佩戴透皮雌二醇贴片 7 天并收集尿液以确定 LH 峰值。
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雌二醇贴片将佩戴 7 天。
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实验性的：雌二醇贴片 - 高 BMI 女性
BMI 大于 30 kg/m2 的女性将佩戴透皮雌二醇贴片 7 天，并收集尿液以确定 LH 峰值。
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雌二醇贴片将佩戴 7 天。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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黄体生成素量激增
大体时间：从入组到治疗结束共7天。
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尿黄体生成素浓度（mIU/mg 肌酐）
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从入组到治疗结束共7天。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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黄体生成素高峰时间
大体时间：从报名到7天
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尿液中黄体生成激素浓度最高的特定日期（以天为单位）
|
从报名到7天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Nanette Santoro, MD、University of Colorado School of Medicine
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Jain A, Polotsky AJ, Rochester D, Berga SL, Loucks T, Zeitlian G, Gibbs K, Polotsky HN, Feng S, Isaac B, Santoro N. Pulsatile luteinizing hormone amplitude and progesterone metabolite excretion are reduced in obese women. J Clin Endocrinol Metab. 2007 Jul;92(7):2468-73. doi: 10.1210/jc.2006-2274. Epub 2007 Apr 17.
- Rovner P, Keltz J, Allshouse A, Isaac B, Hickmon C, Lesh J, Chosich J, Santoro N. Induction of the LH Surge in Premenarchal Girls Confirms Early Maturation of the Hypothalamic-Pituitary-Ovarian Axis. Reprod Sci. 2018 Jan;25(1):33-38. doi: 10.1177/1933719117741377. Epub 2017 Nov 19.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年2月25日
初级完成 (估计的)
2027年10月1日
研究完成 (估计的)
2027年12月1日
研究注册日期
首次提交
2024年11月11日
首先提交符合 QC 标准的
2024年11月11日
首次发布 (实际的)
2024年11月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年7月17日
最后验证
2026年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 24-1269
- CO-C-24-218 (其他标识符：U of Colorado CCTSI)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
是的
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
是的
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