Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Mecanismos convergentes que subyacen al síndrome reprometabólico en las mujeres

17 de julio de 2026 actualizado por: University of Colorado, Denver

Mecanismos convergentes que subyacen al síndrome reprometabólico en mujeres y ovejas

La Dra. Nanette Santoro propone probar la cuestión específica de que la obesidad produce una respuesta anormal del estradiol a nivel de la pituitaria y el hipotálamo. Esto se demostrará en una sensibilidad hipofisaria disminuida a la hormona liberadora de gonadorelina con un aumento reducido de la hormona luteinizante inducido por estradiol en mujeres obesas.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este es un estudio abierto de un solo sitio en mujeres premenopáusicas de 18 a 40 años con antecedentes de ciclos menstruales regulares (de 25 a 35 días de duración) de IMC normal o IMC alto. El objetivo del estudio es determinar los efectos de un parche de estradiol sobre el aumento de la hormona luteinizante en ambas cohortes. El estudio consta de 2 períodos: un período de selección de hasta 3 semanas y un período de tratamiento de 7 a 10 días. Durante el período de tratamiento, los participantes usarán parches de estradiol por hasta 7 días y se les extraerá sangre el día 3 de usar los parches. Los participantes también recolectarán orina diaria de la mañana durante todos los días que usen los parches. Los participantes utilizarán un método anticonceptivo de barrera confiable o se abstendrán de tener relaciones sexuales durante la duración del estudio.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

20

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
        • Reclutamiento
        • University of Colorado School of Medicine
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
        • Reclutamiento
        • University of Colorado-School of Medicine
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 1. Edad 18-38 2. Ciclos menstruales regulares cada 25-35 días 3. No uso de hormonas reproductivas en los últimos 3 meses 4. No uso de medicamentos que interactúen con las hormonas reproductivas 5. Acuerdo para usar un método anticonceptivo de barrera confiable o abstenerse de tener relaciones sexuales durante la duración del estudio 6. Perfiles normales de hormona estimulante de la tiroides, prolactina y lípidos 7. No más de 4 horas de ejercicio de intensidad moderada a vigorosa por semana 8. Sin antecedentes de enfermedades crónicas que afecten las hormonas reproductivas 9. Sin antecedentes de diabetes 10. No fumador 11. Sin antecedentes personales de tromboembolismo venoso ni trombofilia conocida 12. No hay contraindicaciones para la administración de estradiol 13. Sin antecedentes de cáncer dependiente de estrógenos 14. Prueba de embarazo negativa

Criterios de exclusión:

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Parche de estradiol: mujeres de peso normal
Las mujeres de peso normal (NWW) usarán un parche transdérmico de estradiol durante 7 días y recolectarán orina para determinar el aumento de LH.
Droga: Parches de estradiol
El parche de estradiol se usará durante 7 días.
Experimental: Parche de estradiol: mujeres con IMC alto
Las mujeres con un IMC superior a 30 kg/m2 usarán un parche transdérmico de estradiol durante 7 días y recolectarán orina para determinar el aumento de LH.
Droga: Parches de estradiol
El parche de estradiol se usará durante 7 días.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cantidad de aumento de la hormona luteinizante
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento son 7 días.
Concentración urinaria de hormona luteinizante en mUI/mg de creatinina
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento son 7 días.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Época de pico de la hormona luteinizante
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta los 7 días
Día específico de concentración urinaria más alta de hormona luteinizante (en días)
Desde la inscripción hasta los 7 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Colorado, Denver

Colaboradores

Colorado Clinical & Translational Sciences Institute

Investigadores

  • Investigador principal: Nanette Santoro, MD, University of Colorado School of Medicine

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

25 de febrero de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de octubre de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de noviembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de noviembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

13 de noviembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de julio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de julio de 2026

Última verificación

1 de julio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 24-1269
  • CO-C-24-218 (Otro identificador: U of Colorado CCTSI)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

Sí

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir