Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Konvergenta mekanismer bakom reprometaboliskt syndrom hos kvinnor

17 juli 2026 uppdaterad av: University of Colorado, Denver

Konvergenta mekanismer bakom reprometaboliskt syndrom hos kvinnor och får

Dr. Nanette Santoro föreslår att testa den specifika frågan att fetma resulterar i onormalt östradiolsvar på nivån av hypofysen och hypotalamus. Detta kommer att visas i minskad hypofyskänslighet för gonadorelinfrisättande hormon med en minskad ökning av östradiolinducerad luteiniserande hormon hos överviktiga kvinnor.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är en öppen studie på ett ställe på premenopausala kvinnor i åldern 18-40 år med en historia av regelbundna menstruationscykler (25-35 dagar långa) med normalt BMI eller högt BMI. Syftet med studien är att fastställa effekterna av ett östradiolplåster på ökningen av luteiniserande hormon i båda kohorterna. Studien består av 2 perioder: en screeningperiod på upp till 3 veckor och en behandlingsperiod på 7-10 dagar. Under behandlingsperioden kommer deltagarna att bära östradiolplåster i upp till 7 dagar och ta blodprov på dag 3 när de bär plåstret. Deltagarna kommer också att samla in daglig morgonurin för alla dagar de bär plåstren. Deltagarna kommer att använda en pålitlig barriärmetod för preventivmedel eller avstå från samlag under studiens varaktighet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

20

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80045
        • Rekrytering
        • University of Colorado School of Medicine
      • Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80045
        • Rekrytering
        • University of Colorado-School of Medicine
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 1. Ålder 18-38 2. Regelbundna menstruationscykler var 25-35:e dag 3. Ingen användning av reproduktionshormoner under de senaste 3 månaderna 4. Ingen användning av mediciner som interagerar med reproduktionshormoner 5. Överenskommelse om att använda tillförlitlig barriärpreventivmedel eller att avstå från samlag under hela studien 6. Normala sköldkörtelstimulerande hormon, prolaktin och lipidprofiler 7. Högst 4 timmars träning med måttlig till kraftig intensitet per vecka 8. Ingen historia av kronisk sjukdom som påverkar reproduktiva hormoner 9. Ingen historia av diabetes 10. Icke rökare 11. Ingen personlig historia av venös tromboembolism eller känd trombofili 12. Inga kontraindikationer för administrering av östradiol 13. Ingen historia av östrogenberoende cancer 14. Negativt graviditetstest

Uteslutningskriterier:

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Estradiol Patch- Normalviktiga kvinnor
Normalviktiga kvinnor (NWW) kommer att bära ett transdermalt östradiolplåster i 7 dagar och samla upp urin för att fastställa LH-ökningen.
Läkemedel: Östradiolplåster
Estradiol patch kommer att bäras i 7 dagar.
Experimentell: Estradiol Patch- Kvinnor med högt BMI
Kvinnor med ett BMI större än 30 kg/m2 kommer att bära ett transdermalt östradiolplåster i 7 dagar och samla upp urin för att fastställa LH-ökningen.
Läkemedel: Östradiolplåster
Estradiol patch kommer att bäras i 7 dagar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mängden luteiniserande hormon ökning
Tidsram: Från inskrivning till avslutad behandling är det 7 dagar.
Urin luteiniserande hormonkoncentration i mIU/mg kreatinin
Från inskrivning till avslutad behandling är det 7 dagar.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tid för luteiniserande hormontoppen
Tidsram: Från inskrivning till 7 dagar
Specifik dag med högsta koncentration av luteiniserande hormon i urinen (i dagar)
Från inskrivning till 7 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Samarbetspartners

Colorado Clinical & Translational Sciences Institute

Utredare

  • Huvudutredare: Nanette Santoro, MD, University of Colorado School of Medicine

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 februari 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 oktober 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 november 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 november 2024

Första postat (Faktisk)

13 november 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 juli 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 juli 2026

Senast verifierad

1 juli 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 24-1269
  • CO-C-24-218 (Annan identifierare: U of Colorado CCTSI)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera