ぶどう膜炎集団における黄斑浮腫の発生率
2024年11月12日 更新者：Lasse Jørgensen Cehofski、Aalborg University Hospital
1500人の患者のぶどう膜炎集団における黄斑浮腫の発生率
ブドウ膜炎による黄斑浮腫は、視力喪失につながる可能性がある重篤な状態です。
ぶどう膜炎は目の内部の炎症であり、黄斑浮腫は、鮮明な視力に不可欠な黄斑と呼ばれる網膜の中央部分に液体が蓄積することです。
この体液の蓄積により、視界がぼやけ、場合によってはひどくなることがあります。
この状態の管理は困難な場合があり、体液を減らして視力を保護するために数回の治療が必要になる場合があります。
黄斑浮腫がぶどう膜炎における視力喪失の一般的な原因であることはわかっていますが、ヨーロッパの人々が黄斑浮腫にどの程度の頻度で影響を受けるかについてのデータは限られています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
1550
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Nordjylland
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Aalborg、Nordjylland、デンマーク、9000
- Aalborg University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究対象集団は、デンマーク北部地域の病院で治療を受けたすべてのぶどう膜炎患者で構成されます。対象となる研究対象集団は、デンマーク北部のオールボー大学病院の眼科で、初回退院時にブドウ膜炎の一次または二次診断を受けたすべての患者で構成されます。地域。
入院診断と外来診断の両方が含まれます。
ブドウ膜炎に関する以下の ICD-10 コードが含まれます: DH200 急性および亜急性前ブドウ膜炎、DH201 慢性前ブドウ膜炎、DH209 不明の前ブドウ膜炎、DH208 その他の前ブドウ膜炎、DH300 限局性後ブドウ膜炎、DH309 不明の後部ブドウ膜炎、DH308 その他の後部ブドウ膜炎、DH301播種性後部ブドウ膜炎、DH302中間ブドウ膜炎、およびDH441E汎ブドウ膜炎
説明
包含基準:
- デンマーク北部地域の非感染性ぶどう膜炎で入院した患者。
- 若者も成人患者も。
- 医師により非感染性ブドウ膜炎と診断された。
- 医療記録が浮腫の原因としてぶどう膜炎を示している場合、非特異的黄斑浮腫を呈する患者が含まれる場合があります。
除外基準:
- 患者が医療記録に基づいてぶどう膜炎であると誤って分類された（ぶどう膜炎の確定診断がない）。
- 感染性ブドウ膜炎の患者。
- ブドウ膜炎以外の原因による黄斑浮腫は、ブドウ膜炎関連浮腫としてカウントされません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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デンマーク北部地域の病院で治療を受ける非感染性ブドウ膜炎患者
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局所/局所治療（デキサメタゾンとNSAID、眼周囲注射、デキサメタゾン硝子体内インプラント）および全身治療（プレドニゾロン、DMARD、生物学的薬剤、例えばTNF-α阻害剤やインターロイキン-6阻害剤）を含む浮腫の管理を評価する。
さらに、治療期間および注射またはインプラントの数。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ぶどう膜炎患者における黄斑浮腫の発生率
時間枠：10年
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関心のある結果は、非感染性ブドウ膜炎における黄斑浮腫です。
ブドウ膜炎患者における黄斑浮腫の発生率と累積発生率を推定します。
さらに、性別、年齢、非感染性ぶどう膜炎のサブタイプ、HLA サブタイプ、および民族性 (可能な場合) に従って人口を階層化し、黄斑浮腫の割合とリスクを階層ごとに評価します。
黄斑浮腫の発生率は、1 ～ 10 年の追跡調査期間で計算されます。
さらに、累積発生率は、Aalen Johansen 推定量を使用して評価されます。
コックス比例ハザード モデルを使用して層別グループを比較し、各グループ間の差異を定量化します。
医学雑誌に重要な情報が欠落している患者は除外されます。
患者が北デンマーク地域外の住所に移動した場合、追跡調査は終了します。
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10年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Lasse J Cehofski, MD, P.h.d、Aalborg University Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Ørskov et al. J Pers Med. 2023 8;13(6):970
- Xue YQ, Xiao JA, Chen Y. Frequency and Treatment Regimens of Macular Edema in 1946 Consecutive Patients with Noninfectious Uveitis at a Tertiary Ophthalmic Center in Shaanxi, China. Ophthalmol Ther. 2023 Oct;12(5):2609-2619. doi: 10.1007/s40123-023-00763-4. Epub 2023 Jul 13.
- Koronis S, Stavrakas P, Balidis M, Kozeis N, Tranos PG. Update in treatment of uveitic macular edema. Drug Des Devel Ther. 2019 Feb 19;13:667-680. doi: 10.2147/DDDT.S166092. eCollection 2019.
- Massa H, Pipis SY, Adewoyin T, Vergados A, Patra S, Panos GD. Macular edema associated with non-infectious uveitis: pathophysiology, etiology, prevalence, impact and management challenges. Clin Ophthalmol. 2019 Sep 10;13:1761-1777. doi: 10.2147/OPTH.S180580. eCollection 2019.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年5月1日
一次修了 (実際)
2024年10月31日
研究の完了 (推定)
2025年2月1日
試験登録日
最初に提出
2024年11月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年11月12日
最初の投稿 (推定)
2024年11月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年11月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年11月12日
最終確認日
2024年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- ML45555
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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