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Inzidenz von Makulaödemen in einer Uveitis-Population

12. November 2024 aktualisiert von: Lasse Jørgensen Cehofski, Aalborg University Hospital

Inzidenz von Makulaödemen bei einer Uveitis-Population von 1500 Patienten

Ein Makulaödem aufgrund einer Uveitis ist eine ernste Erkrankung, die zu Sehverlust führen kann. Uveitis ist eine Entzündung im Inneren des Auges, und bei einem Makulaödem sammelt sich Flüssigkeit im zentralen Teil der Netzhaut, der sogenannten Makula, die für klares Sehen wichtig ist. Diese Flüssigkeitsansammlung kann die Sicht manchmal stark beeinträchtigen. Die Behandlung dieser Erkrankung kann eine Herausforderung sein und mehrere Behandlungen erfordern, um die Flüssigkeitsmenge zu reduzieren und das Sehvermögen zu schützen. Obwohl wir wissen, dass Makulaödeme eine häufige Ursache für Sehverlust bei Uveitis sind, liegen nur begrenzte Daten darüber vor, wie häufig Menschen in Europa davon betroffen sind

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1550

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
    • Nordjylland
      • Aalborg, Nordjylland, Dänemark, 9000
        • Aalborg University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation besteht aus allen Uveitis-Patienten, die in Krankenhäusern in der Region Norddänemark behandelt werden. Die eingeschlossene Studienpopulation besteht aus allen Patienten mit einer primären oder sekundären Erstentlassungsdiagnose einer Uveitis aus der Augenabteilung des Universitätsklinikums Aalborg in Norddänemark Region. Es werden sowohl stationäre als auch ambulante Diagnosen erfasst. Die folgenden ICD-10-Codes für Uveitis werden einbezogen: DH200 akute und subakute Uveitis anterior, DH201 chronische Uveitis anterior, DH209 Uveitis anterior nicht näher bezeichnet, DH208 andere Uveitis anterior anterior, DH300 fokale Uveitis posterior, DH309 Uveitis posterior nicht näher bezeichnet, DH308 andere Uveitis posterior, DH301 disseminierte hintere Uveitis, DH302 intermediäre Uveitis und DH441E Panuveitis

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ins Krankenhaus eingelieferte Patienten in der Region Norddänemark mit nichtinfektiöser Uveitis.
  • Sowohl jugendliche als auch erwachsene Patienten.
  • Von einem Arzt wurde eine nichtinfektiöse Uveitis diagnostiziert.
  • Patienten mit unspezifischem Makulaödem können eingeschlossen werden, wenn aus den medizinischen Unterlagen eine Uveitis als Ursache des Ödems hervorgeht.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die aufgrund ihrer medizinischen Unterlagen fälschlicherweise als an Uveitis leidend eingestuft wurden (keine bestätigte Diagnose einer Uveitis).
  • Patienten mit infektiöser Uveitis.
  • Ein Makulaödem aufgrund einer anderen Ursache als einer Uveitis gilt nicht als Uveitis-assoziiertes Ödem

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit nicht infektiöser Uveitis, behandelt in Krankenhäusern in der Region Norddänemark
Arzneimittel: Lokale und systemische Behandlung
Bewertung der Behandlung des Ödems, einschließlich topischer/lokaler Behandlung (Dexamethason und NSAID, periokulare Injektionen und intravitreales Dexamethason-Implantat) und systemischer Behandlung (Prednisolon, DMARD und biologische Wirkstoffe, zum Beispiel TNF-alpha-Inhibitoren und Interleukin-6-Inhibitoren). Darüber hinaus die Dauer einer etwaigen Behandlung sowie die Anzahl der Injektionen oder Implantate.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inzidenz von Makulaödemen bei Patienten mit Uveitis
Zeitfenster: 10 Jahre
Das interessierende Ergebnis ist ein Makulaödem bei nichtinfektiöser Uveitis. Wir werden die Inzidenzrate und die kumulative Inzidenz von Makulaödemen bei Patienten mit Uveitis abschätzen. Darüber hinaus wird die Bevölkerung nach Geschlecht, Alter, nichtinfektiösem Uveitis-Subtyp, HLA-Subtyp und ethnischer Zugehörigkeit (falls verfügbar) stratifiziert und die Rate und das Risiko eines Makulaödems für jede Strata bewertet. Die Inzidenzrate für Makulaödeme wird für einen Nachbeobachtungszeitraum von 1 bis 10 Jahren berechnet. Darüber hinaus wird die kumulative Inzidenz mithilfe des Aalen-Johansen-Schätzers bewertet. Die geschichteten Gruppen werden mithilfe eines Cox-Proportional-Hazard-Modells verglichen, um die Unterschiede zwischen den jeweiligen Gruppen zu quantifizieren. Patienten werden ausgeschlossen, wenn in ihrem medizinischen Tagebuch wesentliche Informationen fehlen. Die Nachsorge endet, wenn der Patient an eine Adresse außerhalb der Region Norddänemark umzieht.
10 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Aalborg University Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Lasse J Cehofski, MD, P.h.d, Aalborg University Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Oktober 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Februar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. November 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. November 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

13. November 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

13. November 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. November 2024

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ML45555

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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