Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výskyt makulárního edému v populaci uveitidy

12. listopadu 2024 aktualizováno: Lasse Jørgensen Cehofski, Aalborg University Hospital

Výskyt makulárního edému v populaci uveitidy 1500 pacientů

Makulární edém způsobený uveitidou je vážný stav, který může vést ke ztrátě zraku. Uveitida je zánět uvnitř oka a makulární edém je, když se tekutina hromadí v centrální části sítnice, nazývané makula, což je klíčové pro jasné vidění. Toto nahromadění tekutiny může rozostřit vidění, někdy vážně. Zvládání tohoto stavu může být náročné a může vyžadovat několik ošetření ke snížení tekutiny a ochraně zraku. I když víme, že makulární edém je běžnou příčinou ztráty zraku u uveitidy, existují omezené údaje o tom, jak často postihuje lidi v Evropě

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1550

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
    • Nordjylland
      • Aalborg, Nordjylland, Dánsko, 9000
        • Aalborg University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studijní populace se bude skládat ze všech pacientů s uveitidou léčených v nemocnicích v regionu Severního Dánska. Zahrnutá studijní populace se skládá ze všech pacientů s primární nebo sekundární diagnózou uveitidy při prvním propuštění z oftalmologického oddělení Fakultní nemocnice Aalborg v severním Dánsku. Kraj. Zahrnuty jsou jak lůžkové, tak ambulantní diagnózy. Budou zahrnuty následující kódy ICD-10 pro uveitidu: DH200 Akutní a subakutní přední uveitida, chronická přední uveitida DH201, DH209 Přední uveitida nespecifikována, DH208 DH208 Ostatní přední uveitida, DH300 ohnisková fokální uveitida, dh309 uveritida Uveitida, další předchozí uveitida, dh301 dh301 dh301 dh3081, dh308, dh301 dh3081, dh308, dh308. diseminovaná zadní uveitida, intermediární uveitida DH302 a panuveitida DH441E

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Pacienti přijatí do nemocnice v regionu Severní Dánsko s neinfekční uveitidou.
  • Jak mladiství, tak dospělí pacienti.
  • Lékařem diagnostikována neinfekční uveitida.
  • Pacienti s nespecifickým makulárním edémem mohou být zařazeni, pokud lékařské záznamy uvádějí uveitidu jako příčinu edému.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti nesprávně klasifikovaní jako pacienti s uveitidou na základě svých lékařských záznamů (žádná potvrzená diagnóza uveitidy).
  • Pacienti s infekční uveitidou.
  • Makulární edém způsobený jinou příčinou než uveitida se nebude počítat jako edém spojený s uveitidou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s neinfekční uveitidou léčení v nemocnicích v regionu Severní Dánsko
Lék: Lokální a systémová léčba
Hodnocení managementu edému včetně lokální/lokální léčby (dexamethason a NSAID, periokulární injekce a dexametazonový intravitreální implantát) a systémové léčby (prednisolon, DMARD a biologické látky, například inhibitory TNF-alfa a inhibitory interleukinu-6). Navíc doba trvání jakékoli léčby a také počet injekcí nebo implantátů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt makulárního edému u pacientů s uveitidou
Časové okno: 10 let
Výsledkem zájmu je makulární edém u neinfekční uveitidy. Odhadneme četnost výskytu a kumulativní výskyt makulárního edému u pacientů s uveitidou. Kromě toho bude populace stratifikována podle pohlaví, věku, podtypu neinfekční uveitidy, podtypu HLA a etnického původu (pokud je k dispozici) a pro každou vrstvu bude posouzena míra a riziko makulárního edému. Incidence makulárního edému bude vypočítána pro období sledování 1-10 let. Dále bude kumulativní incidence hodnocena pomocí odhadu Aalen Johansen. Stratifikované skupiny budou porovnány pomocí Coxova proporcionálního modelu rizika, aby se kvantifikovaly rozdíly mezi příslušnými skupinami. Pacienti budou vyloučeni, pokud v jejich lékařském deníku chybí zásadní informace. Sledování bude ukončeno v případě, že se pacient přestěhuje na adresu mimo region Severní Dánsko.
10 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Aalborg University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lasse J Cehofski, MD, P.h.d, Aalborg University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2024

Primární dokončení (Aktuální)

31. října 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. února 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. listopadu 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. listopadu 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

13. listopadu 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

13. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ML45555

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Makulární edém

Klinické studie na Lokální a systémová léčba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Luxembourg

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit